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GMP卫生及微生物知识培训一、填空题（每题5分，共45分）1、清洁卫生包括、、。2、工艺卫生包括、、。3、交叉污染定义为：在生产中，一种、或被一原料或产品污染，清洁卫生的目的也包括了。4、药品受到污染的两种最常见的形式是指和。5、传播污染的四大媒介是、、和。6、清洁规程内包括：、、，使用的或，清洁工具的清洁方法和存放地点。7、无菌生产设备的清洗，尤其是直接接触药品部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时进行微生物学验证，经灭菌的设备应在内使用。8、连续加工同一无菌产品时，之间要清洗灭菌同一设备加同一非灭菌产品时，至少或每生产后进行全面的清洗。9、消毒剂喷洒消毒灭菌剂常用的有、、等。喷洒在洁净室的、、、、、、、、、等表面以及人体双手（手套）上。二、问答题（共55分）1、一般生产区清洁卫生要求主要有几点？（15分）2、洁净度10万级及30万级生产区域除符合一般生产工的清洁卫生要求外，还应注意什么？（20分）3、洁净度100级及1万级生产区域除符合10万级及30万级生产的要求外，还应注意什么？（20分）