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华菱企业管理咨询有限公司（北京、上海、苏州、西安、杭州、广州、合肥、江西）处提交申请资料，一审二审还是通不过，陷在“资料审查”漩涡中。因此，要想顺利获取实验室CNAS认可资质，申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。华菱咨询为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答，希望对您有帮助！1.从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力？从事检测/校准活动人员学历要求：应为相关专业理工科大专以上学历，非相关专业或文科学历原则上不接受，除非有10年以上相关检测/校准经验。2.授权签字人的数量多少较为合适？有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/证书，无先后之分。有的实验室规定“先正后副”，正职在时正职签，正职不在时副职签，两者都不在时由业务部门的管理负责人签；倘若全不在，则交技术管理层的人员签。这样有多人签发报告/证书，不同的人把握标准可能不一，报告/证书的质量就容易滑入失控状态。实验室在向认可委推荐授权签字人时，既要考虑被授权人的能力和资格条件，也要满足实验室业务正常开展的需要。《认可标志与认可证书管理规则》的规定，“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件，必须有CANS批准的授权签字人签发，其他人员不得签发。经批准的签字授权人不在的情况下，在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。”也就是说，经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/证书。为此，有的实验室为确保报告/证书质量，申报时严格控制授权签字人人数，一个专业仅推荐一个授权人。但在实际工作中却发现有不便之处，一旦该人离开实验室，报告/证书就因无人签发而无法及时交付顾客。有的实验室为了方便业务开展，对同一专业领域授权多人，却无法保证这些人都能满足“与检测/校准技术接触紧密”的要求。因此，实验室必须综合考虑，权衡各方面的利弊做出正确决策。3.监督员由谁担任合适？在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。例如，《实验室认可准则在无损检测实验室的应用说明》指出，“无损检测领域实验室应根据需要设立一名或多名技术监督员，该人员应有能力、有时间和有权力对检测工作提供足够的技术指导和对检测结果进行评价和说明。如技术监督人员发生变化，应通知认可委员会重新进行评审，在重新评审之前和缺少技术监督人员的情况下，实验室不得出具带有认可标识的检测报告。在生产车间、安装工地、使用现场等实验室以外工作场地检测时，检测人员应按技术监督人员批准的检测工艺进行工作，检测报告须有技术监督人员审核并签字”。监督员通常是兼职的，当专业实验室技术和管理人员的技术能力满足要求时，也可以同时担任监督员；如果专业实验室技术和管理人员无力承担（例如由于工作量、需要更多专业技术等原因，）也可由熟悉1华菱企业管理咨询有限公司（北京、上海、苏州、西安、杭州、广州、合肥、江西）本专业的技术骨干（例如从事本专业检测/校准工作的高工）担当。值得注意的是，有的专业实验室技术和管理人员被授权担任监督员，但由于他们承担的工作量较为繁重，监督工作会受到冲击，不能起到应用的效果；有的实验室授权其他一些人员为监督员，但由于他们的技术能力不能满足要求，同时缺乏足够的组织资源，无力对不符合工作的纠正实施监控，这些都会对监督的有效性造成影响。4.实验室哪些人员必须经过授权？CNAS/CL01认可准则5.2.5条明确要求:管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和校准、签发检测报告跟校准书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。实验室应保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训和经验的记录，并包含授权和/或能力确认的日期。在一个质量管理体系中，技术管理层组成人员、质量主管、监督员、内部审核员也需要以书面形式予以授权。值得注意的是，进行特殊类型检测/校准的人员不仅需要进行资格确认，还需要授权，意见和解释无论是在报告/证书中给出，还是口头给出，都可以看作是一种服务，对顾客使用（甚至更新）设备、改进产品性能有着重要的指导意义，因此认可准则要求对这类人员进行书面授权。5.操作什么设备应持证上岗？认可准则对操作特殊类型设备的人员提出了授权的要求，所谓特殊类型的设备一般包括以下五类：(1)复杂、大型、价值昂贵的设备。例如，电磁兼容检测设备。(2)应用于不可复现的试验，可能对被试物品造成破坏的设备。例如，被试物品在腐蚀试验箱中经过腐蚀试验后，性能将发生变化。(3)涉及人身安全的设备。例如，电气安全性能试验设备。这些设备若不按照操作规程操作，就可能导致意外事故的发生，对人身造成伤害。(4)重要程度相对较高的设备，例如，计量基、标准装置。(5)对操作熟练程度有要求，测量结果对操作经验依赖性较强的设备。例如，使用某些干涉仪校准量块时，如果操作手法不熟练，得出的数据就会有较大差异，甚至造成误判。6.什么是标准方法和非标准方法？标准作为一类技术文件，是“为促进最佳的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件”。有的时候，标准并不以标准的名称出现，如国际法制计量组织（OIML）制定的国际建议。有的文件以标准名称出现，但并不符合上述定义，如企业标准。引申到标准方法，则是指得到国际、区域（如亚太地区）、国家或行业认可的，由相应标准化组织批2华菱企业管理咨询有限公司（北京、上海、苏州、西安、杭州、广州、合肥、江西）准发布的国际标准、区域标准（如欧洲标准化委员会标准）、国家标准、行业标准等文件中规定的技术操作方法，计量检定规程和校准规范也属标准方法。与此相对应，非标准方法是指未经相应标准化组织批准的检测/校准方法。由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法，尽管不属于标准方法，但因为在业内已得到公认（即属于公认方法），因此是可以直接选用的检测/校准方法，不需确认。7.标准分为哪几类？根据标准的适用领域、发生作用的范围、标准对象和性质，通常有以下四种分类方法。(1)按标准发生作用的范围或标准的权限氛围国际标准、区域标准、团体标准、行业标准、地方标准和企业标准。在我国标准分为国际标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。(2)按标准的约束性分为强制性标准和推荐性标准。这是中国特殊的划分法，在实行市场经济的国家，标准都是自愿性的。(3)按标准本身的属性分为技术标准、管理标准和工作标准。技术标准是对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。主要包括基础标准、产品标准、方法标准和安全、卫生与环境保护标准。管理标准是对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。主要包括生产管理、技术管理、经营管理和劳动组织管理等标准。工作标准是对标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准、如作业方法、设计程序、工艺流程等标准。(4)按标准化对象在生产过程中的作用，一般有材料标准、零部件(半成品)标准、工艺和工装标准、设计维修标准、产品标准、检验与试验方法标准等。检测工作主要依据产品标准、方法标准。产品标准是为保证产品质量和适用性，对产品必须达到的某些要求或全部要求所制定的标准。它是对产品的结构、规格、质量和试验、检验方法所做的技术规定。方法标准是以各项技术活动为对象制定的标准。如试验方法、检验方法、测量方法、分析方法、计算方法、抽样方法等标准以及各种操作规程、设计规范等。方法标准的主要内容包括：该种方法的适用范围；该种方法的原理、步骤、做法；必要条件；使用的装备、仪器、材料；结果的计算、分析和评定。8.标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？标准是妥协的产物，从提议、起草到最终批准、发布，需要通过法定程序，周期较长，有时并不能反映最新科技成果，标准滞后于新产品是普遍现象。因此，在先进国家中，尽管标准化组织发布了相关标准，3华菱企业管理咨询有限公司（北京、上海、苏州、西安、杭州、广州、合肥、江西）实验室使用非标准方法的现象仍然相当普遍。标准方法在制定过程中大部分均已经过确认，因此只要适用即可使用。但非标准方法在使用前，必须具备两个条件：一是征得客户同意，二是对方法进行确认。对专家型的顾客，取得顾客同意是项技术研讨活动，方法是否科学、先进、实用，是否满足检测/校准对象的特殊要求，是否有一定的科学依据等都需要经过双方共同讨论。非标准方法在确认后，下次使用时，就只需考察适用性了。9.如何进行方法的确认？确认（validation）是“通过稽查并提供客户证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足”。校准/检测方法有许多特性，例如结果的测量不确定度、检出限、线性、重复性、复现性、稳健性和交互灵敏度等，方法确认就是评估这些特性，以确定方法能否符合要求。确认有很多方法，如使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；针对温度、气压、湿度等多种影响结果的因素进行系统性评审；与其他方法所得的结果进行比较（当新方法代替老方法时常采用此方法）；进行实验室间比对（例如新项目）；根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果的不确定度进行评定。方法的确认工作可以分为以下三个阶段：(1)确认顾客的需求，说明实际的检测/校准问题，制定相应要求。(2)选择确认的方法，并记录和分析该方法的特性；(3)评估方法的特性是否满足检测/校准要求。由于确认是在成本、风险及技术可行性间的一种平衡，所以实验室可以进行复杂完整的确认，也可以只作部分特性的确认。只要能够在兼顾三者的情况下，找到符合顾客需求的方法即可，因此方法的确认是实验室根据顾客的需要、技术的要求与资源的限制而进行的一项综合性工作。有的非标准方法不需要经过确认。例如，根据《实验室认可准则在动物检疫实验室的应用说明》的规定，在动物检疫实验室中，“OIE规定或推荐的方法为实验室标准方法。有关国家（如美、加、澳、新等）正在使用的官方（农业部或兽医部门）确认的方法，我国农业部或质检总局确认的方法为不须验证的非标方法”。国际上普遍采用、行业广泛认同的某些公司、行业协会的标准虽然不是标准方法，已经在行业内得到公认并得到普遍应用，其方法也不需再行确认。10.如何对计算机软件进行确认？计算机软件是实验室开展监测/校准的“工具”之一，其质量要求同测量设备是一样的。设备的装机软件可视为设备的重要组成部分，无需单独验证。随设备采购的软件可视为随机附件或配件，此类软件4华菱企业管理咨询有限公司（北京、上海、苏州、西安、杭州、广州、合肥、江西）视同外来文件。实验室开发的计算机软件，可能是实验室运用商业软件设计的应用程序或系统（例如利用Excel设计的测量不确定度评定程序），也可能是根据需要开发的电脑软件（例如自动化测试系统）。自编计算机软件应该得到有效的确认，以确保使用新软件自动运算所产生的数据与使用传统方法所得结果的一致性。如果验证只是对多功能设备的某些性能指标或部分测量范围进行的，则当应用到其他特性或测量范围时，还应进行同样的过程。11.如何控制计算机软件？实验室自编计算机软件在通过验证后，应编制软件使用手册，或至少以书面方式说明系统的硬件架构与执行环境、系统功能、系统启动程序，以及系统各项功能的操作步骤。自编软件应进行编号控制管理，并将所编源程序打印出来与磁盘文件一并保管。为保护计算机数据的安全性，实验室应进行计算机密码管制，设定使用权限，每次进入系统时，对使用人进行身份验证；计算机软件应授权专人修改。为确保计算机数据的完整性，应有检查程序对数据采集、传输、处理和储存过程中是否保持完整进行检查，以防数据丢失。如果对外购软件或自制软件进行了调整，则需要检查调整是否有效，是否可能对其他功能造成影响。12.什么是期间核查？虽然检定规程中出了检定周期，但人们无法保证在有效期内测量设备的技术性能能够始终保持。为此，实验室认可准则中提出了期间核查（intermediatechecks）的要求。期间核查在指南2