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宫颈癌与HPV疫苗相关知识主要内容一、中国宫颈癌疾病概况二、HPV疫苗的中国市场应用三、三种HPV疫苗的区别四、接种HPV疫苗的注意事项一、中国宫颈癌疾病概况•在中国30-44岁女性中宫颈癌高居新发恶性肿瘤第二位•“2015中国癌症统计报告”显示：2015年中国宫颈癌新发病例约9.89万例，死亡病例约3.05万例•在中国30-44岁女性中，宫颈癌高居新发恶性肿瘤第二位HPV持续感染，已明确为宫颈癌的致病“元凶”•几乎所有的宫颈癌病例（99%）都与HPV感染有关，使得宫颈癌成为目前人类所有恶性肿瘤中唯一病因明确的肿瘤•HPV感染后，可被免疫机制自行清除，所以多数HPV感染是一过性且无临床症状，但某些型别HPV持续感染可导致病变并最终进展为宫颈癌一年内一至五年~数十年HPV感染清除1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）宫颈癌持续感染初始HPV感染2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）成都19.9%重庆27.3%贵阳20.5%海口31.9%济南25.7%沈阳25.3%吉林25.3%天津25.1%上海22.6%南宁22.3%广东20%福州19.9%杭州19.9%南昌18.4%总体:21.1%中国女性HPV感染率•一项基于中国人群的宫颈筛查研究证实（120772份液基细胞学样本分析）：•在中国，女性高危型别HPV感染率高达21.1%，平均每5位女性中就有1位感染高危型别HPV，2003-2010年间，全国女性宫颈癌发病率持续上升，增长约1.6倍年2003200420072009200520062008201039876541110发病率(每100,000人)全国城市农村10.79.89.17.67.47.27.46.96.86.46.16.05.55.45.35.24.94.73.83.56.97.46.85.5中国37个城市15-60岁女性高危型别HPV感染率中国女性HPV感染率•中国女性HPV感染率按年龄呈“双峰”分布：•第一个高峰在“17-24岁”，第二个高峰在“40-44岁”二、HPV疫苗的中国市场应用•1991年，周健和伊恩·弗雷泽（IanFrazer）利用DNA重组技术，在人体外合成了HPV病毒样颗粒，在国际上被认为是HPV疫苗的发明者。•现在，HPV疫苗专利上写的依然是周建和伊恩的名字，他们为了获取研究经费而把部分专利权卖给了默沙东公司，才成就了2006年推出的首个HPV疫苗佳达修（Gardasil）。•2006年默沙东公司二价佳达修、四价HPV疫苗、2007年史克公司生产的二价HPV希瑞适，先后在全球80多个国家批准上市。•2016年7月，二价HPV疫苗（希瑞适）在中国获批，成为中国首个预防宫颈癌疫苗。•2016年8月九价HPV疫苗在欧美多个国家获批上市。•2017年5月,默沙东申报的4价HPV疫苗“佳达修Gardasil”获得国家食品药品监督管理总局药品注册上市许可审批。•2018年4月28日，国家药品监督管理局批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市周健（中国）伊恩·弗雷泽（澳大利亚）三、HPV疫苗的种类在中国人群中，感染率最高的HPV病毒亚型是16、52和58四、HPV疫苗相关问题解答•1、打了HPV疫苗，是不是就不会得宫颈癌了？•不是。•首先，医学界至今也只认为90%以上的宫颈癌是由于感染了HPV引起的，还有一部分宫颈癌可能是别的因素引起的。•其次，HPV疫苗不能预防所有高危型HPV感染所致病变，只是针对它所覆盖的HPV亚型起预防作用。因为与宫颈癌发病有关系的HPV亚型很多，目前即使是九价疫苗，也不能完全覆盖所有的高危型HPV，只能说是大大减少了妇女患宫颈癌的风险。•再其次，与其他疫苗一样，接种HPV疫苗可能无法对所有受种者产生100%的保护效果。四、HPV疫苗相关问题解答•2、有性生活史，是否还可以接种HPV疫苗？•性行为是促进HPV感染及宫颈癌发病的最重要的因素。性行为直接为患者提供了接触到HPV的机会，所以在有首次性行为之前接种，预防效果更好。但是有了性行为，也不是都会感染HPV，所以也可以接种疫苗进行预防。•3、宫颈病变术后能否接种HPV疫苗？•宫颈活检病理结果为CIN~1、CIN~2者定期复查宫颈TCT一年而未发生病变者可以接种HPV疫苗。四、HPV疫苗相关问题解答4、HPV疫苗的禁忌症？•对疫苗中任一活性成分或辅料严重过敏者，不能接种。注射疫苗后有了超敏反应症状者，不能再接种。应用免疫抑制剂者不能接种此疫苗。发热期间暂缓接种。•5、已经感染了HPV，有了病变，打疫苗能否治疗？•目前上市的HPV疫苗，仅用于预防用途，不适用于治疗已经发生的HPV相关病变，也不能防止病变的进展。•6、妊娠期妇女和哺乳期妇女能不能接种HPV疫苗？•妊娠期间应避免接种HPV疫苗。若女性已经或准备妊娠，建议推迟或中断接种程序，妊娠期结束后再进行接种。哺乳期妇女接种疫苗时应谨慎。四、HPV疫苗相关问题解答•7、HPV疫苗能不能和其他疫苗一起接种？由于国内尚未进行HPV疫苗与其他疫苗联合接种的临床试验，目前暂不推荐与其它疫苗同时接种。接种前三个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。•8、打了HPV疫苗，是不是就不用进行常规宫颈癌筛查了？疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此，按照相关部门建议常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。•9、打了二价HPV疫苗，还用打四价、九价吗？或者不同厂家的疫苗能不能互换，交叉接种。二价和四价都含有16和18亚型HPV，能预防70%的宫颈癌。九价能预防90%的宫颈癌。目前打了二价HPV疫苗，肯定不用打四价HPV疫苗。目前已有的安全性、免疫原性和有效性数据不支持不同厂家生产的HPV疫苗互换使用。谢谢