一般生产区容器、器具清洁规程

中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区一般生产区容器、器具清洁规程目的：建立一般生产区容器具的清洁规程，确保工艺卫生，防止污染及交叉污染。2.范围：适用于一般生产区容器具的清洁。3.职责：操作人员对本标准的实施负责，QA检查员监督检查。4.程序：4.1.清洁频率：4.1.1.使用后进行1次清洁。4.1.1.更换品种进行清洁。4.1.2.隔批生产或停产，开工前进行清洁。4.1.3.发生异常，影响产品质量，需进行清洁。4.2.清洁剂：雕牌洗涤剂。4.3.清洁工具：毛刷、清洁布。4.4.清洁方法：4.4.1.容器具使用后，用饮用水进行刷洗，必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗掉清洁剂的残留物（用pH试纸测最后一遍冲洗水，pH值与水一至）。4.4.2.清洁后的容器具倒置存放在指定位置，并贴挂“已清洁”状态标志。直接接触药品的容器，用饮用水彻底刷洗后应进行烘干，以免影响药品质量。4.5.清洁效果评价：清洁后的容器具，目检应表面无可见污迹和残留物。4.6.清洁工具的处理：4.6.1.按清洁工具清洁规程（SOPSC0023）处理后，存放在清洁工具间，备用。