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ICS11.180CCSC303201南京市地方标准DB3201/T1030—2021肢体功能障碍辅助器具适配服务规范Specificationofassistiveproductspre-fittingservicesforlimbdisability2021-03-12发布2021-03-18实施南京市市场监督管理局发布DB3201/T1030—2021I前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由南京市残疾人联合会归口。本文件起草单位：南京市残疾人康复中心、南京市标准化研究院。本文件主要起草人：马兰、吴京、鲁卫华、王道兴、朱笛笛、夏滢、蒋兢。DB3201/T1030—20211肢体功能障碍辅助器具适配服务规范1范围本文件规定了肢体功能障碍辅助器具（以下简称“辅具”）适配服务的服务对象、服务机构、服务流程、服务内容和要求、档案管理及服务质量控制。本文件适用于通过政府采购为肢体功能障碍者提供的辅具适配服务,非政府采购的辅具适配服务可参照使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T16432康复辅助器具分类和术语GB/T24437-2009假肢矫形器生产装配机构的等级划分GB50763无障碍设计规范3术语和定义GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1适配评估pre-fittingevaluation对服务对象的身体和功能状况、潜在能力、环境因素等情况进行分析、考量和判断的行为。3.2跟踪随访follow-up辅具交付使用一定时间后，服务机构对使用辅具的服务对象进行回访、调查，并对实际使用效果加以评定，需要调整或改进之处提出适当的建议。4服务对象应包含16周岁以下具有三级医院诊断证明的肢体功能障碍未成年人和持有《中华人民共和国残疾人证》的肢体功能障碍者。5服务机构5.1资质和分类5.1.1服务机构应具有合法经营资质和独立法人资格。5.1.2按照适配辅具的类型，服务机构应分为假肢矫形器类服务机构（以下简称“假肢矫形器类机构”）DB3201/T1030—20212和辅助器具服务机构（以下简称“辅具机构”）。5.2场所5.2.1假肢矫形器类机构应有独立的接待室、装配室、功能训练室，上述三室的使用面积之和应达115m2以上，其中功能训练室使用面积应不少于30m2。5.2.2辅具机构应有独立的接待室、维修空间、功能训练室，其中功能训练室使用面积应不少于50m2。5.2.3应具备无障碍环境设施，并符合GB50763的相关要求。5.2.4应符合安全、消防、卫生等现行国家有关法规和标准要求。5.3专业设备假肢矫形器类机构生产装配假肢或矫形器的设备和工具至少应满足GB/T24437-2009中6.1.3中的要求。5.4专业技术人员5.4.1假肢矫形器类机构应至少配置具有资质的假肢制作师、矫形器制作师各1名。5.4.2辅具机构应至少配置辅具适配工程师2名。5.5教研培训5.5.1应制定专业技术人员继续教育的管理制度及年度计划，按计划安排专业技术人员参加专业的业务培训并做好记录。5.5.2每年参加继续教育的专业技术人员数量应不低于专业技术人员总数量的50%，且专业技术人员每年参加业务学习的时间不应低于40学时/人。5.6制度建设应建立健全各项规章制度，并公开服务规程及服务承诺。6服务流程肢体功能障碍辅具适配服务流程应符合附录A的要求。7服务内容和要求7.1适配评估7.1.1服务机构应根据采购方提供的需求筛查结果（《需求筛查登记表》见附录B）对服务对象的身体功能、活动能力、人体尺寸和工作、学习、生活环境等因素进行综合评估。7.1.2必要的情况下1)应对服务对象进行拟配置辅具的试用模拟。7.1.3适配评估的内容应符合附录C的要求。7.2制定适配方案7.2.1服务机构应以适配评估结果为依据，在判断功能状况、使用需求和服务对象、监护人、家属愿1)必要的情况包括服务对象为未成年人或服务对象需求的辅具较为复杂。DB3201/T1030—20213望的基础上，进行综合分析后制定辅具适配方案。适配方案应包括但不限于以下内容：——适配目标；——辅具产品类型；——辅具的尺寸规格；——辅具主体材质材料；——是否需要使用指导；——是否需要试用模拟；——识别辅具使用过程中可能发生的风险。7.2.2对需要进行个性化改制或特殊定制的辅具，应在适配方案中提出明确的技术要求和相应的说明。7.2.3服务机构应将适配方案报送至采购方，并根据采购方的反馈意见修改至适配方案通过。7.3配置辅具7.3.1配置辅具宜优先采用市场现有的适用辅具，若现有辅具不合适时，选择功能相近的辅具产品加以改制。以上均无法满足要求时，应进行个性化设计并量身定做。7.3.2服务机构应负责将配置的辅具送至采购合同约定地点。7.3.3服务机构应进行开箱检查，确认配置辅具的安全性和符合性，并留有记录。7.3.4安全性或符合性检查不合格的，服务机构应重新配置辅具。7.4使用指导7.4.1服务机构应提供使用指导，确保服务对象可以安全、正确地使用辅具。7.4.2辅具的使用方法较为复杂或需特殊的使用技巧时，服务机构应安排必要的适应性训练，确保服务对象可以安全、正确地使用辅具。7.5交付使用7.5.1服务机构应在辅具安全性和符合性检查合格且服务对象学会正确使用后，进行产品交付。7.5.2服务机构将辅具交付服务对象使用时应有采购方在场，并由服务对象签字确认。7.5.3服务机构应告知服务对象的服务权益并提供售后服务联系卡，联系卡的内容应包含但不限于：——服务机构名称；——保修内容、范围、时间；——联系方式、联系人；——维护和保养注意事项。7.6跟踪随访7.6.1服务机构应进行跟踪随访，跟踪随访的形式包括但不限于电话、信函、电子邮件、入户访问、服务对象反馈等，并应填写《随访登记表》（《随访登记表》见附录D）。7.6.2跟踪随访的内容应包括但不限于：——辅具的使用情况；——辅具的质量；——辅具适配效果；——满意度调查；——服务对象的要求及建议。7.6.3服务机构应根据服务对象的实际情况合理确定跟踪随访次数，其中辅具交付后的3个月内应进行第1次随访，总体随访次数不应少于2次。DB3201/T1030—202147.7售后7.7.1适配辅具的质保期应为自交货验收合格之日计起。7.7.2服务机构应提供安装调试、维修更换等必要的售后技术服务。其中应对辅具进行免费维修更换的情形包括：——质保期内非人为因素出现的质量问题；——由于服务对象身体功能及形体的改变导致辅助器具不适用。7.8宣传教育服务机构应对服务对象及家属开展辅具适配服务的宣传教育，内容包括但不限于：——辅具产品知识；——辅具装配知识；——辅具的使用常识；——辅具的保养和维护。8档案管理8.1服务机构应为服务对象建立辅具适配服务档案，档案形式包含文字、图片和音像资料，档案包括但不限于以下内容：——评估适配表；——适配方案表；——试用模拟记录（如有）；——辅具配送登记表；——安全性和符合性检查记录；——交付登记表；——随访登记表；——维修更换记录（如有）。8.2项目完成时，服务机构应交由采购方备份的适配服务档案包括但不限于以下内容：a)评估适配表；b)适配方案表；c)试用模拟记录（如有）；d)辅具配送登记表；e)安全性和符合性检查记录；f)交付登记表；g)随访登记表。8.3服务对象档案应保存至少10年。9服务质量控制9.1辅具使用率应不低于90%。9.2入户随访率应不低于50%，其中重度残疾服务对象的入户随访率应达到100%。9.3适配服务满意度应不低于90%。9.4建档率应达到100%。DB3201/T1030—20215AA附录A（规范性）肢体功能障碍适配服务流程图A.1肢体功能障碍适配服务流程图适配评估辅具配置安全性和符合性检查报送采购方审批方案服务对象能正常使用使用指导制定适配方案适应性训练交付使用跟踪随访不能不合格不通过能通过合格售后图A.1肢体功能障碍适配服务流程DB3201/T1030—20216BB附录B（资料性）肢体功能障碍辅具适配需求筛查表B.1肢体功能障碍辅具适配需求筛查表表B.1所示为肢体功能障碍辅具适配需求筛查内容。表B.1肢体功能障碍辅具适配需求筛查表基本信息姓名性别□男□女出生年月民族职业联系电话残疾证号家庭经济状况□城乡低保家庭□家庭人均收入低于当地低保标准200%以内的非低保家庭残疾状况类型：□肢体残疾□视力残疾□听力残疾□言语残疾□精神残疾□智力残疾级别：□一级□二级□三级□四级（□偏瘫□截瘫□脑瘫□儿麻□截肢□上肢□下肢）备注：参与项目□辅助器具适配辅助器具需求1、现使用的辅助器具：2、现使用的辅助器具使用情况：□适应需求□需更新规格功能□不符合实际需求需更换□更换部件需求辅具品名厂家型号街道残联意见（盖章）区残联意见（盖章）DB3201/T1030—20217C附录C（规范性）肢体功能障碍辅具适配评估内容C.1肢体功能障碍辅具适配评估内容辅具配置前，服务机构应按照表C.1中的内容评估肢体功能障碍者的身体功能情况。表C.1肢体功能障碍辅具适配评估内容分类移动辅具评估生活辅具评估姿势控制障碍辅具评估假肢评估矫形器类评估电动轮椅手动轮椅/特制轮椅助行器坐姿保持站立卧位姿势保持上肢假肢下肢假肢上肢矫形器下肢矫形器脊柱矫形器评估内容①肌力、肌张力、关节活动度②反应能力及协调能力③坐姿平衡及移位能力④认知能力⑤听力情绪控制能力⑥视力、视野范围⑦工作、学习及生活环境⑧压疮①肌力、肌张力、关节活动度②认知能力③上肢能力④坐姿平衡及移位能力⑤工作、学习及生活环境⑥ADL（日常生活活度能力）⑦压疮①肌力、肌张力、关节活动度②上肢控制能力③手眼与上下肢协调控制④认知能力⑤站立平衡及移行能力⑥工作、学习及生活环境⑦ADL①上肢精细动作②上、下肢体动作控制③身体姿势保持④认知能力①临床诊断②全身状态③认知能力③粗大动作⑥坐姿平衡能力⑦肌肉张力①临床诊断②感觉功能③异常张力④关节活动度⑤认知能力⑥功能性骨骼异常⑦结构性骨骼异常①临床诊断②意识状态③认知能力④体力状态⑤翻身、起床及转位⑤调整姿势的能力⑥是否有体位性低血压⑦关节活动度⑧头颈控制能力⑨感觉功能和压疮①基本情况②截肢部位③残肢情况（皮肤、骨刺、ROM、挛缩、瘢痕、肿胀、黏连、肌力）④呼吸循环系统⑤认知能力⑥平衡能力⑦功能代偿①基本情况②优势手与非患肢使用情况③步行状态④认知能力⑤身体耐力⑥皮肤状况、皮肤感觉⑦疼痛情况⑧视力状态⑨共济协调能力及上肢骨及关节畸形、运动功能范围⑩主动肌力、肌张力⑪呼吸循环系统①基本情况②有无移动能力③下肢骨与关节韧带的损伤情况④本体感觉、皮肤、血管、平衡、支撑能力及步态异常情况⑤认知能力⑥下肢结构的长度⑦关节活动度⑧肌力、肌张力⑨疼痛与异常步态⑩呼吸循环系统①基本情况②脊柱与关节损伤的病变情况③皮肤感觉④疼痛指数⑤骨骼情况⑥认知能力⑦脊椎对线状况⑧下肢结构的肢体缩短量⑨关节活动度⑩肌耐力测量内容①身高与体重②坐姿尺寸①身高与体重②坐姿尺寸①身高与体重②辅具高度①关节柔软度及关节活动度（ROM）②坐姿①坐姿尺寸①站姿尺寸①卧位姿势①残侧②健侧①残侧②健侧③曲度、外展角度①上肢长度围长②关节活动度③肌力①下肢②关节活动度③肌耐力①躯干②脊柱侧弯③肌耐力DB3201/T1030—20218CD附录D（资料性）肢体功能障碍辅具适配随访登记表D.1肢体功能障碍辅具适配随访登记表表D.1所示为肢体功能障碍辅具适配随访登记表。表D.1肢体功能障碍辅具适配随访登记表姓名监护人联系电话户籍地址回访方式□入户□电话□信函□电子邮件□服务对象反馈辅具名称使用技术掌握情况适宜情况使用频率满意度□掌握□不掌握□适宜□不适宜□经常使用□偶尔使用□不使用□满意□一般满意□不满意