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十二五医学科技发展的基本考虑2010.8科技部社会发展科技司人口与健康战略研究框架人口与生殖健康中医药和民族医药医疗器械疾病防治生物和医药技术前沿生物技术医药生物技术现代医学技术工业生物技术能源生物技术资源生物技术生物安全技术新药创制生物和医药技术十二五规划初步建立心、脑、肾等专科临床研究协同网络；建成若干转化医学研究中心及交叉学科研究中心；初步形成资源共享和协同攻关的新机制；医学科技的资助策略、资源配置的方式实现探索性转变。能力目标技术目标近期目标（2011-2015年）突破一批前沿、关键技术；在若干疾病的预防、早期诊断、综合治疗方案和新型治疗技术等临床技术方面取得突破，降低发病率，提高治愈率；研发开发一批适宜技术和产品并进行示范应用，研究一批普及技术和知识并进行普及推广；建立若干整合医疗服务试点，优化医疗服务模式。发展重点•前沿技术•基础研究•预防研究•临床研究•康复保健•产业发展（一）前沿技术•前沿生物技术：基因组学、蛋白组学、代谢组学、合成生物学•新型诊疗技术：分子诊断、基因治疗、细胞治疗、干细胞技术、个体化诊疗技术•系统整合研究：系统生物学、转化医学（二）基础研究•理解生命现象•揭示疾病发病机制•认识疾病发展规律•掌握生物、环境、心理等因素对健康的影响•研究中医药的理论基础（三）预防研究•健康管理技术•健康状态辨识技术•疾病筛查监控预警技术•公共卫生安全预警与监测技术•优生优育关键技术（四）临床研究•临床研究协同网络建立•新型诊治技术研究•规范化与个体化诊疗技术研究•临床适宜技术•数字化医疗技术•1、加强临床诊治信息和样本资源的集成、整合和共享，建立从疾病发生、发展、诊治、转归到预后的重大疾病防治的大型资源库。•2、在若干重大疾病领域建立一批专科临床研究平台及临床研究公共服务平台，优化临床研究流程，培育一批高素质的临床研究的队伍。•3、在统一标准、资源共享和平台搭建的基础上，组织开展验证性临床研究、培育性临床研究、探索性临床研究，系统、前瞻性地监测重大疾病发生率和疾病谱的变化情况，协同评价目前治疗方法、方案及药物的合理使用等。新型临床研究平台建设（五）康复保健•残疾人康复医学评定模式•老年人健康评估技术和标准体系•亚健康状态干预技术•公众健康普及技术研究（六）健康产业•化学药源始创新及改造创新•生物技术药物创新•中药现代化•医疗器械创制•新型功能性食品开发2011年工作重点•生物高技术支撑经济社会发展的引领带动作用更加凸显•人口与健康科技惠及民生的效果更加突出•突出六项重点–重点技术：前沿技术、预防技术、临床技术、康复技术、中医药现代化技术、数字化医疗技术–重点疾病：重大疾病、量大面广的常见病、多发病–重点人群：老年、妇女、儿童、职业人群–重点区域：高发区域、基层地区–重点环节：转化环节、临床环节、普及环节–重点产业：制药产业、医疗器械、功能性食品•加强组织创新–注重部门、地方、专家、联盟、平台、基地的统筹设计和整体推进重大专项•重大新药创制•艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技支撑计划•医疗器械创制•重大疾病临床研究•中药材规范化种植利用大力加强医疗器械领域的自主创新，集成产学研用各方面的优势力量，重点突破医学影像、放射治疗、外科手术、激光医疗等中高端医疗设备等一批共性关键技术，创制一批项重点产品，大幅提升我国中高端医疗设备的国际竞争力，在部分中高端市场领域实现重点突破。医疗器械创制•心血管疾病：建立国家心血管病临床资源库、技术平台和现场队列，大幅提高心血管防治研究能力；开展全国心血管疾病和危险因素的流行病学调查和人群随访队列研究，建立完善心血管疾病的预测和预警体系，提高早期诊断和早期干预率，创立适合我国国情的心血管病防治方法的评价体系和临床路径，有效降低我国心血管疾病的致残率和死亡率。•脑血管疾病：建立国家脑血管病临床资源库和技术平台；加强社区与住院注册登记体系建设，力争在早期防控、诊断、防治、康复技术方面取得整体突破；重点实现关键诊疗技术和重要诊疗器械的国产化、产业化；大力发展信息化、智能化医疗技术的研发，形成以疾病管理为核心、以信息技术为支撑的脑血管病综合防治与个体化分层管理体系。•肾脏疾病：建立肾脏疾病防治研究的核心专家队伍和组织模式，依托肾脏病临床研究协作平台组织实施。有效提高慢性肾脏病的早期防治，减少合并症、尿毒症发生；规范腹膜透析和血液透析、开展治疗模式研究并推广应用，鼓励使用国产产品和设备，减少医疗费用。重大疾病临床研究中药材规划化种植利用依托中药现代化科技产业基地，按照中药材区域布局，在东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北七个区域，重点选择100种大宗、常用、高值中药材开展规模化种植和深度开发：•GAP种植基地技术优化升级•中药饮片加工及精制中药提取物生产•中药大品种深度开发等研究序号项目名称1重大化工产品的先进生物制造2体外诊断技术产品开发3新型生物医用材料产品研发国家863计划生物与医药技术领域重大项目重大项目——重大化工产品的先进生物制造生物基材料：研究生物基材料单体合成、材料改性和成型加工等关键技术，开发生物基材料新产品；生物基大宗化学品：针对平台有机酸、化工醇等重大化工原材料，研究微生物代谢工程、途径工程、反应-分离耦合等技术建立从生物质原料到产品全工艺路线，形成生物基平台化合物生物炼制技术体系；重要手性化工中间体：针对手性醇、手性酸、甾体化合物等重大化工中间体，研究手性拆分、无效对映体再利用、化学-生物组合合成等关键技术，实现手性化工中间体高能耗、高污染合成的工艺改造，大幅度节能减排。重大项目——体外诊断技术产品开发在仪器设备方面，重点突破全自动化学发光免疫检测系统、高性能全自动生化分析仪器、高性能五分类血液细胞分析、全自动血型配血系统等市场需求量大、应用面广、严重依赖进口、制约体外诊断产业整体发展的产品；在诊断试剂该方面，通过新型检测技术、关键原料创新，研制肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、内分泌性疾病、自身免疫病、遗传病等重大疾病的重点检测项目的新型检测试剂，提升国产重点试剂的质量，为临床提供质优价廉的体外诊断产品；建立体外诊断产品的临床评价及质量控制技术体系，提升体外诊断产品的规范化研究能力。重大项目——新型生物医用材料产品研发重点突破目前以进口为主的高端植入、介入、封堵、修复材料的研发，实现进口替代；加快量大面广的新型辅料、新型医用卫生材料等普及型产品的研发，提高产品水平和质量；突破生物医用材料改性、生物医用材料制品个性化设计、制造和性能检测与评价等一批共性关键技术，提高我国生物医用材料领域的研究能力。序号项目名称1数字化医疗工程技术开发2生物治疗关键技术与临床治疗方案研发3微创治疗等新型治疗技术研究4疾病预测、预警及早期诊断新技术研究5干细胞治疗技术临床转化及应用研究6蛋白质组分子标志物的发现验证与临床应用7药靶发现与药物分子设计技术研究8基因测序关键技术与测序仪研制9重要功能基因挖掘与应用技术研究10生物过程工程关键技术与及装备国家863计划生物与医药技术领域专题项目专题项目——数字化医疗工程技术开发重点开展临床医疗信息整合技术与集成引擎开发等共性关键技术的研发；研究面向医院、科室、个人、社区、区域等不同范围和不同层次的数字化医疗信息关键技术和系统；开展数字化医院应用和区域及远程医疗服务协同综合示范。专题项目——生物治疗针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、重大遗传性疾病等人类重大疾病，开展细胞的分离、纯化、基因修饰、规模生产及质量控制技术、新型给药系统、新型临床治疗方案等基因治疗研究；开展个体化的免疫治疗制剂制备、抗原或蛋白修饰的关键技术、快速免疫关键技术、新型免疫治疗方案等免疫治疗研究。专题项目——微创治疗等新型治疗技术研究主要开展微创技术：腹腔镜微创手术新技术、出血性疾病微创治疗技术、基于智能释药胶囊机器人消化道无创治疗新技术等；新型物理治疗技术：超声消融治疗技术、重离子束辐射治疗技术、电磁刺激治疗技术等；创伤急救技术以及器官移植新技术研究。专题项目——干细胞治疗技术临床转化及应用研究系统开展包括血液疾病、神经退行性疾病、肝脏疾病、糖尿病、心脏病等疾病的干细胞临床前评价和临床治疗研究；攻克人类细胞的临床标识的确立、干细胞规模化扩增与定向诱导分化等关键技术，使我国在干细胞技术研发和应用研究方面达到世界先进水平。专题项目——蛋白质组分子标志物的发现验证与临床应用重点开展修饰蛋白质组及相关分子标志物的筛选蛋白质相互作用网络以及疾病相关重要功能分子的筛选蛋白质定位动态变化与分子标志物的筛选蛋白质组定量分析新技术标志物通量化定量验证重要疾病标志物临床应用的转化技术专题项目——药靶发现与药物分子设计技术研究发展靶标发现和药物分子设计关键技术；开发具有自主知识产权的靶标发现和药物分子设计软件产品；建立靶标发现和药物分子设计一体化技术体系和技术平台；开展重要疾病的靶标发现和成药性功能确证。专题项目——基因测序关键技术与测序仪研制重点研制自主创新的新一代低成本、高通量、高精度基因测序设备，并研制基因测序试剂、通用生物试剂、设备控制软件以及生物信息分析软件等各项基因生物核心技术；建立企业标准、行业标准和国家标准，从而构建成基因生物领域的产业链。基因测序样品自动化处理与制备、新一代基因测序系统的升级优化、测序设备的精密加工，高通量基因测序专用试剂、基因生物通用试剂、蛋白酶、高通量基因测序进口试剂替代品等的研制；高通量基因测序仪自动控制软件开发、基因序列信息分析软件开发、生物信息应用软件开发。专题项目——重要功能基因挖掘与应用技术研究充分挖掘和利用已有的国内外基因资源信息，在若干重要的生物、医学和生物技术的关键问题上取得知识的突破，寻找和鉴定动植物、微生物及人类疾病相关的重要功能基因，建立自主的共享的数据和信息，获得自主知识产权并进行转化应用；重点开展我国常见肿瘤开展全基因组水平变异分析研究、人类遗传疾病的基因组研究、重要微生物基因组研究、名贵中药植物基因测序以及家蚕重要功能基因的转化应用研究等。专题项目——生物过程工程关键技术与及装备以生物过程工程关键技术研究为出发点，重点研究各种菌种高通量筛选技术与装备、以过程优化与放大为目标的小试或中试发酵系统、生物过程检测技术与生物信息处理技术、高效大型生物反应器的放大设计技术、新型提取技术、新型分离介质制备技术、纯化和精制技术、清洁生产技术等关键技术及装备产品，完成商品化开发，在发酵产品生产中获得工业应用。