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ICS55.200J83中华人民共和国国家标准GB/T30640—2014全自动电子数粒瓶装线通用技术条件Generalspecificationofautomaticcountingandpackagingline2014-12-31发布2015-04-30实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国机械工业联合会提出。本标准由全国食品包装机械标准化技术委员会(SAC/TC494)归口。本标准负责起草单位:珐玛珈(广州)包装设备有限公司、上海恒谊制药设备有限公司、南通恒力医药设备有限公司、北京长征天民高科技有限公司、欧姆龙自动化(中国)有限公司、合肥通用机电产品检测院。本标准参加起草单位:华南理工大学、中国电子科技集团第七研究所、无限极(中国)有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、华北制药股份有限公司、华润三九医药股份有限公司。本标准主要起草人:姜德伟、王沪育、李季勇、张斌、齐显军、陈旺平、陈克茂、李晓峰、李立言、李明、繆德林、杨威、罗广、陈润洁、陈雪平、黎业演。本标准参加起草人:唐伟强、郑绍中、黄生权、贾更、蔡仕国、刘文民、杨士宁、凌宝懿、熊转运、毕连凯、刘荫山。ⅠGB/T30640—2014全自动电子数粒瓶装线通用技术条件1范围本标准规定了全自动电子数粒瓶装线(以下简称“瓶装线”)的术语和定义、型号、型式、组成、基本参数及工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存等要求。本标准适用于以电子计数的方式将固体颗粒按设定的颗粒数量投入包装容器(瓶、罐等)中,并自动完成封盖、贴标及其他工序(辅料充填、铝箔封口等)的包装生产线,应用于医药、食品、日化、化工、电子及五金等行业。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2894安全标志及其使用导则GB5226.1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GB/T6388运输包装收发货标志GB/T7311包装机械分类与型号编制方法GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T7932气动系统通用技术条件GB/T9969工业产品使用说明书总则GB/T13277.1—2008压缩空气第1部分:污染物净化等级GB/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB16798食品机械安全卫生GB/T16855.1机械安全控制系统有关安全部件第1部分:设计通则GB19891机械安全机械设计的卫生要求JB/T7232包装机械噪声声功率级的测定简易法JB7233包装机械安全要求JB/T10639—2006不干胶贴标机YBB0011—2002口服固体药用聚丙烯瓶YBB0012—2002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB0015—2002药品包装用铝箔YBB0026—2002口服固体药用聚酯瓶3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。1GB/T30640—20143.1全自动电子数粒瓶装线automaticcountingandpackagingline采用电子计数的方式将固体颗粒按设定的颗粒数量投入包装容器(瓶、罐等)中,并自动完成封盖、贴标及其他工序(辅料充填、铝箔封口等)的包装生产线。3.2生产能力productioncapacity单位时间内能完成的包装件数量。3.3左进式lefttype包装容器从瓶装线左侧给进的布局型式。3.4右进式righttype包装容器从瓶装线右侧给进的布局型式。3.5包装件合格率qualifiedratioofpackage瓶装线在正常生产过程中,合格的包装件数量与所检查的包装件总数量的百分比。注:若有贴标质量、封口气密性、封盖质量、颗粒充填质量或包装件内辅料充填质量不合格的包装件均为不合格品。3.6颗粒尺寸范围granulationapplication瓶装线能够识别并准确计数的颗粒最大尺寸和最小尺寸。4型号、型式、组成、基本参数及工作条件4.1型号瓶装线的型号编制按GB/T7311的规定执行。CDP-□□□全自动电子数粒瓶装线结构型式代号:右进式用“R”表示,左进式用“L”表示主要参数:额定生产能力,单位为瓶/min改进设计顺序代号:依次用英文字母A、B、C……表示。第一次设计的产品无顺序代号示例:CDP-R200A表示生产能力为200瓶/min,运行方向为右进式的全自动电子数粒瓶装线,第一次改进设计。4.2型式布局型式按瓶装线运行方向分为:左进式、右进式。4.3瓶装线组成4.3.1瓶装线应由下列主要设备组成:2GB/T30640—2014a)理瓶机;b)电子颗粒计数机;c)压盖机/旋盖机;d)贴标机;e)其他设备(如:辅料填充设备等)。4.3.2瓶装线可选配下列辅助设备:a)提升机;b)洗瓶机;c)筛选机;d)称重设备;e)喷码机/打码机;f)检测设备;g)其他辅助设备。4.4基本参数瓶装线基本参数的名称和单位:a)额定生产能力:瓶/min;b)颗粒尺寸范围:mm;c)瓶型尺寸范围:———长×宽×高(方形瓶)/直径和高度(圆形瓶)/外形尺寸(异形瓶),mm;———瓶口内径和外径,mm;d)瓶盖尺寸范围:长×宽×高(方形盖)/直径和高度(圆形盖)/外形尺寸(异形盖),mm;e)标签尺寸范围:mm;f)压缩空气压力:MPa;g)压缩空气耗气量:m3/min;h)总功率:kW;i)额定电压(V)、频率(Hz);j)总质量:kg。4.5工作条件瓶装线工作条件为:a)瓶装线的工作电压波动范围为+5%~-10%;b)瓶装线的工作环境温度为5℃~40℃;c)瓶装线的工作环境相对湿度应不大于85%(无凝露);d)瓶装线使用的塑料瓶应符合YBB0011—2002、YBB0012—2002、YBB0026—2002的规定;e)瓶装线使用的标签应符合GB7718的规定;f)瓶装线使用的铝箔应符合YBB0015—2002的规定;g)瓶装线使用的其他包装容器和包装材料应符合国家相关标准的规定;h)瓶装线的压缩空气源压力应不小于0.5MPa:压缩空气质量应符合GB/T13277.1—2008的相关规定,压缩空气所含的颗粒、水、油应符合表1的规定。3GB/T30640—2014表1压缩空气要求压缩空气所含物质质量要求颗粒不低于2级最大尺寸5.0μm水不低于4级最高压力下的露点3℃油1级最大含量0.01mg/m35要求5.1一般要求5.1.1瓶装线应按经规定程序批准的图样及技术文件制造。5.1.2瓶装线各单机运转应平稳,运动零部件动作应灵敏、协调、准确、无卡阻,无异常发热、振动和声响。5.1.3瓶装线气路的连接应密封完好,无渗油和漏气现象。瓶装线的气路应有气压报警装置,气动系统安全性能应符合GB/T7932的规定。5.1.4对可能产生粉尘的物料,电子颗粒计数机应配置除尘接口和除尘装置。5.1.5输送机构可随充填物料品种和容器规格的变化而进行相应的调整。5.1.6监控系统灵敏准确,当发生缺瓶、积瓶、缺盖、积盖时应有自动调节控制功能,当发生倒瓶、数粒不准、无盖、反盖、无铝箔、压/旋盖不良时应有自动剔除装置。5.2性能要求5.2.1瓶装线的生产能力应达到额定生产能力。5.2.2包装件贴标质量应符合JB/T10639—2006中5.5和5.8的规定。5.2.3配置喷码、打印设备的瓶装线,包装件的生产日期等信息的喷码位置应正确、一致,喷码应清晰、牢固。5.2.4包装件封口应无高盖、歪盖、破盖、无盖等现象。5.2.5瓶盖开启力矩应符合下列规定:a)有铝箔封口、有二次旋盖的开启力矩范围为0.6N·m~2.5N·m;b)有铝箔封口、无二次旋盖的开启力矩应不小于0.1N·m;c)无铝箔封口、无二次旋盖的开启力矩范围为0.6N·m~2.5N·m。5.2.6铝箔封口处应平整,无皱褶、灼化和压穿现象;包装件经密封性试验,封口处应无泄漏。5.2.7瓶装线的充填合格率应不小于99.8%。5.2.8瓶装线的包装件合格率应不小于99.5%。5.2.9瓶盖损耗率不大于0.1%。5.2.10瓶损耗率不大于0.05%。5.2.11标签损耗率不大于0.3%。5.2.12瓶装线的空载噪声声压级(A计权)应不大于80dB。4GB/T30640—20145.3电气安全要求5.3.1瓶装线的电路控制系统应符合GB5226.1—2008的要求,安全可靠、控制准确,各电器接头联接牢固并加以编号;操作按钮应灵活;指示灯显示应正常;应有急停装置,急停操动器的有效操作中止了后续命令,该操作命令在其复位前一直有效。复位应只能在引发紧急操作命令的位置用手动操作。命令的复位不应重新起动机械,而只是允许再起动。5.3.2动力电路导线和保护联结电路间施加直流(d.c.)500V电压时测得的绝缘电阻应不小于1MΩ。5.3.3瓶装线所有外露可导电部分都应按GB5226.1—2008中8.2.1要求连接到保护联结电路上。接地端子或接地触点与接地金属部件之间的连接,应具有低电阻值,其电阻值应不超过0.1Ω。5.3.4电气设备的所有电路导线和保护联结电路之间应经受至少1s时间的耐压试验。5.4机械安全要求瓶装线的机械安全应符合下列规定:a)瓶装线各单机的安全防护应符合JB7233的规定。b)瓶装线各单机上应有清晰醒目的安全警示标志。安全标志应符合GB2894的规定。c)瓶装线应设有安全联锁保护装置,其安全等级应符合GB/T16855.1的规定。在生产过程中当对人身安全构成危险时,设备应报警并停止工作。d)瓶装线对易脱落的零部件、振动部位的联接应有可靠的防松措施。e)瓶装线的齿轮、传动皮带、链条、摩擦轮等运动部件裸露时应设置防护罩。往复运动机构应有极限位置的保护装置。5.5卫生安全要求瓶装线的材质、零部件应符合下列规定:a)瓶装线用于食品行业时,其材料选用、设计、制造、配置原则的安全卫生要求应符合GB16798的规定。瓶装线用于医药行业时,瓶装线与充填颗粒相接触的表面材料,应符合国家对医药生产设备的有关规定,并提供相关材质证明。其他行业的瓶装线应符合相应行业的安全卫生要求和管理规范。b)凡与包装材料、固体颗粒接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与固体颗粒发生化学变化或吸附固体颗粒。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对固体颗粒或容器造成污染。c)瓶装线所用的原材料、外购配套零部件应有生产厂的质量合格证明书。d)料斗、导料管内壁光洁、平整、无死角,焊间处应打磨抛光。充填装置不应对物料造成污染、破损和划伤。e)瓶装线外部结构应易清洁、无狭缝和死角。f)瓶装线的机械设计卫生安全应符合GB19891的规定。5.6外观质量和说明书要求5.6.1瓶装线各单机的涂漆和喷塑层及经表面处理的零件应平整光滑、色泽均匀,无明显的划痕、污浊、流痕、起泡、起层、锈蚀等缺陷。5.6.2瓶装线各单机外露部分不得存在锐角。5.6.3瓶装线各单机的使用说明书编写应符合GB/T9969的规定。5GB/T30640—20146试验方法6.1试验条件6.1.1试验环境温度应在5℃~40℃范围内,试验环境的相对湿度应不大于85%(无凝露)。6.1.2试验时应采用直径为10mm的包衣片作为标准颗粒;采用每瓶100粒的标准瓶装量;采用螺旋瓶口、内径38mm、容积100mL的圆形塑料瓶作为标准包装容器;采用长60mm、宽30mm的标签作为标准标签;采用与标准瓶相匹配的瓶盖。6.2一般要求试验6.2.1空运转试验每条瓶装线装配完成后,均应做空运转试验,连续空运转时间应不少于1h,检查机器运行情况,并在运行过程中模拟缺瓶、积瓶等状况,测试机组的同步协调与控制功能,应符合5.1.2、5.1.6及5.3.1的规定。6.2.2气路密封性检查采用下列方法进行:a)用脱脂棉在气