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1质量管理文件制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：序检查内容检查结果与问题采取措施复查结果号1质量管理体系文件管理制度2药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度6供货单位和采购品种审核管理制度2质量管理文件序检查内容检查结果与问题采取措施复查结果号7处方药销售管理制度8药品拆零销售管理制度9含麻黄碱类复方制剂质量管理制度10记录和凭证管理制度11收集和查询质量信息管理制度12药品质量事故、质量投诉管理制度13药品有效期管理制度3质量管理文件序检查内容检查结果与问题采取措施复查结果号14不合格药品、药品销毁管理制度15环境卫生管理制度16人员健康管理制度17药学服务管理制度18人员培训及考核管理制度29药品不良反应报告规定管理制度20计算机系统管理制度4质量管理文件职责履行情况检查记录检查日期：年月日检查人：序检查内容号检查结果与问题采取措施复查结果1药房经理岗位职责质量管理员岗位职2责药品采购员岗位职3责药品验收员岗位职4责5营业员岗位职责处方审核、调配人6员岗位职责5质量管理文件操作规程履行情况检查记录检查日期：年月日检查人：序检查内容号1质量体系文件管理规程检查结果与问题采取措施复查结果2药品采购操作规程3药品验收操作规程4药品销售操作规程5处方审核、调配、核对操作规程6药品拆零销售操作规程7含麻黄碱类复方制剂销售操作规程8药品陈列及检查操作规程9计算机系统操作规程6质量管理文件供货方汇总表建档序号供货方名称日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间7质量管理文件供货方质量体系调查表企业名称地址邮编法定代表人营业执照编号质量负责人许可证编号电话生产经营范围经营方式年销售额业务联系人传真质量认证情况电话E-mail主要产品依法经营状况经营场所与设施实地考察情况记录质量管理机构制度建设运输保障能力考察者：日期：综合评价签名：日期8质量管理文件合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人营业执照编号质量负责人许可证编号电话生产经营范围经营方式年销售额业务联系人传真质量认证情况电话E-mail主要产品依法经营状况经审核符合规定，可以列为合格供货方。综合评价该供货方企业编码为：主管负责人：质管部负责人：备注质量管理文件9药品储存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求质量管理文件10序号药品名称规格生产厂家单位数量批号生产日近效期药品催销表编号：填报日期：年月日报告质量管理文件1药品拆零销售记录药品名称：规格：生产厂商：质量管理文件12序号拆零日期批号有效期销售日期销售数量剩余数量质量状况拆处方药销售调配记录质量管理文件13购药人日期处方姓名年龄住址内容审方药师调配人中药饮片装斗复核记录质量管理文件14药品名称供货商厂家产地生产日期质状15质量管理文件顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。谢谢！调查项目您对本店营业员服务态度本药店经营品种调查结果满意不满意齐全不够齐全意见和建议质量问题价格问题在本地区，您认为本店经营的药品价格是：偏高适中分析与措施填表人：年月日16质量管理文件药品质量问题查询表药品名称批号厂家商品名规格供应商有效期购进数量查询内容查询者：日期：年月日电话：对方号码：受话者：电报：发报日期：年月日（发报收据附后）查询方式信函：（函件复印件附后）电子邮件：回复结果处理意见处理结果质管员：负责人：质管员：负责人：备注17质量管理文件药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告投诉（报告）者报告人投诉日期报告时间投诉（调查）方式口头：电话：信函：其他：投诉（调查）问题、事故原因记录者：日期：年月日处理意见处理结果备注质管员：负责人：质管员：负责人：18质量管理文件药品质量信息汇总分析表日期：年月日分析类型：1、购进药品质量分析：（）从年月日至年月日本企业购进药品批次，供货商家（见附表），合格批次（）；出现质量问题的药品（）批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（）批次；占购进药品批次的%。包装内有异常响声和液体渗漏（）批次，占购进药品批次的%。包装标识模糊不请、脱落（）批次，占购进药品批次的%；药品超出有效期（）批次，占购进药品批次的%；标签、说明书不符合规定（）批次，占购进药品批次的%，；药品性状不符合规定（）批次，占购进药品批次的%。其他不合格的（）批次，占购进药品批次的%。出现质量问题的商家有（）家（见附表）。附表：出现质量问题的商家名单：商家名称：质量问题摘要2、养护分析（）从年月日至年月日本企业检查药品批次，其中西药批次；中成药批次；中药饮片种次；出现质量问题的药品批次，出现的质量问题主要为：过期失效（）、变质（）、破损（）、其他（）；原因主要有：19质量管理文件3、外部反馈的药品质量信息分析：抽验药品的质量信息分析：（）从年月日至年月日，抽样检验药品批次，合格批次，不合格批次，其中假药批次，劣药批次，占抽样量的%。抽验不合格药品目录药品名称厂家批号供应商抽样单位总结：综上分析，年度药品质量较满意的供应单位有：签名：20质量管理文件药品销售分析年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下：销售前20名的品种：药品名称类别销售数量销售金额药品销售后20名品种21质量管理文件药品质量异常情况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报告复核确认质量管理员：年月日处理意见质量管理员：年月日负责人：年月日审批意见备注质量管理员：年月日负责人：年月日2质量管理文件不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号：通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人：年月日不合格情况复查与处理质量员：年月日质量负责人意见负责人：年月日主管负责人审批意见负责人：年月日备注23质量管理文件药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药品名称规厂家批号供应商退货原因签名日期销后退回记录24质量管理文件药店员工花名册序姓名性出生年入店时学历职称岗位备注号别月间25质量管理文件企业年度培训计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的26质量管理文件药店员工个人培训教育档案编号姓名性别部门职位出生年月工号入店时间职称序号培训日期培训内容课时授课方式考试方式考核成绩备注27质量管理文件药店员工个人健康档案编号：建档时间姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注28质量管理文件企业设施设备一览表序号设备名称厂家规格型号使用部门29质量管理文件设施、设备档案表设备名称型号安装位置厂家购进日期启用日期使用、维护记录日期状态维修记录检定日期检定结果检定部门