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1*****药业连锁有限公司2018年7月内审日程安排1、内审依据：公司质量管理部根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》编制出的《GSP认证内审检查表》。2、内审内容：内审检查要点共分成2部分，第一部分为：第一章总则；第二部分为：药品零售连锁总部的质量管理，共分为十四节，分别为第一节质量管理体系、第二节组织机构与质量管理职责、第三节人员与培训、第四节质量管理体系文件、第五节设施与设备、第六节校准与验证、第七节计算机系统、第八节采购、第九节收货与验收、第十节储存与养护、第十一节销售、第十二节出库、第十三节运输与配送、第十四节售后管理3、内审安排：日期时间安排2018-7-239:00-9:30首次会议评审部门及人员9:30-12:00质量管理体系组织机构与质量管理职责人员与培训全体内审小组成员质量管理体系文件设施与设备校准与验证全体内审小组成员计算机系统采购全体内审小组成员12：00-14:00午休14:00-16：00收货与验收储存与养护销售全体内审小组成员出库运输与配送售后管理全体内审小组成员16:00-16:30评审组内部交流会全体内审小组成员16:30-17:00评审组综合评价全体内审小组成员17:00-18:00末次会议全体内审小组成员注：安排的各部门评审内容在评审时间可根据具体情况适当调整2*****药业连锁有限公司质量体系内审计划表内审目的通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查和评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性，确保GSP有效实施，并对发现的质量控制缺项和风险加以整改，以保证质量管理工作的持续改进和完善。内审成员全体成员内审时间内审地点时间：2018年7月23日地点：会议室、相关部门和岗位工作地点预定时间1天审核依据药品经营质量管理规范现场检查指导原则内审组长***、***内部审核工作的安排评审内容：第一节质量管理体系第二节组织机构与质量管理职责、第三节人员与培训、第四节质量管理体系文件、第五节设施与设备、第六节校准与验证、第七节计算机系统、第八节采购、第九节收货与验收、第十节储存与养护、第十一节销售、第十二节出库、第十三节运输与配送、第十四节售后管理评审方式：1、审查受检查部门贯彻药品经营质量管理规范的主要情况；2、审查受检查部门文件管理系统培训的主要情况；3、审查受检查部门药品经营质量管理规范实施过程中存在的问题；4、收集受检查部门对存在问题的整改建议。编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：