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ICS备案号：Q/GDCX广东省食品安全企业标准Q/GDCX0080S-2019代替Q/GDCX0080S-2016牛初乳咀嚼片2019-06-18发布2019-06-18实施广东长兴生物科技股份有限公司发布备案号：44510131S-2019备案日期：2019年05月17日Q/GDCX0080S-2019Ⅰ前 言本标准的结构及格式是根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分标准的结构和编写》而制定。本标准由广东长兴生物科技股份有限公司提出。本标准由广东长兴生物科技股份有限公司负责起草。本标准主要起草人：梁楠、梁滨、刘英敏、卢君。本标准自实施之日起代替Q/GDCX0080S-2016《牛初乳咀嚼片》。本标准与Q/GDCX0080S-2016相比，主要修改如下：——更新规范性引用文件。——增加内包装包装形式和质量要求。——按照国食健字G20130146的批准证书，修订了微生物指标。本标准首次发布日期：2013年05月01日。本标准所代替标准的历次版本发布情况如下：——Q/GDCX0080S-2013、——Q/GDCX0080S-2016。Q/GDCX0080S-20191牛初乳咀嚼片1范围本标准规定了牛初乳咀嚼片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存、保质期的要求。本标准适用于以牛初乳粉、全脂奶粉、白砂糖、乳糖、硬脂酸镁为主要原料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的牛初乳咀嚼片，其标志性成分为免疫球蛋白IgG。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T317白砂糖GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.11食品安全国家标准食品微生物学检验β型溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4806.5食品安全国家标准玻璃制品GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB4806.9食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.194保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准Q/GDCX0080S-20192GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB19644食品安全国家标准乳粉GB/T21302包装用复合膜、袋通则GB25595食品安全国家标准乳糖JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则RHB602牛初乳粉YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00152002药用铝箔YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00262002口服固体药用聚酯瓶国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》《保健食品标识规定》3技术要求3.1原辅料要求3.1.1牛初乳粉：应符合RHB602的规定。3.1.2全脂奶粉：应符合GB19644的规定。3.1.3白砂糖：应符合GB/T317的规定。3.1.4乳糖：应符合GB25595的规定。3.1.5硬脂酸镁：应符合GB1886.91的规定。3.1.6原料和辅料还应符合相应食品标准和有关规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标色泽淡黄色，色泽均匀滋味、气味具本品应有的乳香味，味甜性状片剂，外观完整光洁，有适宜的硬度杂质无肉眼可见的外来杂质3.3功能要求具有增强免疫力的保健功能。3.4标志性成分标志性成分应符合表2规定。Q/GDCX0080S-20193表2标志性成分项目指标免疫球蛋白IgG，g/100g≥8.43.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标蛋白质，g/100g≥25灰分，%≤8.0铅(以Pb计)，mg/kg≤0.5砷(以As计)，mg/kg≤0.3总汞(以Hg计)，mg/kg≤0.33.6微生物指标微生物指标应符合表4规定。表4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g≤30000大肠菌群，MPN/100g≤90霉菌，CFU/g≤25酵母，CFU/g≤25致病菌(指溶血性链球菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌)不得检出3.7净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。3.8食品添加剂和营养强化剂3.8.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.8.2营养强化剂的使用应符合GB14880的规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合GB17405的规定。5试验方法Q/GDCX0080S-201945.1感官要求取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2免疫球蛋白IgG按GB/T5009.194规定的方法检测。5.3蛋白质按GB5009.5规定的方法检测。5.4灰分按GB5009.4规定的方法检测。5.5铅(以Pb计)按GB5009.12规定的方法检测。5.6砷(以As计)按GB5009.11规定的方法检测。5.7总汞(以Hg计)按GB5009.17规定的方法检测。5.8菌落总数按GB4789.2规定的方法检测。5.9大肠菌群按GB/T4789.3-2003规定的方法检测。5.10霉菌、酵母按GB4789.15规定的方法检测。5.11沙门氏菌按GB4789.4规定的方法检测。5.12志贺氏菌按GB4789.5规定的方法检测。5.13金黄色葡萄球菌按GB4789.10规定的方法检测。5.14溶血性链球菌按GB4789.11规定的方法检测。5.15净含量及允许负偏差按JJF1070规定的方法检测。6检验规则6.1原材料入库检验Q/GDCX0080S-20195原、辅料入库前需查验供应商的生产许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的原辅料应当依照原辅料标准进行检验，合格后方可入库使用。6.2组批与取样同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。同一批号产品中在检验外部包装之后，按表5规定，挑出一定件数，进行抽样。表5取样表每批产品的包装件数应抽样个数1—5件全抽6—50件5件51—100件10件101—500件15件501—1000件20件6.3出厂检验6.3.1检验规定产品由公司质量检验部门按本标准的规定进行检验，合格后方可出厂，所有出厂产品都应符合本标准的要求。每批出厂的产品都应附有合格证。6.3.2出厂检验项目出厂检验项目为感官要求、免疫球蛋白IgG、灰分、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母。6.4型式检验6.4.1型式检验项目为技术要求中的全部项目。6.4.2型式检验每年进行一次，有下列情况时应进行型式检验：a)产品定型投产时；b)更换主要设备时；c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d)原料产地或供货商发生变化时；e)停产半年以上恢复生产时；f)国家保健食品监督机构提出要求时。6.5判定规则6.5.1出厂检验判定规则6.5.1.1出厂检验项目全部符合本标准判为合格品。6.5.1.2出厂检验项目如有一项（微生物检验项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复检。复检后如不符合本标准，判为不合格品。6.5.1.3微生物检验项目如有一项不符合本标准，判为不合格品，不应复检。6.5.2型式检验判定规则Q/GDCX0080S-201966.5.2.1型式检验项目全部符合本标准判为合格品。6.5.2.2型式检验项目如有一项（微生物检验项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复检。复检后如不符合本标准，判为不合格品。6.5.2.3微生物检验项目如有不符合本标准，判为不合格品，不应复检。7标签、标志、包装、运输、贮存、保质期7.1标签销售包装的标签按GB7718、GB16740的规定。各项内容的标示位置，应符合卫生部规定的《保健食品标识规定》的要求。7.2标志7.2.1运输包装应标明：产品名称、公司名称和地址、规格、数量等。7.2.2运输包装上的贮运图示应符合GB/T191的规定。7.3包装7.3.1产品规格：1g/片。7.3.2本产品的内包装采用符合GB4806.7要求的塑料瓶或塑料制品；或采用符合YBB00122002要求的口服固体药用高密度聚乙烯瓶；或采用符合YBB00262002要求的口服固体药用聚酯瓶；或采用符合YBB00212005要求的聚氯乙烯固体药用硬片；或采用符合YBB00152002要求的药用铝箔；或采用符合GB4806.9要求的金属制品；或采用符合GB4806.5要求的玻璃制品；或采用符合GB/T21302要求的复合膜、袋。产品允许发展其它包装形式。7.3.3本产品的外包装箱子应符合GB/T6543要求。箱内必须有产品合格证。7.4运输运输工具应清洁、干燥，运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋、受潮。不得与有毒、有害物质混运。7.5贮存贮存产品的仓库应清洁、阴凉、干燥、通风、严防受热或阳光曝晒，产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害品混贮，成品堆放必须有垫板，离地10cm以上，离墙20cm以上。7.6保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为24个月。