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初级药师考试辅导相关专业知识第1页药剂学第十节药物制剂稳定性一、A11、酯类药物的化学性质不稳定，是因为易发生A、水解反应B、氧化反应C、差向异构D、聚合反应E、解旋反应2、以下哪类药物易发生水解反应A、烯醇类药物B、酚类药物C、多糖类药物D、蒽胺类药物E、酰胺类药物3、属于影响药物制剂稳定性的外界因素的是A、pHB、温度C、溶剂D、离子强度E、表面活性剂4、下列关于药物稳定性的叙述，正确的是A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C、药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关D、大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著E、温度升高时，绝大多数化学反应速率降低5、酚类药物主要通过何种途径降解A、氧化B、聚合C、脱羧D、水解E、光学异构化6、药物制剂的基本要求是A、无毒，有效，易服B、定时，定量，定位C、安全，有效，稳定D、高效，速效，长效初级药师考试辅导相关专业知识第2页E、速效，长效，稳定7、对于药物降解，常用来表示药物的半衰期的是A、降解5％所需的时间B、降解10％所需的时间C、降解30％所需的时间D、降解50％所需的时间E、降解90％所需的时间8、普鲁卡因注射液变色的主要原因是A、酚羟基氧化B、酯键水解C、芳伯氨基氧化D、金属离子络合反应E、内酯开环9、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是A、水解B、光学异构化C、氧化D、聚合E、脱羧10、Vc的降解的主要途径是A、脱羧B、氧化C、光学异构化D、聚合E、水解11、影响药物制剂降解的环境因素是A、pHB、金属离子C、溶剂D、离子强度E、赋形剂或附加剂12、影响易于水解药物的稳定性，且与药物氧化反应也有密切关系的是A、pHB、溶剂C、离子强度D、表面活性剂E、广义的酸碱催化初级药师考试辅导相关专业知识第3页13、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于A、碱性药液B、弱酸性药液C、偏碱性药液D、非水性药液E、油溶性药液14、关于广义酸碱催化，按照Bronsted-Lowry酸碱理论叙述正确的是A、接受质子的物质叫广义的酸B、给出质子的物质叫广义的碱C、有些药物也可被广义的酸碱催化水解D、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱E、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化15、影响药物制剂降解的外界因素是A、pH值B、离子强度C、赋形剂或附加剂D、光线E、溶剂16、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有A、pH与温度B、赋型剂或附加剂的影响C、溶剂介电常数及离子强度D、水分、氧、金属离子和光线E、以上都是17、影响药物制剂稳定性的处方因素包括A、光线B、广义酸碱C、空气（氧）的影响D、温度E、金属离子18、影响药物稳定性的环境因素包括A、溶剂B、pH值C、光线D、离子强度E、表面活性剂初级药师考试辅导相关专业知识第4页19、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天-1，其半衰期为A、11天B、20天C、31天D、72天E、96天20、以下哪项是常规加速试验的条件A、40℃RH60%B、40℃RH75%C、50℃RH60%D、50℃RH75%E、60℃RH60%21、对于药物有效期的概念叙述正确的是A、药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间B、药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间C、药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间D、药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间E、药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间22、考察药物稳定性时高温试验的温度是A、50℃B、40℃和60℃C、70℃D、80℃E、90℃二、B1、A.亲水亲油平衡值B.置换价C.临界相对湿度D.聚合度和醇解度E.酸值、碘值、皂化值1、栓剂A、B、C、D、E、2、注射用油A、B、初级药师考试辅导相关专业知识第5页C、D、E、3、表面活性剂A、B、C、D、E、4、聚乙烯醇A、B、C、D、E、5、水溶性粉体A、B、C、D、E、答案部分一、A11、【正确答案】A【答案解析】酯类和酰胺类药物化学性质不稳定主要是因为易发生水解反应。【该题针对“基本概念”知识点进行考核】【答疑编号100402779】2、【正确答案】E【答案解析】易发生水解反应有酯类和酰胺类。【该题针对“基本概念”知识点进行考核】【答疑编号100402778】3、【正确答案】B【答案解析】温度是外界环境中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。【该题针对“基本概念”知识点进行考核】【答疑编号100402777】4、初级药师考试辅导相关专业知识第6页【正确答案】B【答案解析】A.药物有效期是指药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间。C.药物制剂的各类降解反应中，尽管有些药物的降解反应机制十分复杂，但多数药物及其制剂可按零级、一级、伪一级反应处理。D.温度对反应速率的影响比浓度的影响更为显著。E.温度升高时，绝大多数化学反应速率加快【该题针对“基本概念”知识点进行考核】【答疑编号100402776】5、【正确答案】A【答案解析】通过氧化降解的药物常见的有酚类和烯醇类。酚类：这类药物分子中具有酚羟基，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、去水吗啡、水杨酸钠等易氧化变色。【该题针对“基本概念”知识点进行考核】【答疑编号100402775】6、【正确答案】C【答案解析】有效性、安全性和稳定性是对药物制剂的基本要求，而稳定性又是保证药物有效性和安全性的基础。【该题针对“基本概念”知识点进行考核】【答疑编号100402774】7、【正确答案】D【答案解析】半衰期可以表示为降解50％所需的时间。【该题针对“基本概念”知识点进行考核】【答疑编号100402773】8、【正确答案】C【答案解析】盐酸普鲁卡因结构中有酯键和芳伯氨基，其水溶液在pH值的作用下，易被氧化水解，使麻醉作用降低。芳伯氨基的存在是盐酸普鲁卡因易变色的原因，水解产物为对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸在pH值的高温的作用下可进一步脱羧生成有毒的苯胺，苯胺在光线的影响下氧化生成有色物质。这就是盐酸普鲁卡因注射液变黄的主要原因。【该题针对“基本概念”知识点进行考核】【答疑编号100402771】9、【正确答案】A【答案解析】盐酸普鲁卡因分子中具有酯键，故易发生水解反应，生成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。【该题针对“基本概念”知识点进行考核】【答疑编号100402770】10、【正确答案】B初级药师考试辅导相关专业知识第7页【答案解析】Vc分子具有烯醇式结构，极易发生氧化反应，有氧条件下先生成去氢抗坏血酸，然后水解为2，3-二酮古罗糖酸，其进一步氧化为草酸和L-丁糖酸。故本题答案选择B。【该题针对“基本概念”知识点进行考核】【答疑编号100402769】11、【正确答案】B【答案解析】影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH值、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402793】12、【正确答案】A【答案解析】pH值的影响：药物受H+或OHˉ催化水解，这种催化作用称为专属酸碱催化或特殊酸碱催化，此类药物的水解速度，主要由pH值决定。最稳定pH值，以pHm表示。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402792】13、【正确答案】B【答案解析】水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠常用于偏碱性药液，硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于碱性药液中。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402791】14、【正确答案】C【答案解析】广义酸碱催化按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。药物被广义的酸碱催化水解，这种催化作用称广义的酸碱催化或一般酸碱催化。液体制剂处方中，往往加入大量的缓冲剂，常用的缓冲剂如磷酸盐、醋酸盐、硼酸盐、枸橼酸盐及其相应的酸均为广义酸碱。缓冲剂的浓度越大，催化速度也越快。为了减少这种催化作用的影响，在实际生产处方中，缓冲剂应用尽可能低的浓度或选用没有催化作用的缓冲系统。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402790】15、【正确答案】D【答案解析】影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402789】16、初级药师考试辅导相关专业知识第8页【正确答案】E【答案解析】影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402788】17、【正确答案】B【答案解析】影响药物制剂稳定性的制剂因素包括：溶剂、广义酸碱催化、pH值、辅料、离子强度。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402787】18、【正确答案】C【答案解析】影响药物稳定性的环境因素包括温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402786】19、【正确答案】D【答案解析】根据公式：t1/2=0.693/k=0.693/0.0096=72.18，约为72天。【该题针对“药物与药品稳定性试验方法”知识点进行考核】【答疑编号100402798】20、【正确答案】B【答案解析】常规加速试验：此项试验是在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下放置6个月。【该题针对“药物与药品稳定性试验方法”知识点进行考核】【答疑编号100402797】21、【正确答案】D【答案解析】药物有效期是指药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间。【该题针对“药物与药品稳定性试验方法”知识点进行考核】【答疑编号100402796】22、【正确答案】B【答案解析】高温试验为供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10d，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。【该题针对“药物与药品稳定性试验方法”知识点进行考核】【答疑编号100402795】二、B1、初级药师考试辅导相关专业知识第9页【正确答案】B【答案解析】置换价系指药物的重量与同体积基质的重量之比。不同的处方，用同一模型所制得的栓剂容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有所区别。栓剂的制备时需根据置换价计算对药物置换基质的重量。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402781】【正确答案】E【答案解析】碘值、皂化值、酸值是评价注射用油质量的重要指标。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402782】【正确答案】A【答案解析】表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号100402783】【正确答