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初级药师考试辅导相关专业知识第1页药剂学第三节灭菌制剂与无菌制剂一、A11、安瓿采用哪种方法灭菌A、紫外灭菌B、辐射灭菌C、微波灭菌D、干热灭菌E、滤过除菌2、灭菌的标准是杀灭A、热原B、微生物C、细菌D、真菌E、芽孢3、应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是A、115℃B、100℃C、121℃D、150℃E、80℃4、有关紫外线灭菌的叙述，错误的是A、紫外线进行直线传播，穿透力强B、紫外线作用于核酸蛋白质，使蛋白质变性而起杀菌作用C、空气受紫外线照射产生微量的臭氧起协同杀菌作用D、灭菌力最强的紫外线波长为254nmE、一般用作空气灭菌和物体表面灭菌5、制备注射剂和滴眼剂的洁净室，为了保持空气的洁净，需要维持什么特定条件A、室内应维持紫外线照射B、室内应维持特定光亮度C、室内应维持一定的正压D、室内应维持湿度越低越好E、室内应维持较高的温度6、下列因素中对生物F0值没有影响的是A、容器在灭菌器内的数量和排布B、待灭菌溶液的黏度，容器填充量C、溶剂系统D、容器的大小、形状、热穿透系数初级药师考试辅导相关专业知识第2页E、药液的颜色7、紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是A、200nmB、254nmC、260nmD、280nmE、360nm8、不宜采用干热灭菌的是A、耐高温玻璃陶瓷制品B、凡士林C、滑石粉D、塑料制品E、金属制品9、利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是A、气体灭菌法B、干热灭菌法C、热压灭菌法D、辐射灭菌法E、紫外线灭菌法10、下列属于化学灭菌法的是A、紫外线灭菌B、环氧乙烷灭菌C、γ射线灭菌D、微波灭菌E、低温间歇灭菌法11、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是A、过热蒸汽B、饱和蒸汽C、不饱和蒸汽D、湿饱和蒸汽E、流通蒸汽12、波长在254nm时灭菌效率最强的是A、微波灭菌B、紫外线灭菌C、辐射灭菌D、环氧乙烷灭菌E、干热灭菌初级药师考试辅导相关专业知识第3页13、极不耐热药液采用何种灭菌法A、流通蒸汽灭菌法B、紫外线灭菌法C、微波灭菌法D、低温间歇灭菌法E、滤过除菌法14、输液生产中灌装区洁净度的要求为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级15、作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A、D值B、Z值C、F值D、F0值E、Nt值16、污染热原的途径不包括A、原料B、输液器具C、灭菌过程D、注射用水E、制备过程17、注入低渗溶液可导致A、溶血B、红细胞死亡C、红细胞聚集D、红细胞皱缩E、血浆蛋白沉淀18、注射用油的灭菌方法及温度是A、流通蒸汽B、湿热121℃C、干热250℃D、干热150℃E、湿热115℃19、注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节A、氯化钾初级药师考试辅导相关专业知识第4页B、葡萄糖C、有机酸D、硼酸和硼砂E、磷酸盐缓冲液20、制备注射用水常用的方法是A、单蒸馏法B、重蒸馏法C、电渗析法D、离子交换树脂法E、凝胶过滤法21、常用于注射剂精滤的最后一级的是A、砂滤棒B、微孔滤膜C、布氏漏斗D、垂熔玻璃棒E、垂熔玻璃漏斗22、注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是A、氨B、热原C、酸碱度D、硫酸盐E、氯化物23、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠A、0.36gB、0.42gC、0.61gD、1.36gE、1.42g24、能彻底破坏热原的条件是A、60℃加热60minB、180℃加热30minC、180℃加热120minD、250℃加热20minE、650℃加热1min25、热原不具备的性质是A、水溶性B、挥发性C、可氧化性初级药师考试辅导相关专业知识第5页D、耐热性E、滤过性26、关于混悬型注射剂叙述正确的是A、颗粒大小要适宜B、一般可供肌内注射及静脉注射C、不可以是油混悬液D、不得有肉眼可见的浑浊E、贮存过程中可以结块27、胰岛素宜采用何种方法灭菌A、高压蒸汽灭菌法B、用抑菌剂加热灭菌C、滤过除菌法D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌28、生产注射剂最常用的溶剂是A、去离子水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸馏水29、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是A、采用低温间歇灭菌的注射剂B、静脉注射剂C、采用无菌操作法制备的注射剂D、多剂量装注射剂E、采用滤过除菌法制备的注射剂30、1％氯化钠溶液的冰点降低度数是A、0.58℃B、0.52℃C、0.56℃D、0.50℃E、0.85℃31、注射剂的等渗调节剂应选用A、硼酸B、HClC、苯甲酸D、Na2CO3E、NaCl初级药师考试辅导相关专业知识第6页32、可除去热原的方法是A、紫外线灭菌法B、酸碱法C、煮沸灭菌法D、滤过除菌法E、热压灭菌法33、苯甲醇可用作注射剂中的A、抗氧剂B、局部止痛剂C、等渗调整剂D、增溶剂E、助溶剂34、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A、碳酸氢钠B、焦亚硫酸钠C、依地酸二钠D、碳酸钠E、氢氧化钠35、热原组成中致热活性最强的成分是A、蛋白质B、胆固醇C、生物激素D、脂多糖E、磷脂36、注射用油的质量要求中A、酸值越高越好B、碘值越高越好C、酸值越低越好D、皂化值越高越好E、皂化值越低越好37、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A、抑菌剂B、抗氧剂C、止痛剂D、络合剂E、乳化剂38、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是A、脊髓腔注射可不必等渗初级药师考试辅导相关专业知识第7页B、肌内注射可耐受一定的渗透压范围C、输液应等渗或偏低渗D、滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念39、热原的性质为A、耐热，不挥发B、耐热，不溶于水C、有挥发性，但可被吸附D、溶于水，但不耐热E、体积大，可挥发40、关于热原检查法叙述正确的是A、中国药典规定热原用家兔法检查B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感C、鲎试剂法可以代替家兔法D、放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查E、中国药典规定热原用鲎试剂法检查41、下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是A、醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B、维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C、在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D、在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体E、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定42、对维生素C注射液稳定性的表述正确的是A、可采用亚硫酸钠作抗氧剂B、处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性C、采用依地酸二钠避免疼痛D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用121℃热压灭菌30分钟43、在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是A、调节渗透压B、防腐剂C、抗氧化剂D、助溶剂E、调节pH初级药师考试辅导相关专业知识第8页44、热原的主要成分是A、蛋白质、胆固醇、磷脂B、胆固醇、磷脂、脂多糖C、脂多糖、生物激素、磷脂D、磷脂、蛋白质、脂多糖E、生物激素、胆固醇、脂多糖45、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A、增加稳定性B、增加溶解度C、减少刺激性D、调整渗透压E、破坏热原46、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是A、盐酸普鲁卡因B、苯酚C、硫柳汞D、盐酸利多卡因E、苯甲醇47、纯化水成为注射用水须经下列哪种操作A、蒸馏B、离子交换C、反渗透D、过滤E、吸附48、注射剂的基本生产工艺流程是A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封49、某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、管道中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入50、用以补充体内水分及电解质的输液是A、葡萄糖注射液初级药师考试辅导相关专业知识第9页B、氨基酸注射液C、氟碳乳剂D、右旋糖酐-70注射液E、氯化钠注射液51、冷冻干燥的工艺流程正确的是A、预冻→升华→再干燥→测共熔点B、测共熔点→预冻→升华→再干燥C、预冻→测共熔点→升华→再干燥D、预冻→测共熔点→再干燥→升华E、测共熔点→预冻→再干燥52、药物制成粉针剂的主要目的A、减少成本B、增加药物稳定性C、提高药物纯度D、增加药物生物利用度E、病人易于接受53、将青霉素钾制为粉针剂的目的是A、避免微生物污染B、防止氧化C、易于保存D、防止水解E、携带方便54、注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括A、物料热稳定性的测定B、临界相对湿度的测定C、流变学的测定D、粉末晶型的检查E、松密度的测定55、有关滴眼剂的制备，叙述正确的是A、用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中B、一般滴眼剂可多剂量包装，一般25mlC、塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌D、玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗净，备用E、滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂初级药师考试辅导相关专业知识第10页56、硫酸锌滴眼液处方:硫酸锌2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml已知:1％硫酸锌冰点下降为0.085℃1％硼酸冰点下降为0.283℃调节等渗加入硼酸的量是A、10.9gB、1.1gC、17.6gD、1.8gE、13.5g57、硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13氯化钠适量注射用水适量全量1000ml调节等渗加入氯化钠的量应为A、5.8gB、6.3gC、7.2gD、7.7gE、8.5g58、以％表示注射剂和滴眼剂的浓度时，一般指的是以下哪一种表示法A、重量百分率(％W／W)B、重量对容量百分率(％W／V)C、容量百分率(％V／V)D、容量对重量百分率(％V／W)E、根据溶质、溶剂的种类不同而允许用上述A－D中的任何一种表示方法二、B1、A.热压灭菌法B.滤过灭菌法C.干热灭菌法D.环氧乙烷灭菌法E.流通蒸汽灭菌法指出下列药物的适宜灭菌方法1、维生素C注射液A、B、C、D、E、2、凡士林初级药师考试辅导相关专业知识第11页A、B、C、D、E、3、胰岛素注射液A、B、C、D、E、0、A.易被吸附B.不具挥发性C.能被强氧化剂破坏D.能溶于水E.180℃，3～4小时被破坏下列去除热原的各种方法是利用热原的上述哪种性质1、注射液制备中加入药用炭过滤A、B、C、D、E、2、蒸馏法制注射用水A、B、C、D、E、初级药师考试辅导相关专业知识第12页0、氯霉素滴眼液处方：氯霉素氯化钠尼泊金甲酯尼泊金丙酯蒸馏水A.抑菌剂B.增溶剂C.主药D.溶剂E.渗透压调节剂处方中各物质的作用1、尼泊金甲酯A、B、C、D、E、2、尼泊金丙酯A、B、C、D、E、3、氯化钠A、B、C、D、E、答案部分一、A11、【正确答案】D【答案解析】安瓿要150～180℃，2～3小时干热灭菌。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号100402241】2、【正确答案】E【答案解析】细菌的芽孢具有较强的抗热能力，因此灭菌效果，常以杀灭芽孢为准。初级药师考试辅导相关专业知识第13页【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号100402240】3、【正确答案】B【答案解析】流通蒸汽灭菌法是在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30～60分钟。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号100402239】4、【正确答案】A【答案解析】紫外线灭菌是指用紫外线照射杀灭微生物的方法。一般用于灭菌的紫外线波长是200～300nm，灭菌力最强的是波长254nm紫外线，作用于核酸蛋白促使其变性，同时空气受紫外线照射后产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用。紫外线进行直线传播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，因此只有A错误，其余都正确。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号100402238】5、【正确答案】C【答案解析】洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外，还有温度(18～26℃)、相对湿