搜索
广东省食品安全企业标准Q/TYSQ/TYS0031S-2019太阳神牌多种维生素矿物质片2019-06-20发布2019-07-20实施广东太阳神集团有限公司发布备案号：44190319S-2019备案日期：2019年07月10日Q/TYS0031S-2019I前言本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》对标准的结构进行规范。本标准附录A、附录B为规范性附录。本标准由广东太阳神集团有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：蔡玉荣、程国晋、凌秋香、邓桂琴、刘婷婷、王虹。Q/TYS0031S-20191太阳神牌多种维生素矿物质片1范围本标准规定了太阳神牌多种维生素矿物质片的技术要求、试验方法、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于以富马酸亚铁、氧化锌、亚硒酸钠、醋酸视黄酯、维生素D3、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、叶酸、L-抗坏血酸为原料，白砂糖、食用玉米淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、麦芽糊精、硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、阿拉伯䏠、碳酸钙、纯化水、辛，癸酸甘油酯、柠檬酸钠、dl-α-生育酚、磷酸三钙、包衣预混剂（羟丙甲纤维素、聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚乙二醇、滑石粉、乳糖、二氧化钛、日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、黄氧化铁）为辅料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素矿物质保健功能的太阳神牌多种维生素矿物质片。其功效成分为铁、锌、硒、维生素A、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、叶酸、维生素C。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T317白砂糖GB1886.25食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸钠GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB1886.103食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素GB1886.214食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB1886.224食品安全国家标准食品添加剂日落黄铝色淀GB1886.232食品安全国家标准食品添加剂羧甲基纤维素钠GB1886.246食品安全国家标准食品添加剂滑石粉GB1903.4食品安全国家标准食品营养强化剂氧化锌GB1903.9食品安全国家标准食品营养强化剂亚硒酸钠GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4481.2食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄铝色淀GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定Q/TYS0031S-20192GB5009.14食品安全国家标准食品中锌的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.82食品安全国家标准食品中维生素A、D、E的测定GB5009.84食品安全国家标准食品中维生素B1的测定GB5009.85食品安全国家标准食品中维生素B2的测定GB5009.86食品安全国家标准食品中抗坏血酸的测定GB5009.90食品安全国家标准食品中铁的测定GB5009.93食品安全国家标准食品中硒的测定GB/T5009.197保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T8885食用玉米淀粉GB14750食品安全国家标准食品添加剂维生素AGB14751食品安全国家标准食品添加剂维生素B1（盐酸硫胺）GB14752食品安全国家标准食品添加剂维生素B2（核黄素）GB14753食品安全国家标准食品添加剂维生素B6（盐酸吡哆醇）GB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB15570食品安全国家标准食品添加剂叶酸GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T20884麦芽糊精GB25558食品安全国家标准食品添加剂磷酸三钙GB25576食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅GB25577食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛GB25595食品安全国家标准乳糖GB28302食品安全国家标准食品添加剂辛，癸酸甘油酯GB29937食品安全国家标准食品添加剂羧甲基淀粉钠GB29942食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-生育酚）GB29949食品安全国家标准食品添加剂阿拉伯胶YBB00122005固体药用纸袋装硅胶干燥剂《中华人民共和国药典》《保健食品标识规定》卫监发[1996]第38号《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》3技术要求3.1原辅料要求所有原辅材料应符合相应食品标准和有关规定。3.1.1氧化锌：应符合GB1903.4的规定3.1.2亚硒酸钠：应符合GB1903.9的规定3.1.3醋酸视黄酯：应符合GB14750的规定3.1.4盐酸硫胺素：应符合GB14751的规定3.1.5核黄素：应符合GB14752的规定3.1.6盐酸吡哆醇：应符合GB14753的规定Q/TYS0031S-201933.1.7富马酸亚铁、维生素D3、烟酰胺、羟丙甲纤维素、聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚乙二醇、黄氧化铁、纯化水：应符合《中华人民共和国药典》的规定3.1.8叶酸：应符合GB15570的规定3.1.9L-抗坏血酸：应符合GB14754的规定3.1.10白砂糖：应符合GB/T317的规定3.1.11食用玉米淀粉：应符合GB/T8885的规定3.1.12微晶纤维素：应符合GB1886.103的规定3.1.13羧甲基淀粉钠：应符合GB29937的规定3.1.14麦芽糊精：应符合GB/T20884的规定3.1.15硬脂酸镁：应符合GB1886.91的规定3.1.16羧甲基纤维素钠：应符合GB1886.232的规定3.1.17二氧化硅：应符合GB25576的规定3.1.18滑石粉：应符合GB1886.246的规定3.1.19乳糖：应符合GB25595的规定3.1.20二氧化钛：应符合GB25577的规定3.1.21日落黄铝色淀：应符合GB1886.224的规定3.1.22柠檬黄铝色淀：应符合GB4481.2的规定3.1.23阿拉伯胶：应符合GB29949的规定3.1.24碳酸钙：应符合GB1886.214的规定3.1.25辛，癸酸甘油酯：应符合GB28302的规定3.1.26柠檬酸钠：应符合GB1886.25的规定3.1.27dl-а-生育酚：应符合GB29942的规定3.1.28磷酸三钙：应符合GB25558的规定3.1.29原辅料的预混、包埋前处理应符合附录A的规定3.1.30包衣预混剂应符合附录B的规定3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽包衣呈橙色，色泽均匀，片芯黄棕色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味具有产品应有的滋味和气味，无异味状态片剂，完整光洁，无肉眼可见的外来异物3.3功能要求补充多种维生素矿物质。3.4功效成分指标应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标检测方法每片含铁（以Fe计）6.0-10.0mgGB5009.90每片含锌（以Zn计）7.13-11.88mgGB5009.14每片含硒（以Se计）45-75μgGB5009.93每片含维生素A（以视黄醇计）336-756μgGB5009.82Q/TYS0031S-20194每片含维生素D3（以胆钙化醇计）2.4-5.4μgGB5009.82每片含维生素B1（以硫胺素计）0.88-1.98mgGB/T5009.197每片含维生素B2（以核黄素计）1.04-2.34mgGB5009.85每片含维生素B6（以吡哆醇计）0.96-2.16mgGB/T5009.197每片含烟酰胺（以烟酰胺计）7.2-16.2mgGB/T5009.197每片含叶酸（以叶酸计）160-360μg《中华人民共和国药典》每片含维生素C（以L-抗坏血酸计）80-180mgGB5009.863.5理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检测方法铅（以Pb计），mg/kg≤2.0GB5009.12总砷（以As计），mg/kg≤1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg≤≤0.3GB5009.17水分，%≤9.0GB5009.3灰分，%≤8.0GB5009.4崩解时限，min≤60《中华人民共和国药典》3.6微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标检测方法菌落总数，CFU/g≤25000GB4789.2大肠菌群，MPN/g≤0.92GB4789.3MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g≤50GB4789.15金黄色葡萄球菌≤0/25gGB4789.10沙门氏菌≤0/25gGB4789.43.7食品添加剂和营养强化剂要求3.7.1食品添加剂的使用应符合《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》和GB2760的规定。3.7.2营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。3.8重量差异指标应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下片剂的规定，按其规定的方法测定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB17405的规定。5检验规则5.1原、辅料入库检验原辅料应经企业质检部门按要求进行验收，合格后方可入库使用。5.2组批以同一次配料、同一条生产线生产的同一生产日期、同一规格的包装完好的均质产品为一批。5.3抽样方法和数量Q/TYS0031S-20195采用随机抽样，在同一批产品中随机抽取不少于检验项目用量三倍数量的样品进行检验，剩余样品留存备查。5.4检验分类5.4.1出厂检验每批产品出厂前须对产品进行检验，符合产品标准要求，并出具质量合格证明书方可出厂。在原辅材料、生产工艺稳定后，出厂检验项目为感官要求、重量差异、铁、锌、硒、维生素A、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、叶酸、维生素C、水分、灰分、崩解时限、铅、总砷、总汞、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母。5.4.2型式检验型式检验为技术要求中的全部项目，每年须进行一次。在下列情况之一时，亦应进行型式检验：a）新产品投产前；b）原辅料产地或供应商发生改变时；c）更换主要设备时；d）停产半年以上再恢复生产时；e）出厂检验结果与上次型式检验有较大的差异时；f）食品安全监督部门提出型式检验要求时。5.5判定规则5.5.1产品按本标准检验后，受检项目均合格，则该批产品判定为合格。检验中如发现微生物指标有一项或一项以上不符合本标准要求，则判该批产品为不合格品，不得复检。除微生物指标外，其余指标如有一项或一项以上达不到本标准规定的要求，可加倍取样复检该指标，以复检结果为准，若复检结果仍不符合要求，则判该批产品为不合格品。5.5.2不按本标准规定的条件进行运输、贮存而造成的产品变质，应由运输贮存单位负责。6标签、标志、包装、运输、贮存、保质期6.1标签、标志6.1.1产品销售包装的标签应符合GB7718、GB16740以及卫生部《保健食品标识规定》的要求。6.1.2产品包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。6.2包装6.2.1采用聚乙烯瓶包装，内加干燥剂，分别符合GB4806.7和YBB00122005的规定。产品规格为0.5g/片。根据需要可发展其它包装形式和包