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宜适的第8章立建公司的品质管理体系是随着公司的发展而变化的。就像个人拿东西一样，当你需要拿5公斤东西时可以选择用手拎；而如果拿50公斤、500公斤、5000公斤以上时，前面的方法肯定不可以了，这时就需要另选方法。公司的品质管理体系其实从公司一开张就存在了，只是结构和形式简单一点罢了。随着公司的发展壮大，问题、矛盾逐渐增多，这时就需要及时地导入先进的管理机制，以适应新的实际需要。比如，眼下最时髦、也是最普遍的ISO9001:2000国际标准认证等，它是适合于公司规范化管理的最基本的标准。至于公司选择什么样的品质管理体系那是要以制约公司的关联状况因素来决定的，这些因素包括：1什么样的品质管理体系最适合•生产的规模；•产品的类别；•人员的素质；•顾客的要求；•行业要求；•政府的法律、法规要求；•国家、地区的商贸交流要求。以电子企业为例，实施ISO9001:2000品质管理体系国际标准认证似乎已经成了必须要做的事，因为如果没有取得该项认证的话跟你合作的人、于你做生意的人会有限制，企业因此会得不到品质信任。在取得该项认证后，紧接着就是ISO14001环境管理体系的认证，尤其是欧洲、日本的一些企业很重视这一点，你要与他们打交道不搞此项认证是不行的。选择并实施了合适的品质管理体系是公司得以持续发展的基础保证。如果有认证的要求，就必须要取得要求认可的相关认证，但是，认证的成功并意味着公司已经在建立品质管理体系方面大功告成，而仅仅只是开始。1.1风行的国际标准化体系就像曾经流行的文凭热一样，ISO国际标准的认证热潮也风靡一时。其实这也不奇怪，一个出来找事做的人最起码应当有初中毕业的文化水平，这样才能干好基本工作。而一个企业也最起码要有基本的ISO9000品质管理体系认证，这样别人才能相信你的产品品质有保证。目前尚在风行的国际标准有：•ISO9001:2000品质管理体系标准。•ISO14001:1996环境管理体系标准（虽然不属于品管体系，但相类似）。•ISO/TS16949:2002汽车行业品质管理技术规范。1.2权威的行业标准体系•行业标准一般说来要比普通的品管标准严格一些，这是因为它们具有行业的专业深度和特殊要求。行业标准的流行趋势目前是以地区性为主的，因为行业特色与地方区域的关联性比较大，相关要求也不太一样。但随着世界交流的日益增多，行业标准正在被越来越多的国家所认可，也正在一步步走向国际化。•行业标准的权威也就是它的狭隘性，认可此行业标准的地区对于同类的彼行业标准不承认。比如QS9000是美国的汽车行业品质管理标准，但在欧洲不怎么认可，欧洲认可的是VDA6.1、EAQF等。目前流行的行业标准有以下类别：•QS9000美国汽车行业品质管理标准。•VDA6.1德国汽车行业品质管理标准。•EAQF法国汽车行业品质管理标准。•AVSQ意大利汽车行业品质管理标准。•GSP/GMP药业行业品质管理标准。•TL9000通信行业品质管理标准。•EN4600欧洲医疗器械行业品质管理标准。•HACCP食品行业品质管理标准。1.3强制的国家/地区标准体系为了确保企业的生活、工作的等不会给社会造成不良的影响，某些地区或国家队某些行业作出了强制性体系标准认证的规定，这类企业达不到这些认证时将被限制或者不得开展相关活动。这些标准主要有：•SA8000社会安全、卫生责任标准。•OHSAS1800劳动保护管理体系。2让品管体系发挥威力构成品管体系的要素是：·体系化制度文件化。·管理构架标准化。·运作方式程序化。品管体系的威力正是从这三个方面实验的。这里的威力不是指权利，而是这种方法的作用品管体系的作用：体系制度管理构架运作方式生产过程实现三化：文件化、标准化、程序化！产品质量有保证，品管体系威力大！2.1用于管理有效力现在的企业建立的品管体系一般是与IS0国际标准化系列标准一致或相类似的标准体系，它对于管理的效力有以下几个方面的作用：•公众的认可性。只要有证据证明其符合某个标准，那么大家都认可。•管理的权威性。按标准条列进行，没有任何疑问。•行业的共同性。大家都是按相同的标准管理，相同面自然很多，可以相互借鉴、参考、比较。管理的效力：品管体系的组织结构基本就是公司的组织结构，这个在质量管理体系的策划过程中已经实施，本文只是针对品管体系的小组结构进行策划。随着公司的规模、生产的复杂度、产品的销售区域等情况的不同，品管体系小组的设置状况亦不同，但大体可以分为如下两类：•独立型结构；•归口管理型结构。3.1独立型结构——灵活自如这种类型的结构一般适用于规模比较大、生产较复杂、顾客要求产品的认证情况比较繁多的企业。在这种情况下，QST（品质体系小组）是一个独立的部门，她受总经理的直接领导，对公司的品质管理体系全盘负责。她的典型结构如下：3策划品质管理体系的组织结构3.1.1独立型QST的结构总经理品管部其他部门QST主管文员文控组审核组标准管理组运作督导组档案管理组3.1.2独立型结构下QST的分工文控组审核组文员运作督导组标准管理组主管处理所有与公司关联的审核事务，包括内部审核、第2方案、第3方案审核的等。文件与资料的受控管理，包括对公司的全部文件进行控制、发行、修订、追踪、回收、作废等关联事物的管理和执行。负责管理公司的各种标准文件，包括公司标准、顾客要求、来自外部的各种法律法规要求和行业规范等。随时检讨、监督公司各部门的运作情况，确保各种标准、规定和要求得到有效执行。负责管理公司的各种需要保存的文件，包括对文件建档、贮存和保管、查阅、追溯性要求等。QST的日常性事务初步管理，并协助主管完成必要的工作。负责与关联部门联络。公司的管理者代表，部门的事务决裁者，全面主导公司品质管理体系的运作。档案管理组独立型结构下QST的组成人员一般达到10人左右时，就可以实现部门的行业正常和谐的运转。当然，具体的配置还需要根据实际情况再做决定，人员的多与少并不能代表业务分担的量，合理划分才是根本。在独立型结构下QST的主管就是管理者代表，这种结构的优点是灵活自如、推动力强，使得QST具有专职和专业的部门素质水准，其工作效果相对高超。这时的内审员一般是专职的审核人员。3.2归口管理型结构——稳健和谐这种类型的结构一般适用与规模比较小、生产比较简单、顾客要求产品的认证情况比较一般的企业。在这种情况下，QST归口与某一个部门，比如行政部、品管部等，一般属于后者的偏多一点。这时QST受某个部门的领导，对公司的品质管理体系起监督作用。她的典型结构如下。归口型QST的结构：总经理市场部品管部工程技术部其他部门QST主任IQCQA、QC文控标准组审核督导组档案管理组归口型结构中QST到底归口于哪个部门是比较重要的和需要谨慎处理的，当归口到行政部时就好像脱离了生产环境而在纸上谈兵，当归口于品管部时又觉得只是一个办事机构而已。在归口型结构下品管部主管就是管理代表。这种结构的优点是稳健和谐、推动力作用兼顾，比较经济实惠。这时QST的内审员可以是各部门的管理者或工程师兼职的人员。在有的公司，QST的人员甚至可以简单到只剩QST主任一人，其他的职能均由兼职人员担当。品质管理体系审核是指基于抽样的方法对组织品质管理体系的活动及其有关结果所做的系统的，独立的检查，检查其是否符合标准或计划的安排，以及这些安排是否到有效执行并能达到预期的目的。1）审核的类型。品质管理体系审核的类型可分为内部审核和外部审核两种，内部审核时公司自我进行检讨性审核，也叫第一方审核，通常由组织内部的有关授权人员在管理者代表指示下有计划地进行，目的是检讨组织QMS的符合性和有效性；外部审核按审核要求又可分为顾客审核和第三方审核。顾客审核又叫第二份审核，是组织的顾客或其委托的代理人所进行的旨在满足顾客要求的审核；第三方审核一般是由与组织和顾客无商业或利益关系的机构依据一定标准进行的审核，如认证机构审核等，这种审核的目的主要是为了证实组织的QMS符合某种标准，并谋求取得相应的认证和证书。4审核不仅仅是监督审核的种类：体系审核产品审核过程审核审核内部审核外部审核定期内部审核定期内部审核定期内部审核定期内部审核2）审核的作用。审核的第一作用是监督，即监察和督导企业对标准的执行。但实际上审核的作用远不止这些，比如下面的内容：•审核是一个改进的契机，因为审核，人们会尽量想办法把事情做得更好一点。•审核是一种动力，有些事情并没有完全解决，但是因为审核的驱动，人们会把它做完。•审核会识别错误认识，有些平时习以为常的错误，因为在审核时发现了，所以才得以改正。•审核时一种学习，有些新的理念、方法人们是通过审核学到的。4.1定期内审组织按计划实施的内部审查就是定期内审。这个计划一般是年度计划，在年度计划的框架内到临近实施审核时又安排一个实施计划，以安排实施审核的日程。审核计划的组成：年度内部审核计划审核实施计划1审核实施计划3审核实施计划4审核实施计划24.1.1内部审核的目的•组织在建立品质管理系后，为了维持和查证其有效性以及效果，必须坚持实行内部审核。为此，内部审核应具有如下目的：•对质量管理体系进行稽核，识别不符合项；•为持续改进寻求机会；•测量质量管理体系的有效性和效果；•获取现有要求得到满足的证据；•获取卓越业绩的证据，供管理者承认和激励组织内人员。4.1.2内部审核的任务为达成内部审核的目的，组织在实施内部审核时要完成如下任务：•确认形成文件的质量管理体系是否覆盖相关标准的全部内容；•寻找标准得到执行的客观依据和结果；•为登录而进行自我检讨时对符合要求的结果进行识别；•寻找验证和维持质量体系有效性和持续性改善的措施依据；•当质量管理体系有重大变化时确认变化结果的符合性和有效性。4.1.3内部审核的作用最高管理者应确保建立有效和高效的内部审核过程，以评价质量管理体系的强项和弱项。内部审核过程作为独立的工具，可使组织获取现有的要求得到满足的客观证据。管理者对内部审核结果作出的反应直接关系到组织质量管理体系的改进以及效果。灵活的策划内部审核并制定计划，适时调整审核重点，有利于使审核取得更大的成效。当然更有利于组织持续改进质量管理体系。内部审核虽然是组织内部实施的自我审核，但它的作用是不可忽视的，内部的效果其实也在于审核的本身，有的公司在内审时总是抹不开面子，点到问题而不暴露，这样的审核会越进行越无效。所以，要使审核发生作用，首先得从审核的方式上、审核事务的处理上做硬一点。内审也要正正规规地做。4.1.4内部审核实施流程制定审核计划1）通知被审部门拟定审核小组开始实施审核召开审核会议召开首次会议实施文件现场审核识别不符合项目2）5）6）7）8）4）3）年度审核计划审核实施计划提前1周时间选派审核员制定审核组长了解审核日常明确任务分工光临审核场所审方和被审方会谈澄清问题检查、确认寻找证据重大、轻微、观察建立审核结论报告9）召开末次会议要求采取对策审核结案对策措施追踪验证10）13）12）11）汇总审核结果宣布审核结果改进确认改进效果1）制定审核计划。按制定的内部审核程序编制审核计划，包括年度审核计划每一次具体审核的计划，年度审核计划要包括规划的审核频次、日期、审核范围或部门；具体的每次审核计划要包括审核目的、范围、审核对象、日程安排、审核组人员等。2）通知被审部门。一旦审核计划制定和发行，就必须要按规定执行。一般应按审核实施日期不少于一周的时间提前通知被审核部门。被审核部门接到通知后要根据计划和日程妥善安排工作，如审核场地、陪同人员、事务联络等。完成，总结并评价3）拟定审核小组。由管理者代表拟定审核小组组成结构，如审核员的量、赋予资格和权限、任命审核组长和宣布注意事项等。具体的要求如下：•赋予资格的内审员应具备适当的受教育水平、经验、专业能力、沟通技巧、熟练程度且与安排的审核活动无直接业务关联；•在审核员中指定一名审核组长，负责审核的组织和指导工作。审核组长除具备审核员的水准外还要具备管理和协调审核的技能和经验；•确定审核小组的人数，安排最合理的人员天数和审核日程，要注意审核日程应覆盖所有的班次，包括夜班。4）召开审前会议。此会议由审核组长主持在