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ICS备案号：广东省食品安全企业标准Q/XHDJQ/XHDJ0001S-2019代替Q/XHDJ0001S-2016新尚牌小麦胚油胶丸2019-07-01发布2019-08-01实施广东新海得实业有限公司发布备案号：44010743S-2019备案日期：2019年06月20日Q/XHDJ0001S-2019I前言本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求编制。本标准代替Q/XHDJ0001S-2016《新尚牌小麦胚油胶丸》。本标准与Q/XHDJ0001S-2016对比，主要变化如下：——规范性引用文件按照现行版本进行更新；——修改了理化指标和微生物限量。本标准由广东新海得实业有限公司提出并归口。本标准由广东新海得实业有限公司起草。本标准主要起草人：梁奔财。本标准首次发布日期：1999年12月，第一次修订日期：2003年03月，第二次修订日期：2006年03月，第三次修订日期：2010年03月，第四次修订日期：2013年06月，第五次修订日期：2016年07月，第六次修订日期：2019年07月。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——Q/XHDJ0001-1999；——Q/XHDJ0001-2003；——Q/XHDJ0001-2006；——Q/XHDJ0001S-2010；——Q/XHDJ0001S-2013；——Q/XHDJ0001S-2016。Q/XHDJ0001S-20191新尚牌小麦胚油胶丸1范围本标准规定了新尚牌小麦胚油胶丸的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以小麦胚油、明胶、甘油、维生素E为原料，经制丸、洗丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的新尚牌小麦胚油胶丸，其功效成份为亚油酸、油酸、亚麻酸、维生素E，本品具有调节血脂的保健功能。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2716食品安全国家标准植物油GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.82食品安全国家标准食品中维生素A、D、E的测定GB5009.168食品安全国家标准食品中脂肪酸的测定GB5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定GB5009.229食品安全国家标准食品中酸价的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB6783食品安全国家标准食品添加剂明胶GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14756食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB29950食品安全国家标准食品添加剂甘油YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号《定量包装商品计量监督管理办法》卫监发[1996]第38号《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》2015年版二、四部Q/XHDJ0001S-201923技术要求3.1原辅料要求3.1.1小麦胚油应符合GB2716的要求。3.1.2维生素E应符合GB14756的要求。3.1.3甘油应符合GB29950的要求。3.1.4明胶应符合GB6783的要求。3.1.5加工用纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的要求。3.1.6原料和辅料还应符合食品卫生标准要求和相关规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求色泽浅黄色滋味、气味小麦胚油固有的气味及滋味，无异味状态整体呈胶丸状，内容物呈透明油状液，无正常视力可见外来异物3.3保健功能本产品具有调节血脂的保健功能。3.4功效成份功效成份应符合表2的规定。表2功效成份项目指标亚油酸，%40～60油酸，%12～18亚麻酸，%5～8维生素E，mg/100g300～5003.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标酸价（以KOH计），mg/g≤2过氧化值，%≤0.15崩解时限，min≤30铅（以Pb计），mg/kg≤0.5总砷（以As计），mg/kg≤0.3总汞（以Hg计），mg/kg≤0.33.6微生物限量微生物限量应符合表4的规定。表4微生物限量项目采样方案a及限量菌落总数，CFU/g≤1000大肠菌群，MPN/g≤0.43霉菌和酵母，CFU/g≤50金黄色葡萄球菌≤0/25g沙门氏菌≤0/25ga样品的采样及处理按GB4789.1执行。Q/XHDJ0001S-201933.7净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合GB17405的规定。5试验方法5.1感官要求按GB16740的规定执行。5.2功效成份5.2.1亚油酸、油酸、亚麻酸按GB5009.168规定的方法测定。5.2.2维生素E按GB5009.82规定的方法测定。5.3理化指标5.3.1酸价按GB5009.229规定的方法测定。5.3.2过氧化值按GB5009.227规定的方法测定。5.3.3崩解时限按《中华人民共和国药典》2015年版四部规定的方法测定。5.3.4铅按GB5009.12规定的方法测定。5.3.5总砷按GB5009.11规定的方法测定。5.3.6总汞按GB5009.17规定的方法测定。5.4微生物限量5.4.1菌落总数按GB4789.2规定的方法测定。5.4.2大肠菌群按GB4789.3MPN计数法规定的方法测定。5.4.3霉菌、酵母按GB4789.15规定的方法测定。5.4.4沙门氏菌按GB4789.4规定的方法测定。5.4.5金黄色葡萄球菌按GB4789.10规定的方法测定。5.5净含量及允许负偏差按JJF1070规定的方法测定。6检验规则6.1原辅料入库检验原辅料入库前应由企业质检部门按要求验收，合格后方可入库使用。6.2组批同一原料、同一班次、同一条生产线生产的同一品种的产品为一批。Q/XHDJ0001S-201946.3出厂检验6.3.1产品出厂前应对产品的每批必检项目进行检验，检验结果符合本标准要求的方可出厂。6.3.2感官要求、净含量及允许负偏差、功效成份、崩解时限、菌落总数、大肠菌群为每批必检项目。6.4型式检验6.4.1型式检验应每半年进行一次，发生下列情况之一时亦应进行型式检验：a)产品定型投产时；b)更换主要生产设备时；c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d)原料产地或供货商发生变化时；e)停产三个月以上恢复生产时；f)国家保健食品监督机构提出要求时。6.4.2型式检验项目包括本标准中3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7要求的全部项目和标签。6.5抽样方法及数量对产品进行随机抽样，每批样品抽取12个独立包装产品，分成两份，一份作为检验用，一份作为复检留样用。型式检验应在出厂检验合格的产品中抽取样品。其中净含量抽样按JJF1070规定的方法进行。6.6判定规则6.6.1检验结果符合本标准要求，则判定该批产品合格；6.6.2如果检验结果微生物限量不符合本标准要求时，则整批产品不合格，且不可复检；6.6.3其余指标不符合本标准要求时，应重新按6.5抽样方案加倍取样复检，复检结果符合要求时，作合格评论。复检后如仍有指标不符合本标准要求时，则整批产品不合格。7标签、标志、包装、运输、贮存7.1标签销售包装的标签按GB7718的规定，并应符合《保健食品标识规定》的要求。7.2标志产品包装箱上应标注:产品名称、规格、数量、批准文号、生产日期(批号)、保质期、毛重和净重(kg)、箱体尺寸(L×W×Hcm)、商标、制造者名称、地址、怕湿、防晒、堆码极限、收发货标志、天蓝色保健食品标识,并分别符合GB/T191的规定。7.3包装7.3.1产品规格500mg/粒，产品包装应符合国家标准和有关规定，塑料瓶应符合GB4806.7的要求，外包装纸箱应符合GB/T6543的要求，包装材料使用前须经严格检验，合格后经清洗、消毒后使用。7.3.2包装箱应捆扎牢固，正常运输、装卸时不得松散。7.4运输7.4.1运输工具应保持干燥、清洁、平整、无异味；应防止污染。不能影响包装及质量。7.4.2运输时要防止受热、受潮。7.4.3运输时应轻装轻卸，平面堆放，防止倾倒、重压，防止包装破碎和产品变形。若有破损时，应及时加封。7.4.4在周转堆放时，应防止日晒雨淋，不得在露天长期堆放，或直接放在地上，以免受潮。7.5贮存不得与有毒、有腐蚀性、易挥发或恶臭的物品同库贮存，应密封放置于阴凉干燥避光处，贮存时货物离地面≥20cm,离墙面≥30cm。符合本标准贮运条件下，保质期为24个月。