QA员岗位职责

QA员岗位职责1、目的：明确QA员岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围：QA员3、职责：QA员4、内容：4.1QA员质量责任制4.1.1QA员是公司的验证管理、公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行等现场质量管理人员。4.1.2QA员负责生产过程关键控制点、物料管理的监控，对物料、包装材料、中间品、半成品及包装过程等负责。4.2QA员岗位责任制4.2.1协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.2.2妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。4.2.3负责QC检验样品的取样工作，洁净区日常环境监测工作，产品质量方面的统计，分析，质量分析会议的记录，监督检查质量管理文件的执行情况。4.2.4负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.2.5负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.2.6配合上级组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.2.7负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。