异常标准停线管理规定

东莞市言科新能源有限公司文件名称密级版本日期修订内容/摘要修订原因异常标准停线管理规定秘密版本制定部门A0品质部第1页/共6页制定日期文件编号2019-7-9聚合物电芯质量目标值（附表）.docx编制签署栏审核批准日期会签东莞市言科新能源有限公司内部文件非经书面准许，不得以任何形式复制及对外发行1东莞市言科新能源有限公司文件名称密级异常标准停线管理规定秘密版本制定部门A0品质部第2页/共6页制定日期文件编号2019-7-91、目的1.1通过制定本管理规定，规范制程重大异常停线管理工作，以便及时有效的管控品质，防止生产线继续生产不良产品，避免造成重大质量事故和成本损伤。1.2明确生产线发生品质异常时，立即向上级和品质部门的报告规则及处理流程，使生产线顺利运行。2、适用范围本停线管理规定仅使用生产制程过程中出现重大品质异常的停线管理规定3、职责3.1生产部3.1.a生产及时将异常反馈给品质3.1.b在品质部发出《品质异常停线通知单》后及时执行停线3.1.c生产部协助品质/PE对品质异常事件的调查分析，执行相关改善措施3.2品质部3.2.aIPQC：确认为异常后，发出异常及停线要求，并将异常问题反馈给相关责任部门，并协助责任部门进行异常分析及停线后不良问题处理，临时、长期对策的追踪及确认、改善对策或预防措施的执行3.2.bQE：负责生产线品质异常确认、异常停线、复线时间的判定，协助PE异常原因分析与改善措施的制定工作，对品质异常改善效果进行跟踪验证3.2.cIQC：产线原材料异常的确认及时发出《纠正预防措施单》SQE3.2.dSQE：与供应商沟通处理原材料异常，《纠正预防措施单》发出与跟踪3.2.eME:ME技术员/工程师对品质异常进行原因分析，提供技术性支援，给出临时、长期改善对策3.2.fPE：负责主导对品质异常进行原因分析，提出临时和长期纠正预防措施，并对责任归属做最终判定3.2.gPMC:负责生产的排程以及因物料短缺造成停线的问题处理3.2.h采购部：负责对来料或外购件来料异常所造成的损失向供应商索求赔偿3.2.I相关部门:参与停线评估事宜4、术语和定义4.1、不合格品：指根据规范判定为不能满足顾客要求的部品、半成品、成品4.2、半成品：已部分加工且尚待继续加工的产品4.3、成品：已完成加工且可销售的产品4.4、部品：本公司生产所需的所有原材料和零部件4.5、纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施4.6、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在原因所采取的措施4.7、停线：指发生重大品质异常且达到本规定相应的停线标准后品质部针对该异常发出《品质异常停线通知单》并对异常工序悬挂停线牌要求产线暂停生产或测试管制4.8、复线：针对品质部在对产线做停线处理后，责任部门通过采取有效的纠正预防措施对异常进行改善，且经过品质人员（QE/IPQC）确认同类型异常已不再发生，可以按照正常生产流程进行批量生产时，移除异常工序的停线牌，解除之前所做出的停线管制，恢复正常生产4.9、质量事故：质量事故指产品不能满足使用和结构安全而造成经济损失、人员伤亡或者其他损失的意外情况。质量事故分为：一般质量事故、严重质量事故和重大质量事故4.10、反馈：指产线发生异常时，发现人员向直接管理人员逐级反映东莞市言科新能源有限公司内部文件非经书面准许，不得以任何形式复制及对外发行2东莞市言科新能源有限公司文件名称密级异常标准停线管理规定秘密版本制定部门A0品质部第3页/共6页制定日期文件编号2019-7-95、具体内容5.1品质异常反馈规则、流程及时间要求：反馈流程处理时限生产操作员IPQC/设备维修员/PE异常发生15分钟内反馈指示反馈指示生产组长/生产主管质量工程师/ME工程师/PE工程师异常发生30分钟内反馈指示反馈指示生产经理品质经理/ME经理/PE经理异常发生60分钟内备注:为了正确反馈和处理品质异常，请严格按照以上反馈流程图进行异常反馈，反馈过程中如果同级相关人员不能联络上的情况，可以向更高级别的相关负责人反馈，以及时争取解决问题5.2品质异常停线判定标准及处理流程5.2.1线体直通率良率低于98%,生产部反馈给当线IPQC，IPQC对异常进行确认后发《品质异常改善通知单》反馈给PE人员，PE部门进行不良原因分析，并提供临时或长期对策。1小时后未能改善，则要求停线处理，品质部发出《停线通知单》给相应的责任部门5.2.2不得违规SOP、规格书等相关文件标准作业5.2.3制程中发现设备失效/员工违规操作（如：焊点全检/GO-NO-GO等未按要求操作）则立即停止生产，标识隔离上个检验时段已生产的产品做返工处理5.2.4功能测试仪器误差较大（不准确）5.2.5产线当工序操作员不得私自变更设备参数（制程IPQC监控）5.2.6每条拉线所使用设备校准有效期是否存在超期（以计量校准日期为准）5.2.7产线正常生产/返检品无返工流程以及返工流程作业指导书，制程IPQC监控如有不符通知组长改善必要时知会QE工程师协助处理5.2.8生产过程中，如来料不良导致不良率5%以上，生产部反馈给当线IPQC，IPQC对异常进行确认，若导致制程滞料由PE人员提供临时或长期对策。若来料不良，反馈IQC处理，由SQE提供临时或长期对策。1小时后未能改善，则要求停线处理，制造部发出《停线通知单》给相应的责任部门5.2.9功能测试工序产品不良率品控标准：0.2%，外观全检工序不良率品控标准：2%超出标准，由制程IPQC发出《品质异常停线通知单》立即停止生产推动改善后经品质和其他部门评估合格后再恢复生产5.2.10相似型号不允许在同一拉线或两条相邻拉线生产（避免混料）5.2.11拉线每个工序不允许有漏工序或间断性操作，IPQC对异常进行确认后发《品质异常改善通知单》反馈给生产部门进行停线改善，责任部门通过采取有效的纠正预防措施对异常进行改善，且经过品质人员（QE/IPQC）确认同类型异常已不再发生，可以按照正常生产流程进行批量生产时，移除异常工序的停线牌，解除之前所做出的停线管制，恢复正常生产5.3品质异常停线确认5.3.1品管部在接收到制造部异常反馈时,应在10分钟内对异常进行确认,并根据实际情况开出《品质异常改善通知单》,并在相对应的栏确认签名,描写内容应按5W2H的方式填写,至少包括:(1)异常发生之时间、型号、站别、物料信息（P/N)、停线时间等…(2)异常现象描述(有无法用语言描述请附图片、文件、实物样品……)东莞市言科新能源有限公司内部文件非经书面准许，不得以任何形式复制及对外发行3东莞市言科新能源有限公司文件名称密级异常标准停线管理规定秘密版本制定部门A0品质部第4页/共6页制定日期文件编号2019-7-9(3)异常产生之不良率或影响度。5.3.2停线异常时,生产部记录停线时间,问题解决后,需记录结止时间,并抄送给相关部门核实确认5.4品质异常报告与处理5.4.1异常产生不合格品管制5.4.2针对异常所产生的不良品（物料、半成品、成品）生产部根据品质部指导将不良品标识/区分放置5.4.3分析、临时对策、长期对策部门的核实确认PE部初步分析为制程条件、人员作业造成，则由其自行提出纠正措施及预防措施，如为来料不良则转交IQC处理5.4.4所有临时对策交由生产部恢复生产开始执行经确认如2H内无改善则需再次停线，责任单位需要再次分析对策5.4.5临时对策执行经确认已恢复正常的生产水平,则交还异常处理单给发文部门保管5.4.6品质部需要及时对分析、临时对策、长期对策部门的时效状况及其改善效果进行追踪确认，确定是否结案5.4.7各工序操作员在生产过程中发现品质异常事件时，需立即向现场各责任IPQC报告，由IPQC依据相关检验标准进行判定，操作员不可以自行判定并继续操作5.4.8各工序IPQC人员如遇到无法判定或检验标准未规定的异常时，必须及时的反馈给品质部QE，品质部QE人员接到相关反馈后必须亲自到现场进行异常确认，如异常达到停线管理规定中的停线标准时，通知IPQC在15分钟内开出《品质异常停线通知单》给生产、PE、ME主管以上人员签字确认后要求产线执行停线改善注意1：《品质异常停线通知单》会签只需给品质异常相关责任部门主管签字确认即可，如遇到各部门主管不在公司时，会签可由该部门当班负责人代签注意2：发生重大异常时由品质部QE人员确认后，IPQC可先悬挂停线牌通知产线做停线处理后，在填写《品质异常停线通知单》走会签流程，同时QE人员必须在15分钟内反馈各部门最高负责人注意3：《品质异常停线通知单》发出后，IPQC负责对不合格产品进行标识区分隔离，以便相关部门进行原因分析、评审及改善对策的提出，同时避免不合格品中流入下一道工序5.4.9《品质异常停线通知单》发出后由QE人员及时通知PE工程师对异常进行分析，PE工程师接到品质异常报告时，应与QE工程师、ME工程师和生产主管在15分钟内赶到异常发生现场了解情况，并共同对异常发生的原因进行分析，确定进行异常改善责任部门5.4.10PE部应立即分析异常产生原因，并在1小时内制订临时改善措施，相关责任改善部门切实付诸实施，（改善措施必须具有很强的可行性、可靠性、可操作性、可验证性，不可以简单填写诸如：加强培训员工品质意识和SOP培训等无实际效果的措施）PE部1个工作日内提出长期纠正预防措施5.4.11异常改善过程中，IPQC和QE工程师必须全程跟踪异常改善情况及效果，并对改善后的前50-100PCS产品进行全检，确定同类型异常已经不再发生后，方可允许复线5.5若品质异常是因原材料的不良导致需要停线时的处理流程5.5a若因原材料异常导致停线时，品质发出的《品质异常停线通知单》在会签过程中必须在15分钟内会签到计划仓储部经理处5.5b计划仓储部依据订单交期的缓急情况由计划仓储组织生产、采购、仓储、品质、采购、PE等相关部门负责人，在异常发生1小时内召开MRB评审会议，确定会议及最终处理流程必须在《品质异常停线通知单》发出后1小时内完成5.5c若会议中决定对原材料进行特采，则由计划部依据特采管理流程发出《特采申请单》，经相关部门负责人进行特采会签后，由事业部副总或总经理批准后实施特采，产线按照特采流程进行作业。如不需特采则按照本管理规定执行停线处理，对于不合格物料处理流程按照《纠正预防措施单》要求执行5.5dMRB会议决定必须形成会议纪要记录下来，会议记录原件由SQE负责保存并以邮件形式发送给相关部门存档以便后续追溯东莞市言科新能源有限公司内部文件非经书面准许，不得以任何形式复制及对外发行4东莞市言科新能源有限公司文件名称密级异常标准停线管理规定秘密版本制定部门A0品质部第5页/共6页制定日期文件编号2019-7-95.5e出现原材料品质异常导致产线停线/特采使用时SQE需通知IQC确认异常后写出《纠正预防措施单》给到SQE将《纠正预防措施单》发出知会供应商改善要求立即进行整改并回复8D改善报告要求供应商在期限内回复，后续来料时对该供应商的同种物料做加严检验处理5.6f异常改善效果必须经过QE确认，若确认改善措施无效时则退回PE部重新分析与改善，若改善效果合格后，由QE负责人在《品质异常停线通知单》改善效果评估栏中填写评估结果，并经品质经理签字确认，并抄送给相关部门负责人会签确认，IPQC通知产线恢复生产，未经过QE确认改善后效果评估及相关的会签流程前生产部不可擅自复线生产注意1：停线牌为品质部作为停线管理重要工具，悬挂与现场的停线牌任何部门任何人未经品质部允许不可随意移除6、参考文件《品质异常改善通知单》《停线通知单》7、记录序号12记录名称停线通知单品质异常改善通知单表格编号保存归属品质部品质部保存期限1年1年东莞市言科新能源有限公司内部文件非经书面准许，不得以任何形式复制及对外发行5东莞市言科新能源有限公司文件名称密级异常标准停线管理规定秘密版本制定部门A0品质部第6页/共6页制定日期文件编号2019-7-9品质异常停线管理流程图权责部门流程相关文件/记录相关人员N发现品质异常QE是否达到停线标准Y