麻精药品管理

汇报时间:2018年11月13日疼痛专业临床药师学员：吴菲带教老师：魏晓霞卫生计生委临床药师师资培训基地（福建省立医院）医疗机构麻精药品管理相关内容学习内容目录010203麻精药品基本概念麻精药品相关法律法规我院麻精药品管理内容目录010203麻精药品基本概念麻精药品相关法律法规我院麻精药品管理《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第45号第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，2001年2月28日发布，2001年12月1日起施行，2015年4月24日修订。第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。基本概念麻醉药品（narcoticdrugs）指连续使用后易产生身体依耐性、能成瘾癖的药品。品种范围包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成药物类及国务院有关部门规定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。——1987年《麻醉药品管理办法》医疗上具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。麻醉药麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，连续使用后能形成瘾，危害人身健康，因而要进行特殊管理的药物。麻醉药品麻醉药品≠麻醉药基本概念基本概念精神药品（PsychotropicSubstances）指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依耐性的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。如氯胺酮、司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴妥。——1988年《精神药品管理办法》麻醉药品和精神药品品种目录（2013年版）麻醉药品：121种（我国生产及使用的有25个品种）精神药品：149种第一类精神药品：68种（我国生产及使用的有7个品种）第二类精神药品：81种（我国生产及使用的有32个品种）我院麻醉药品和精神药品目录（2018.9）一、麻醉药品通用名称商品名规格芬太尼透皮贴剂多瑞吉8.4mg4.2mg枸橼酸芬太尼注射液2ml:0.1mg10ml:0.5mg枸橼酸舒芬太尼注射液1ml:50ug磷酸可待因片15mg硫酸吗啡控释片美施康定30mg盐酸布桂嗪片强痛定片30mg盐酸布桂嗪注射液强痛定针2ml:100mg盐酸吗啡片5mg10mg盐酸吗啡注射液1ml:10mg盐酸哌替啶注射液杜冷丁针2ml:100mg盐酸羟考酮控释片奥施康定10mg40mg盐酸瑞芬太尼注射液1mg盐酸羟考酮注射液1ml:10mg二、第一类精神药品通用名称商品名规格盐酸氯胺酮注射液2ml:100mg盐酸哌甲酯缓释片专注达18mg麻醉药品13个品种第一类精神药品2个品种我院麻醉药品和精神药品目录（2018.9）三、第二类精神药品通用名称商品名规格阿普唑仑片0.4mg艾司唑仑片舒乐安定1mg奥沙西泮片15mg苯巴比妥片鲁米那片30mg地西泮片安定片2.5mg地西泮注射液安定针2ml:10mg地佐辛注射液5mg唑吡坦片思诺思10mg劳拉西泮片0.5mg1mg氯硝西泮片2mg咪达唑仑注射液力月西2ml:10mg5ml:5mg曲马多缓释片奇曼丁100mg曲马多注射液舒敏针2ml:100mg右佐匹克隆片3mg苯巴比妥针鲁米那针0.1g枸橼酸咖啡因注射液1ml:20mg第二类精神药品16个品种麻醉药品和精神药品滥用的危害麻精药品的二重性：镇痛、镇静、催眠：是临床不可缺少的治疗药物。较强的药物依赖性：若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害。2015年6月黄山市发现不法人员涉嫌以癌症病人名义套购麻醉药品情况麻醉药品和精神药品管理的目的内容目录010203麻精药品基本概念麻精药品相关法律法规我院麻精药品管理法律法规要求法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大2015年4月24日（修正）法规《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2016年2月6日（修正)《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2016年3月9日（修正）规章要求行政规章与规范性文件《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部卫医发【2005】438号2005年11月15日《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》卫生部卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部卫医发【2005】237号2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫医发【2007】38号2007年1月25日《精神药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】39号2007年1月25日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日《医疗机构药事管理规定》卫生部、国家中医药管理局卫医政发【2011】11号2011年1月30日内容目录010203麻精药品基本概念麻精药品相关法律法规我院麻精药品管理（共五章，二十四条）第一章总则第二章组织管理第三章采购和储存第四章调配和使用第五章安全管理第一章总则第一条为加强医院麻醉药品和精神药品管理，保障麻醉药品和精神药品合法、安全、合理使用，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施细则》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》等法律法规，结合医院实际，制定本制度。制定的目的、依据第二章组织管理第二条医院成立麻醉药品、精神药品管理工作领导小组，由分管医疗、药学的业务副院长，医务部、护理部、药学部、保卫处相关人员组成，负责医院麻醉药品、精神药品管理工作的领导、监督。要求成立管理组织职责：负责医院麻醉药品、精神药品的使用管理和工作考核。建立与完善医院麻醉药品、精神药品管理制度。组织学习与麻醉、精神药品相关的法律、法规和规定。监督检查医院麻醉药品、精神药品的使用和安全管理工作。麻精药品管理工作领导小组第三条药学部负责麻醉药品、精神药品采购、储存、保管、调配工作。医务部负责麻醉药品、精神药品临床使用的监督管理工作。第四条麻醉药品、第一类精神药品执行三级管理规定和“五专管理”的要求。各科室指定护士长为麻醉药品、第一类精神药品管理的责任人，药学部门诊西药房、急诊药房、住院药房、药库负责人为责任人。第五条药学部应定期到备有麻醉药品、第一类精神药品基数的所有科室检查使用与管理情况并做记录。第二章组织管理三级管理（组织构架）三级管理（药品配备）醒目标识交接登记帐物相符动态管理备有基数专柜存放双人双锁防盗设施每月督查要点五专管理专人负责专用处方处方颜色要求1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。——《处方管理办法》处方电子化关键点：1、处方格式完全按照纸质处方；2、患者基本信息可带入；3、药品名称输写规范；4、用法用量明确；5、审方发现错误可返回医生修改。专用账册、专册登记麻精药品专用账册及登记：入库验收登记本进出库专用账册验收缺损登记本消耗登记本交接班登记本药品回收登记本不合格药品登记本药品销毁登记本空安瓿、废帖回收登记本空安瓿、废帖销毁登记本处方销毁登记本检查记录本等专柜加锁第三章采购和储存第六条医院根据医疗需要由药学部按规定凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。第三章采购和储存第七条购进的麻醉药品、第一类精神药品由药学部西药库设专库双人双锁保管。药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。对进出专库的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到账物相符，专用账册的保存期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。验收的要求第八条西药库在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报领导小组负责人批准并加盖医院公章后向供货单位查询、处理。第三章采购和储存验收异常情况的处理第九条药库麻醉药品、第一类精神药品的保存应配备保险柜，门、窗有防盗设施，并安装报警装置。门诊、急诊、住院药房、手术室、麻醉科等部门贮备较大量的麻醉药品、第一类精神药品时应当配备保险柜并有防盗设施。药房调配窗口、各病区、手术室存放少量周转用的麻醉药品、第一类精神药品时也应当配备必要的防盗设施。第三章采购和储存储存设施的要求第十条医院根据医疗需要在门诊、急诊、住院药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转专柜，其库存量不得超过规定的基数数量，应每日日结。临床科室需设置周转柜的应提出书面申请，报领导小组批准，设置基数数量。有设周转库的均应建立专用帐册，内容包括：药品名称、规格、数量、批号、记录者签名、复核者签名，专用账册的保存期应当自药品有效期期满后不少于5年。其他使用麻醉药品、第一类精神药品的科室，可配备一定基数的麻醉药品、第一类精神药品周转，并指定相关人员负责管理，有交接班记录。第三章采购和储存周转柜的要求，专用账册的管理第十一条对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。第三章采购和储存批号管理第十二条麻醉药品、精神药品处方的开具应根据患者的病理、生理状况；参考《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《处方管理办法》的相关规定，并使用专用处方。第十三条经过培训并考核合格后的本院执业医师，由医务部审核批准，方具有麻醉药品、第一类精神药品的处方资格。取得麻醉药品、第一类精神药品的处方资格的医生签名应分别在医务部和药学部备案。第四章调配和使用培训与考核第四章调配和使用第十四条医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第四章调配和使用第十五条门诊药房、住院药房设固定发药窗口，并有明显的标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品的调配管理，对不规范处方或者不能判断其合法性的处方，不得调剂。第十六条麻醉药品、精神药品处方开具应执行卫生部《处方管理办法》相关规定，具体如下：（一）除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。第四章调配和使用分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉药品、第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日常用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日常用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日常用量特殊情况应注明注：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第四章调配和使用需特别加强管制的麻醉药品单张处方最大用量盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第四章调配和使用第十七条麻醉药品、第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角标注“麻、精一”；每日处方应按年月日逐日编制顺序号，并装订成册，封面应记录处方张数及相应的麻醉药品、第一类精神药品剂型规格和数量；麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3年，第二类精神药品处方至少保存2年。第十八条发现麻醉药品、精神药品出现严重不良反应或医源性药物依赖，应报告医院药品不良反应监测小组（电话88216352）。第五章安全管理第十九条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿交回或者及时回收用过