GMP培训——岗位职责、操作SOP

岗位职责、操作SOP生产部2012年2月主要内容岗位职责操作SOP岗位职责目录生产部经理的岗位职责运行主任的岗位职责车间主任的岗位职责生产计划的岗位职责计划助理的岗位职责生产调度的岗位职责调度助理的岗位职责车间主管的岗位职责工段长的岗位职责目录系统运行员的岗位职责物料员的岗位职责内勤主管的岗位职责行政内勤的岗位职责保洁的岗位职责操作工的岗位职责生产部经理的岗位职责部门运行体系的管理，确保整个生产过程处在可控状态，降低生产成本，使产能最大化主要职责与工作任务计划管理与控制1.确认采购计划的制定情况，确保其计划的合理性。2.确认生产、检验计划制定及执行情况，确保计划的合理性和可执行性，避免人为造成产品缺断货。3.组织检查、督促有关部门做好各项生产准备工作，保证生产计划顺利进行。4.掌握和控制库存产品的储存量，保证合理的库存。5.组织各车间进行生产，随时检查生产执行情况，发现问题及时查找原因，采取有效施。生产管控1.产品严格按照批准的工艺进行生产、贮存，确保产品质量。2.审核生产操作规程，确保操作规程的有效性。3.监督检查生产过程中严格执行与生产操作相关的各种操作规程。4.生产记录的管控，确保生产记录经过指定人员审核并及时上交存档。5.负责生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。6.组织生产验证工作，确保验证工作的顺利实施。预算管理与控制部门预算的审核，确保预算的有效性。运行主任的工作职责对各类采购计划的确认，负责对在制品的管控，对整个生产过程进行监控，为生产提供有效指导主要职责与工作任务计划与生产调度的管理1.生产运行体系的整体运作，组织协调采购、生产、检验计划的开展和确认。2.原料采购计划的制定。3.所有与生产有关的总体协调工作，掌握生产进度和在制品情况，对计划进行评价，采取必要的调整措施。4.协调解决生产中的突发事件，合理调配资源，保证生产顺利进行。生产系统数据的监督管理1.对生产系统数据的监督管理，分析数据。2.对生产物料的监督管理。后勤管理与其他相关部门进行沟通协调1.指导、监督管理考勤核算工作。2.低值易耗物品月采购计划的确认和年初预算执行。3.与其他相关部门沟通与协调，协调各部门工作进度，使生产有序进行。车间主任的工作职责车间生产过程的管理，合理进行岗位人员调配，控制车间消耗品的合理使用，最大限度降低生产成本主要职责与工作任务生产过程的管理，使生产过程始终处在受控状态1.执行生产指令和现场管理，确保按时、保质保量完成生产任务。2.组织车间对生产过程的偏差、过程异常数据及的调查和分析。3.组织车间各类验证工作。4.监督车间各类规章制度的执行情况。5.定期组织安全生产检查，督促问题整改。6.组织召开车间月度例会，对发现的问题进行分析，并予以改进。生产成本的控制管理1.车间消耗定额管理，贯彻车间各种生产定额，加强对车间各种原辅料消耗控制，不断降低生产成本。2.强化调度管理，综合平衡生产能力，合理安排生产作业时间，降低生产成本。3.车间预算的确认。生产车间的文件管理1.编制、修订岗位技术标准文件。2.生产记录的管理，保证记录的完整性及规范性。车间人员的管理1.车间员工的培训、教育管理。2.对车间员工检查、考核管理。生产计划的工作职责制定辅料、包材采购计划、检验计划、月生产计划并进行分析总结，不断提高计划的准确度主要职责与工作任务制定辅料、包材计划，并对计划执行情况进行跟踪1.协助执行主任制定原料采购计划并跟踪进度。2.依据销售计划，制定辅料、包装材料采购计划，并对其进度进行跟踪反馈。3.依据销售计划，制定检验计划。4.依据销售计划，制定月生产计划。5.分析、报告月度计划的执行情况，不断提高生产计划的合理性和准确性。计划助理的工作职责制定周紧急品种预警计划并对计划执行情况进行反馈，完成各类临时订单的排产确保生产有序进行主要职责与工作任务制定计划反馈表并进行反馈，负责反馈一切与计划相关的各类信息的汇总工作1.制定周紧急品种预警表并跟踪反馈。2.每日对缺断货品种进行跟踪反馈。3.临时订单的排产。4.汇总相关部门、岗位反馈的信息，为计划改进提供数据基础。生产调度的工作职责组织执行生产作业计划，对日常生产活动所进行的组织、检查，监控调节工作主要职责与工作任务生产数据的采集分析，并进行沟通协调1.以计划为中心，积极与相关部门进行沟通协调，保证计划的顺利实施。2.根据生产计划，制定合理的生产作业操作模式。3.汇总生产中各项生产数据信息，为编制生产计划提供依据。4.协助解决生产过程中各类突发事件，维持均衡生产。5.掌握生产进度，并将进度与计划进行对比分析，及时发现差异并调整作业计划。生成生产指令和标签，确保生产计划顺利实施1.根据生产计划，制订生产指令和包装指令。2.依据生产指令，生成标签。3.工单完工后，及时指定结束。调度助理的工作职责生产现场的过程监控，及时发现问题并进行处理和反馈，收集各类生产信息并汇总，确保生产计划的顺利实施。负责生产指令和标签的复核工作，确保正确无误。主要职责与工作任务生产现场的监控，及时发现问题并进行处理和反馈1.对生产过程进行有效管理，包括生产秩序管理、批号管理、清洁与清场管理、包装和标签管理、状态标志管理等。2.经常深入车间第一线，掌握生产进度以及各项经济技术指标的实际完成情况，为编制计划提供依据。3.收集生产车间的各类生产信息，填制生产进度日报表，整理汇总上报直接上级。生产指令、标签的管理工作，对生产计划的执行情况进行反馈并上报予直接上级1.生产指令、标签的复核工作。2.依据生产指令发放空白生产记录。3.负责生产周计划执行情况的反馈。车间主管的工作职责生产现场的管控，对各种制度的执行情况进行监控，参与修订各类制度。规范车间各个岗位生产定额的管理，合理调配岗位人员，对员工进行培训与考核主要职责与工作任务生产现场的过程管控1.依据生产计划，组织车间生产，协调各个工序，保证生产计划的顺利达成。2.随时了解生产设备运行状况，发现问题及时反馈、提出维修建议，便于计划运行系统及时调整生产计划。3.贯彻各项规章制度的执行，对违章指挥、违章生产所造成的事故负责。4.协助主任对生产过程的偏差、过程异常数据进行调查和分析。5.协助组织资源完成各项验证工作，确保验证工作顺利实施。6.负责主持召开所辖车间周例会，总结上周工作，指出缺点和不足，提出改进计划，安排本周生产计划。车间的成本管理，最大限度降低生产成本1.合理调度运作生产资源，低成本达成生产计划。2.规范定额管理，检查各个岗位定额执行情况，进行分析汇总，异常情况及时反馈并调整。3.所辖车间低值易耗物品的采购计划的制定。文件管理1.参与制定、修改车间各类管理制度及设备操作规程，并监督检查车间执行情况。2.生产记录的审核，每日及时交予车间系统运行员进行工时录入。员工的培训与考核管理1.制定生产车间培训计划和编制培训课件、考核负责。2.员工的二级考核、考勤统计和上报工作。工段长的工作职责生产现场的日常监督管理，确保生产有序进行主要职责与工作任务负责生产现场的过程管理，使整个生产过程始终处在可控状态，保证生产有序进行1.主持召开生产班前、班后会，形成会议纪要。2.所辖车间人员行为规范管理。3.所辖车间生产状态的管理。4.所辖车间设备状态的管理、及设备报修。5.生产前检查岗位确认。6.生产技术文件的保管与发放。7.对员工生产记录初审并上交。负责车间员工岗位技能的培训与考核管理1.对员工的岗位技能培训、考核。2.对员工绩效的初级考核，并和员工进行有效沟通。3.员工出勤日志的管理，确保日志的准确。性，为考勤核算提供依据。系统运行员的工作职责车间及ERP相关数据的系统录入，负责库存物料的监督管理主要职责与工作任务负责在ERP系统中完成物料的出入，并生成各类相关单据1.负责依据调度计划按照预定岗位及设备在系统内生成领料单。2.负责依据生产记录及请验单数量在系统内生成入库单、退料单、调整单、录入工时。3.负责依据生产指令所需的物料进行调拨，生成调拨单。负责车间物料的库存管理，保证账物相符及生产记录、各类单据的管理1.负责定期核查所辖车间产品库存，根据GMP管理规定，及时在系统内完成物料单据出入，确保库存的合理性，给予物料员有效指导。2.负责组织所辖车间月盘点的组织、监盘工作，并进行帐物处理。车间生产记录的管理，保证生产记录的完整性。车间各类物料类单据储存、保管、交予车间内勤送质量部归档。物料员的工作职责生产车间所有物料的出入及状态管理主要职责与工作任务车间物料的领用、发放、贮存管理1.负责依据生产指令在系统内打印领料单，并与生产指令需求进行核对。2.依据领料单进行物料发放，并核对品名、批号、规格、数量，签字确认。3.负责依据调拨单调取所需物料，依次核对品名、批号、规格、数量，签字确认。对车间物料的状态进行管理，完成各类标识的填制，定期依据盘点表对物料进行盘点1.负责岗位物料按GMP文件管理规定有序码放。2.负责岗位物料帐、卡、物相符，并填制各类相关记录，确保状态标识清晰完整。3.负责检核岗位物料包装密封完整洁净，发现异常第一时间进行清洁处理。4.负责依据月盘点计划进行物料盘点，查找差异，发现问题，查找问题，并将盘点表上交系统运行员。岗位文件与记录管理1.岗位所产生各类记录的填制，上交系统运行员。2.岗位各类单据按序装订成册，按月度上交予系统运行员。内勤主管的工作职责部门内所有单据、档案及一切行政事务的管理主要职责与工作任务生产部各类票据文件的收集、传递及会议室的管理1.各类票据的收集、送签，传递到相关部门。2.会议室预约，协调会议时间，下发会议通知，做好会议记录。3.收发公司的各类通知、文件，并传递到各相关部门，并做好接收发放记录，月度汇总后归档。内勤岗位人员的管理和生产部人员考勤的汇总上报工作1.生产部门人员考勤的汇总初审，上交部门经理审核后交部门主管总监审核后送交人力资源部。2.生产内勤的管理，对其日常工作进行有效指导并监督。3.生产记录员的管理，对其日常工作进行有效指导并监督。4.车间保洁的管理，对其日常工作进行有效指导并监督。部门各类档案的管理1.部门档案的管理，确保档案的完整性。2.对外客户档案的建立、更新。车间内勤的工作职责车间员工的考勤核算，月度汇总；车间生产记录的收集整理上交归档；车间低值易耗品的领用与发放管理主要职责与工作任务制作车间考勤表，并进行月汇总上交内勤主管进行初审负责车间计件工资的核算汇总1.车间误餐的统计汇总。2.车间高温、尘补的统计汇总。3.车间加班的统计汇总。4.车间员工年假的整理汇总，定期上交车间主任，便于车间及时进行调整。生产车间记录的收集整理，登记后上交质量部归档1.车间生产记录的收集，登记电子台账。2.将生产记录上交质量部归档，并填写交接记录。车间低值易耗品的计划收集、发放管理1.车间低值易耗品的发放并填写相应记录，月度汇总后交行政内勤归档。2.车间低值易耗品的保管贮存。3.收集车间低值易耗品采购计划收集，汇总后交直接上级。生产记录员的工作职责1.生产记录的填写，确保记录正确性。2.在填写提取记录时对工单和工艺卡进行核对。3.对所写记录进行整理上交。4.每日反馈填写记录情况，上报内勤主管。行政内勤的工作职责部门备品备件、低值易耗库的管理主要职责与工作任务车间备品备件的出入库及库存状态的管理1.凭发票附件办理备品备件的入库手续，填写入库单，建立库存明细账，负责月底与财务核对。2.无发票附件的备品备件，单独建立台账，发票到后补入库手续，填写入库单，建立库存明细账。3.凭领料单办理备品备件出库手续，填写出库单，办理实物出库并登记账簿。4.备品备件分类码放，状态清晰，便于查找。低值易