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首营企业审批表填表日期:企业名称类别□器械生产企业□器械经营企业企业地址许可证号到期期限执照注册号注册资金经营方式经营或生产范围拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员采购员申请原因身份证号（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见□同意作为合格供货方□同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日1/27审核表应附资料:1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件首营品种审批表编号：1供货单位（经营企业）名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核许可证号：注册证号质量标准装箱规格采购员有效期储存条件负责人签字：意见日期：2/27质检员意见□同意进货□不同意进货批意见负责人签字：负责人签字：日期：经理审日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料产品购进记录供货单购进日期位产品名称数生产火菌效规格量批号批号期型号生产单位经办人3/27产品验收记录到供货规数注效生产质验验货单位产品格量生产册灭菌期单位量收收日期名称型号批号证批号号状结人况论4/275/27医疗器械商品养护记录品规养护名格日期数供生产生效温湿产期度度批号外观质量测试结果养护员量货厂家单位6/27产品出库、复核、销售记录销购货售单位日期产品名称规生灭有数格产菌效量型批批期号号号至生产厂家质复经量核办状员人况7/27库房温湿度记录表（常温库口阴凉库口冷库口）适宜温度范围：〜°C适宜相对湿度：采取措施后超标后调控温度措施湿度%〜%（年月）库内相温度对采取措施后超标后调控措施温度湿度%库内相对温度湿度日期C%C日期C湿度%C11721831945202162272382492510261127122813291430153116库房管理员签字8/27出库单购日期：购货产品规格数生产日期货单位火菌日期生产厂家注册证号质量有效情况单位名称型号量期保管员：复核员:入库单单日期:产品名称规格型号数量生产厂家生产批号火菌批号注册证号有效期验收员签字:9/2710/27不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审核人：年月日11/27退回产品记录日期：页次：进货日不合格数量质检部:不合格原备注号）因序供货方名称号品名规格型号期（批送销售部、送仓库退货日序退货方号名称号）品名规格型号期（批退货数量退货原因12/27质检部意见公司领导意见O调换◎退货因报废紅同意质量（管理）档案______年至_______品型号规格产地质量情况名13/27不良事件报告记录供货方名称品名规格型号生产批号火菌批号有效期14/27（生产厂家）购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人质量事故报告记录15/27供货方名称品名规格型号生产批号火菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号火菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：年16/27月日客方名称投诉品种规格客方地址投诉数量客方联系人投诉事项：出厂日期投诉要求：O销售部留受理人质检部调查报告：经办部门处理结果□结案□进行中存备注医疗器械效期产品管理记录17/27序号日产品期名称规格生产型号生产数批号有效产品处理状态库管厂家量期至结果签字18/27医疗器械售后服务反馈登记表编号:部反门馈单位姓名职务电详细地址话品名规格生产批号票票号购货日期供货单位生产厂家产品注册证号来人□来电□来函□走访口问卷调查反报刊馈方式□电视□其它口在□内划口19/27用户访问联系记录表业年度务员访问客户答复被访客户（时间及内容）日期时访问间项目联系客户名称电话访问结果（客户意见）20/27用户反馈质量记录供货方名称品名（生产厂家）规格型号生产批号火菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反馈情况：质量责任：事件处理结果：经办人：日期：21/27商品投诉、质量查询报告单投诉内容客户名称日期投诉生产品产批号效期生产厂家投诉内容22/27质量冋题跟踪表不合格原进货日期供货商名称品名规格因质检部处理意见公司领导意见23/27设备安装、维修、调试记录设备名称安装记录维修记录调试记录备注24/27日期:部门分类培训内容制订审核批准培训招集部门实施时间①入店须知新工培训所有部门②医疗器械法规汇编③岗位职责④经营品种质量管理培训⑤管理文件汇编新员工进入公司前5天管理质量培训质检质检部职能培训①相关的医疗器械法规⑤经营品种检验、质量管理培训每年3月份质检销售部⑤养护方式、方法⑤医疗器械法规职能培训⑤经营品种管理、使用培训③产品临床应用讲座（全国性的医学学术会议）每年参加学术会议（视全国性学术会议安排定）,每位业务员每年必须参加2次以上培训。销售⑤质检员的专业培训其他培训视药监局安排时间疋视财税局安排时间定质检管理②会计的专业技术培训25/27_________年度培训记录表部门人员培训日期内容概要备注26/27员工健康检查档案序姓名号性年学历岗位体检日期备注别龄或职称1234567827/27