质量手册(CNAS CL01 2018)

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资源描述

2018颁布2018实施检验中心质量手册编制:审核:批准:2018颁布2018实施序号章节修订内容批准人批准日期质量手册修订页2018颁布2018实施目录0.1发布令0.2授权书0.3分公司公正性声明0.4公正性声明第1章前言第2章质量方针、目标第3章术语和定义第4章通用要求4.1公正性4.2保密性第5章结构要求第6章资源要求6.1总则6.2人员6.3设施和环境条件6.4设备6.5计量溯源性6.6外部提供的产品和服务第7章过程要求7.1要求、标书和合同评审7.2方法的选择、验证和确认7.3抽样7.4检测和校准物品的处置7.5技术记录7.6测量不确定度的评定7.7确保结果有效性7.8报告结果7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理第8章管理体系要求8.1方式8.2管理体系文件8.3管理体系文件的控制8.4记录控制8.5应对风险和机遇的措施8.6改进8.7纠正措施8.8内部审核8.9管理评审2018颁布2018实施手册附件附件1组织机构图附件2质量管理体系岗位职能分配表附件3授权签字人识别表附件4程序文件目录附件5检验中心人员一览表附件6主要仪器设备一览表附件7岗位职责描述2018颁布2018实施0.1发布令为了完善中心的管理体系,提高检测工作的公正性、科学性、准确性和高效性,保证检测工作的程序化、规范化,特制定质量手册。本次发布的《质量手册》,是依据《检测和校准实验室能力认可准则》编写的。它阐述了中心的质量方针、质量目标,并对中心的管理体系提出了具体要求,是中心进行检测的纲领性文件,是中心质量管理的基本法规,是管理体系运行的准则,是外部了解中心工作能力、确信其可信赖工作质量的途径,也是中心对所有客户的承诺。《质量手册》(第A/0版)经全面评审,符合《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,符合中心实际,现予以公布,自2018年起开始实施。中心全体员工自本手册实施之日起,必须遵照执行,并请客户给予监督。检验中心主任:日期:2018颁布2018实施0.2授权书0.3公正性声明0.4中心公正性声明为保证检测工作的独立性、公正性和诚实性,中心特作如下公正性声明:1、中心检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行,建立了较为完善的质量保证体系,确保检测数据科学准确。2、中心检测工作的独立性不受任何行政干预,并要求各有关部门人员不得干预,以维护检测数据的公正性。3、中心对所有委托均持客观、公正、科学、保密的工作态度,杜绝损害委托人权益的事件发生。4、中心工作人员不得从事可能影响中心公正性的有关兼职或技术合作等活动,不准借工作之便向委托方索要礼品、钱物或压价购买产品。5、除中心人员外,其他人员不得介入中心的检测工作。6、中心郑重声明,中心对向委托方提供的检测报告承担责任,并诚恳接受社会各界的监督和投诉。检验中心主任:2018颁布2018实施1.1检验中心概况第1章前言第2章质量方针、目标2.1质量方针2.2质量方针声明2.3质量目标——争取合同履约率达到100%;——重大责任事故为零;——检测结果错误率控制在0.1%以下;——完善服务,投诉处理率达到100%。2.4服务承诺——对所有检测项目一视同仁,坚持自愿、平等、诚信的原则。——检测人员严格执行技术标准和程序文件,对同种检测项目保证相同的程序和时间,有权抵制背离质量方针的行政干预,维护检测结果的真实性和公正性。——承担为客户保密的法律责任和义务,所有人员未经客户允许严禁评价、公开、复印、转借受检产品的技术资料和检测结果。——热情接待每一位投诉者,重视每一例投诉,承诺对任何一起投诉都将在规定的时间内做出合理的答复。——全体人员严格贯彻质量方针,信守质量承诺,实现质量目标,对违反有关规定损害客户利益的不良后果,中心将承担相应责任。——接受客户对我们工作质量的监督和指正。中心主任:2018颁布2018实施第3章术语和定义3.1公正性:客观性的存在。客观性意味着利益冲突不存在或已解决,不会对后续的实验室活动产生不利影响。3.2投诉:任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。3.3实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.4实验室内比对:按照预先规定的条件,在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.5能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。3.6实验室:从事下列一种或多种活动的机构。-----检测;-----校准;-----与后续检测或校准相关的抽样。3.7判定规则:当声明与规定要求的符合性时,描述如何考虑测量不确定度的规则。3.8验证:提供客观证据,证明给定项目满足规定要求。3.9确认:对规定要求满足预期用途的验证。第4章通用要求4.1公正性4.1.1中心全体员工公正地实施实验室活动。从组织结构上确保合同签订、样品管理、数据分析、报告签发等环节相互隔离,保障公正性的要求,组织结构图见附件1。4.1.2为保证检测工作公正性和科学性,提高服务质量,保持客户和认可机构对中心检测能力的良好信心,中心及中心所在上级组织均向客户和认可机构作出相关公正性声明。4.1.3中心对所从事的检测活动的公正性负责,管理层应确保检测活动不受来自商业、财务或其他方面的压力损害公正性。4.1.4风险识别2018颁布2018实施中心应持续识别影响公正性的风险,包括源于检测活动、实验室各种关系或者实验室人员关系而引发的风险。4.1.5如果识别出公正性风险,中心应能够证明有措施可以消除或最大程度降低这种风险。4.1.6支持性文件WHSH-T2.HY.02.2018《保证公正性工作程序》WHSH-T2.HY.07.2018《应对风险机遇程序》4.2保密性4.2.1为充分保证客户的利益,确保客户的保密信息和知识产权不受侵犯,中心在同外部客户签署合同时对相关客户信息作出书面保密承诺。4.2.2依据法律要求或合同授权透漏保密信息时,中心应将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非法律禁止。4.2.3从客户以外第三方获得的有关客户的信息,除非信息提供方同意,中心应为信息提供方保密,且不告知客户。4.2.4中心应对中心以外的包括专家委员会委员、合同方、律师、财务人员、设备设施安装调试修理人员、软件安装维护人员、外部评审人员等其他所有相关方人员,以合同或协议约定、相关方声明等恰当的方式保护客户的机密信息和所有权。4.2.5支持性文件WHSH-T2.HY.01.2018《保密工作程序》第5章结构要求5.1法律地位中心是XXXXXXXX授权成立的下属机构,对客户提供检测服务。XXXXX是依法注册的独立法人单位,承担中心相关的法律责任。中心的检测工作符合CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则的要求,并能持续满足管理机构和顾客的需求。5.2管理层5.2.1管理层构成2018颁布2018实施中心管理层由XXXXXXXXXXXXXX组成。管理层中至少有一名在石油产品检验领域具有丰富的经验,具有本科以上学历和5年以上石油产品检验领域的工作经历。5.2.2管理层职责中心主任由XXXXXXXX任命,为实验室的最高管理者,负责组建管理层,对管理体系全面负责,承担领导责任和履行承诺,管理层成员职责见附件7岗位职责描述。5.3实验室检测能力目前中心开展的检测业务涉及石油产品,具体是车用汽油、乙醇汽油组分油、车用柴油、普通柴油、3#喷气燃料。全部检测项目均为中心本身开展的检测内容,无从外部实验室获得的项目。中心拟申请/获认可的检测能力见附件8《申请/获认可的检测能力》。5.4中心管理体系满足《认可准则》、客户、上级主管部门以及其他认可组织的要求,检测活动均在实验室内部(固定设施)进行,抽样活动可在客户处进行。各部门和岗位都必须按照管理体系要求开展工作。5.5质量体系运作的基本要求5.5.1组织机构中心下属XXXXXXXX,与其他部门存在各种相关关系。其中人力资源处管理中心的干部任免、人员招聘、劳动合同签订、劳务费用支出、培训鉴定组织;设备工程处审核批准中心的主要设备的采购申请,设备设施的大修维护;物资采购中心负责中心的设备物资计划的实施;调度处下达检测分析任务,中心向调度处提供报告单;安全环保处指导监督中心的HSE管理;IT服务中心支持中心实验室信息管理系统运行。根据检测工作的需要,中心下设综合管理组和2个检测室。综合管理组负责文件管理、教育培训管理、设备物资管理、技术管理、服务客户、HSE管理等工作,XX检验室负责石油产品常规项目的检测工作,XX室负责部分原子吸收、光谱等项目的检测工作和标准物质、计量器具的管理工作。中心组织机构及内外部关系见附件1《组织机构图》。5.5.2中心制定了对检测结果有影响的科室及管理人员和操作人员的岗位职责和2018颁布2018实施权限及相互关系,见附件7:《岗位职责描述》。5.5.3对实验室数据有影响的活动均制定成各类文件,便于实施活动的一致性和结果的有效性。5.6中心各主要岗位职责分配表用《质量管理体系岗位职能分配表》(见附件2)规定了主要负责人和各部门的主要职责,保证质量管理体系各要素能全面、协调、有效地运行。5.7内部沟通5.7.1中心通过对员工进行的系统性和经常性的培训及各种形式的宣传教育,使所有人员认识与理解所在岗位活动的相互工作关系和重要性,以及如何实现本职工作的目标,为管理体系与质量目标的实现做出贡献。5.7.2中心主任通过正式的沟通渠道(如月会、周会、座谈会)和非正式的沟通渠道(如电子邮件、微信群、短信)等方式,建立内部沟通渠道,确保管理体系的持续改进和有效进行。5.8支持性文件附件1《组织机构图》附件2《质量管理体系岗位职能分配表》附件7《岗位职责描述》附件8《申请/获认可的检测能力》第6章资源要求6.1总则实验室应具有实施检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。6.2人员6.2.1中心全体人员应行为公正、有能力并按照实验室管理体系要求开展工作,在工作中遵守公正性承诺,通过培训考核确保人员能力。6.2.2中心依据岗位能力需求,建立《岗位职责描述》,确定不同岗位人员的任职条件,包括专业、学历、职称、培训、工作经历、技能等方面的要求,确保所有操作专门设备、从事检测、评价检测结果、签署检测报告、开展实验室管理等人员的能力。检测人员必须通过相关检测方法、质控方法以及有关化学安全和防护、救护2018颁布2018实施知识的培训。操作复杂设备(如色谱、光谱)必须通过相关仪器原理、操作和维护等方面的知识培训。6.2.3中心通过定期考核评价各岗位人员能力,确保实验室人员具备开展相应活动的能力,包括评估偏离影响程度的能力。从事检测化验的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有5年以上化学检测工作经历并能够阐明相关检测方法原理。中心授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历。关键人员能够掌握不确定度评价方法。6.2.4中心通过《岗位职责描述》界定所有员工的职责权限,通过发布文件、会议宣讲、个人谈话等形式传达给员工。通过月度和年度考核评价员工履责情况。6.2.5中心建立并实施《人员管理程序》,规范人员能力确认、选择、监督、培训、授权、能力监控过程。6.2.6中心授权员工开展相应的实验室活动,包括但不限于以下活动:a)验证和确认方法;b)意见和解释;c)结果报告填写、审核和批准。d)样品员只有经过培训考核且能力满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动,中心定期评价被授权人员的持续能力,保存评价记录和授权记录。6.2.7支持性文件WHSH-T2.HY.15.2018《人员管理程序》WHSH-T2.HY.11.2018《监督管理程序》附件7:《岗位职责描述》6.3设施和环境条件6.3.1中心严格按照检测方法、人员健康安全和环境保护等要求配置相应设施,规范检测环境,防止环境条件对检测结果产生的不良影响,确保检测结果的准确有效。对痕量分析应确保实验室设施和环境条件不会对结果产生不利影响。6.3.2中心依据相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