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MSA手册一、目管理番号：SJ110101A本手册目是为了支持测量系统处在记录控制中，处在受控状态，使系统尽量产生抱负测量成果。它重要用于社内制造系统测量，对新购买测量设备、维修先后量具比较也提供可靠评估准则。二、合用范畴合用于社内制造系统内各种测量。三、控制规定3.1MSA重要性在QS9000质量体系中，具备对测量系统分析强制性规定，亦即：公司除应对有关器具执行至少一年一次定期校正外，还必要对其实行必要“测量系统分析”（即：MSA）。由于MSA作业繁杂性，执行时存在困扰，重要来源于：一方面人力资源局限性以及对MSA不够理解。另一方面，由于MSA直接反映现用器具问题点，亦也许导致该器具无法再投入使用风险（尽管该器具“校正”成果为合格）。咱们工作环境是由：人、机、料、法、环五个方面构成：在测量过程中，咱们盼望测量设备“机”可以精确测量出“料”特性，但是因四个方面交互影响，会产生测量误差，若仅针对器具进行“校正”，并不能保证产品最后测量品质。“校正”只能代表本器具在特定场合（如：校正场合）某种“偏倚”状态，尚不能反映出该器具在生产制造现场也许浮现各种变差问题。即便咱们量具合格可疑信赖，但是测量成果却也许受诸多方面影响，使得咱们得到成果也许不是产品自身真实状况。因而，对于公司来说，为避免存在潜在产品质量问题和也许因而而被“返修”风险，必要对“测量系统”进行分析。3.2测量系统分析有关术语3.2.1设备有关1、辨别率·最小读数单位、刻度限度·测量或仪器输出最小刻度·是量具自身设计决定固有特性2、有效辨别率·将整个测量系统变差时数据分级大小（ndc）·1ndc：表白过程生产零件是合格，还是不合格·2～4ndc：只能粗略预计制程，“自检”可采用·5ndc以上：可用于计量控制3、基准值·作为真值得代替·用于比较可接受基准·已知数据，在表白不拟定度界限内，作为真值被接受4、真值·测量过程目的是零件“真值”，但愿任何单独读数都尽量接近这一读值·遗憾是真值永远不也许懂得，但随着测量系统改进，会越来越逼近真值3.2.2位置变差1、精确度·观测值与可接受基准值之间一致接近限度·普通在MSA中勇偏倚来代替2、偏倚管理番号：SJ110102A·测量平均值与基准值之间差别·测量系统系统误差分量基准值偏倚3、稳定性稳定性测量平均值·偏倚随时间变化·别名：漂移4、线性·是在量具预期工作范畴内，偏倚值差值3.2.3宽度变差1、精密度·重复读数之间“接近度”＜嶷鹸響方岻寂議”俊除業”·测量系统系统误差分量2、重复性·由一位测量人多次使用一种测量仪器，测量同一零件同一特性时获得测量变差·在固定和规定测量条件下持续（短期）实验变差·系统内变差·普通指EV---设备变差时间1时间23、再现性·由不同测量人使用同一种量具，测量同一种零件同一种特性时产生测量平均值变差·对于产品和过程条件，也许是测量人、环境或办法误差·系统间变差·普通指AV---测量人变差4、GRR·量具重复性和再现性合成评估GRR管理番号：SJ110103A·根据用法，也许涉及或不涉及时间影响3.3编制MSA筹划3.3.1MSA分析对象在控制筹划中涉及测量系统3.3.2做MSA分析时机a.对已有量具而言，依照实际使用工程安排日程、选取做典型分析。稳定性分析必要性取决于你对测量系统信任限度。b.新生产产品使用有不同步，原则上需要做MSA。详细可参照d点分析。c.新量具要先进行判断与否需要做MSA。如果与已有量程同样，供应商同样，型号同样产品新购入，原则上要做MSA，若校正合格，投入使用工程条件未发生变化或工程条件未发生变化或工程条件放宽，可以不需要再做MSA。d.既有量具和新量具已做MSA，但五大要素中有一种发生更改时，要去考虑是与否有必要重重复性再现性新做MSA:☆人：如果人发生更改，但组织若能保证其为合格检查员，具备合格检查员应有检查能力，可不用再做☆量具：调节后量具，精度同样或局限性要做MSA，精度变高，不需要做量具修理后，需要做MSA☆办法：发生变换，要做MSA。如果确信办法更好，不用做MSA☆环境：发生变换，要做MSA。如果确认办法更好，不用做MSA☆产品：规格发生变化：10±0.1改成12±0.1,不用做MSA公差发生变化：10±0.1改成10±0.05，要做MSAe.测量系统浮现失控时，或工程能力浮现异常时，需要对系统重新做MSAf.易磨损、损耗量具，必要注意分析频率。投入使用后，需要经常收集与测量过程功能有关数据并进行画图，可以使用简朴分析办法（推移图、趋势图分析）来拟定这系统与否稳定，最后根据系统稳定性规律来筹划防止性维护。3.3.3MSA分析实行准备a.社内计量管理员针对每个不同测量系统组织分析小组（涉及：制定者、分析者、测量者、记录者、维护者等需要涉及人员）b.c.分析小组有针对性制定分析方案，通过讨论成形；贯彻各负责人所担当责任；管理番号：SJ110104A①计量管理员对测量者（依照各分析办法选取对象）进行所需要技能培训、确认；②维护者取样：采用原则件或代表工作范畴样品。定期（每3H、班、天）取一种样品，持续若干天。这样做有必要，由于分析中这些样品被以为生产过程中产品变差所有范畴，并且对每个样本编号以便辨认；③使用量具辨别率原则上是直接读取特性预期过程变差1/10，但公司在使用过程中，可以依照实际状况恰当放宽，或建立一种内部溯源链；④分析者监视现场测量过程，保证办法在按照规定环节进行；⑤测量人在不懂得检查样本编号前提下，随机按照顺序盲测，以避免也许偏倚；⑥按照数显值或最大限度接近最小刻度1/10读数。d.分析小组对测量成果进行判断，测量系统与否符合规定；①位置误差普通是通过度析偏倚和线性来拟定；②宽度误差重要看与过程变异、特性公差比例。误差10%，普通以为可接受；10%～30%，基于应用重要性、测量装置成本、维修成本等方面考虑，也允许以接受；超过30%，以为是不可以接受，需要改进测量系统；此外，过程能被测量系统区别分级数应当不不大于或等于5；③若浮现失控状况，制定可行纠正办法，重新进行分析，并就此问题向使用部门反馈。e.3.3.4筹划表格式（参照）总目录表如下：序号量具类别分析办法负责人完毕日期分析成果备注保存分析过程中所有Data及解决记录。注：①拟执行分析器具均通过“校正”（在“校正”范畴内）；②拟定测量系统分析筹划，（该筹划仅用于已明确拟执行分析详细器具、担当者、开始日期和预定完毕日期）；③计量型测量分析系统“五性”，可以同步进行，亦可逐个进行。3.4测量系统分析办法3.4.1分析办法分类3.4.2执行“计量型”测量分析系统【计量型分析构造】1、“稳定性”分析办法研究目：指测量过程记录稳定性和长期测量稳定性。具备特点：该办法适合对受时间影响大测量系统，因此使用频率较低。也就是对于某些电测量量具或对测量环境变化较敏感量具，普通才进行稳定性分析。1、办法：⑴取样：可选取一种基准值可以溯源原则样本。如果该样本不可获得，选取一种落在产品测量中程数生产零件，作为测量样本，针对样本在更精密器具上进行精密测量10次，求得平均值，作为参照值；⑵测量执行者：该量具现行使用者；⑶测量：每天（每班或相隔一定小时）对有关样本进行一次测量，且每次测量4回（得一组数稳定性分析稳定性分析计量型离散分析再现性分析位置分析线性分析重复性分析偏倚分析管理番号：SJ110105AMSA计量型计数型破坏性据），并记录，需要至少测量25组数据；⑷由该项分析之担当使用X&R控制图进行描点分析、判断，先检查R图，以判断重复性与否稳定，再看X图，以判断偏倚与否稳定；判断准则如下：a.不能有点超过上下控制线；b.不能有7点持续在平均值一侧；c.不能有7点持续上升或下降；d.不能有明显多于1/3以上描点位于控制限中间2/3区域；e.不能有明显少于2/3如下描点位于控制限中间1/3区域；当有违背上述判断准则时，该器具“稳定性”不可接受。⑸以“附表1稳定性研究分析报告”来分析判断。2、“重复性”和“再现性”分析办法研究目：普通对一种测量系统来讲，重复性与再现性同步存在，故将这两种状况结合起来应用。具备特点：合用性广，较其她分析办法占据绝对优势。在以记录稳定为前提下，可以使用三种可接受办法进行研究。它们是：★极差法（我司不使用，暂不研究）★均值极差法（涉及控制图法）★ANOVE法，又称：方差分析法（我司不使用，暂不研究）『均值极差法』研究I、办法：⑴取样：从现行产品中取样，共取10个产品；管理番号：SJ110106A⑵测量执行者：选三位测量执行者，且使用同一种器具（拟分析得量具）；⑶测量：每位测量者对各样本测量3遍；⑷由该测量分析担当记录上述测量成果；⑸以“附表2GR&R研究分析报告”来分析判断；⑹通过上述数据计算出“%R&R”值，判断该量具“重复性和再现性”与否适当，判断准则如下：a.%R&R≤30%，该量具可接受；（依照公司实际状况拟定）b.%R&R30%，该量具不可接受。3、“偏倚”分析办法研究目：偏倚是测量系统系统误差测量，它引起总误差因素是在重复采用同样测量过程进行测量时，总是趋向于使所有测量成果发生持续及可预见偏差。具备特点：简朴、测量范畴小，未能考虑到人因素、量具变化因素，故合用于人因素影响甚微、且量具固定测量系统。1、办法：⑴取样：可选取一种基准值可以溯源原则样本。如果该样本不可获得，选取一种落在产品测量中程数生产零件，作为测量样本，针对样本在更精密器具上进行精密测量10次，求得平均值，作为参照值。⑵测量执行者：该量具现行使用者⑶测量：以普通办法重复测量样本15次以上⑷由该项测量分析担当记录上述测量成果⑸以“附表3偏倚性研究分析报告”来分析判断⑹判断准则：a.t值计算办法：运用（平均值-原则值）/平均值原则值b.tα用来判断与否有明显偏倚基准和其自由度关于，普通典型（α=0.05）c.如果ttα就代表白显偏倚d.如果ttα就代表无明显偏倚同步，判断0与否落在1-α置信区间内，如果在95%偏倚置信区间高低值内，表白偏倚在α水平内可以被接受。⑺依照以上准则判断与否合格，与否要加补正值。若偏倚明显，咱们运用偏差、公差或过程变化来理解其受影响比例，如果比例比较高时那么就有也许量具要停止使用或修理。⑻若补正时，需重新测量，依照新数据解析成果来决定偏倚与否可以接受⑼保存Data4、“线性”分析办法“线性”分析办法我司暂涉及不到，在此不进行研究。5、结论在执行“计量型”测量系统分析时，应当对上述“五性”进行全面分析，除非本公司具备前期可作运用该测量系统之分析成果或获得客户特别允许。3.4.3执行“计数型”测量分析系统计数型数据解析法【计数型分析构造】1、风险分析法（俗称：“小样法”）风险分析法管理番号：SJ110107A由于这办法不能量化测量系统变异性，应当在顾客批准状况下才干使用。选取和应用于这些技术应以良好记录实践和对潜在可影响产品和测量过程变差源理解，以及一种不对的判断对优质过程或最后顾客影响为基本。计数型测量系统变差源应当通过人因素和人机工程学研究成果最小化。案例：生产过程处在记录受控并且性能指数Pp=PpK=0.5是不可接受。由于该过程生产不合格产品，需要一种遏制办法把不可接受产品从生产流中挑选出来。0.400.500.60LSLUSL为了遏制行动，项目小组选取了一种计数型量具，把每个零件同一种特定限定值进行比较。如果零件满足限定值就接受这个零件，反之回绝零件。（众所周知通过/不通过量具）。多数这种类型量具以一套原则零件为基本进行设定接受与回绝。与计量型量个不同是，这个计数型量具不能指出一种零件有多好或多坏，只能指出零件可接受或回绝（如2个分级）。1、办法：⑴取样：随机地从过程中抽取50个零件样本，以获得覆盖过程范畴零件。（经验：与收集计量型数据采样完全不同样，并非随机选取零件，由恰当人员选用并管理番号：SJ110108A能鉴别合格或不合格零件。所选零件数参见下表。选1/3合格，1/3不合格，1/3边沿产品边沿产品又可以细分为合格边沿和不合格边沿产品。最后样品由合格/不合格来构成。）⑵测量执行者：