药品企业招投标与政府事务培训教材

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资源描述

欢迎参加2011年第三期基药、非基药招标政策解析与应对策略培训会如何获得参加培训课的最好效果1、热情参与2、踊跃发言3、共同分享4、全情投入5、积极心态苹果队香蕉队雪梨队葡萄队芒果队山竹队西瓜队荔枝队车厘子队菠萝队草莓队水蜜桃队山楂队…分组并选组长请检查手机确保已放在关闭或静音状态请勿吸烟!多谢合作!温馨提示:医改政策解析1基药政策基药非基药市场划分234安徽模式分析第一单元医改政策分析1985年广州一军大南方医院主任赵新先创办三九拉开中国药业序幕…1992年药品定价双轨制中美签订《关于知识产权领域的谅解备忘录》对过期专利可追溯性,该份密约未经全国人大批准2001年湖南谢子龙创办了“百姓大药房”2003年非典与钟南山使中国信息披露走向透明、孟学龙张文康2006年北大一院熊卓为教授被治死2006年卫生部通报哈医大二院天价医药费事件2006年山西疫苗事件2006年齐二药原料事件2007年3月1日中国药企相关协会《建议书》2008年11月170名医院院长《中国医院院长医改建议书》2007年甲氨蝶呤生产线污染事件2007年郑筱萸事件2009年4月广州白云区张方均兄弟劫持人质救母,社保覆盖问题2010年湖南芦笋片事件与价格问题……序幕07年3月1日,中国医药企业管理协会、化药协会、医药商业协会代表中国几千家药业致信温总理,要求政策支持医药健康发展全国医院每年药品加价收入500亿,医院和医生公关费数百亿,两项共计1000亿,另医院再占用药企1000亿流动资金,使得药企普遍困难药企无法消化各种涨价因素医药行业监管权多部门分布,各自为政已大规模降价21次,继续降价仍然解决不了问题药品招标采购浪费资源,没有出路药企建言书要点明确医院公益性责任,医疗行为的公益性不等于医疗链具有公益性公共卫生服务的公益性不等于医疗服务的公益性建立公立医院的法人治理结构扩充现有卫生部职能,全面监管健康、医疗、医药、医保,在卫生部增设医保机构,应对医保机构的运行、费用的管理负责。170名院长建议书1949-1955统收统支1955-1960差额补助(公司合营展开,政府避免来会账,实行全额管理、差额拨款补助,年终结余全部上缴1960-1979定项补助(国家困难,卫、财联发文,管医务人员工资福利,其他由收费解决,定项比差额收紧,超了就不补)1979-2000定额补助(卫、财、劳联发文,虽都是全额管理,但结余留用,补助按病床定额,结余可用于集体福利和个人奖励,医院药品销售可加成15%。所以两个结果:大医院资源倾斜;医院千方百计创收,90年代大规模下岗,农村土地承包到户,三资企业不会设诊所,农村第一道医疗防线解体,城市大医院全部承受,从此中国的城市医院进入了大建设、大扩张、大贷款时期,同时也进入了大处方、高收费、大发展时期)2000-至今定项或定额补助(财、计、卫联发文实行分类补贴)我国卫生体系变迁1公费医疗用纳税收入对公务员按级别2城镇职工医疗保险税前6%+2%3城镇居民基本医疗保险无业和低收入政府补助4新农合财政补助人均约120元参合人均305各类商业保险外资公司高管、少数富裕人群我国医保层级处方药“限售令”与“一品两规”对医院的垄断售药推波助澜医院采用拉丁、潦草处方、无纸化磁卡、局域网防止“跑方”医保定点资格等于行政垄断医药不分是事实,不是药价过高的原因,根本问题不是医院卖药而是医院垄断卖药体制弊端住院:单病种包干制门诊:按人头付费制(患者每年选定一家,医保账户的钱拨给医院,按30%个人,70%医院,挂号费医院自己定大医院可定500元小社区可定1元让患者自己选政府监督骗保现象较理想模式在中国医疗资源不能流动的情形下,在政绩可见的考评模式下,在改革不能推翻既得利益前提下政府只能寄望于提供更多的医疗资源.体制弊端下的医改方向政府主导派——认为医与药有存在经济利益联系是导致医生追求利益,认为药品价格居高不下加深了医患矛盾,药品收入占到医院收入的40%,一切是“过度市场化”造成的,而市场化又是“国家财政对卫生投入严重不足”市场主导派——认为“非营利性”医院实际多数是营利的。,卫生经费直补医院会效率更低和腐败,补需也是间接的补供,费用最终也是流回供方。应赋权于老百姓,谁产品好、价格低、服务好就购买谁的。两大观点派系政府主导改制政府主导改制目标措施现状与问题覆盖城乡居民的基本卫生保健制度补供方,支援县级医院,建社区医院和乡镇医院建设多层次的医疗保障制度补需方,个人与社会多层次缴纳建立国家基本药品管理制度基本药物目录制定与招标建立科学规范的公立医院管理制度医药分家收支两线处方管理新医改方案的目标粤西高州模式成都医疗国资委(国资委下设医院管理局,实行卫生局“办”医院,医管局“管”医院)山东济宁附院单病种核算付费陕西神木参保人员全覆盖模式江苏宿迁医院民办模式资产置换南京药房托管医改新模式探讨3.供应链管理2.配送外包4.收支分离5.第三方结算6.绩效考核1.单一货源一药一品一规一配送,常用品种3400个压缩到到2100个配送商主导,HIS导入导出,实则商业通过条形码掌管药房医院提供发票给结算机构,卫生与财政将结算委托给银行商业遴选,统一配送药品收入全上缴区财政专户,支出与数量脱钩,考核拨付医生人手一张绩效卡记录所有行医记录闵行模式1、医改变相成为药改2、公立医院的“双肩挑”人事改革问题医改中需解决的矛盾马家驹美国加州大学教授王永炎中国中医研究院名誉院长,中国工程院院士王国斌华中科技大学附属协和医院党委书记、院长石应康四川大学华西医院院长白重恩清华大学经济管理学院副院长刘俊中华医学会副会长刘尚希财政部财政科学研究所副所长刘国恩北京大学中国医药经济研究中心主任刘秉镰南开大学经济与社会发展研究院副院长刘晓程天津泰达国际心血管病医院院长刘德培中国医学科学院、北京协和医学院院(校)长李玲北京大学中国经济研究中心副主任李大魁中国药学会副理事长,中国执业药师协会副会长李小鹰解放军总医院老年心内科主任,清华大学医学院教授李宪法中国人民大学医药物流研究中心副主任李培林中国社会科学院社会学研究所所长何平中国社会保险学会副会长,中国医疗保险研究会副会长吴敬琏国务院发展研究中心研究员,全国政协常委张伯礼中国中医科学院院长,中国工程院院士张秀兰北京师范大学社会发展与公共政策学院院长张焕祯台湾家庭医学会常务理事会暨两岸学术交流委员会陈文玲国务院研究室综合司巡视员周其仁北京大学国家发展研究院院长周树春新华社副社长郑功成中国人民大学中国社会保障研究中心主任房志武美国医院评审联合委员会评审顾问胡善联复旦大学药物经济学评价与研究中心主任柯杨北京大学常务副校长、医学部常务副主任钟南山广州呼吸疾病研究所所长,中国工程院院士饶克勤中华医学会党组书记钱颖一清华大学经济管理学院院长萧庆伦美国哈佛大学公共卫生学院教授,美国科学院院士葛延风国务院发展研究中心社会发展研究部部长傅征中国卫生信息学会副会长,解放军总后卫生部原副部长曾益新北京协和医学院副院(校)长,中国科学院院士裴长洪中国社会科学院经济研究所所长、党委书记国务院医改专家咨询委员会第一届委员名单基本药物(56号文件)统招目录非基本药物(64号文件)基本与非基本质量实际权重一般不应当低于总分的50%价格实际权重不应当低于总分的30%服务和信誉实际权重应当不超过总分权重的20%其他以上评价中主观分权重不超过总分的25%64号文与非基药采购趋势广东山西陕西质量506050服务和信誉515价格45403564号文评价体系的贯彻执行质量50分层次30GMP层次取单品产量指标分值=12分+18分×(产量/同组最高产量)无产量的按企业销售额分值=(30-同组名次)+1,最低得0分。规模8新版GMP3运输2自厂原料2剂型特点2效期2专利1信誉15分专家打分价格35分陕西省非基药评价体系人机对话谈判品种专家分类评价表差幅范围政府定价品种市场调节价品种(广东与八省比)各质量层次品种降幅各质量层次品种降幅专利原研、单独定价、优质优价普通GMP专利过期专利普通GMP广东省入围价格低于2%以内1~3%1~4%1~5%1~3%1~4%1~5%八省平均价的品种2%(不含2%)~4%0.6~2%0.6~3%0.6~4%0.6~2%0.6~3%0.6~4%4%(不含4%)~6%0.3~1%0.3~2%0.3~3%0.3~1%0.3~2%0.3~3%6%(含6%)以上000000广东省入围价格高于2%以内2~4%2~5%2~6%2~4%2~5%2~6%八省平均价的品种2%(不含2%)~4%4~7%4~8%4~9%4~7%4~8%4~9%4%(不含4%)~6%6~9%6~10%6~11%6~9%6~10%6~11%6%(不含6%)~8%8~11%8~12%8~13%8~11%8~12%8~13%8%(含8%)以上控制到八省平均价左右(±2%之内)控制到八省平均价左右(±3%之内)控制到八省平均价左右(±4%之内)控制到八省平均价左右(±2%之内)控制到八省平均价左右(±3%之内)控制到八省平均价左右(±4%之内)价格梯度实施(2011年广东)市场范围招标作价政策基层医院、社区医院零差率县及县以上医院按当地规定购销差率药店、民营医院不高于国家零售价备注:1.国家或省级单独定价品种参加基药投标按统一定价2.基药(基层)招标时当地增补品种(政府定价和市场调节价)按上表执行目前作价体系(一)补偿来源:1、医保基金(取消基层加成,医保基金结余增多,因此用医保基金补偿也合情合理,统计显示截止2008年底,城镇医保基金结余3100亿,居民医保结余100亿,新农合基金结余300亿)2、财政补偿(地方承担“兜底”责任)3、价格补偿(医院增设药事服务费)(二)补偿标准:有些省份加成率高达60%有些省份为25%~30%李克强建议40%基药补偿2009年全省医院、妇幼保健院、专科疾病防治院共1223家,药品收入共343.8亿元,占业务收入的40.2%;乡镇卫生院共1275家,药品收入共29.9亿元,占业务收入的42.1%;社区卫生服务机构共1984家,药品收入18.5亿元,占业务收入的53.5%。按药品收入15%的加成来计算,需补助医院、妇幼保健院、专科疾病防治院44.8亿元,补助乡镇卫生院3.9亿元,补助社区卫生服务机构2.4亿元。机构类别机构数(个)药品收入(亿元)业务收入(亿元)药品收入占(%)医院、妇幼保健院、专科疾病防治院1223343.8854.240.2三级82172.7405.342.6二级572133.0336.139.6其他56938.1112.833.8乡镇卫生院127529.971.142.1社区卫生服务机构198418.534.653.5财政补助测算(举例广东)⑵《湖北省基本药物集中招标目录》中已列明的规格、剂型中,属于GMP层次药品必须参与基本药物招标;高于GMP层次的药品、首次仿制国外药品(按2011年湖北省医疗机构药品集中采购工作方案中附件1认定的办法认定),可由生产企业自主选择是否参加此次基本药物招标,参加基本药物集中招标未中标的规格不能参加二级以上医疗机构药品集中招标。基本药物集中招标的中标规格,除在基层医疗卫生机构销售外,也可在二级以上医疗机构销售;仅选择参加二级以上医疗机构药品集中招标的,该中标规格不能在基层医疗卫生机构销售湖北定稿⑶《湖北省基本药物集中招标目录》中未列明的规格、剂型,可以参加二级以上医疗机构药品的集中招标,但其中标品种不能在基层医疗卫生机构销售。⑷对属于《湖北省基本药物集中招标目录》中已列明的规格、剂型,且按照本方案规定应该参加本次基本药物集中招标而不参加的生产企业,禁止该企业及其产品进入湖北省实施国家基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构和二级以上公立医院的市场。4、普通大输液及治疗性输液按包材划分,只招玻瓶和塑瓶两种包材,其它包材纳入二级以上医疗机构药品集中采购范畴。湖北定稿大中型药厂独家基药多竞品底价不弃无法降价小型普药厂独家基药综合评价法两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