MFGGMS--BIQBuilt-InQualityElements制造质量原理ProductQualityStandards产品质量标准ManufacturingProcessValidation制造工艺验证In-ProcessControl&Verification流程中控制和验证QualityFeedback/Feedforward质量反馈/前馈QualitySystemManagement质量体系管理BuiltInQuality内建质量Definition:Themethodsbywhichqualityisbuiltintothemanufacturingprocess,inawaythatdefectsareprevented,detected,andcountermeasuresareimplementedtopreventrecurrence.定义:在制造过程中制造质量、防止缺陷、检测和实施防止问题再次发生的对策的方法Purpose:Toensurethatdefectsarenotpassedtothecustomer.3目的:确保有缺陷的产品不会达到客户手中GMS--BIQ不Donot接受Accept制造Build传递Ship一个缺陷!aDefect!制造质量的座右铭Built-In-QualityMotto使你的客户满意的“三不原则”:GMS--BIQ要素2:制造工艺验证Element2:ManufacturingProcessValidation要素1:产品质量标准Element1:ProductQualityStandards要素3:工序控制和验证Element3:In-ProcessControl&Verification制造质量要素:Built-InQualityElements:要素4:质量反馈/前馈Element4:QualityFeedback/Feedforward要素5:质量系统管理Element5:QualitySystemManagementGMS--BIQ要素1:产品质量标准定义:产品特性可测的要求,这些要求如能满足将确保我们的产品达到内/外部客户的要求。目的:提供产品评估的标准。1.产品质量标准必须满足用户、工程和法规的要求;2.操作层面要清楚的知道标准的交流和更新的流程;产品质量标准的核心要求:3.产品质量标准(包括临时标准)应明确传达至使用者或班组成员,形式可以为CVIS标准,边界样本和受控的目视化辅助工具;4.产品质量标准在工艺的每一阶段都有定义和应用—同时后道所用的标准不能严于前道。GMS--BIQ产品质量标准应该是:2.操作层面要清楚的知道标准的交流和更新的流程。制造部门对于CVIS的建立发放和更新有清晰的流程,当CVIS需要增加或更改时,经过申请部门审批后发放至各使用部门,再由各生产部门进行各自文件的质量标准更新。GMS--BIQ要素1:产品质量标准产品质量标准应该是:3.标准通过CVIS,边界样本和目视化辅助工具来传达。3.1质量标准应融入于标准化作业中在线标准化作业指导书JIS中的CVIS标准GMS--BIQ要素1:产品质量标准产品质量标准应该是:3.2产品质量标准必须容易理解,没有完全包含在JIS中的复杂的产品标准需与JIS一起存放在工作现场以帮助员工判断理解(例如临界样品,目视化辅助工具)。目视化看板线旁边界样品展示板GMS--BIQ要素1:产品质量标准在线装配作业标准On-LineProductOperationStandard(SOS&JIS)产品检验作业标准(过程质量标准)InProcessQualityStandard整车检验标准CVIS全球客户评审标准GCAStandard制造相关相关标准文件:Documents:产品质量标准应该是:4.产品质量标准在工艺的每一阶段都有定义和应用—同时后道所用的的标准不能严于上道。GMS--BIQ要素1:产品质量标准要素2:制造工艺验证1.PFMEA‘s----以PFMEA为工具,辨识出高风险的操作岗位,并采取措施降低风险;2.过程控制和防错----通过使用PFMEA来建立工艺防错体系,使缺陷不流出工位;3.设备/工艺过程确认----对可能影响到产品质量的设备和工艺进行必要的验证,防止相关缺陷的发生;4.制造工艺验证----制造工艺中的人,机,料,法,环发生变换时都要验证。防止相关的变化带来的质量风险。制造工艺验证的核心条款GMS--BIQPFMEA‘s----以PFMEA为工具,辨识出高风险的操作岗位,并采取措施降低风险;制造工艺验证的核心条款—PFMEA‘s制造部门应针对所有的操作100%建立相对应的PFMEA,以辨识其风险。GMS--BIQ要素2:制造工艺验证在建立PFMEA的同时,应对其进行定期回顾并改进,以降低产生缺陷的风险;制造工艺验证的核心条款—PFMEA‘sGMS--BIQ要素2:制造工艺验证过程控制和防错----通过使用PFMEA来建立工艺防错体系,使缺陷不流出工位;制造工艺验证的核心条款—过程控制和防错车间应建立工艺的相关过程控制计划和防错措施,用来降低风险级别确保缺陷不溢出工位。GMS--BIQ要素2:制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—设备/工艺过程确认设备/工艺过程确认----对可能影响到产品质量的设备和工艺进行必要的验证,防止相关缺陷的发生;定义:在开始全面生产前进行工艺准备和认证的方法。目的:确保每道制造工序在完成生产计划的同时达到既定的产品质量标准。在制造部门,所有会影响到产品质量正在使用和备用的工具,设备,料架,量具,材料和方法等都要验证以确保他们能够符合生产要求。GMS--BIQ要素2:制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—设备/工艺过程确认例如:在总装车间,生产使用的扭矩扳手及表盘式扳手,每年由鉴定中心进行检定,每周使用前还需使用者对其进行定期标定,以确保其符合使用要求。合格的量具合格的工具扳手的定期标定记录GMS--BIQ要素2:制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—制造工艺验证制造工艺验证----制造工艺中的人,机,料,法,环发生变换时都要验证,防止相关的变化带来的质量风险。例如:制造系统的PTR流程,就是对于物料变化可能带来的影响进行验证,GA及VQ对变化后的物料进行安装及质量上的跟踪,确保该变化不会带来质量风险。GMS--BIQ要素2:制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—制造工艺验证前在制造部推行的变化点管理流程,也是制造工艺验证的一种方法。GMS--BIQ要素2:制造工艺验证要素3:工序控制和验证工序控制和验证的核心条款1.标准化工作—周期性和非周期性的质量工作都要实施标准化;2.TPM—确保关键设备/工具的特性来支持工位的生产质量;3.可疑品—有完善的报废流程区分可疑品,确保只有合格的零件被运至线旁;4.关键工艺设备—识别关键设备并定期回顾,从而确保其连续达到质量要求的能力;5.防错—有计划地使用和验证防错装置,以保证所需功能不出错;6.有效的质量检查—在检验工位检查的所有项目也必须在生产线的标准化工位上检查;GMS--BIQ7.返修确认—确保质量缺陷正确地被返修,并通过必要的测试而没有二次损伤产生;8.报警升级流程—建立一个报警升级流程,对出现异常情况作紧急响应。GMS--BIQ要素3:工序控制和验证工序控制和验证的核心条款工序控制和验证的核心条款—1.标准化工作1.标准化工作—周期性和非周期性的质量工作都要实施标准化;在这个条款中要求,制造工厂中所有质量相关的工作,包括在线装配工位的装配操作,QCOS操作,返修确认操作,或者任何AUDIT工作的标准化工作,都需要有经过审批的文件指导其操作。例如:各车间的在线SOS/JIS,以及VQ的在线JES文件还有在线QCOS检测操作,都是重复标准化工作的文件化形式。GMS--BIQ要素3:工序控制和验证In-ProcessControl&Verification过程控制及验证QCOS执行程序,BYPASS复位要求案例介绍QCOS暗灯发生停线,需按BYPASS按键进行复位使流水线正常运行时,班组长/工段长授权的人使用扭力扳手检查确认扭据值、用漆笔做好标记,并将车号,扭矩值记录在QCOS趋势表中返工跟踪表的“BYPASS记录”中。CGMS--BIQ工序控制和验证的核心条款—2.TPM2.TPM—确保关键设备/工具的特性来支持工位的生产质量;预防的作用-用TPM计划支持过程控制。其过程控制用标准化作业定义,以支持工位生产质量的TPM活动和检查频次,从而满足FMEA风险评估结果的输出或特定的维修要求。GMS--BIQ要素3:工序控制和验证TPM的内容生产团队一般保养•标准化工作•机械/设备维护•监控设备情况•小修理•润滑,交换零件维修团队技术维修•改进和根据需要改变设计•计划性维护•重要的维修/重建•设备安装/设备启动•操作工培训GMS--BIQ工序控制和验证的核心条款—3.可疑品3.可疑品—有完善的报废流程区分可疑品,确保只有合格的零件被运至线旁;GMS--BIQ要素3:工序控制和验证案例:发现可疑品之后,将可疑品进行隔离并标识,质量工程师和供应商质量工程师牵头相关部门人员进行可疑品的判定,判定为报废则放入到报废品箱内,判定为合格或PAA偏差使用则挂合格品标签放行,判定为返修/筛选则使用工作抑制单进行可疑品的追溯、筛选,需要进行返修的,根据返修作业指导书进行返修,填写返修记录表,重新上线检测合格之后放行。工序控制和验证的核心条款—4.关键工艺设备4.关键工艺设备—识别关键设备并定期回顾,从而确保其连续达到质量要求的能力;GMS发布了全球统一的关键工艺设备清单格式。GMS--BIQ要素3:工序控制和验证工序控制和验证的核心条款—5.防错GMS--BIQ要素3:工序控制和验证防错的作用是:①把防错纳入产品设计中,来避免缺陷的产生;②把防错纳入过程设计中,从而在制造前发现缺陷,防止缺陷的传递;③把防错纳入过程设计中,以便及时发现缺陷;④把缺陷从生产线中隔离出来,并采取抑制措施。缺陷的两大类型是可能将发生缺陷和已经发生缺陷。工序控制和验证的核心条款—5.防错在生产车间:①生产车间需要有计划地使用和验证防错装置,以保证所需功能不出错;②设备检测(类似发现故障故障),检查的频率应该与其发生故障的风险水平相关;③对没有防错的设备应建立应急方案(备用方案及遏制计划),以最小化其发生问题时所带来的质量风险。GMS--BIQ要素3:工序控制和验证总装车间的几种防错方法扫描防错工艺防错装置防错GMS--BIQ要素3:工序控制和验证工序控制和验证的核心条款—6.有效的质量检查6.有效的质量检查—在检验工位检查的所有项目也必须在生产线的标准化工位上检查;①班组长和组员知道并理解必要的标准/产品质量标准,并将这个检查融入到文件中;②在检验工位检查的所有项目也必须在生产线的标准化工位上检查;③自检是最主要的检查方法,高风险项目设置互检;④确保关键项目以不小于最小的频次被检查,以防止一些关键缺陷溢出车间。GMS--BIQ要素3:工序控制和验证为什么要进行自检?操作人的状态不能始终如一的稳定。质量相关的设备有异常情况发生。通过自检可有效发现因人的不稳定和设备异常产生的缺陷。今天我怎么老犯错?工序控制和验证的核心条款—6.有效的质量检查GMS--BIQ要素3:工序控制和验证自检内容:零件的变形和尺寸匹配。参照焊接标准检查焊点质量。检查零件表面。我该如何做呢?工序控制和验证的核心条款—6.有效的质量检查GMS--BIQ要素3:工序控制和验证自检方法:目检用手触摸目检+用手触摸使用工具如凿子等就这么办!自检规范工序控制和验证的核心条款—6.有效的质量检查GMS--BIQ要素3:工序控制和验证工序控制和验证的核心条款—7.返修确认7.返修确认—确保质量缺陷正确地被返修,并通过必要的测试而没有二次损伤产生;①返修确认的方法文件化并使用标准化工作的原则,(由人或机器)独立检查确认。检查工序要求有时间在线确认;②确保质量缺陷正确地被返修,并