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—4—附件1：2011年药品监管行政执法专项监督检查主要内容检查项目检查内容备注案件受理制度建设建立案源管理制度，对案源实施登记和跟踪管理。查阅相关制度。制度落实已建立案源管理制度的：按制度对受理的案件进行登记、核实、查处、反馈等处理情况。未建立案源管理制度的：对案件进行登记、处理的情况。查阅登记、记录等相关材料。案件受理和处理的总体情况案件受理的数量及处理的情况。案件来源分析；案件处理方式分析（未立案的，对不立案的原因进行分析；立案的，对处理情况的整体分析）；存在问题及建议。从案源登记中抽查未立案的具体案件，查看是否存在问题。日常监督／专项检查制度建设建立日常检查工作制度的情况。查阅相关制度。日常监督年度日常监督检查工作安排的总体思路、计划及落实情况。查阅相关资料。专项检查专项检查工作的计划及落实情况。查阅相关资料。行政处罚总体情况一般程序案件：立案案件数、处罚案件数、撤案案件数；简易程序案件数量。行政处罚的总体情况、特点；行政处罚数量变化的情况及原因分析；对不立案、撤案情况的分析；行政处罚中存在的问题。案卷检查抽查行政处罚案卷，检查处罚案件的合法性、合理性及案卷规范。抽查行政处罚案卷。处罚与日常监督的衔接与日常监督情况结合，看受处罚企业在处罚前后日常监督检查的情况。抽取行政处罚案卷。撤案情况抽查撤案案卷，检查撤案理由是否充分。抽查撤案案卷。大要案处理大要案处理到位情况，处理程序是否规范，是否过罚相当。抽查案卷。案件移送情况涉刑案件移送情况与相关部门建立工作机制情况、涉刑案件移送情况查阅案卷。其他移送情况应由其他食品药品监管部门或行政机关处理案件的移送情况。查阅案卷。案件协查情况外部协查办理情况请求其他食品药品监管部门协查案件的办理回复情况。查阅相关文件或资料。协查请求办理情况本单位对其他食品药品监管部门协查请求的办理回复情况。查阅相关文件或资料。行政复议、行政诉讼情况总体情况发生行政复议和行政诉讼的情况是否发生行政复议和行政诉讼；产生行政复议和行政诉讼的原因分析；行政复议和行政诉讼处理、应对情况；行政复议和行政应诉存在的问题及建议。—5—附件2：2008-2011年药品、医疗器械案件受理及处理情况填报单位：省(区、市)/市/县食品药品监督管理局填表说明：1.该表适用于省（区、市）、市、县三级食品药品监管局，各省（区、市）、市、县食品药品监管局均需填写。2.受理案件中：监督检查发现案件=日常监督发现案件+专项检查发现案件+检验发现案件；其他为除上述三种案件来源外的案件数量。3.不予立案情况中：比率=不予立案数／受理案件数。检查项目年份/类别2008年2009年2010年2011年（1-6月）合计药品医疗器械药品医疗器械药品医疗器械药品医疗器械受理案件数监督检查发现案件其他不予立案情况不予立案数比率行政处罚一般程序立案案件（件）警告罚款吊销许可证其他撤案数量简易程序（件）警告罚款—6—附件3：2008—2011年药品日常监督检查与处理情况填报单位：省(区、市)/市/县食品药品监督管理局检查项目企业类别/年份生产企业经营企业医疗机构2008200920102011（1-6月）2008200920102011（1-6月）2008200920102011（1-6月）日常监督、专项检查情况年检查家次数年检查单位数检查覆盖率发现违法、违规单位数书面下达整改意见份数复查率立案处理（总件数）处罚警告罚款件数金额吊销许可证其他罚种撤案其他简易程序案件（总件数）警告（件数）罚款件数金额填表说明：1.该表适用于省（区、市）、市、县三级食品药品监管局，各省（区、市）、市、县食品药品监管局均需填写；2.日常监督包括医疗器械抽验工作；3.检查覆盖率=年检查单位数/单位总数；4.复查率=对限期整改单位到期复查数/下达限期整改单位数；5.立案处理栏，指日常监督、专项检查中发现违法、违规单位立案查处数（一般程序）；6.立案处理中的“其他”包括涉刑移送等情况。—7—附件4：2008—2011年医疗器械日常监督检查与处理情况填报单位：省(区、市)/市/县食品药品监督管理局检查项目企业类别/年份生产企业经营企业医疗机构2008200920102011（1-6月）2008200920102011（1-6月）2008200920102011（1-6月）日常监督、专项检查情况年检查家次数年检查单位数检查覆盖率发现违法、违规单位数书面下达整改意见份数复查率立案处理（总件数）处罚警告罚款件数金额吊销许可证其他罚种撤案其他简易程序案件（总件数）警告（件数）罚款件数金额填表说明：1.该表适用于省（区、市）、市、县三级食品药品监管局，各省（区、市）、市、县食品药品监管局均需填写；2.日常监督包括医疗器械抽验工作；3.检查覆盖率=年检查单位数/单位总数；4.复查率=对限期整改单位到期复查数/下达限期整改单位数；5.立案处理栏，指日常监督、专项检查中发现违法、违规单位立案查处数（一般程序）；6.立案处理中的“其他”包括涉刑移送等情况。—8—主题词：政策法规行政执法监督检查通知河南省食品药品监督管理局2011年8月10日印发