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第一章药物分析绪论练习题一、填空题1．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。2药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。3．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。4．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面。5.药物分析的任务是（药品质量常规检查）、（治疗药物监测）、（新药质量研究）。1、千分之一百分之一±10%2、物理化学生物化学研究与发展药品质量控制3、鉴别，检查，含量测定4、安全，合理，有效二最佳选择题(选择一个最佳答案)1．关于中国药典，最恰当的说法是(D)。A．关于药物分析的书B．收载我国生产的所有药物的书C．关于药物的词典D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范2．美国药典的英文缩写是(C)。A．BPB．JPC．USPD.ChPE.以上都不是3．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是(B)。A．外观B．物理常数C．鉴别D．检查E．含量测定4．中国药典规定取某药2．0g，系指称取的质量应为(C)。A．1～3gB．1.5～2.5gC．1.95～2.05gD．1.995～2.005gE．1.9995～2.0005g5．中国药典规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为(C)。A．100％(mL／mL)B．99.5％(mL／mL)C．95％(mL／mL)D．75％(mL／mL)E．50％(mL／mL)6．中国药典规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的(C)。A．百分之十B．百分之一C．千分之一D．万分之一E．千分之三7．按中国药典规定，精密量取25mL溶液时，宜选用(B)。A．25mL量筒B．25mL移液管C．25mL滴定管D．25mL量瓶E．50mL量筒8．中国药典规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的(E)。A．±0.1％B．±0.3％C．±1.0％D．±5.0％E．±10％9．中国药典规定的“阴凉处”是指(D)。A．阴暗处，温度不超过2℃B．阴暗处，温度不超过10℃C．阴暗处，温度不超过20℃D．温度不超过20℃E.室温、避光处10．中国药典规定“精密称定”，是指称量时(E)。A．使用分析天平称准至0.1mgB．使用万分之一天平称准至0.1mgC.使用标准天平称准至0.1mgD．使用微量分析天平称准至0.01mgE．不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一11．药品质量检验工作应遵循(A)。’A．中国药典B．药物分析C．体内药物分析D．制剂分析E.化学手册12．关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是(E)。A．计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置B．计量器皿系指用于统一量值的标准物质C．列入强制检定目录的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定D．未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期检定E．未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定13．中国药典的主要内容不包括(E)。A．凡例B．正文C．附录D．索引E．临床用药须知14．中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是(C)。A．严封B．熔封C．密封D．密闭E．塑封15．中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过(E)。A．100.0％B．100．4％C．100．6％D．101％E．101.0％16．中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是(D)。A．0.10gB．0.100gC．0.1000gD．0.06～1.4gE．0.05～1.5g17．关于国际药典，以下叙述不正确的是(E)。A．目前为第三版B．由WHO组织编订C．在世界范围流通的药品须符合国际药典要求D．为世界各国共同遵循的法典E．为世界各国编订本国药典提供参考18．关于中国药典，以下叙述不正确的是(C)．A．目前为第10版B．“凡例”部分是药典的重要组成部分由SFDA组织编订C．“附录”部分另册发行D．“凡例’中有关规定具有法定的约束力19．药品质量标准中的检查项内容不包括(D)。A．安全性B．有效性C．均一性D．真实性E．纯度要求20．药品质量标准中的鉴别试验是判断(A)。A．已知药品的真伪B.未知药品的真伪C．药品的纯度D．药品的疗效E．药品的稳定性21．药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，⑧鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报告书等内容，正确的顺序为(E)。A．①②③④⑤B．①②④③⑤C．①③②④⑤D．①④②③⑤E．①③④②⑤22根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（A）方法。A、性状观测，鉴别，检查，含量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用23检验报告书的内容不包括（D）A.检验目的B.检验项目C.检验依据D.检验步骤E.检验结果三、多项选择题(从备选答案中选择所有正确答案)1．药物分析的主要内容有(ABC)。A．药物的鉴别B．药物的杂质检查C．药物有效成分的含量测定D．药物的剂型改造E．药物的疗效评价2．中国药典规定的“对照品”是指(BDE)。A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质B．由国家药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质C．按效价单位(或μg)计D．按干燥品(或无水物)进行计算后使用E．应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等3．中国药典中，溶液后记示的“1→10”符号是指(CD)。A．固体溶质1.0g，加溶剂10mL制成的溶液B．液体溶质1.0mL，加溶剂10mL制成的溶液C．固体溶质1.0g，加溶剂成10mL制成的溶液D．液体溶质1.0mL，加溶剂成10mL制成的溶液E．固体溶质1.08，加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液4．中国药典规定的计量单位与名称是(BCE)。A．压力、mmHgB．密度、kg／m3，压力、帕(Pa)C．滴定液为mol／LD．标准液、NE．微米、μm，纳米、nm5．建国以来，我国曾先后出版过的药典有(DE)。A．1955年版B．1965年版C1975年版D．1985年版E.1995年版6．可在药物分析工作中参阅的国外药典有(ABCD)。A．JPB.USPC．BPD．Ph．IntE.WHO7．药品质量标准是(ABCD)。A．国家对药品质量及检验方法所作的技术规定B．药品生产和经营部门共同遵循的法定依据C．药品使用和检验部门共同遵循的法定依据D．药品监督管理部门应遵循的法定依据E．新药审批部门应遵循的法定依据8．药品质量标准的“性状”项下包括(ABCDE)。A．外观B．臭C．味D．溶解性E．物理常数9．药品质量标准的“物理常数”包括(ABCDE)。A．熔点B．比旋度C．黏度D．吸收系数E.碘值10．在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的(ADE)。A．科学性．B．先进性C．针对性D．真实性E.代表性11．在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求(BCDE)。A.不得做任何修改B．应记录供试品的名称、批号、来源等C．应记录检验的项目、依据、方法D．应记录检验的数据、结果E．应有复核者签名或盖章12．在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容(ACE)A．样品名称B．含量测定的原始数据C.检验依据D．送检人签名或盖章E．部门负责人签名或盖章四、问答题1．试述质量标准的定义，制定药品质量标准的原则是什么？2．中国药典（2015年版）是怎样编排的？3．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？4．常用的药物分析方法有哪些？5．药品检验工作的基本程序是什么?6．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？7．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？8．简述药物分析的性质？