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新修订《中华人民共和国药品管理法》2019年12月1日起实施1.什么是药品？药品，是指用于预防、治疗、诊断人的诙病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的救质，包括中药、花学药和生物制品等。2.什么是药品上市许可持有人?药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等药品上市许可持有人制度的设立。目的在于落实药品全生命周期主体责任，鼓励创新，优化资源配置。3.什么是假药、劣药?假药包括：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。劣药包括：（一）药品或份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期限的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。4.《药品管理法》对未经批准进口药品如何监管?国家禁止和打击未取得药品批准证明文件进口药品的行为。违者最低处以150万元罚款；但对个人自用携带入境少量药品等未经批准进口少量境外已合法上市药品的，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。5.《药品管理法》如何规范医院使用药品?医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。6.从事药品经营活动应当遵守哪些规定?从事药品经营活动，应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，并符合其他法定要求。同时，经营企业购销药品应当有完整的购销记录。7.生产销售假劣药将会受到什么处罚?新修订《药品管理法》加重处罚力度，提高了罚款幅度，严格落实处罚到人。生产销售假药者，最少罚款150万元，罚款数额为货值金额的15倍以上30倍以下，货值金额不足10万元的，按10万元计算。生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，企业相关人员将被终身禁业，还要依据刑法承担相应的刑事责任。8.什么是药品不良反应?发现疑似药品不良反应应该怎么办?药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。9.是否可以通过网络销售药品?网络销售药品坚持“线上线下相同标准、一体监管”的原则。对于网络销售的主体，必须是取得了许可证的实体企业。网上销售药品要遵守法律关于药品零售经营的相关要求。