QLW 0012 S-2019 善有加牌多种维生素片

广东省食品安全企业标准Q/LWQ/LW0012S-2019代替Q/LW0012S-2019善有加牌多种维生素片2019-6-25发布2019-07-25实施广州麟威健康科技股份有限公司发布备案号：44010890S-2019备案日期：2019年07月24日Q/LW0012S-2019I前言本标准主要依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定而编写。本标准附录A为规范性附录。本标准由广州麟威健康科技股份有限公司提出并起草。本标准主要起草人：文鹿、胡妙珍。本标准于2019年01月01日首次发布。本标准于2019年6月25日第一次修订。本标准代替Q/LW0012S-2019《善有加牌多种维生素片》（标准备案号：44010218S-2019）。本标准与Q/LW0012S-2019《善有加牌多种维生素片》相比，主要变化如下：---规范标准范围中的工艺要求。---规范附录中各种原料的表述形式。Q/LW0012S-20191善有加牌多种维生素片1范围本标准规定了善有加牌多种维生素片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以醋酸视黄酯，维生素D3，硝酸硫胺素，核黄素，盐酸吡哆醇，氰钴胺，烟酰胺，叶酸，L-抗坏血酸，L-抗坏血酸钠，dl-α-醋酸生育酚,dl-α-生育酚为原料，添加山梨糖醇，麦芽糊精，微晶纤维素、硬脂酸镁，碳酸钙,辛烯基琥珀酸淀粉钠，葵花籽油，阿拉伯胶，食用玉米淀粉，白砂糖，玉米油，包衣预混剂（二氧化钛，滑石粉，羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇，黄氧化铁，红氧化铁，黑氧化铁，柠檬黄铝色淀，胭脂红铝色淀）为辅料，经过筛、混合（混合后粉末均匀，无结块）、压片（色泽均匀、片面光滑、片重差异：1.0g/片±5%）、包衣（包衣后色泽均匀，无肉眼可见的外来杂质）、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素保健功能的善有加牌多种维生素片，其功效成分为维生素A、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、叶酸、维生素C、维生素E。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB/T317白砂糖GB1886.44食品安全国家标准食品添加剂抗坏血酸钠GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB1886.103食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素GB1886.109食品安全国家标准食品添加剂羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB1886.187食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇和山梨糖醇液GB1886.214食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB1886.221食品安全国家标准食品添加剂胭脂红铝色淀GB1886.246食品安全国家标准食品添加剂滑石粉GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4481.2食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄铝色淀GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定Q/LW0012S-20192GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.82食品安全国家标准食品中维生素A、D、E的测定GB5009.85食品安全国家标准食品中维生素B2的测定GB5009.86食品安全国家标准食品中抗坏血酸的测定GB/T5009.197保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB/T5009.217保健食品中维生素B12的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T8885食用玉米淀粉GB/T10464葵花籽油GB14750食品安全国家标准食品添加剂维生素AGB14752食品安全国家标准食品添加剂维生素B2(核黄素)GB14753食品安全国家标准食品添加剂维生素B6(盐酸吡哆醇)GB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C(抗坏血酸)GB14756食品安全国家标准食品添加剂维生素E(dl-α-醋酸生育酚)GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB15570食品安全国家标准食品添加剂叶酸GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T17813复合预混料中烟酸、叶酸的测定高效液相色谱法GB/T19111玉米油GB/T20884麦芽糊精GB25577食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛GB28303食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠GB29942食品安全国家标准食品添加剂维生素E(dl-α-生育酚)GB29949食品安全国家标准食品添加剂阿拉伯胶GB/T31123固体食品包装用纸板YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122005药用固体纸袋硅胶干燥剂《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》3技术要求3.1原辅料要求3.1.1醋酸视黄酯应符合GB14750的规定。3.1.2维生素D3应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.3硝酸硫胺素应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.4核黄素应符合GB14752的规定。3.1.5盐酸吡哆醇应符合GB14753的规定。3.1.6氰钴胺应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.7烟酸胺应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.8叶酸应符合GB15570的规定。Q/LW0012S-201933.1.9L-抗坏血酸应符合GB14754的规定。3.1.10L-抗坏血酸钠应符合GB1886.44的规定。3.1.11dl-α-醋酸生育酚应符合GB14756的规定。3.1.12dl-α-生育酚应符合GB29942的规定。3.1.13山梨糖醇应符合GB1886.187的规定。3.1.14麦芽糊精应符合GB/T20884的规定。3.1.15微晶纤维素应符合GB1886.103的规定。3.1.16硬脂酸镁应符合GB1886.91的规定。3.1.17碳酸钙应符合GB1886.214的规定。3.1.18二氧化钛应符合GB25577的规定。3.1.19滑石粉应符合GB1886.246的规定。3.1.20羟丙基甲基纤维素应符合GB1886.109的规定。3.1.21聚乙二醇应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.22黄氧化铁应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.23红氧化铁应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.24黑氧化铁应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.25柠檬黄铝色淀应符合GB4481.2的规定。3.1.26胭脂红铝色淀应符合GB1886.221的规定。3.1.27辛烯基琥珀酸淀粉钠应符合GB28303的规定。3.1.28葵花籽油应符合GB/T10464的规定。3.1.29阿拉伯胶应符合GB29949的规定。3.1.30食用玉米淀粉应符合GB/T8885的规定。3.1.31白砂糖应符合GB/T317的规定。3.1.32玉米油应符合GB/T19111的规定。3.1.33维生素B12（预混）、叶酸（预混）、复合维生素预混料（预混）、维生素A粉（包埋）、维生素D3粉（包埋）、维生素E粉（包埋）、包衣预混剂应符合附录A的规定。3.1.34所有原辅料还应符合相应食品标准和有关规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽浅棕色包衣片，片芯呈浅黄色至黄色，可存在杂色斑点GB16740滋味、气味具有本品特有的滋味和气味，无异味状态薄膜包衣片，无正常视力可见外来异物3.3功能要求具有补充多种维生素的保健功能。3.4理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标Q/LW0012S-20194项目指标检验方法铅（以Pb计），mg/kg≤1.5GB5009.12总砷（以As计），mg/kg≤1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg≤0.3GB5009.17水分，%≤9.0GB5009.3灰分，%≤80GB5009.4崩解时限，min≤60《中华人民共和国药典》3.5微生物指标微生物指标应符合表3的规定。表3微生物指标项目指标检测方法菌落总数，CFU/g≤30000GB4789.2大肠菌群，MPN/g≤0.92GB4789.3MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g≤50GB4789.15金黄色葡萄球菌≤0/25gGB4789.10沙门氏菌≤0/25gGB4789.43.6功效成分指标功效成分指标应符合表4的规定。表4功效成分指标项目指标检测方法每片含维生素A（以视黄醇计）200.0-400.0gGB5009.82每片含维生素D3（以胆钙化醇计）5.6-12.6gGB5009.82每片含维生素B1（以硫胺素计）0.68-1.5mgGB/T5009.197每片含维生素B2（以核黄素计）0.68-1.5mgGB5009.85每片含维生素B6（以吡哆醇计）0.68-1.5mgGB/T5009.197每片含维生素B12（以钴胺素计）0.68-1.5gGB/T5009.217每片含烟酰胺（以烟酰胺计）4.0-9.0mgGB/T5009.197每片含叶酸（以叶酸计）110-200gGB/T17813每片含维生素C（以L-抗坏血酸计）44-99mgGB5009.86每片含维生素E（以d-α-生育酚计）5.0-9.0mgGB5009.823.7食品添加剂/营养强化剂要求Q/LW0012S-201953.7.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.7.2营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。3.8重量差异指标应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下片剂的规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB17405和GB14881的规定。5检验规则5.1原辅材料入库检验原料入库前，需查验供应商的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原辅料，应当依照原辅料技术要求标准检验，检验合格后方可入库使用。5.2出厂检验5.2.1每批产品必须经生产单位检验部门按照本标准检验，检验合格并签发合格证书后，方可出厂。5.2.2出厂检验项目为感官要求、水分、灰分、崩解时限、功效成分、重量差异、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。5.3组批和抽样产品以同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。每批按3‰随机抽样，但每批抽样数独立包装应不少于8个，样品量总数不少于800g。检样一式二份，供检验和复检备用。5.4型式检验5.4.1正常生产时每半年应进行一次型式检验；有下列情况之一时也应进行型式检验：a)产品定型投产时；b)原辅材料产地或供应商发生改变时；c)更换主要生产设备时；d)停产三个月以上，恢复生产时；e)出厂检验的结果与上次型式检验的结果有较大差异时；f)食品安全监督部门提出要求时。5.4.2型式检验项目包括技术要求中的全部指标项目。5.5判定规则5.5.1检验结果全部符合本标准要求时，判定该批产品合格。5.5.2如果检验结果中如微生物限量项目不符合时，则判该批产品不合格，且不得复检。5.5.3其余指标不符合标准要求时，应重新按5.3抽样方案加倍取样复检，复检符合要求时，作合格评论。复检后仍有指标不符合本标准要求时，则整批产品不合格。6标签、标志、包装、运输、贮存