内部审核管理程序

内部审核管理程序文件名称内部审核管理程序文件编号:版本：A编制部门品管部编制日期：页码：1/41.目的通过执行定期与不定期的内部审核，验证公司质量管理体系是否有效实施与保持，以便于及时发现问题，并采取适当的纠正措施，确保质量管理体系持续的符合性和有效性，特制定本程序。2.适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核3.定义3.1审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.2质量体系审核:是对公司质量管理体系覆盖的所有过程、活动、区域和责任部门进行的全面审核。4.内部审核管理过程图或过程乌龟图使用资源：1.电脑系统2.办公设备3.会议室过程输入：1.内部审核计划2.ISO9001标准3.质量管理体系文件4.产品相关法律法规5.顾客要求过程管理目标：内部审核不符合项改善有效率100％过程贡任者:品管部长，其资格见《岗位职务说明书》。如何做(方法程序技术)：内部审核管理程序过程输出:1.内部审核结果2.内部审核不符合项报告3.不符合项改善跟踪表4.内部审核总结报告过程顾客:公司高层输入部门:品管部、总经办支持部门:各部门风险控制接口部门MP7内部审核管理过程过程风险控制：未按时实施内部审核、不符合项未能有效改善结案。内部审核管理程序文件名称内部审核管理程序文件编号:版本：A编制部门品管部编制日期：页码：2/4序号内部审核作业流程权责部门/人作业要求参考文件/使用表单5.1品管部管理代表总经理5.1.1品管部于每年初制订本年度内部軍核计划列入《内审与管理评审规划表》，每年度实施一次定期审核，由管理代表核准。5.1.2管理代表可根据具体需要提出不定期的质量体系审核，经总经理批准后执行。5.1.3品管部负责内部审核的策划、组织及实施。《内审与管理评审规划表》5.2管理代表5.2.1管理者代表指派审核组长和审核员，委任者需符合资格要求，且不可审核与自己相关的工作。5.2.2审核组长与审核员资格详见《特殊岗位人员资格鉴定表》。《特殊岗位人员资格鉴定表》5.3审核组长5.3审核组长至少提前一周制订《内部审核执行计划》，内容包括审核员承担的任务和日程安排。提前通知各部门及相应审核员，明确审核任务及做好审核前准备。《内部审核执行计划》5.4审核组长审核员各部门5.4.1各审核员接到审核计划后，如对审核日期和负责审核的范围有异议，通知审核组长，经协调后可做调整。5.4.2各审核员根据自己负责审核的过程和区域，提前熟悉被审核方的运行过程和文件，并编制《质量体系审核检查表》。5.4.3各部门应做好审核前的准备工作，配合审核活动的实施。《质量体系审核检查表》5.5审核组长相关人员5.5审核组长在审核前召开首次会议，说明审核的目的、范围及日程排定，参会者为管理代表、审核员及各部门代表。5.6审核员各部门5.6.1审核员参照内审检査表，与被审核部门进行面谈，并要求提供相应的证据，包括文件、记录或其他信息。5.6.2审核员必须秉持公正及客观的态度对被审核部门实行审核，并将审核证据记录于内审检查表。5.6.3被审核部门必须全力配合审核员审核。对审核中发现的不符合项有异议时，应当场说明实际情形，由审核员确认和判定，审核完成后被审核方需签名确认。《质量体系审核检查表》内部审核策划成立审核小组制订内部审核计划审核准备首次会议执行审核内部审核管理程序文件名称内部审核管理程序文件编号:版本：A编制部门品管部编制日期：页码：3/4序号内部审核作业流程权责部门/人作业要求参考文件/使用表单5.7审核员审核组长各部门5.7.1现场审核完成后，审核组长召集审核员汇报各自审核发现的问题，对不符合项进行讨论和确认，依附加说明6.1判定属一般不符合还是严重不符合。5.7.2不符合项由审核员开出《内部审核不符合项报告》，并交被审核部门负责人签名确认。《内部审核不符合项报告》5.8审核员审核组长各部门5.8由审核组长安排通知各审核员及各部门主管召开结東会议，会议由审核组长主持，内容包括a.审核组长报告本次审核情况b.审核的不符合项提出;c.审核员与被审核部门主管确认不符合与不符合改善的沟通d.提出不符合项要求改善完成的日期;e.发生争议时管理者代表裁示5.9审核员各部门5.9.1被发现有不符合的部门根据《内部审核不符合项报告》所列项目提出原因分析和改善对策，并切实执行，然后交相应审核员再追踪确认。5.9.2审核员根据各部门提出的完成日期对纠正措施进行追踪确认。确认改善后的效果记录《内部审核不符合项报告》中。若改善无效，则要求责任部门重新原因分析和拟定新的改善对策，直至不符合项关闭。《内部审核不符合项报告》5.10审核组长5.10审核组长将结案的《内部审核不符合项报告》整理，并将本次审核过程及结论做成《内部审核报告》。《内部审核报告》5.11品管文控5.11所有审核资料由品管文控保存至少三年，并于管理评审时提供管理者代表输入管理评审会议讨论和跟进。不符合项检讨末次会议内审总结报告改善迫踪输入管理评审内部审核管理程序文件名称内部审核管理程序文件编号:版本：A编制部门品管部编制日期：页码：4/46.附加说明6.1审核发现的判定6.1.1不符合项判定(1)严重不符合项a.体系运行出现系统性失效，如某一体系要求、某一关键过程重复出现失效现象;h.体系运行出现区域性失效，如某一部门、场所的全面失效现象c.影响产品或体系运行的后果严重的不符合事项。(2)一般不符合项:a.一般的、个别的、偶然的、独立的失效事件b对某个系统或审核区域的有效性影响轻微的事件。6.1.2符合:审核中没有发现一般或严重不符合项。6.1.3改进意见:审核员根据被审核方提供的资料或根据经验判断有发生趋势的潜在不合格，对被审核方提出的改进意见。7.参考文件无。8.使用表单8.1《内审与管理评审规划表》8.2《内部审核执行计划》8.3《质量体系审核检查表》8.4《内部审核不符合项报告》8.5《内部审核报告8.6《特殊岗位人员资格鉴定表》