QTCBJ 0170 S-2019 维生素C片（橘子味）

Q/TCBJQ/TCBJ0170S-2019维生素C片（橘子味）2019-04-30发布2019-04-30实施汤臣倍健股份有限公司发布广东省食品安全企业标准代替Q/TCBJ0170S-2016备案号：44040033S-2019备案日期：2019年03月06日Q/TCBJ0170S-2019I前言本标准根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定制定。本标准中附录A、附录B为规范性附录。本标准由汤臣倍健股份有限公司提出。本标准由汤臣倍健股份有限公司负责起草。本标准代替Q/TCBJ0170S-2016，与其相比主要变化如下：——更新规范性文件名称——变更出厂检验及型式检验要求本标准主要起草人：殷光玲。本标准所代替的版本发布情况：--Q/TCBJ0170S-2016Q/TCBJ0170S-20191维生素C片（橘子味）1范围本标准规定了维生素C片（橘子味）的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮藏和保质期。本标准适用于以维生素C（L-抗坏血酸）、抗坏血酸钠、白砂糖、淀粉、橘子果汁粉（橘子浓缩汁、糊精、β-胡萝卜素、橘子香料）、硬脂酸镁、甜橙香精、三氯蔗糖、薄膜包衣剂(羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、滑石粉、三乙酸甘油酯、柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀)为主要原料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有补充维生素C保健功能的维生素C片(橘子味），其功效成分为维生素C。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T317白砂糖GB1886.44食品安全国家标准食品添加剂抗坏血酸钠GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.11食品安全国家标准食品微生物学检验β型溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.35食品安全国家标准食品中合成着色剂的测定GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB13104食品安全国家标准食糖GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB25531食品安全国家标准食品添加剂三氯蔗糖GB30616食品安全国家标准食用香精GB/T30642食品抽样检验通用导则JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则Q/TCBJ0170S-20192《保健食品标识规定》国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75号《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》3技术要求3.1原辅料要求3.1.1抗坏血酸钠：应符合GB1886.44的规定。3.1.2白砂糖：应符合GB/T317的规定。3.1.3淀粉：应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.4硬脂酸镁：应符合GB1886.91的规定。3.1.5甜橙香精：应符合GB30616的规定。3.1.6三氯蔗糖：应符合GB25531的规定。3.1.7维生素C（L-抗坏血酸）、橘子果汁粉、薄膜包衣剂：应符合附录B的规定。3.1.8所有原辅料应符合相应的食品标准和有关规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标色泽包衣呈橙黄色，片芯呈类白色至黄色滋味、气味具本品特有的滋味、气味，无异味性状包衣片剂，表面光洁，有一定的硬度杂质无肉眼可见外来杂质3.3功能要求补充维生素C。3.4功效成分功效成分应符合表2的规定。表2功效成分项目指标维生素C，g/100g12.5～25.03.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标水分，%≤9.0灰分，%≤4.0铅（以Pb计），mg/kg≤0.5总砷（以As计），mg/kg≤0.3总汞(以Hg计），mg/kg≤0.3柠檬黄，g/kg≤0.3Q/TCBJ0170S-20193胭脂红，g/kg≤0.1三氯蔗糖，g/kg≤1.53.6微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g≤1000大肠菌群，MPN/g≤0.92霉菌，CFU/g≤25酵母，CFU/g≤25致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出3.7净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75号的规定。3.8食品添加剂/营养强化剂要求3.8.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.8.2营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。4生产加工过程的卫生要求应符合GB17405的规定。5检验方法5.1感官要求检验取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2功效成分维生素C：按附录A的方法测定。5.3理化指标5.3.1水分按GB5009.3规定的方法测定。5.3.2灰分按GB5009.4规定的方法测定。5.3.3铅按GB5009.12规定的方法测定。5.3.4总砷按GB5009.11规定的方法测定。5.3.5总汞按GB5009.17规定的方法测定。5.3.6柠檬黄按GB5009.35规定的方法测定。5.3.7胭脂红按GB5009.35规定的方法测定。Q/TCBJ0170S-201945.3.8三氯蔗糖按GB25531规定的方法测定。5.4微生物指标检验5.4.1菌落总数按GB4789.2规定的方法测定。5.4.2大肠菌群按GB4789.3中“MPN计数法”规定的方法测定。5.4.3霉菌按GB4789.15规定的方法测定。5.4.4酵母按GB4789.15规定的方法测定。5.4.5致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.11规定的方法测定。5.5净含量测定按JJF1070规定的方法测定。6检验规则6.1原、辅料入库检验原料、辅料、包装材料入库前应由质量监督检验部门按标准要求检验，合格后方可入库使用。6.2出厂检验6.2.1成品出厂前须经公司质量检验部门逐批检验，并签发合格证。6.2.2出厂检验项目包括：感官要求、功效成分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、净含量及允许负偏差。6.3型式检验6.3.1型式检验项目为技术要求中的全部项目。6.3.2型式检验每年进行一次，有下列情况时应进行型式检验：a）产品定型投产时；b）原辅料产地、主要设备发生改变，可能影响产品质量时；c）停产3个月以上恢复生产时；d)食品安全监管部门进行抽查时；e)出厂检验结果与上一次型式检验结果有较大差异时。6.4组批同一物料、同一生产线、在连续生产周期内生产的同一规格的产品为一组批。6.5抽样及规则符合GB/T30642。6.6判定规则6.6.1出厂检验判定规则出厂检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检；如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。6.6.2型式检验判定规则型式检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检；如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。Q/TCBJ0170S-201957标签、标志、包装、运输、贮存、保质期7.1标签、标志标签应符合GB7718、GB16740和《保健食品标识规定》中对标签的规定。包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。7.2包装成品包装材料应无毒、无味，符合国家相关标准要求。允许发展其他包装形式。7.3运输运输工具必须卫生、清洁，并备有防雨、防晒、防潮设施。不得与有毒有害物质混运。7.4贮存7.4.1本品应贮存干燥、通风、阴凉处，不得与有毒有害物质混放。成品堆放必须有垫板，离地10厘米以上，离墙20厘米以上。成品入库必须依照先进先出的原则，依次出库。7.4.2本产品在本标准规定条件下贮存，在包装完好的情况，自生产之日起保质期为24个月。Q/TCBJ0170S-20196附录A（规范性附录）（功效成分检测方法）A1维生素C的测定：A1.1原理：将粉碎混匀的样品使用甲醇-0.02mol/L乙酸铵=5：95进行超声提取和稀释，以高效液相色谱紫外检测器或二极管阵列检测器外标法测定样品中维生素C的含量。A1.2试剂A1.2.1甲醇：色谱纯A1.2.2维生素C标准品：分析纯A1.2.3标准溶液：准确称取维生素C标准品约0.1000g，以流动相溶解并定容至100ml，为维生素C贮备液。取1ml贮备液于100ml容量瓶中，加流动相至刻度，即为10.0μg/ml维生素C标准溶液。每次临用前新配。A1.3仪器A1.3.1高效液相色谱仪：附紫外检测器或二极管阵列检测器A1.3.2超声波清洗器A1.4色谱条件A1.4.1色谱柱：C18柱或ODS柱，4.6×250mm，5μmA1.4.2柱温：室温A1.4.3检测波长：245nmA1.4.4流动相：甲醇-0.02mol/L乙酸铵=5：95A1.4.5流速：0.5mL/min。A1.4.6进样量：20μL。A1.5试样处理:取本品5g以上研磨混匀后，准确称取一定量样品于试管中，加入流动相超声提取10min，以3000r/min离心5min，上清液经0.45μm滤膜过滤后待进样。A1.6结果计算X=h1×c×V×100/(h2×m×1000)式中：X-样品中维生素C的含量，mg/100g；h1-样品峰面积；c-标准溶液浓度，μg/mL；V-样品定容体积，mL；h2-标准溶液峰面积；m-取样量，g。Q/TCBJ0170S-20197附录B（规范性附录）（原辅料质量要求）B1维生素C（L-抗坏血酸）：应符合表B1的规定。表B1维生素C的质量要求项目要求色泽白色或微黄色滋味、气味具有本品特有的气味性状粉末或颗粒杂质无肉眼可见杂质含量，%96.0-98.5铅（以Pb计），mg/kg≤0.5总砷（以As计），mg/kg≤0.3总汞（以Hg计），mg/kg≤0.3菌落总数，CFU/g≤30000大肠菌群，MPN/g≤0.92霉菌和酵母，CFU/g≤50沙门氏菌≤0/25g金黄色葡萄球菌≤0/25g注：参考供应商资料和GB16740制订。B2橘子果汁粉：应符合表B2的规定。表B2橘子果汁粉质量要求项目要求色泽浅黄色至橘黄色性状粉末滋、气味具有本品特有的橘子清香，味微酸甜杂质无肉眼可见杂质、异物水分，%≤8.0pH（10%水溶液）3.20～3.80铅（以Pb计），mg/kg≤0.5总砷（以As计），mg/kg≤0.3总汞（以Hg计），mg/kg≤0.3菌落总数，CFU/g≤30000大肠菌群，MPN/g≤0.92霉菌和酵母，CFU/g≤50沙门氏菌≤0/25gQ/TCBJ0170S-20198金黄色葡萄球菌≤0/25g注：参考供应商资料和GB16740制订。B3薄膜包衣剂：应符合表B3的规定。表B3薄膜包衣剂质量要求项目要求色泽黄色，颜色均匀性状颗粒和粉末杂质无杂质铅（以Pb计），mg/kg≤2.0总砷（以As计），mg/kg≤1.0总汞（以Hg计），mg/kg≤0.