屏障环境运行管理

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欢迎各位专家光临指导主要内容一,省实验动物中心简介;二,屏障环境下实验动物生产管理;三,屏障环境下实验动物使用管理;省实验动物中心简介安徽省实验动物中心是省科技厅牵头、省财政厅、发改委、教育厅、卫生厅、安徽医科大学等单位共同出资兴建的一所实验动物繁育与科学实验基地,由安徽医科大学管理。中心简介-1省实验动物中心连同安徽医科大学实验动物科,目前建筑面积4000余平方米,包括一座2000平方米的标准化实验动物楼,一座约2000平方米的大动物饲养、实验楼。内有一流的实验动物生产繁育屏障系统、各种级别动物实验室、自检实验室等相关配套辅助设施。具有生产普通级、清洁级、SPF级、无菌动物、和进行标准动物实验及初步质量检测控制的技术能力。中心简介-2中心简介-3省实验动物中心现有18名工作人员中,科技人员11人,其中高级职称2人,中级职称3人,博士1人,硕士3人。中心聘请上海第二医科大学实验动物中心尹松龄教授为顾问。目前,中心工作人员已承担国家自然科学基金资助课题1项,省自然科学基金课题、省科技厅生物医药重大科技专项课题、省人才开发基金课题及省教委自然科学基金课题各1项。发表并大会交流相关研究论文5篇。屏障实验动物生产管理中心简介-3屏障系统的概念:正压、副压屏障系统的大屏障隔离器或IVC小屏障环境普通环境(OpenSystem):实验动物的生存环境直接与外界大气相通。饲料、饮水符合卫生要求,垫料要消毒,有防野鼠和蚊虫设施,饲养普通动物。屏障环境(BarrierSyetem):实验动物生存与外界隔离的环境。空气净化,清洁度为万级。进入屏障内的人、动物和物品均进行严格的微生物控制。饲养清洁级、SPF级动物。隔离环境(IsolationSystem):100级。实验SPF、悉生及无菌动物。SPF级大小鼠生产条件生产条件-组织管理-1一,组织机构1、相对独立地位安徽省实验动物中心由安徽医科大学管理,学校成立了实验动物管理委员会实验动物关心与福利委员会行政上受大学科技处及分管校长领导,业务上接受省科技厅调财处及省动管会管理。2、条件保障基本机构设置,动物合格的饲养繁育屏障系统,初步的自检设备和相应的技术力量。3、制定相关管理文件制定各项相关管理文件及SOP,以后将根据实际操作及运行情况进行修改。4、档案管理目前仅保存屏障建筑和设备相关资料,各项规章规程等,其他等运行后逐步按规范保存。生产条件-组织管理-2生产条件-组织管理-2-12004.12二,人员及组织结构生产条件-人员-11、管理人员2、技术人员8人,其中硕士本科各1人,大专3名,中专2人。生产条件-人员-23、检测人员2人(准备接受培训);生产条件-人员-34、饲养人员5人,其中本科1人,大专2名,中专2人。屏障操作系统培训,接受实验动物理论和饲养短期培训。相关专业期刊,将定期进行业务学习。5、持证情况接受培训,申请省动管会考核发证。生产条件-人员-4生产条件-人员-4-1生产条件-人员-4-2购买动管会推荐的SPF鼠颗粒饲料,可保证孕鼠营养需要,签定了购买协议书。1、饲料的储藏条件单独房间,有通风、防潮、防爆、防野鼠、防虫等保管措施。2、饲料的生产工艺工艺科学、颗粒化、双层且真空包装,并经Co-60射线辐照。三,实验动物饲料生产条件-饲料-1-1生产条件-饲料-13、饲料的营养条件使用SPF级实验大、小鼠颗粒饲料,其营养达到GB14924.3-2001标准,每批均有南京质检站定期检测报告和合格证.4、饲料来源生产条件-饲料-2生产条件-饲料-2-11.外环境条件远离自然疫源地,周围空气质量和绿化较好,远离噪声、粉尘及有害气体区,与居民区保持50米以上的卫生防护距离。2.建筑卫生要求建筑材料无毒、无放射性内墙光滑、平整、耐腐蚀、易清洗消毒,阴阳角为圆弧形,地面防滑、耐磨、无渗漏,天花板耐水耐腐蚀。四,环境与设施生产条件-环境-1本中心的环境与建筑设施已在静态下检验合格生产条件-环境-1-13.建筑设施要求建筑物门、窗有良好的密闭性,门、走廊宽度分别比小于1m`1.5m,有正压和温湿度监控设备,有升温`降温及消毒设备,水电管线暗装,有应急电源及通风净化系统,且操作方便.4.设计工艺布局人、物动、物及空气单向流动、不交叉。功能区域设施基本齐全.生产条件-环境-2生产条件-环境-2-15、废弃动物尸体处理动物尸体放入专用冰柜冷冻,由校垃圾站集中送出焚烧(已有协议),作无害化处理。6、笼具笼具招标采购(江苏冯氏),符合国家标准。无毒、耐腐蚀及高温、高压、易清洗消毒、不伤人及动物。生产条件-环境-3生产条件-环境-3-17、垫料协议采购。干燥、无毒、无味、无灰尘、无油脂、吸湿性好、可高压灭菌。8、饮水有专用的实验动物饮水过滤灭菌器,必要时可高压消毒或酸化处理。水质达到国标要求。生产条件-环境-4生产条件-环境-4-19、动物运输中心内使用SPF级实验动物专用运输盒。安全、便于消毒、保洁、符合微生物等级控制要求。但中心外运输需特殊运输车辆10、环境及设施检测拥有基本的环境及设施检测仪器,配套了细菌培养箱和超净工作台。有定期的原始检测记录,取证抽查和复查的环境参数检测数据达国家标准要求,正式报告合格,并通过专家验证.生产条件-环境-5生产条件-环境-5-1环境检测仪器专用运输盒生产条件-环境-5-211.电源与通讯通过墙体的管线全部密封,且屏障设施有双路供电电源,校后勤保证人工切换不超过30分钟。屏障设施内外有内线电话及闭路电视装置。生产条件-环境-6无屏障系统的单位可以购买隔离器或IVC系统用于SPF级或裸鼠饲养生产条件-环境-71、实验动物种子种子来源于国家实验动物种子中心,有明确的遗传背景和生理生化资料,每批种子动物均附有全部背景及检测资料,需按规程进行检疫、自检、送检并保存资料备查。五,实验动物生产条件-动物-1生产条件-动物-1-12、微生物、寄生虫及病理检测情况将每月2次自检动物、水、饲料的微生物、寄生虫情况,并记录备查,出现可疑情况检查病理并请相关部门协助检测,接受主管部门每年抽检、年检。提供用户并接受主管部门取证、抽查和复查的检测报告。生产条件-动物-23.实验动物遗传检测情况留存种子动物遗传检测的原始记录,检测子代动物遗传背景。提供用户并配合取证、抽查和复查的检测报告。4.消防措施建筑消防已经随建筑物通过验收,屏障内经消防管理人员测算,放置了干粉灭火器。生产条件-动物-3动物使用条件使用条件-1一,组织与管理基本同前,但进入中心进行动物实验需提前申请,要制定了相关程序,将根据实际运行进行调整。二,人员基本同前,但外来人员进入屏障系统实验前,需经培训取得上岗证。最好接受GLP培训,并需要新药开发等人才。三,实验动物饲料基本同前,但实验用的特殊配置饲料必需无菌和其他污染。四,环境与设施基本同前,配置冰箱用于实验药品存放,大动物实验将在校动物中心进行,可配套建立细胞培养室用于动物胚胎研究及相关研究。使用条件-2使用条件-2-1使用条件-2-2五,实验动物基本同前,进入中心主要为自己繁育的实验动物,外来特殊动物必需检疫,需制定了相关程序,将根据实际运行进行调整。使用条件-3实验动物中心的宗旨、功能与服务项目一、实验动物中心宗旨:1,坚持人道原则,科学繁育,合理使用实验动物;2,坚持服务原则,尽善尽美,忠诚服务科学研究;3,坚持发展原则,科技创新,卓越打造一流品牌。中心宗旨-1二、实验动物中心的功能:1,提供高品质且遗传特性明确的各种合格实验动物,满足省内外生、农、医、药学教学科研需要;2,创建高水平实验动物技术平台;3,提供标准化动物实验室;4,承担实验动物学及相关教学任务;5,建立实验动物或比较医学学科及相关的重点实验室;6,参与培训省内实验动物技术、管理与研究人才。中心功能-2三,实验动物中心服务项目1,供应各种标准化实验动物;2,提供标准动物实验室,为动物实验者提供代养及管理服务;3,接受委托,承担各种动物实验项目的设计和实验;4,培训实验动物技术人员、饲养管理人员、动物实验技术人员。中心服务项目-3谢谢各位专家,请不吝赐教!

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