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ICS备案号：广东省食品安全企业标准Q/JLQ/JL0005S-2019代替Q/JL0005S-2016牛初乳咀嚼片2019-08-27发布2019-08-28实施广东健林生物科技有限公司发布备案号：44010892S-2019备案日期：2019年07月26日Q/JL0005S-2019I前言本标准的编写格式、结构和内容是按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准结构和编写规则》的规定编写。本标准代替Q/JL0005S-2016，本标准与Q/JL0005S-2016相比，除了编辑性修改外，主要技术指标变化如下：——修改了铅指标。——修改了附录A部分内容。本标准附录A为规范性附录本标准由广东健林生物科技有限公司提出。本标准由广东健林生物科技有限公司负责起草。本标准主要起草人：吴广生。本标准历次版本变更情况为：Q/JL0005S-2016Q/JL0005S-20191牛初乳咀嚼片1范围本标准规定了牛初乳咀嚼片的技术要求，生产加工过程的卫生要求，试验方法，检验规则，标签、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以牛初乳粉、葡萄糖、橙粉、硬脂酸镁为主要原料，经过筛、混合、压片、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的牛初乳咀嚼片，其标志性成分为免疫球蛋白IgG。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.24食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M族的测定GB5009.33食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定GB5009.123食品安全国家标准食品中铬的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T20880食用葡萄糖JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则RHB602牛初乳粉YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》卫生部公告2011年第8号关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》2015年版四部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版Q/JL0005S-201923技术要求3.1原辅料要求3.2.1牛初乳粉：应符合RHB602的规定；3.2.2葡萄糖：应符合GB/T20880的规定；3.2.3橙粉：应符合附录A的规定3.2.4硬脂酸镁：卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告（2011年第8号）指定标准及《中华人民共和国药典》2015年版四部的规定。3.2功能要求增强免疫力3.3感官要求感官要求应符合表1的要求。表1感官要求项目指标色泽乳白色滋、气味具本品特有的滋味、气味，无异味性状片状固体，片形完整、大小一致、边缘整齐、表面平整，无裂片、无碎片杂质无肉眼可见外来杂质3.4理化指标理化指标应符合表2的要求。表2理化指标项目指标铅(以Pb计)，mg/kg≤1.5总砷（以As计），mg/kg≤1.0总汞（以Hg计），mg/kg≤0.3水分，%≤9.0灰分，%≤9.0黄曲霉毒素M1，μg/kg≤0.5亚硝酸盐（以NaNO2计），mg/kg≤2.0铬（以Cr计），mg/kg≤0.53.5微生物指标Q/JL0005S-20193微生物指标应符合表3的要求。表3微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g≤30000大肠菌群，MPN/g≤0.92霉菌和酵母，CFU/g≤50沙门氏菌≤0/25g金黄色葡萄球菌≤0/25g3.6标志性成分标志性成分应符合表4规定。表4标志性成分项目指标免疫球蛋白IgG，g/100g≥123.7净含量及允许负偏差要求应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合GB17405的规定。5试验方法5.1感官要求检测按GB16740规定的方法检测。5.2标志性成分检测5.2.1免疫球蛋白IgG按照《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中免疫球蛋白IgG的测定”规定的方法进行检测。5.3理化指标检测5.3.1铅按GB5009.12规定的方法测定。5.3.2总砷按GB5009.11规定的方法测定。Q/JL0005S-201945.3.3总汞按GB5009.17规定的方法测定。5.3.4铬按GB5009.123规定的方法测定。5.3.5水分按GB5009.3规定的方法进行测定。5.3.6灰分按GB5009.4规定的方法测定。5.3.7黄曲霉素M1按GB5009.24规定的方法进行。5.3.8亚硝酸盐按GB5009.33规定的方法测定5.4微生物指标检验5.4.1菌落总数按GB4789.2规定的方法进行。5.4.2大肠菌群按GB4789.3“大肠菌群MPN计数法”规定的方法进行。5.4.3霉菌和酵母按GB4789.15规定的方法进行。5.4.4致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）按GB4789.4、GB4789.10规定的方法进行。5.5净含量检验按JJF1070规定的方法测定。6检验规则6.1原材料入库检验原料入库前应由厂质量部按原料质量标准要求检验验收，合格后，方可入库使用。6.2出厂检验每批产品应由厂质量部，按出厂检验项目进行检验。检验合格后，应附有合格证方准出厂。6.2.1组批和抽样同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。在成品库按批随机抽样，每一批随机抽取6瓶，其中2瓶（盒）作为留样观察，4瓶（盒）用于检验。6.2.2检验项目标志性成分、感官要求、净含量、水分、菌落总数、大肠菌群。6.2.3判定规则Q/JL0005S-20195出厂检验项目全部符合标准时，判定为合格。检验结果中如微生物不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其他项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格。6.3型式检验型式检验每年进行一次，有下列情况之一时亦应进行：a）新产品投产前；b）原辅料产地或供应商发生改变时；c）停产三个月以上，恢复生产时；d）主要生产设备更换时；e）出厂检验结果与上次型式检验的结果有较大差异时；f）国家保健食品监督机构提出要求时；6.3.1组批和抽样同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。在成品库按批随机抽样，每一批随机抽取6瓶，其中2瓶（盒）作为留样观察，4瓶（盒）用于检验。6.3.2检验项目本标准第3章的全部项目和标签。6.3.3判定规则型式检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。7标签、标志、包装、运输、贮存7.1标志、标签7.1.1外包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。7.1.2产品标签应符合GB7718、GB16740和《保健食品标识规定》的规定执行。7.2包装产品用口服高密度聚乙烯瓶包装，其质量应符合YBB00122002的要求。外包装采用瓦楞纸箱，并符合GB/T6543的要求，其标识应符合GB/T191中规定。产品的包装规格为：1.0g/片，100粒/瓶（盒），根据需要可发展其他包装规格及其它包装形式，包装材料应符合国家相应规定要求。7.3运输本品运输工具应清洁卫生，运输过程防止日晒，雨淋，搬运时应轻拿轻放，严禁与有毒、有异味物品混贮、混运，运输及装卸时应注意轻拿、轻放、轻卸，避免重压。7.4贮存本品应贮存于干燥、通风、常温遮阴的室内，不应露天存放，应放置在垫板上,不应直接接触地面，应与地面保持15cm以上的距离；应与墙壁保持30cm以上距离，不应直接接触墙壁。在以上贮存条件下，产品保质期为24个月。Q/JL0005S-20196附录A（规范性附录）辅料要求橙粉应符合表A1要求：表A1橙粉质量要求检验项目标准要求外观黄色，疏松粉末，均匀无结块香气及滋味具鲜橙的香气及滋味杂质无肉眼可见外来异物水分（%），≤7总砷（以As计）/（mg/kg）≤0.5铅（以Pb计）/（mg/kg）≤1.0菌落总数，CFU/g≤n=5,c=2,m=1*103,M=5*104大肠菌群，CFU/g≤n=5,c=2,m=10,M=1*102霉菌，CFU/g≤50沙门氏菌不得检出志贺氏菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出溶血性链球菌不得检出备注：参考拓丰粉体技术（昆山）有限公司成品检验报告和GB16740制定。