CACGL 10-1979 婴幼儿特殊膳食用食品中营养物质的参考清单（2015年修订版）

MO421/Ch婴幼儿特殊膳食用食品中营养物质的参考清单CAC/GL10/-19791979年通过。1983年、1991年、2009年、2015年修正。2008年修订。CAC/GL10-197921.前言本清单根据1）以下规定的使用标准和条件和2）相关标准中规定的其他使用标准，包括了婴幼儿特殊膳食用食品中基于营养目的使用的营养物质。此外，营养物质的来源不应使用那些宗教或其他特殊膳食限制使用的物质。如相关标准所指出的，这些物质可以是必需的或选择性使用。2.参考清单中营养物质的添加和删除标准2.1基于营养目的添加到婴幼儿食品中的营养物质可以纳入本清单，但需符合以下条件：(a)证明其安全，且适合作为婴幼儿的营养来源；(b)通过合适的动物和/或人体试验证明这些营养素是生物可利用性的；(c)营养物质的纯度要求应符合食品法典委员会推荐的特性和纯度质量规格标准，或当没有相关法典标准时，符合其他国际公认的质量规格标准。如没有国际公认的质量规格标准，也可符合按照粮农组织/世卫组织程序或与其相似的程序评估过的国家纯度规定。(d)能够证明所应用的营养物质的稳定性。(e)以上标准的执行可被一般可接受的科学标准所证明。2.2营养物质应基于以上标准纳入到清单中。如发现某营养物质不再符合以上标准，则应从清单中删除该物质。如某个国家建议在清单中增加或删除某种营养物质，该国家应提供能够证明该营养物质满足/不满足第2.1节标准的信息资料。3.可选配料婴幼儿食品法典标准中的可选配料并不等同于考虑用于婴幼儿特殊膳食食品中的可选配料。基于营养目的添加到婴幼儿特殊膳食用食品中的可选配料应符合第2.1节规定的标准，同时还应符合相关婴幼儿食品法典标准规定的可选配料要求。CAC/GL10-19793A：婴幼儿特殊膳食用食品中使用的矿物盐和微量元素参考清单营养素来源纯度要求适用于婴幼儿的法典食品标准中的应用CAC1国际和/或国家机构IFFUF4PCBF5CBF6FSMP7适用于婴幼儿Sec.A2Sec.B31.钙（Ca）的来源1.1碳酸钙√(1981)JECFA(1973),PhInt,FCC,USP,NF,PhEur,BP,DAB√√√√√√1.2氯化钙√（1979）JECFA(1975),FCC,USP,PhEur,JP,BP,DAB√√√√√√1.3二柠檬酸三钙（柠檬酸钙）√（1979）JECFA(1975),FCC,USP,DAC√√√√√√1.4葡萄糖酸钙√（1999）JECFA(1998),PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√√√√1CAC=食品法典委员会2IFSect.A=《婴儿配方食品和特殊医用婴儿配方食品标准》A节3IFSect.B=《婴儿配方食品和特殊医用婴儿配方食品标准》B节4FUF=较大婴儿配方食品5PCBF=婴幼儿谷基加工食品6CBF=罐装婴儿食品7FSMP=除婴儿配方食品外的特殊医用食品CAC/GL10-19794营养素来源纯度要求适用于婴幼儿的法典食品标准中的应用CAC1国际和/或国家机构IFFUF4PCBF5CBF6FSMP7适用于婴幼儿Sec.A2Sec.B31.5甘油磷酸钙FCC,PhEur,PhFranc√√√√√√1.6L-乳酸钙√（1978）JECFA(1974),FCC,USP,PhEur(三、五水合物),BP,DAB√√√√√√1.7氢氧化钙√（1979）JECFA(1975),FCC,USP,PhEur,BP√√√√√√1.8氧化钙√（1979）JECFA(1975),FCC,DAC-√-√√√1.9磷酸二氢钙（磷酸钙，单价）√（1997）JECFA(1996),PhInt,FCC√√√√√√1.10磷酸氢钙（磷酸钙，二价）√（1979）JECFA(1975),FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√√√√1.11二磷酸三钙（磷酸钙，三价）JECFA(1973),PhInt,FCC,BP√√√√√√1.12硫酸钙√（1979）JECFA(1975),PhInt,FCC,PhEur(二水合物),DAB-√---√2.铁（Fe）的来源2.1碳酸亚铁（与蔗糖络合提高稳定性）DAB-√-√√√2.2富马酸铁PhInt,FCC,USP,PhEur,BP√√√√√√CAC/GL10-19795营养素来源纯度要求适用于婴幼儿的法典食品标准中的应用CAC1国际和/或国家机构IFFUF4PCBF5CBF6FSMP7适用于婴幼儿Sec.A2Sec.B32.3葡萄糖酸亚铁√（2001）JECFA(1999),FCC,USP,PhEur,DAB,BP√√√√√√2.4乳酸铁√（1991）JECFA(1989),FCC,NF√√√√√√2.5硫酸亚铁√（2001）JECFA(1999),PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√√√√2.6柠檬酸铁铵√（1987）JECFA(1984),FCC,DAC√√√√√√2.7柠檬酸铁FCC√√√√√√2.8二磷酸铁(焦磷酸盐)FCC√√√√√√2.9氢还原铁FCC，DAB-√-√√√2.10电解铁FCC-√-√√√2.11羰基铁FCC-√-√√√2.12蔗糖铁PhHelv,DAB,ÖAB-√-√√√2.13焦磷酸铁钠FCC-√-√√√2.14柠檬酸亚铁FCC√√√√√√2.15琥珀酸亚铁MP,MI√√√√√√2.16甘氨酸亚铁JECFA(2003)√√√√√√2.17正磷酸铁FCC---√--3.镁（Mg）的来源3.1碱式碳酸镁JECFA(1979),USP,BP,DAB√√√√√√CAC/GL10-19796营养素来源纯度要求适用于婴幼儿的法典食品标准中的应用CAC1国际和/或国家机构IFFUF4PCBF5CBF6FSMP7适用于婴幼儿Sec.A2Sec.B33.2氯化镁√（1979）JECFA(1979),FCC,USP,PhEur(-4,5-水合物),BP,DAB√√√√√√3.3葡萄糖酸镁√（2001）JECFA(1998),FCC,DAC√√√√√√3.4甘油磷酸镁PhEur,BPC-√-√√√3.5氢氧化镁√（1979）JECFA(1975),PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√√√√3.6乳酸镁√（1987）JECFA(1983)(镁-DL-乳酸盐,镁-L-乳酸盐)-√-√√√3.7氧化镁JECFA(1973),PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√√√√3.8磷酸氢镁（磷酸镁，二价）√（1985）JECFA(1982),FCC,DAB√√√√√√3.9磷酸三镁（磷酸镁，三价）√（1981）JECFA(1982),FCC√√√√√√3.10硫酸镁PhEur(heptahydrate),FCC,USP,JP,BP,DAB,DAC√√√√√√3.11醋酸镁PhEur,DAC-√---√CAC/GL10-19797营养素来源纯度要求适用于婴幼儿的法典食品标准中的应用CAC1国际和/或国家机构IFFUF4PCBF5CBF6FSMP7适用于婴幼儿Sec.A2Sec.B33.12柠檬酸镁盐USP,DAC√√√√√√3.13碳酸镁JECFA(1973),FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√√√√4.钠（Na）的来源4.1碳酸钠√（1979）JECFA(1975),FCC,USP,NF,PhEur,BP,DAB√√√--√4.2碳酸氢钠（重碳酸钠)√（1979）JECFA(1975),PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√--√4.3氯化钠PhInt,FCC,USP,PhEur,JP,BP,DAB√√√--√4.4柠檬酸三钠（柠檬酸钠）JECFA(1975),PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√--√4.5葡萄糖酸钠√（1999）JECFA(1998),FCC,USP,DAC√√√--√4.6L-乳酸钠√（1978）JECFA(1974),FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√--√4.7磷酸二氢钠（磷酸钠，单价）√(1995)JECFA(1963),FCC,USP,PhEur(二水合物)√√√--√4.8磷酸氢二钠（磷酸钠，二价）JECFA(1975),PhInt,FCC,USP,BP√√√--√CAC/GL10-19798营养素来源纯度要求适用于婴幼儿的法典食品标准中的应用CAC1国际和/或国家机构IFFUF4PCBF5CBF6FSMP7适用于婴幼儿Sec.A2Sec.B34.9磷酸三钠（磷酸钠，三价）JECFA(1975),FCC,DAC√√√--√4.10氢氧化钠√(1979)JECFA(1975),PhInt,FCC,USP,NF,PhEur,JP,BP,DAB√√√--√4.11硫酸钠JECFA(2000),PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√--√5.钾（K）的来源5.1碳酸钾√(1979)JECFA(1975),FCC,USP,PhEur,DAC√√√--√5.2碳酸氢钾（重碳酸钾)√(1979)JECFA(1975),FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√--√5.3氯化钾√(1983)JECFA(1979),PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√√√√5.4柠檬酸三钾（柠檬酸钾）JECFA(1975),PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√√√√5.5葡萄糖酸钾√（1999）JECFA(1998),FCC,USP,DAC√√√√√√5.6甘油磷酸钾FCC-√-√√√CAC/GL10-19799营养素来源纯度要求适用于婴幼儿的法典食品标准中的应用CAC1国际和/或国家机构IFFUF4PCBF5CBF6FSMP7适用于婴幼儿Sec.A2Sec.B35.7L-乳酸钾√(1978)JECFA(1974),FCC,DAB√√√√√√5.8磷酸二氢钾（磷酸钾，单价）√(1979)JECFA(1982),FCC,NF,PhEur,BP,DAB√√√--√5.9磷酸氢二钾（磷酸钾，二价）√(1979)JECFA(1982),FCC,BP√√√--√5.10磷酸钾，三价√(1979)JECFA(1982)√√√--√5.11氢氧化钾√(1979)JECFA(1975),FCC,NF,PhEur,JP,BP,DAC√√√--√6.铜（Cu）的来源6.1葡萄糖酸铜FCC,USP√√√√√√6.2硫酸铜√(1981)JECFA(1973),FCC,USP,PhEur,DAB√√√√√√6.3碳酸铜MI√√√√√√6.4柠檬酸铜FCC,USP√√√√√√7.碘（I）的来源7.1碘化钾PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√√√√7.2碘化钠PhEur,USP,BP,DAB√√√√√√7.3碘酸钾√(1991)JECFA(1988),FCC√√√√√√7.4碘酸钠FCC-√-√√√8.锌（Zn）的来源8.1醋酸锌USP,PhEur(二水合物)√√√√√√CAC/GL10-197910营养素来源纯度要求适用于婴幼儿的法典食品标准中的应用CAC1国际和/或国家机构IFFUF4PCBF5CBF6FSMP7适用于婴幼儿Sec.A2Sec.B38.2氯化锌USP,PhEur,JP,BP,DAB√√√√√√8.3葡萄糖酸锌FCC,USP,DAC√√√√√√8.4乳酸锌FCC√√√√√√8.5氧化锌PhInt,FCC,USP,PhEur,BP,DAB√√√√√√8.6硫酸锌FCC,USP,PhEur,BP√√√√√√8.7碳酸锌USP,BP(碱式碳酸锌)-√---√8.8柠檬酸锌（二水合柠檬酸锌或三水合柠檬酸锌）USP√√√√√√9.锰（Mn）的来源9.1氯化锰（二价）FCC√√√√√√9.2柠檬酸锰（二价）FCC√√√√√√9.3甘油磷酸锰（二价）FCC-√-√√√9.4硫酸锰（二价）FCC,USP,PhEur(单水合物)√√√√√√9.5葡萄糖酸锰(二价)FCC√√√√√√9.6碳酸锰