医学伦理与科研诚信

医学研究伦理与科研诚信目录CONTENTS123学术不端科研诚信医学科研伦理1医学伦理学概论医学伦理学概论第一章医学伦理学是运用伦理学的理论、方法研究医学领域中人与人、人与社会、人与自然关系的道德问题的一门学问。医学伦理学是评价人类的医疗行为和医学研究是否符合道德的学科医学伦理学公元前四世纪的《希波克拉底誓言》是医学伦理学的最早文献，其要旨是医生应根据自己的能力和判断采取有利于病人的措施，保持病人的秘密。医学伦理学的起源医学伦理学的研究对象医务人员与患者（包括患者的家属）的关系医务人员相互之间的关系医务人员与社会之间的关系医务人员与医学科学发展之间的关系不伤害原则（principleofnonmaleficence）：在医学实践中，不伤害是指在诊治、护理过程中不使患者的心身等受到损害。一般来说，凡是医疗、护理上必需的或者属于适应证范围，则所实施的诊治、护理手段是符合不伤害原则的。有利（有益）原则（principleofbeneficence）：狭义的有利原则是指医务人员的诊治、护理行为对患者确有助益，既能减轻痛苦或同时又能促进康复；广义的有利原则是指医务人员的诊治、护理行为不仅对患者有利，而且有利于医学事业和医学科学的发展，有利于促进人群、人类的健康和福利。尊重原则（principleofrespectautonomy）：在医护实践中，尊重原则是指对患者的人格尊严及其自主性的尊重。尊重原则要求医务人员：①平等尊重患者及其家属的人格与尊严；②尊重患者知情同意和选择的权利，而对于缺乏或丧失知情同意和选择能力的患者，应该尊重家属或监护人的知情同意和选择的权利。010302医学伦理的基本原则公正原则（principleofjustice）：公正有程序性公正、回报性公正和分配性公正等，这里主要指分配性公正，它是指收益和负担的合适分配，并且又包括形式上的公正和实质上的公正。04医学伦理的主要问题医学科研伦理第二章动物试验的原则尽可能用没有知觉的实验材料代替活体动物，或使用低等动物替代高等动物。尽可能使用最少量的动物获取同样多的试验数据或使用一定数量的动物获得更多的实验数据尽量减少非人道程序对动物的影响范围和程度。医学目的的原则：人体试验的目的是为了研究人体的生理机制、疾病的发生和发展机制，以及采取的干预措施的安全性和有效性，以改进和提高疾病的防治水平，达到促进医学科学发展和维护、增进人类的健康。知情同意的原则：知情同意是人体试验受试者自主权的体现。因此，医学科研人员要给准备参加人体试验的受试者提供足够、正确的有关信息，并且使他们能够充分理解和有责任回答他们的质疑。维护受试者利益的原则：人体试验必须以维护受试者的利益为前提。010302人体试验的原则随机对照的原则：随机对照既是人体试验中科学和标准化的研究程序，又具有道德意义，因为随机对照把受试者按随机原则平均分配到试验组和对照组，可以客观、公正的观察干预措施的安全性和有效性，并且保证了利益和风险的公正分配。0401忽视跟踪审查管制度缺位02审查标准不规范03委员培训不足04部分研究者伦理意识淡漠05忽视跟踪审查科研项目伦理审查存在的问题科研立项前审查问题课题设计存在缺陷特别是省部级以下课题，研究者相对年轻，科研水平有限，存在项目设计不合理、套用模板、目的和方法不明确、只考虑到研究的便利而忽视保护受试者权益等问题；项目处于申请阶段，能否立项未知，多数项目仅具备申请书而不是完备的研究方案，更无知情同意书、病例登记表等重要资料，使伦理委员会面临无材料可审的尴尬局面；集中申报的课题数量庞大，时间紧迫，审查准备时间不充足，审查不彻底，并直接影响审查的质量，最终损害了伦理委员会的公信力和权威性。受审材料不完备审查准备工作不充分在立项前，研究者仅仅出于科学利益和目的需要来设计项目，未站在伦理的制高点上，忽视了受试者权益的保护。立项后，伦理委员会对其进行伦理审查时，常常发现研究项目严重违背了伦理标准，将受试者置于不当风险之中，违反了不大于最小风险原则。由此，伦理委员会常常面临尴尬：若“批准”则违背伦理的基本原则；若责令其“修正”将使项目偏离立项部门的要求；若“终止”则会给研究者和研究机构带来损失。因此，科研项目在立项前极有必要接受伦理审查，使项目在设计之初就在伦理标尺的衡量范围之内。即使立项部门没有要求伦理审查结论，研究者和研究机构亦应主动自觉接受伦理审查。科研立项后审查问题学术不端第三章剽窃伪造篡改不当署名一稿多投重复发表拆分发表国外学术不端国内学术不端科研造假科研造假科研诚信第四章材料伦理数据记录成果医学科研人员在进行项目申请，考核，结题等科研与学术活动时，必须保证所提供的学历、工作经历、发表论文、相关成果等相关信息真实、准确。医学科研人员在科研活动中要遵循科研伦理准则，主动申请伦理审查，接受伦理监督，切实保障受试者的合法权益。医学科研人员在采集科研样本、数据和资料时要客观、全面、准确，注重安全和保密意识医学科研人员在研究中，应当诚实记录研究过程和结果，如实、规范书写病历，包括不良反应和不良事件。医学科研人员在发表论文或出版学术著作过程中，要遵守《发表学术论文“五不准”》和学术论文投稿、著作出版有关规定。论文、著作、专利等成果署名应当按照对科研成果的贡献大小据实署名和排序，无实质学术贡献者不得“挂名”。科研诚信临床研究诚信项目经费使用医学科研人员应当严格遵守科研经费管理规定，不得虚报、冒领、挪用科研资金。医学科研人员应当根据项目申报时所填写的内容合理使用经费。涉嫌科研造假武汉大学学术委员会于2017年4月收到关于李红良团队在相关论文中存在学术不端行为的匿名举报，依据《武汉大学学术不端行为查处细则》，核实了举报线索，启动了学术调查。在此基础上，学校学术委员会责成武汉大学人民医院组织校内外专家进行调查。武汉大学学术委员会认为：李红良团队被举报的相关内容不存在学术造假行为，但在论文撰写过程中存在个别疏漏，建议以后更加严谨细致。涉嫌科研造假自2020年5月起，pubpeer(素有“科研界纪委”之称)上陆续有人匿名发帖，质疑清华大学医学院院长，清华大学免疫学研究所所长，2019年当选中国科学院院士董晨院士共24篇论文可能存在一图多用和重复使用等问题，时间从2003年到2019年，大部分是董晨院士于MDAnderson癌症中心期间发表。文章包括Nature，Immunity等顶级期刊。对于此次事件，董晨强调，“基本上排除恶意造假，展图没有经过人为加工，造假是不成立的。”医学科研部门医学科研机构在组织申请科研项目和推荐申报科学技术成果奖励时，应当责成申报人奉守科研诚信，可以签署科研诚信承诺书并公示有关信息。医学科研机构对查实的科研失信行为，应当将处理决定及时报送科研诚信主管部门，并作为其职务晋升、职称评定、成果奖励、评审表彰等方面的重要参考。科研工作者的自我要求科研工作者的自我要求感谢聆听，批评指导THANKYOU