年度质量工作总结范文暨明年质量工作重点

年度质量工作总结范文暨明年质量工作重点年度质量工作总结和明年质量工作重点；一年来，质量管理部面对现实，冷静思考，审时度势，在公司总经理的率领下，坚持严谨的工作作风，严格内部管理和规范流程，增进工作效率，确保了公司质量管理水平平稳向前推进。为更好地完成****年的质量工作任务，质量管理部在认真总结****年工作经验的基础上，查找不足，并对****年的工作重点做好安排。一、工年度质量工作总结暨明年质量工作重点本文内容：一年来，质量管理部面对现实，冷静思考，审时度势，在公司总经理的率领下，坚持严谨的工作作风，严格内部管理和规范流程，增进工作效率，确保了公司质量管理水平平稳向前推进。为更好地完成****年的质量工作任务，质量管理部在认真总结****年工作经验的基础上，查找不足，并对****年的工作重点做好安排。一、工作回顾****年质量工作的重点是：及时完成质量部日常工作，加强与省市药监局沟通，抓好GSP长效管理和许可证申请及GSP认证工作。今年主要完成了以下工作：（一）质量管理工作1、成功取得药品零售许可证****年，公司调整经营品种结构，增加了许多品种，这就要求公司必须有药品零售经营权。质量管理部在指导好零售门店现场布局的同时，积极与市药监局沟通，及时提交申报材料，顺利通过零售经营许可现场验收，于2005年7月取得零售药品经营许可证，于****年8月取得零售分公司营业执照，同时向市药品监督管理局申请GSP认证，取得受理通知书，目前尚未向省GSP认证中心递交GSP认证申报材料。2、及时完成营业执照的变更****年1月，公司换发了新的《药品经营许可证》，因《药品经营许可证管理办法》的实施，许可证上的经营范围的“血液制品”变更为“生物制品（不含预防性生物制品）”，同时，将“诊断药品”并入“化学药品制剂”，许可证上经营范围的改变就必须进行营业执照经营范围的变更。质量管理部及时向**省工商行政管理部门递交变更申报材料，成功地完成营业执照的变更工作。3、如期完成药品、客户统一编码按照要求，质量管理部对公司所经营的600余药品以及300余个供应商和客户进行整理并编码。4、加强与省市药监局的沟通今年，质量管理部继续加强与省市药品监督管理局的沟通，维护良好的政企关系，使得GSP日常抽查未抽到我公司。5、积极贯彻落实国家新颁布的法律法规，加强员工培训质量管理部随时关注国家对医药行业的最新动向，及时组织相关部门员工学习国家2005年新颁布的《药品不良反应报告与检测管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《药品注册管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理办法》等法律法规，提高员工的法律意识和质量意识。（二）质量验收???截止****年12月31日，共完成入库验收5910笔，比去年同期提高17%。今年按照供货方的要求，在收验药品时，我们与送货方一起当面件件开箱验收，发现外包装变形、破损的药品，退给送货方并在送货单上注明情况，这使实际的收验工作量和难度增加不少，在仓库员工的支持下，质量验收工作得以保质保量地完成。（三）药品养护由于人员未到位，今年未开展药品养护工作。二、存在的问题及解决方法（一）部门人员不到位，使得部分日常质量工作不能正常开展今年，质量管理部的质量管理员、药品养护员一直未到位，使得药品养护工作和日常质量工作如质量管理制度的培训、首营企业与品种的质量审核、药品质量档案的更**维护、药品质量信息的收集和分析、GSP实施情况的内部评审、进货质量评审等未开展，使得大部分GSP工作中断，给完成GSP复查工作带来很大难度。解决方法：同行政部协调，尽快落实质量管理员、药品养护员岗位人员，保证质量工作到位。（二）公司现在的进销存软件达不到GSP管理要求公司“勤进快销，不留库存”的经营特点导致进货极为频繁，入库验收工作量过大；在销售方面，由于批量少，品规多，其出库复核的工作量更大，所有这一切全用手工登记很不现实。公司现在使用的进销存软件流程不严谨，批号管理随意，不能自动生成药品销后退回验收记录、养护记录、进口药品验收记录，生成的五大记录上的生产厂家均为简称，极不规范，不能应对GSP检查。解决方法：尽快更新系统，做好GSP的长效管理，为****年的GSP复查工作做好充分准备。（三）公司《医疗器械经营企业许可证》的经营范围没有完全包括公司经营品种，部分品种的经营处于不合法状态公司的《医疗器械经营企业许可证》的经营范围中只有注射穿刺器械，这仅是三类医疗器械中的一小类。公司目前经销的部分医疗器械等未包括在经营范围内，也阻碍了公司抢抓其他医疗器械经销权。解决办法：仓库搬迁后及时向药监局申请增加经营范围。纵观****年，质量管理部门尽管做了一些具体的质量工作，但公司的质量管理水平却有下降趋势，与公司总经理的要求还有不小的差距。****年，质量管理部门应当加大人员管理和团队建设力度，努力完成公司下达的任务和目标。三、****年工作重点根据****年质量管理目标和存在的工作问题，****年，质量管理部将重点抓好以下工作：（一）完成GSP专项检查工作，指导零售分公司完成GSP认证工作****年，公司的仓库地址将变更，省药监局将进行GSP专项检查。新仓库按GSP要求完成装修布局后，质量管理部应及时申报GSP专项检查申请，同时完成许可证、营业执照的变更工作。根据实际情况，指导零售分公司完成GSP认证工作。（二）抓好日常质量工作和药品养护工作****年，国家新修订的《药品经营质量管理规范》即将出台，GSP复查工作也将开展，质量管理部必须保证部门人员到位，抓好团队建设，保证日常质量工作到位，并根据公司新系统和新版GSP要求，重新修订质量管理文件。（三）抓好GSP的长效管理，为GSP的复查工作做好充分准备为做好省药监局****年的GSP认证复查准备工作，质量管理部在完成仓库搬迁、文件修订和日常质量工作的基础上，指导各部门完成以下工作：商务部及时完成供应商的药品经营许可证、营业执照、销售人员的法人授权委托书和身份证复印件、质量保证协议、产品资料的更新工作以及购进记录、要货记录的整理工作；销售部、调拨部、零售和快批部门及时完成相关客户档案资料和销售记录的整理工作；仓库要做好验收记录、出库复核记录、养护记录、保管帐、销后退回台账、购进退出台账、出入库票据的整理工作。（四）继续抓好证照管理工作仓库搬迁后，质量管理部及时向省药监局申请《医疗器械经营企业许可证》经营范围的变更，使经营合法化；同时，及时做好相关证照需要变更登记的资料准备和相关申报工作，使公司的经营合法化。（五）配合信息部做好新系统的安装、培训工作和统一编码工作根据公司的安排，配合信息部整理好系统初始化所需要的产品、客户和供应商的数据，规范书写，正确录入新系统。????****年质量工作计划为做好****年质量工作，根据公司的业务发展需要和国家药品监管法规的要求，现将2006年度工作计划拟订如下：一、工作目标（一）完成GSP专项检查申请工作，指导零售中心完成GSP认证工作；（二）抓好GSP长效管理，指导各部门完成****年的GSP复查准备工作，协助公司应对好省药监局的复查；（三）配合信息部做好新系统的安装、培训工作和编码工作；（四）及时完成公司证照的变更登记工作；（五）协助公司内部培训工作。二、现状分析（一）有利条件1.公司已通过GSP认证，在政界、同行业享有良好口碑；2.公司领导重视质量工作；3.各种质量管理制度健全。（二）面对困难1.质量活动与经营活动严重脱节，业务部门仍视质量工作为额外负担；2.计算机信息系统不完善，无法用微机完成全部质量记录，而手工记录工作量特别大；3.人员流动率偏高，员工的质量意识还有待提高；4.公司每年调整品种结构和供应商结构的力度大，对质量工作的压力比较大。三、2006年度工作计划序号质量工作完成时间??1GSP专项检查2月??2仓库搬迁2月??3零售药店GSP认证3月??4更新信息系统4月??5证照变更登记根据需要而定??7GSP复查根据药监局通知??8市药监局的GSP抽查准备工作视通知待定??9完成总经理交办的临时性工作视通知待定??四、评估方法1专项质量工作由质量管理部写出专题总结报告，由总经理评估；2每季度汇报日常质量管理工作进展给总经理，由总经理评估；3质量管理部工作人员的工作由质管部经理每季度考核，并上报总经理。五、费用预算费用科目编码费用科目金额（元）备注550203办公费2000.00?550233办公通讯费3600.00?550330办公交通费600.00?550201人员工资及福利——由公司统一预算550219培训费1500.00?550112业务费114000.00?55012010劳务费14400.00?550225低值易耗办公用品5000.00?550238不可预见费用20000.00?合计161100.00+年度质量工作总结暨明年质量工作重点本文关键词：质量，工作重点，明年，年度，总结暨