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初级药师考试辅导相关专业知识第1页医院药事管理第九节附录一、A11、药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品A、按劣药论处B、不得继续使用C、按假药论处D、不得继续生产E、已经生产的，可以继续销售2、下列按劣药处理的是A、变质的B、被污染的C、使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E、直接接触药品的包装材料未经审批的3、药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供A、其药品实际购销价格清单B、其药品售出的价格和数量清单C、其药品购入的价格和数量清单D、其药品的购人和售出的数量清单E、其药品的实际购销价格和购销数量等资料4、国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A、药品保管制度B、分类管理制度C、特殊管理制度D、中药品种保护制度E、批准文号管理制度5、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是A、诊断药品B、化学原料药C、血清、疫苗D、中药材、中药饮片E、内包材、医疗器械6、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是A、未标明有效期或者更改或者超过有效期的B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D、药品所含成分与药品标准规定的成分不符的初级药师考试辅导相关专业知识第2页E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的7、《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为A、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，维护人民身体健康B、加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康C、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康8、关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是A、要有制剂批准文号B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C、要有《医疗机构制剂许可证》D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用9、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应当向患者提供所用药品的A、价格B、出厂价格C、市场价格D、购进价格E、价格清单10、下列情形中按假药论处的是A、更改有效期的药品B、超过有效期的药品C、未标明有效期的药品D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的E、不注明或者更改生产批号的药品11、定价原则是依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的是A、市场调节价B、地域调节价C、企业自定价D、医药行业定价E、政府定价和政府指导价12、《中华人民共和国药品管理法》中规定不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是A、医疗机构、科研单位B、药品监督管理部门及医疗机构初级药师考试辅导相关专业知识第3页C、地方人民政府和药品监督管理部门D、国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门E、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构13、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是A、该品种产地B、该品种含水量C、该品种储藏条件D、该品种药理活性E、该品种指标成分14、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其A、《药品合格证》B、《药品生产许可证》C、《药品经营许可证》D、《医疗机构制剂许可证》E、《医疗机构执业许可证》15、依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A、医院制剂B、中药饮片C、预防性生物制品D、新发现和从国外引种的药材E、未实施批准文号管理的中药材16、医疗机构将配制的制剂在市场销售的处罚不正确的是A、责令改正B、货值金额1～3倍罚款C、吊销医疗机构执业许可证D、没收违法销售制剂E、没收违法销售所得17、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应为A、本单位临床需要而市场上供应不足的品种B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种C、本单位临床、科研需要而市场上没有供应的品种D、本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种E、本单位临床、科研需要而市场无供应或供应不足的品种18、国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口的药品是A、中成药品B、化学药品初级药师考试辅导相关专业知识第4页C、传统药品D、抗肿瘤药品E、首次在中国销售的药品19、关于处方药的说法不正确的是A、必须在药品的包装上标记特殊标识B、必须具有《药品经营许可证》才能经营C、只准在专业性医药报刊进行广告宣传D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用E、必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产20、可以设点并销售批准的非处方药的是A、交通不便的城乡集贸市场B、边远地区的城乡集贸市场C、没有药品零售企业的城乡集贸市场D、交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场E、少数民族地区的城乡集贸市场21、不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是A、非药品B、中药饮片C、血液制品D、中药材品种E、预防性生物制品22、以下药品不得在市场上销售或者变相销售的是A、新药B、急救药品C、处方药D、非处方药E、医疗机构配制的制剂23、医疗机构因临床急需进口少量药品A、应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请B、应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请C、应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请D、应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请E、应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请24、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》个人设置的门诊部和急救药的审批部门是A、省级卫生行政部门B、省级药品监督部门C、县级以上卫生行政部门初级药师考试辅导相关专业知识第5页D、省级卫生行政部门、省级药品监督部门E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门25、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品定价方式分为A、政府定价、政府指导价两类B、政府指导价、经营者自主定价两类C、政府定价、市场调节价、地域调节价三类D、政府定价、政府指导价、市场调节价、地域调节价四类E、政府定价、政府指导价和市场调节价三类26、负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A、卫生部B、省级卫生部门C、省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批27、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A、按劣药处罚B、按假药处罚C、撤销其批准文号D、重新申报评价E、停止广告宣传28、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得A、《进口许可证》B、《进口准许证》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》E、《药品经营许可证》29、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有何种情形的，应从重处罚A、被污染的B、擅自动用查封物品的C、擅自为医疗单位加工制剂的D、擅自进行生产、销售、使用的E、药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的30、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应由哪个部门批准A、国务院药品监督管理部门B、所在地省级卫生行政部门C、所在地县级卫生行政部门D、所在地县(市)级药品监督管理机构初级药师考试辅导相关专业知识第6页E、所在地省级药品监督管理部门31、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为A、1年B、3年C、5年D、7年E、10年32、药事管理委员会各成员任期一般为A、一年可以连选连任B、二年可以连选连任C、三年可以连选连任D、一年不可以连选连任E、二年不可以连选连任33、根据《处方管理办法》，特殊情况下需延长处方有效期的，其最长不得超过A、1天B、3天C、7天D、10天E、15天34、根据《处方管理办法》的规定，为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂的处方为A、一日常用量B、不得超过3日常用量C、不得超过7日常用量D、不得超过15日常用量E、处方用量可以适当延长，医师应当注明理由35、根据《处方管理办法》的规定，以下关于麻醉药品和第一类精神药品的缓、控释处方的叙述错误的是A、为门(急)诊患者开具的每张处方不得超过15日用量B、处方的印刷用纸为淡红色C、处方右上角分别标注“麻”、“精一”D、为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量E、为门(急)诊癌症疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量36、关于“四查十对”的描述不正确的是A、查配伍禁忌B、查用药合理性C、查处方，对科别、姓名、年龄D、查药品，对药名、剂型、规格、数量E、查用药适宜性初级药师考试辅导相关专业知识第7页37、按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定，药学专业技术职务不包括A、药士B、主任药师C、主管药师D、临床药师E、副主任药师38、关于“处方药”叙述正确的是A、可由消费者自行判断购买B、根据安全性分为甲、乙两类C、需要凭执业药师处方方可购买D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买E、包装必须印有国家指定的专有标识39、制定《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的目的是A、规范药品广告审批、发布管理B、使消费者有权自主选购药品C、实现“人人享有初级卫生保健”D、保障人民用药安全有效、使用方便E、规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理40、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以A、零售经营非处方药B、批发经营甲类非处方药C、零售经营甲类非处方药D、零售经营乙类非处方药E、批发经营乙类非处方药41、《处方药与非处方药分类管理办法》制定的原则和宗旨是A、为增进药品疗效B、加强药品监督管理C、推行执业药师资格制度D、保障人民用药安全有效、方便价廉E、保障人民用药安全有效、使用方便42、非处方药目录发布机关是A、各级药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理局C、国务院劳动保障部门D、市级食品药品监督管理部门E、省级食品药品监督管理部门初级药师考试辅导相关专业知识第8页43、按照《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的A、安全性B、有效性C、专属性D、稳定性E、经济性44、《处方药与非处方药分类管理办法》制定的目的是A、为增进药品疗效B、加强药品监督管理C、为保障人民基本医疗D、为保障人民用药的合法权益E、为保障人民用药安全有效、使用方便45、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内包装标签至少要标注的内容是A、药品的生产企业B、药品的生产日期C、药品的用法用量D、药品的功能主治或适应证E、药品通用名称、规格、产品批号及有效期46、药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于A、1：1B、2：1C、1：2D、3：1E、1：347、根据《药品说明书和标签管理规定》的规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须A、印有产地B、附有说明书C、印有药品名称D、印有或者贴有标签并附有说明书E、印有“详见说明书”字样的标签48、以下除哪项外说明书和标签必须印有规定的标识A、麻醉药品B、外用药品C、处方药品D、第二类精神药品E、放射性药品初级药师考试辅导相关专业知识第9页49、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、一倍B、两倍C、三倍D、二分之一E、四分之一50、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》处方至少保存3年的是A、麻醉药品B、精神药品C、毒性药品D、放射性