中药学法规冲刺金题第五章：药品经营与使用管理

金英杰真免费医学首选金英杰教育（）中药学法规冲刺金题第五章：药品经营与使用管理一、最佳选择题１.处方药与非处方药分类管理的基本原则是Ａ.彻底改变药品自由销售状况Ｂ.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善Ｃ.加强处方药监管Ｄ.规范非处方药监管２.«药品经营许可证管理办法»规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定Ａ.经营人员Ｂ.营业场所Ｃ.经营类别Ｄ.受理通知书３.下列关于开办药品批发企业的说法错误的是Ａ.具有保证所经营药品质量的规章制度Ｂ.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师Ｃ.具有独立的计算机管理信息系统Ｄ.须经企业所在地县级药品监督管理部门批准４.从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员的数量Ａ.药品批发企业不少于职工总数的４％(不少于３人)Ｂ.药品零售连锁企业不少于职工总数的３％(不少于３人)Ｃ.药品批发企业不少于职工总数的２％(不少于３人)Ｄ.药品批发企业不少于职工总数的４％(不少于４人)５.以下哪项不属于开办药品经营企业必须具备的条件金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ａ.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员Ｂ.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器Ｃ.具有保证所经营药品质量的规章制度Ｄ.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境６.医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动Ａ.参照药品批发企业进行管理Ｂ.参照零售药店进行管理Ｃ.按医院的专门要求进行管理Ｄ.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理７.互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为Ａ.３年Ｂ.４年Ｃ.５年Ｄ.７年８.以下关于药品零售企业的说法错误的是Ａ.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证２４小时供应Ｂ.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域Ｃ.质量负责人应有１年以上(含１年)药品经营质量管理工作的经验Ｄ.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务９.依据«药品流通监督管理办法»，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含Ａ.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号Ｂ.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｃ.药品名称、数量、批准文号、规格、价格、生产厂商Ｄ.药品名称、价格、批准文号、规格、批号、生产厂商１０.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是Ａ.企业负责人Ｂ.库房负责人Ｃ.质量管理负责人Ｄ.药品检验部门负责人１１.互联网药品信息服务分为Ａ.处方药与非处方药两类Ｂ.—般药品与特殊药品两类Ｃ.面向公众与面向专业人员两类Ｄ.经营性与非经营性两类１２.药品经营企业的经营范围不包括Ａ.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品Ｂ.生物制品Ｃ.中药材、中药饮片Ｄ.放射性药品１３.药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括Ａ.药品名称Ｂ.价格Ｃ.生产厂商Ｄ.药品批准文号１４.每张处方对患者和药品的限制要求是金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ａ.—名患者、五种药品Ｂ.一名患者、多种药品Ｃ.二名患者、中成药和西药Ｄ.—名患者、二种药品１５.以下关于药品收货与验收做法错误的是Ａ.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装Ｂ.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查Ｃ.验收药品应当做好验收记录Ｄ.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货１６.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品Ａ.应与其他药品分开存放Ｂ.控制堆放高度，定期翻垛Ｃ.专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录Ｄ.应分开存放１７.药品批发企业质量管理机构负责人Ａ.执业药师或具有相应的药学专业技术职称Ｂ.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称Ｃ.专业技术职称Ｄ.执业药师或药师以上专业技术职称１８.根据«药品经营质量管理规范»，零售药店的法定代表人或者企业负责人应当具备Ａ.本科以上学历Ｂ.临床药师资格金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｃ.初级药师或初级中药师以上专业技术职称Ｄ.执业药师资格１９.其设施要求与同规模的批发企业相同Ａ.药品零售连锁企业的配送中心Ｂ.中药饮片装斗前Ｃ.处方药与非处方药Ｄ.库存药品２０.根据«药品经营质量管理规范»，药品批发企业对药品的储存与养护措施不符合要求的是Ａ.储存药品相对湿度为５５％~８０％Ｂ.药品按批号堆码，垛与地面间距不小于１０厘米Ｃ.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放Ｄ.中药材和中药饮片分库存放２１.其设备要求与零售企业相同Ａ.药品零售连锁企业的配送中心Ｂ.药品零售连锁门店Ｃ.处方药与非处方药Ｄ.库存药品２２.药品批发企业每年应对进货情况Ａ.进行质量评审Ｂ.应明确质量条款Ｃ.本企业应保证药品质量Ｄ.须经经营单位质量验收合格后方可发运金英杰真免费医学首选金英杰教育（）２３.根据２０１３年１月发布的«药品经营质量管理规范»，购销记录保存的时限应当是Ａ.至少１年Ｂ.至少２年Ｃ.至少４年Ｄ.至少５年２４.保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任Ａ.质量领导组织Ｂ.质量管理机构Ｃ.企业主要负责人Ｄ.药品养护组织２５.甲类非处方药品专有标识的颜色是Ａ.红色Ｂ.白色Ｃ.绿色Ｄ.黑色２６.«药品经营质量管理规范»规定，应对经营药品的质量负领导责任的是Ａ.药品零售企业主要负责人Ｂ.药品零售企业专职质量管理人员Ｃ.药品零售企业中处方审核人员Ｄ.药品零售企业质量负责人２７.依据«药品经营质量管理规范»有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ａ.按质量状态实行色标管理Ｂ.按包装标示的温度要求储存药品Ｃ.中药材和中药饮片分库存放Ｄ.药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛２８.药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是Ａ.１年Ｂ.５年Ｃ.３年Ｄ.４年２９.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，以下“查”与“对”对应正确的是Ａ.查处方，对药名、剂型、规格、数量Ｂ.查药品，对科别、姓名、年龄Ｃ.查配伍禁忌，查药品，对药名、剂型、规格、数量Ｄ.查用药合理性，对临床诊断３０.药品与墙、屋顶(房梁)的间距Ａ.不小于５厘米Ｂ.不小于１０厘米Ｃ.不小于１５厘米Ｄ.不小于３０厘米３１.根据«药品经营质量管理规范»，药品批发企业的验收记录应当至少保存Ａ.１年Ｂ.３年Ｃ.４年金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｄ.５年３２.根据«药品经营质量管理规范实施细则»，在库商品实行色标管理，待验药品库Ａ.红色Ｂ.绿色Ｃ.黄色Ｄ.蓝色３３.根据«药品经营质量管理规范»，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是Ａ.按剂型、用途以及储存要求分类陈列Ｂ.处方药、非处方药分区陈列Ｃ.外用药与其他药品分开摆放Ｄ.罂粟壳置专柜陈列３４.年药品销售额５０００万元以下Ａ.小型药品零售企业Ｂ.中型药品零售企业Ｃ.小型药品批发企业Ｄ.中型药品批发企业３５.药品经营许可事项变更不包括Ａ.企业负责人变更Ｂ.企业法人变更Ｃ.企业质量负责人变更Ｄ.经营规模变更３６.应按月进行检查的是Ａ.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｂ.对陈列的药品Ｃ.对储存中发现的有质量疑问的药品Ｄ.陈列药品的药品零售企业３７.不能纳入基本医疗保险用药范围的是Ａ.起营养滋补作用的药品Ｂ.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品Ｃ.«中华人民共和国药典»(现行版)收载的药品Ｄ.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品３８.药品零售企业库房内地面和墙壁Ａ.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备Ｂ.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备Ｃ.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等Ｄ.平整、清洁，有调节温、湿度的设备３９.根据«药品流通监督管理办法»，以下说法正确的是Ａ.药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品Ｂ.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药Ｃ.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品Ｄ.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品４０.应悬挂明显标志和暂停发货Ａ.近效期药品Ｂ.不合格药品Ｃ.对由于异常原因可能出现问题的药品金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｄ.库存养护中如发现质量问题４１.根据«医疗机构制剂注册管理办法(试行)»，下列可以申报医疗机构制剂的是Ａ.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆Ｂ.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药Ｃ.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂Ｄ.本院临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药４２.根据«药品流通监督管理办法»，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期１年，但得不少于Ａ.１年Ｂ.２年Ｃ.３年Ｄ.４年４３.应具有药师以上技术职称Ａ.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人Ｂ.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人Ｃ.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人Ｄ.大中型药品零售企业的质量负责人４４.«医疗机构制剂许可证»是由以下哪个部门颁发Ａ.国家食品药品监督管理总局Ｂ.省级食品药品监督管理部门Ｃ.市级食品药品监督管理部门Ｄ.卫生行政部门４５.应设药品养护组金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ａ.批发企业的质量管理机构Ｂ.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业Ｃ.大中型批发企业Ｄ.小型批发企业４６.«互联网药品信息服务资格证书»有效期为Ａ.３年Ｂ.５年Ｃ.８年Ｄ.１０年４７.组织并监督实施企业质量方针Ａ.质量领导组织的职能Ｂ.质量管理机构的职能Ｃ.质量验收组的职能Ｄ.质量养护组的职能４８.«医疗机构制剂许可证»许可事项变更不包括Ａ.制剂室负责人Ｃ.配制范围Ｂ.配制地址Ｄ.法定代表人变更４９.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是Ａ.药品监督管理部门Ｂ.信息产业主管部门金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｃ.国家食品药品监督管理总局Ｄ.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局５０.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有Ａ.麻醉药品Ｂ.精神药品Ｃ.医疗用毒性药品Ｄ.非处方药５１.批准开办药品零售企业并发给«药品经营许可证»的部门是Ａ.国家药品监督管理部门Ｂ.省级药品监督管理部门Ｃ.市级以上药品监督管理部门Ｄ.县级以上药品监督管理部门５２.属于我国药品不良反应的报告范围是Ａ.新药监测期内的国产药品，只需报告新的和严重的不良反应Ｂ.首次获准进口５年以上的进口药品，需报告所有不良反应Ｃ.首次获准进口５年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应Ｄ.新药监测期外的国产药品和首次获准进口５年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应５３.«药品经营许可证»有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前Ａ.１５日前Ｂ.３０日前Ｃ.３个月金英杰真免费医学首选金英杰教育（）Ｄ.６个月５４.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括Ａ.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备Ｂ.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施Ｃ.具有负责网上实时咨询的执业药师Ｄ.是依法设立的药品批发企业５５.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明Ａ.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格Ｂ.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号Ｃ.药品名称、数量、价格、批号、有效期Ｄ.药