整顿规范中药材质量是实现健康中国的关键

1整顿规范中药材质量是实现“健康中国”的关键王克勤1张小广2苏玮1付杰1卢平1（1、湖北省中医药研究院2、湖北省植物技术协会）摘要：通过调研和实地考察，显示当前我国中药及饮片质量伪劣现象相当普遍，已成为影响公众健康，制约中医药事业持续发展的瓶颈和顽疾。主要表现为：药材中以伪充真，以劣充优，制假掺伪；随意改变传统加工工艺，超量施用食品添加剂、着色剂、增重剂，甚至混充经浸提后的药材饮片药渣，作为正品药材出售。经探索分析，造成药材及饮片质量伪劣的主要原因，是药材产品加工、营销环节中，个别人有预谋地掺伪造假所致。其目的是在搞乱了的市场中，采用非正当手段，牟取私利。为清除这一“顽疾”，保障“国粹中医，健康中国”活动的实施，关键是要整顿、规范中药材质量，并提出以下建议：（1）加强职业道德和“法制”宣传教育；（2）重拳出击，严打药材制假掺伪不法分子；（3）健全标准，整顿并规范中药材质量；（4）整合资源，加速互联网+中药产业发展。通过对制假掺伪的严打，药材质量的规范，将使我国传统中药真正成为人民信得过，患者放心用，质量安全、有效、稳定、可控的“绿色药材”，进一步造福于全国人民和全人类。关键词：中药材中药饮片伪劣药材药材质量中医中药为我国特有的传统医药，是中华优秀文化瑰宝之一。几千年来，为中华民族的繁衍昌盛和世界人民的健康，曾作出卓越的贡献，现今仍在全球防治多发病、疑难病中发挥着重要作用，已成为世界医药体系中的一支奇葩。继承、发扬“国粹中医”精华，实现“健康中国”，是振兴中华民族，促进世界医药发展的重要举措。然而，长期以来中药质量低劣的现象屡禁不止，已引起大家关注。通过调研和实地考察，显示当前我国中药及饮片质量伪劣现象相当普遍，其中不乏人为因素所致，并已成为影响公众健康，制约中医药事业持续发展的瓶颈和顽疾。因而，有志之士普遍反映的“国粹中医将被伪劣中药所葬送”的担忧，是不无道理的。一、中药材及饮片质量伪劣现象使人触目惊心据《百度文库》收载，2013年SFDA组织专班,对全国30个省、市、区（除西藏及港澳台外）45297批中药材及饮片进行抽验，其中合格品28960批，不合格率为36.07%，与2002年抽验不合格率31%相比，增加了5.07%。同年，我们对13批申请进入武汉市某三A医院的“半夏”饮片进行了抽验，结果12批不符合《中国药典》标准。2014年全国中药饮片质量公告揭示：甘肃庆阳益翔药业有限公司、安徽亳州蜀中药业有限公司、西安盛兴中药饮片有限公司等7个药品生产企业的43个品种112个批次的中药饮片，经检验不合格。仅从以上几个范例不难想象，病者经医术高强的国粹中医辩证施治，科学组方后，却服用了含有近40%伪劣药材的药剂或中成药，还何谈疗效？我们认为：全国中药材及饮片质量36.07%的不合格率，足以使人触目惊心，不认同“总体质量状况较好”的结论。二、我国中药材及饮片来源20世纪80年代以来，我国中药材均由产区农民将采收的野生药材或种植（养殖）的家生药材，经药材经营专业户集并，交由当地药材加工、营销公司或安国、亳州等药材专营市场进行交易；同时，安国、亳州等药材专营市场部分公司，在产区建立相应机构，组织野生作者简介：王克勤男1941年生，1966年毕业于南开大学生物系，1986年加入中国农工民主党。湖北省中医院（中医药研究院）研究员。通讯地址：武汉市洪山区珞瑜路856号；邮编：430074Tel：[phone]E-mail：[e-mail]药材收购或家生药材种植；21世纪以来，一些大型中药制药厂或医药企业，按照GAP标准，在产区建设一批大宗道地药材规范化种植基地并进行GAP认证。药材饮片基本由通过GMP2认证的中药饮片厂（企业）生产，提供。而且按照新修定的GMP要求，对所生产的饮片逐个进行认证，必须具备对该品种的生产设备、检验设备、检验人员及存储条件等。由此看出，我国中药材及饮片的生产、收购、经营，均由有资质、知法律、懂技术的产区药材经营公司和安国、亳州等药材专业市场运行，尤其近年来形成了一批按照GAP、GMP标准，建设的规范化种植基地和具有一定规模的药材饮片厂，使传统中药及饮片生产更加规范。按照常理推论，在一般情况下，中药材及饮片不会出现重大的质量问题。然而，事与愿违，长期以来伪药、劣药屡禁不止；主管部门年年打假，年年都可发现新的造假技巧；年年整顿，不合格品却有增无减。缘由何故，耐人寻味。三、清本溯源探究导致中药质量伪劣的缘由1、客观因素中药材及饮片质量差，伪劣品多是中药工作中的老话题和一种“顽疾”。谈及此事，总有人摆出诸如“中药材品种多，来源复杂，且为农副产品，生产、采收、产地加工等环节均可产生质量问题”；“产区农民滥用化肥、农药、SO2加工等，导致有害物质超标”；“大部分药材经营公司质量检验、仓储等设施简陋，贮藏的药材又无保质期规定，容易产生霉染、虫蛀、泛油等质变”；及“从业人员质量意识薄弱，对中药及饮片生产、收购、仓储养护等环节监管力度不够”等客观理由。2、人为因素由于有的药材资源紧缺，价格飙升，诱使个别药经营企业不顾国家三令五申，仍暗地使用水半夏混充半夏，水栀子混充栀子，丹参须混充丹参，染色红花，染色黄柏；甚至使用青蛙输卵管制作蛤蟆油，高级纸浆制作番红花，萝卜丝加淀粉、滑石粉制作金银花等，重演以伪充真，以劣充优，制假售假等鱼目混珠的故技。有的药材加工企业，随意改变传统加工工艺，蒸煮生药以缩短产品干燥时间，增加表面光泽；有的企业在半夏、党参、当归、山茱萸、贝母、石斛等药材加工干燥过程中，超量施用焦磷酸钠，或明矾，硫酸镁，吊白块（甲醛次硫酸氢钠）等添加剂，使产品增重，增值。更令人气愤的是，有的企业竟昧心地回收浸提过的药材或饮片，混充正品销售。据报道，近年来已发现三七、款冬花、山楂、当归等15种饮片中混充有经浸提的同种药材药渣。综上所述，在我国中药产业发展历程中，社会反映确实也存在一些客观因素，只要加强从业人员培训，提高队伍整体质量监管意识和检验技术水平；不断完善质检设备、仓储等条件，可以杜绝或减少各环节伪劣产品的发生。目前，造成药材及饮片质量伪劣的主要原因，是药材产品加工、营销环节中，个别人有预谋地掺伪造假所致。其目的是在搞乱了的市场中，采用非正当手段，牟取私利。四、实施“健康中国”关键要整顿规范中药材质量中药是中医用于防病治病的物质基础，中药材是饮片和中成药的原料，其质量优劣关系到中医治疗效果，也关系到中药、中成药的世界信誉。为保障“健康中国”行动的实施，首先应整顿并规范中药材质量，清除伪劣中药饮片这一“顽疾”。建议：1、加强职业道德和“法制”宣传教育通过宣传、教育，明确中药各环节工作（生产、加工、收购、检验、经营、商品养护等）都是与人民生命安全、身心健康息息相关的崇高工作，不同于一般商业。明确人为造成药材伪劣、制假掺伪等行为，等同于“谋财害命”的犯罪活动。督使中药从业人员树立“为人民生命负责”，“为患者健康负责”的意识，认真把好岗位质量，自觉抵制伪劣药材。2、重拳出击，严打药材制假掺伪不法分子主管部门应下决心，要象“反腐”和治理“雾霾”一样，严打药材制假掺伪分子。对于那些以牺牲病人健康甚至生命，而赚得钵流盆满的不法分子，绝不能手软，即要“打虎”，也要“拍蝇”，对照相关法律条目，该起诉的起诉，够量刑的量刑，清除一些药材“蠹虫”，刹住制假掺伪歪风，使不法分子不能再制假掺伪，也不敢再制假掺伪。3、健全标准，整顿并规范中药材质量长期以来，我国十分重视常用中药材的质量研3究，“六五”至“十二五”期间，先后完成了160种“常用中药材品种整理与质量研究”，167种常用中药材“规范化种植(养殖)关键技术研究”；扶持了100种常用中药材规范化种植及基地建设；已有58家企业的53种药材通过了国家GAP认证，其中都研究建立了相关药材的质量标准和质量保障体系。建议主管部门充分利用前期科研成果，结合当前中药质量现状，组织有关单位，研究、制订并健全常用中药材商品、检验、生产、加工等各环节的质量标准，建立相应质量保障体系，用于中药及饮片的整顿、规范。重点检查、规范通过国家GAP,GMP认证的企业，使其优质药材商品逐渐统领市场。通过复查，对于确实按照GAP标准生产的药材，建议颁证予以肯定，施行优质优价。至于有的企业在GAP认证中“制假掺伪”，一经查出，必将严处。4、整合资源，加速互联网+中药产业发展当前我国已进入网络迅速发展时期，传统中医依靠“庙会”和“专业市场”交流信息，互通有无的时代已成历史；靠廉价出售“以伪充真”、“以劣充优”的日子也不会维持太久。建议有志之士与时俱进，深入产区，共建共享建设道地药材规范化种植基地，参与资源整合，推进我国互联网+中药产业发展。“国粹中医，健康中国”活动的举办，进一步揭露了伪劣中药，尤其制假掺伪中药的现状、危害，提高了广大群众质量防范意识。今后，通过对制假掺伪的严打，药材质量的规范，将使我国传统中药真正成为人民信得过，患者放心用，质量安全、有效、稳定、可控的“绿色药材”，造福于全国人民和全人类。2015年10月5日