內部質量管理體系審核程序

東莞新進電子有限公司文號版本日期起草者：李端陽日期：04/OCT/2003核對者：李榕飛日期：04/OCT/2003批準者：張漢珍日期：/OCT/2003修訂號01增加4.1.1.4,4.1.2.5及5.2.2審核小組安排要求104/OCT/2003第1共7頁/OCT/2003文件名稱SDL-TS-PR-Q0009管制印章內部質量管理體系審核程序修訂內容摘要發行日期修訂履歷首次發行07/AUG/2003文號版本日期1目的2適用范圍3職責4定義質量體系內部審核經驗.4.1.1.2系統性地接受ISO/TS16949條文及相關手冊的培訓.3.3審核員:依計劃執行審核、報告審核執行結果,跟催問題改善直到結案。3.4品質部:負責制定審核計劃並監督該計劃的執行。3.5被審核部門:負責配合審核工作,對審核發現的問題須在規定時間內予以改善。3.1管理者代表:批準定期和不定期審核計劃、審核成員和審核報告,協調審核組工作。只需有ISO9001的實務經驗即可).4.1.2.2執行ISO/TS16949實務審核一次以上(其中首次ISO/TS16949審核實4.1審核組長/審核員資格4.1.1審核組長:4.1.1.4內部組織的考核成績達80分(或以上).4.1.1.1具有二年以上汽車產品相關的品質工作經驗,兩次以上ISO/TS169494.1.1.3學歷要求大專或等同大專以上.4.1.2審核員:4.1.2.1系統性地接受ISO/TS16949條文及相關手冊的培訓.內部質量管理體系審核程序104/OCT/2003驗証質量管理體系的實施效果是否達到了規定要求,以便及時發現存在的問題並采取糾正措施和預防措施,使質量管理體系有效運行和得以保持。東莞新進電子有限公司文件名稱SDL-TS-PR-Q0009管制印章3.2審核組長:依審核計劃組織並實施審核,編寫審核結果報告。3.3審核副組長:依計劃執行審核,當組長缺席時,行使組長權責第2共7頁適用于與本公司ISO/TS16949質量管理體系相關的各項活動及各部門(覆蓋所有班次)的審核。文號版本日期4.7審核的內容和范圍4.7.1質量管理體系手冊(如組織結構、質量方針、質量目標)。4.7.2與質量管理體系相關的工作程序。4.7.3人力資源、設施和工作環境。4.7.6文件、報告和記錄。4.7.7每月產品實現及其交付情況.4.7.4工作區域、作業和過程,以及作業時間。4.7.5原材料、在制品和成品的控制。4.6審核計劃4.6.1該計劃須包括執行審核的時間和部門。4.6.2在每年的3月和9月各審核一次,兩次審核中應覆蓋所有用于本公司的ISO/TS16949質量管理有關的過程、活動和班次.4.6.3審核計劃可依客戶要求或根據公司發展需要安排臨時性的審核.4.6.4審核計劃亦可根據公司當前實際情況安排臨時性的不定期審核.4.1.2.4與被審核部門的活動無直接責任關系.4.3符合指內部質量管理體系審核中沒有發現不符合。4.4定期審核指經管理者代表核準的“年度審核計劃表”中規定的內部審核．4.5不定期審核東莞新進電子有限公司管制印章第3共7頁內部質量管理體系審核程序104/OCT/20034.6.5當內部/外部不符合或顧客抱怨發生時,必須適當增加審核頻率.指當品質系統發生重大變更時或客戶退貨投訴時,以及品質發生嚴重異常時,由各部門提出的,經管理者代表核準的內部審核．文件名稱SDL-TS-PR-Q00094.2不符合指違反公司質量手冊或質量程序或作業人員沒有依照質量作業程序規定實施作業,會造成質量管理體系失效或影響公司對客戶提供產品或服務的質量。4.1.2.3學歷要求高中或等同高中以上.4.1.2.5內部組織的考核成績達80分(或以上).文號版本日期5程序5.4.2制造過程審核審核時必須對每個制造過程進行審核,以決定制造過程的有效性.5.3.2審核通知5.3.2.1審核組長在審核7天前發出內部質量管理體系審核通知,以通知被審核部門。5.3.2.2被審核部門如不能接受安排的日期,可要求延期,但延期不可超過三十天。5.4審核內容必須包括(但不局限)以下內容:5.4.1質量管理體系審核要求的符合性.5.3.1審核查檢表的準備5.1.3審核計劃表完成后交管理者代表批核分發至相關部門和人員。5.2.1審核前由審核組長從管理者代表指定人員名單中選定符合資格的人員擔任內審員。人員不得審核與自己工作有直接關系的過程。上次審核中糾正措施和預防措施完成情況;已明顯發生的質量問題;質量管理體系上的重點或薄弱環節.5.2.2審核組長選派審核人員時,應考慮審核的公正性和獨立性,安排審核各部門的內審員時應考慮到審核組成員需相當熟悉被審核部門的工藝、流程及作業方法,同時審核5.3.1.1審核員編寫審核查檢表的依據是ISO/TS16949標準和公司的質量管理體系相關文件．審核查檢表的內容是審核抽樣的依據．由審核人員依據安排的工作準備好內部質量管理體系審核查檢表.5.3審核準備04/OCT/2003文件名稱SDL-TS-PR-Q00095.1制定審核計劃5.1.1由管理者代表指定審核組長。5.3.1.2審核查檢表編制時可利用以下信息:年度的內部質量管理體系審核計劃,並由品質經理和管理者代表審批。5.2成立審核小組審核時必須對用于本公司ISO/TS16949質量管理體系進行審核,以驗證與相關5.1.2品質部于每年12月份依據被審核部門工作的復雜性及上次審核問題來制定下一東莞新進電子有限公司管制印章內部質量管理體系審核程序1第4共7頁文號版本日期5.4.3.2審核組向被審核部門分發不符合項報告,並說明改善期限(不可超過三十日).體系審核報告上。5.5.2.3通過測量、抽查、檢驗和計算等方法獲得數據。5.5.2.4對不在審核查檢表內但能反映不符合的重大線索應予以注意並作好記錄。5.7執行糾正措施和預防措施5.8效果確認5.8.1原審核員收到該報告后須在六個工作日內檢查糾正措施和預防措施的執行情況,並記5.5.2.5對每個部門審核的持續時間每次不可超過一天。5.5.2.6對審核過程中發現的不符合項,審核員須在不符合項報告表上記錄不符合項的原始情況並要求被審核部門陪同人員簽名確認。5.4.3審核結束會議5.6.2審核報告由品質部經理和管理者代表批準后分發至所有相關部門。5.5.1由審核組長召集被審核部門負責人和審核員召開審核前會議,參加會議人員須簽名,向被審核部門介紹審核的目的和審核的范圍,確定陪同人員以及澄清審核計劃中不明確的內容。5.5.2現場審核5.5.2.1審核員參考審核查檢表的內容進行審核並作好記錄。5.5.2.2通過查閱文件、檢查原始記錄、觀察工作現場、對話等方式收集証據。5.4.3產品審核東莞新進電子有限公司內部質量管理體系審核程序文件名稱SDL-TS-PR-Q0009管制印章5.6.1審核末次會議結束后,審核組長須在半個月內完成審核報告,並記錄于內部質量管理5.6審核報告被審核部門須在規定的時間內完成糾正措施和預防措施,並將不符合項報告返回至原審核員．1第5共7頁04/OCT/2003會議人員須簽名,向被審核部門通報審核結果及被審核部門確認所有不符合項.5.4.3.1在審核結束前,審核組長須召集被審核部門負責人和審核員召開末次會議,參加審核時必須對在生產和交付的適當階段對產品進行審核,以驗證符合所有規定的要求.5.5執行審核文號版本日期6流程圖內部質量管理體系審核流程圖(見本文第7頁)7記錄8附件無9參考文件1第6共7頁管制印章東莞新進電子有限公司文件名稱SDL-TS-PR-Q00095.8.2不符合項報告完成后交審核組長批准並拷貝給相關執行部門,該部門須將預防措錄于不符合項報告上。若糾正措施和預防措施被判為有效,則此不符合項結案.若糾正措施和預防措施被判為無效須重發不符合項報告,則被審核部門須重復程序5.6.04/OCT/2003內部質量管理體系審核程序9.1質量記錄控制程序SMD-PR-C00037.1審核查檢表SDL-FM-Q01277.2TS16949質量體系審核計劃表SDL-FM-Q01287.3不符合項報告SDL-FM-Q0130內部質量管理體系審核報告及記錄由品質部保存三年。施列進當月的品質評審會議進行評審。5.8.3若同一措施連續二次未被審核組接受,則審核組長須報告管理者代表裁決處理。5.9記錄保存文號版本日期OKNGOK發出不符合項報告NG討論審核所發現問題,並作好記錄內部質量管理體系審核流程圖確定內審成員作業要點每年二次確保涵蓋全部功能流程圖管制印章04/OCT/2003第7共7頁東莞新進電子有限公司效果追蹤發出審核通知,準備相關文件內部質量管理體系審核程序1文件名稱SDL-TS-PR-Q0009制定審核計劃審核計劃確成立審核小組審核準備執行審核審核報告執行糾正和預防措施效果確認保存記錄重發不符合報告