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德信诚培训网制程品质异常管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了快速对应生产过程中发生的品质异常并及时采取相应的纠正预防措施，特制定此规定。2.0范围适用于生产过程中因设备、材料、工艺等发生异常时影响到产品质量的处理。3.0定义3.1当生产过程的产品品质影响因素发生不符合常规变化,称之为品质异常。异常的通常表现处理方式出现到目前为止,从未发生过的影响功能的或致命不良时2工程直通不良率超过5%时3同样的不良连续发生，且不良数达到5个1456789按作业指导文件无法进行生产时设备、仪器不能正常工作而不能保证质量时材料发生变异时生产/储存环境发生变化可能导致产品质量无法保证时品管巡检发现致命不良1件或以上时物料发生混乱时3S2S(立即反应、快速解决)10首检发现重大质量缺陷时11工装夹具、辅料发生环境有害物质污染时，等等12制程直通不良率超15%时3.2异常发生处理的S.S.S机制（3S原则）：异常快速反应处理机制，即异常发生时，需立即反应、马上停止、快速解决处理的机制。SOON:立即反应；更多免费资料下载请进：马上停止；SOLVE：快速解决。4.0职责4.1制造部负责异常问题的数据收集、汇总、报告、传达；4.2品管部负责对制程异常的监控,异常对策措施的实施跟进及验证；4.3出现严重品质不良时，制造部和品管部课长或以上领导有权立即停止生产；4.4品管部负责原材料（包括内制品）异常统筹处理以及主持召开会议；4.5工程部负责除原材料问题以外生产异常的统筹处理以及主持召开会议。5.0作业程序异常处理流程异常发生程序要求责任部门异常确认联络相关部门6.1.当异常发生时，发生部门需立即进行初步的调查、分析和确认；6.2.如该异常本部门可以解决，如员工操作异常发生部问题，则按《生产过程控制程序》、《不合格门品控制程序》等文件的要求进行处理，并做预防再发措施；6.3.如该异常本部门无法解决，则需立即将异常发生场所、不良现象、不良率等信息以《制程异常通知书》联络给相应责任部门课长，由课长安排相应担当到现场进行处理，异常发生部原材料问题由品管部负责，除原材料外其他门问题均由工程部负责，若属于开发部结构、设计等问题，由工程部联络开发部改善，制造部需对不良品进行标识和隔离；现场处理6.4.责任部门接到联络后，需在5分钟内到异常发生场所，进行现场确认、调查分析、组织相关人员立即改善，并在半小时内给出紧急对应措施（暂定对策）；6.5.如需停产对应时，需征得制管部同意；责任部门异常对策会议责任部门主6.6.暂定对策出台后，相关的担当部门立即持执行，并由责任部门在现场主持召开异常对所有关联部策会议，检讨长久改善对策和预防再发措施；门参加更多免费资料下载请进：责任部门主导对异常点进行原因分析，制定相应的改善对策方案，并进行水平展开，确保类似机种、类似问题能得到有效预防；责任部门6.8.《异常处理对策报告书》由责任部门负责整理、编制，并与对策会议结束后2小时内发行到所有的关联部门；6.9.各关联部门按异常对策报告的要求执行改善工作；6.10.如涉及到材料、工艺、业务流程等方面的变更，则需按《4M变更管理规定》、《工程管理程序》、《文件管理程序》等文件的要求进行；6.11.如经分析，在线、在库或已发货的产品也存在同样的异常点（或有质量隐患），由品管部负责进行调查、处理。6.12.由品管部负责对异常对策的实施效果进行跟踪确认；6.13.确认的内容包括，但不限于以下：A、所制定的对策方案关联部门是否有按要求执行？B、是否在规定的期限内完成？C、对策是否有效？异常点是否解除？D、是否有水平展开？类似机种、类似异常点是否有一并处理？E、涉及到材料、工艺或业务流程变更时，是否有按相关规定的要求进行？等等；6.14.如关联部门未按对策要求执行，由品管部发行《纠正/预防措施通知单》，责令其立即改善；6.15.经品管部确认对策已完全遵照执行且有效后，才能结案，相关的跟踪确认记录及验证报告，由品管部归档管理，并发行到所有关联部门。异常对策实施各关联部门品管部对策实施跟踪确认NY结案/资料归档品管部6.0其他说明6.1制造部不直接联络开发部，涉及开发部的问题，均由工程部进行确认无误后联络开发部对应处理；6.2责任部门对不良进行分析、对策，并做成《不良异常处理履历表》，便于后更多免费资料下载请进：好好学习社区德信诚培训网续追溯管理。6.3物料上线少数的问题，联络仓务课处理。7.0相关文件《生产过程控制程序》《工程管理程序》《纠正与预防措施控制程序》8.0相关记录《制程异常通知书》制程异常通知书.xls《异常处理对策报告书》内部品质异常联络处理对策单.doc《不良异常处理履历表》品质异常履历表.xls更多免费资料下载请进：好好学习社区