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食品标准与法规(FoodStandardizationandRegulation)李斌林晓蓉bli@scau.edu.cnxiaoronglin@scau.edu.cn第一篇标准化的基本理论第一章标准化基本概念第二章标准化发展简史第三章标准种类与标准体系第四章标准化的形式第二篇标准化活动的具体内容制定实施修订标准第二篇标准化活动的具体内容第六章标准的编写第七章标准文献分类与检索第八章合格评定第九章国际标准化GB/T1.1－2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》第六章标准的编写标准的标准GB/T1.1-2009附录A(资料性附录)部分基础标准GB/T20000.1-2014标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语GB/T20000.2-2009标准化工作指南第2部分：采用国际标准GB/T20000.3-2014标准化工作指南第3部分：引用文件GB/T20000.6-2006标准化工作指南第6部分：标准化良好行为规范GB/T20000.7-2006标准化工作指南第7部分：管理体系标准的论证和制定GB/T20001.1-2001标准编写规则第1部分：术语GB/T20001.2-2015标准编写规则第2部分：符号标准GB/T20001.3-2015标准编写规则第3部分：分类标准GB/T20001.4-2015标准编写规则第4部分：化学分析方法GB/T20002.1-2008标准中特定内容的起草第1部分：儿童安全GB/T20002.2-2008标准中特定内容的起草第2部分：老年人和残疾人的需求GB/T20002.3-2014标准中特定内容的起草第3部分：产品标准中涉及环境的内容GB/T20002.4-2015标准中特定内容的起草第4部分：标准中涉及安全的内容本书是实施GB/T1.1－2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》和GB/T20000.2－2009《标准化工作指南第2部分：采用国际标准》的配套用书。白殿一等.北京：中国标准出版社,2009年9月.第一节标准制定的程序GB/T16733－1997《国家标准制定程序的阶段划分及代码》三种程序2009.09.24国家标准化管理委员会：关于做好贯彻实施GB/T1.1－2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的通知阶段名称阶段任务完成周期(月)WTO对应阶段ISO/IEC对应阶段预阶段提出新工作项目建议00立项提出新工作项目3Ⅰ10起草提出标准草案征求意见稿10Ⅱ20征求意见提出标准草案送审稿5Ⅲ30审查提供标准草案报批稿5Ⅲ40批准提供标准出版稿8Ⅳ50出版提供标准出版物3Ⅳ60复审定期复审60Ⅴ90废止95一、标准制定的一般程序1、预阶段(Preliminarystage)a)拟定标准新工作项目；b)对标准新工作项目进行必要性、可行性论证；c)提出标准新工作项目建议，包括标准草案或标准提纲。必要性论证1、预阶段(Preliminarystage)是否应制定标准；制定标准的目的、意义；明确标准的适用范围。可行性论证制定标准的时机：•技术的成熟程度；•符合经济发展的需要。制定标准的条件：•有适当的起草单位；•有充足的资料；•有协调配套的措施。必要性论证1、预阶段(Preliminarystage)可行性论证GB/T30483－2013《茶叶中茶黄素的测定-高效液相色谱法》GB/T30357.1－2013《乌龙茶第一部分：基本要求》2、立项阶段(Proposalstage)a)审查•专业部审查（1个半月）•（综合业务部）委内审查b)征求意见：网上公开（1个月）。c)批准：下达国家标准制修订计划。时间周期≤3个月3、起草阶段(Preparatorystage)标准制定是一项技术性、综合性很强的科研工作，时间周期≤10个月。a)确认标准制定目标准确；b)认真听取有关方面的意见；c)与国际相关标准对比；d)完成技术指标的实验和验证工作；e)对相关事宜进行调查分析。3、起草阶段(Preparatorystage)标准起草工作组成员的要求：专业知识（相关专业和标准化）协调、沟通、组织管理能力文字语言表达能力外语水平a)广泛征求各方意见；b)充分民主、协商一致，注意征求有分歧意见单位的意见。•征求意见时间不少于3个月；•整个阶段不超过5个月。4、征求意见阶段(Committeestage)5、审查阶段(Votingstage)形式：会审、函审。强制性标准、技术或经济意义重大、涉及面广、分歧意见大的标准必须会审。会审出席率或函审回函率不足2/3时应重评；会审出席代表或函审回函应有3/4同意为通过，标准起草人不能参加表决。5、审查阶段(Votingstage)审查内容：a)符合国家法律、法规和方针政策；b)技术内容适应技术水平和市场需求；c)技术规定先进、合理、安全、可靠；d)与其他相关标准协调一致；e)编写方法符合编写规定；f)资料完整。时间周期≤5个月6、批准阶段(Approvalstage)技术审查：a)争议问题的处理；b)贯彻法律、法规、方针政策；c)与相关标准的协调处理；d)制定标准依据的合理性、技术先进性、经济性；e)采用国家标准和国际标准；f)制定程序、编写方法、报送文件等符合相关规定。技术审查时间≤2个月批准周期8个月6、批准阶段(Approvalstage)涉及贸易的强制性标准应向WTO各成员国通报，自通报之日起60天之后，无反应意见，国务院标准化行政主管部门方可批准、发布。7、出版阶段(Publicationstage)2015年：74个成员国/地区共发布1992项，中国109项。参照基础标准的规定进行编辑性修改。8、复审阶段(Reviewstage)评估标准的适用性a)实施过程是否出现新的需要解决的问题；b)技术指标是否适应当前技术水平和社会需求；c)内容是否与当前法律法规有抵触；d)是否需要与国际标准的变化情况保持一致；e)其他需要重新确定的问题。标龄：5年8、复审阶段(Reviewstage)确定标准是否：•确认（继续有效）•修改（调整少量技术内容和表述）•修订（全面更新实质内容和表述）•废止（发布废止公告）9、废止阶段(Withdrawalstage)预阶段立项起草征求意见审查批准发布实施复审废止周而复始的过程形成闭环标准34个月二、标准快速制定程序《采用快速程序制定国家标准的管理规定》原国家技术监督局1998.1.8在正常标准制定程序的基础上省略:1.起草阶段（程序类别代号：B）10个月2.起草和征求意见阶段（程序类别代号：C）13个月GB/T16733－1997《国家标准制定程序的阶段划分及代码》已有成熟标准法案，或变化特别快的技术领域。第三条符合下列情况之一的项目，可申请采用快速程序：（一）等同采用或等效采用国际标准制定国家标准的项目，可采用B程序（项目类别代号：1）；（二）等同采用或等效采用国外先进标准制定国家标准的项目，可采用B程序（项目类别代号：2）；（三）现行国家标准的修订项目，可采用Ｃ程序（或B程序）（项目类别代号：3）；（四）现行其他标准转化为国家标准的项目，可采用B程序（项目类别代号：4）。《采用快速程序制定国家标准的管理规定》▲2004.03国家标准化管理委员会和国家发改委发布《采用快速程序制修订应急国家标准的规定》▲应急标准是指国家为了应对突发紧急事件急需实施的标准。三、应急国家标准的制定苏丹红事件2005.03.15广东三聚氰胺事件2008.09.08甘肃第五条国家标准委收到应急标准项目建议后，经商国家发展改革委及国务院有关部门，即时立项，即时下达计划。第六条应急标准由国家标准委委托有关单位组织起草，或根据需要直接组织起草。第七条应急标准的制修订工作，应遵守国家有关法律、法规和规定。应急标准纳入国家标准体系。第八条应急标准的应急原因及使用要求等内容应在前言中说明。第九条应急标准起草过程中，可省略部分程序，但草案完成后须经有关专家会议审查。《采用快速程序制修订应急国家标准的规定》第十条应急标准由国家标准委组织对口的标准化技术委员会或相关单位进行审查。第十一条应急标准经国家标准委批准发布后，应及时在有关媒体上公布。第十二条应急标准在使用过程中如发现问题，标准提出单位应及时组织标准的起草单位和有关专家进行修改完善，并报国家标准委审批。第十三条对不再使用的应急标准，国家标准委应及时予以废止。《采用快速程序制修订应急国家标准的规定》第二节标准质量一、标准的适用性成为社会中各种机构和人员共同遵守的规则；得到社会的广泛关注并被接纳；被法规或标准所引用。4.1普洱茶“按其加工工艺及品质特征，普洱茶分为普洱茶（生茶）和普洱茶（熟茶）两种类型。”GB/T22111－2008《地理标志产品普洱茶》第二十二条专用标志使用单位应当按照GB/T22111《地理标志产品普洱茶》的规定加工制作普洱茶。普洱茶地理标志产品保护管理办法2009.06.01“这个《办法》的内容有着致命的硬伤，它将阻碍普洱茶产业的继续发展，甚至会造成无法控制的恶果。”——中国工程院院士陈宗懋“生普”“熟普”之争晒青茶：鲜叶摊放→杀青→揉捻→解块→日光干燥→包装；普洱茶（生茶）：晒青茶精制→蒸压成型→干燥→包装；普洱茶（熟茶）散茶：晒青茶后发酵→干燥→精制→包装。自然后发酵人工后发酵二、标准的先进性和合理性先进性国际先进水平：达到国际上一些居领先地位的协会、学会、企业等发布的标准水平；国际一般水平：达到国际标准的水平；国内先进水平：其余标准的水平，均应在国内居领先地位。合理性较强的可操作性；经济上的合理性。相互制约三、标准编写的规范性a)标准的内容是标准的核心，但只有好的表现形式，才能将标准内容准确、简明地表达出来；b)标准是一种特殊的文件，必须以特定形式出现，这是标准区别于其他文件的重要特点。标准的技术内容和表达方式（包括标准的结构、体裁、章条编号、文字叙述等）上均应符合规定。标准质量问题产生的原因——“技术要求”1、对标准的消化、验证、试验不够对国际标准在我国的适用性分析不够；将个别实验室的试验未经普遍验证归纳为全国方法；尚不成熟的科研成果或未充分验证的结果即定标；仅在一定范围内行之有效的经验教训未经充分验证即推广到全国。2、标准制定的程序不够规范第三节标准编写方法概论严格的“程序”；正确的“方法”；理想的标准文本；反映标准化的内容；发挥标准化的作用；达到标准化的目的。一、标准内容的划分标准的要素资料性要素资料性概述要素资料性附录参考文献索引规范性要素规范性一般要素规范性技术要素资料性补充要素封面(必备要素)目次前言(必备要素)引言名称(必备要素)范围(必备要素)规范性引用文件术语和定义符号、代号和缩略语要求……规范性附录要素的性质要素的位置必备或可选状态按要素的性质划分规范性要素是“声明符合标准而需要遵守的条款的要素”。资料性要素“标示标准、介绍标准、提供标准附加信息的要素”。在声明符合标准时无须遵守的要素。规范性引用文件是可选要素，一旦列出即成为标准应用时必不可少的文件。规范性引用文件GB/T22111－2008《地理标志产品普洱茶》GB/T8313－2008《茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法》规范性附录是“附加条款”，是构成标准整体不可分割的组成部分，在使用标准时，这些条款应被同时使用。资料性附录是“附加信息”，仅限于提供一些参考资料，不应包含要声明符合标准而应遵守的“条款”。按要素的性质划分GB/T8313－2008茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法GB/T21733-2008茶饮料发布部门或单位标准的标志标准的编号中文名称英文译名国际标准分类号中国标准文献分类号实施日期发布日期标准的层次被替代标准的编号与国际标准的一致性程度提出归口起草单位起草人×××为强制性，其余为推荐性采标情况代替情况与前版的变动GB13737-2008《食品添加剂L-苹果酸》特定部分基本部分标准名称的编写标准名称最多由3个要素组成：引导要素主体要素补充要素必备要素12345标准名称的编