环境影响报告书简写本

上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书简写本(网络版)建设单位：上海荣盛生物药业有限公司评价单位：上海市环境科学研究院证证书书编编号号::国国环环评评证证甲甲字字第第11880011号号2009年12月1项目概况及建设意义上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书简写本2N上海荣盛生物药业有限公司（以下简称荣盛公司）位于上海闵行区向阳工业区（地理位置见附图1，区域位置见附图2和附图3），是一家专业研制、生产、销售体外诊断试剂和疫苗的大型民营企业。公司创建于1988年10月10日，是上海市首批高新技术企业，是全国医学检验产业的常务副理事长单位，具有独立研究、开发、生产临床体外诊断试剂的能力，拥有“荣盛”、“博晟”等知名品牌，生产三大类、100多种试剂。荣盛公司位于向阳工业区的向阳路888号生产基地建设始于2004年，委托上海市环境保护科技咨询服务中心编制《上海荣盛生物技术有限公司生产与辅助用房环境影响报告表（专项评价）》报送闵行区环保局，于2004年8月5日闵行区环保局签发环境影响报告审批意见单（编号2004评－337）同意项目建设厂房，进行体外诊断试剂生产，该项目于2007年4月建成并完成环保竣工验收，该项目占地50亩，由生产厂房、动物房、办公楼及一些辅助用房等建筑单体组成；2008年，公司在掌握了乙脑灭活疫苗、流感裂解疫苗、水痘疫苗的生产技术后，利用已有厂房进行上述疫苗的生产，2008年9月《上海荣盛生物药业有限公司新增疫苗生产与配套工程项目环境影响报告书》由上海市环境科学研究院编制完成，2008年12月上海市环保局批准了项目的建设，该项目目前在建。由于荣盛公司的生产、经营需要，公司决定在现有用地北面征地11999.3m2，新增疫苗生产厂房、辅助用房及质保楼，以强化企业的市场竞争力。主要生产：1、吸附无细胞百白破(DTaP)联合疫苗计划年产150万人用剂量(900kg)2、b型流感嗜血杆菌疫苗计划年产100万人用剂量(600kg)3、流行性脑膜炎球菌A+C结合疫苗计划年产500万人用剂量(3000kg)根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》等有关法律法规要求，上海荣盛生物药业有限公司委托上海市环境科学研究院承担本项目的环境影响评价工作。环评单位在接受委托后，组织人员进行现场踏勘和调查，在确认本项目建设符合国家产业政策、符合区域发展规划和环境规划前提下，开展环评工作，并通过项目的工程分析、污染防治对策措施等分析，结合项目所在地环境现状调查，完成《上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书》，报送闵行区环保局审批。上海市环境科学研究院国家产业政策相符性在国家发改委《产业结构调整指导目录(2005年本)》中，项目所从事传染病防治疫苗开发与生产是属于国家鼓励类发展产业。《产业结构调整指导目录(2007年本)征求意见稿中》2.重大传染病防治疫苗和药物开发与生产、3.新型诊断试剂及生物芯片技术开发与生产也是属于国家鼓励类产业。经国务院批准，国家发改委最近颁发了《高技术产业发展“十一五”规划》，规划明确了“十一五”高技术产业发展的指导思想、发展原则、发展目标、八大产业、三大区域发展重点、九大专项工程、五大保障措施，需要重点发展的八大产业就包括生物产业，要求生物产业要充分发挥我国特有的资源优势和技术优势，优先发展生物医药产业，大力发展生物农业，积极发展生物能源，加快发展生物制造，由此可见，项目建设符合国家高技术产业的发展规划。3城市发展和工业区规划相容性上海重点鼓励发展电子信息、汽车、电站设备及大型机电产品、石油化工与精细化工、精品钢材、生物医药等六大支柱工业。项目属于现代生物与医药制造业的“基因工程疫苗及新型疫苗”产业。因此，本建设项目符合国家和上海市产业政策发展规划要求。本项目位于内外环线之间的市级工业区内建设，上海向阳工业区的产业发展方向为IT行业、生物医药、新型材料行业及现代物流，电子通信、光纤、塑胶制品、精细化工等高新技术产业，在发展中形成各自的产业优势和产业特色。公司主要进行鼓励类的生物疫苗生产，因此，项目建设符合城市发展和区域的发展规划。4清洁生产和循环经济分析无细胞百白破(DTaP)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、流行性脑膜炎球菌A+C结合疫苗属于高效、安全的生物产品，可以有效的防止百日咳、白喉、破伤风、b型流感和流脑等传染疾病的大规模发病流行，它对人体健康和生态环境的不良影响较少，相对而言，这些产品属于相应类别的清洁产品。本项目所产生的污染物经拟采用的治理措施处置后，均能达到国家和地方有关污染物排放标准上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书简写本要求。为此，本项目能符合我国清洁生产要求。5区域环境质量现状(1)环境空气质量现状评价项目中心和财富天地各监测点位SO2、NO2的标准指数皆小于1，除项目中心个别时间PM10超标外，其余监测时间PM10平均浓度达标，评价区SO2、NO2、PM10满足《环境空气质量标准》中二级标准要求。PM10浓度超标杂主要原因在于区域正在进行土地平整施工等。(2)地表水环境质量现状评价区域地表水体溶解氧达到地表水III类标准外，其他指标均超标，超标顺序为NH3-N＞BOD5＞TP＞石油类＞CODcr＞DO。(3)声环境质量现状评价环境噪声监测结果表明，项目建设地声环境质量达到《声环境噪声标准》(GB3096-2008)中的3类标准限值，项目建设地区声环境质量可满足功能区要求。6污染物排放本项目生产中，排放的污染物为：(1)废气污染物项目疫苗生产、质检在GMP规范要求的洁净的环境中进行，废气主要来自接种、培养、纯化生产工序和实验室废气，污染因子是生物气溶胶和甲醛，但排污量很少，项目大气污染物排放DB31/373—2006《生物制药行业污染物排放标准》中新污染源二级标准的排放要求。(2)废水污染物项目吸附无细胞百白破联合疫苗生产中产生的工艺废水，含有一类污染物上海市环境科学研究院7上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书简写本汞，收集灭活后调节pH在碱性条件下使用硫化钠沉淀法除汞，经上述处理车间排污口总汞含量小于0.02mg/L，达到DB31/373—2006《生物制药行业污染物排放标准》第一类污染物的B级标准。b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗和流脑球菌多糖A+C结合疫苗生产的工艺废水、车间设备冲洗水收集后高温灭活，进入废水调节池与质检楼废水、制水系统废水、循环水废水、生活污水、洗瓶废水调节混合排放，消毒后污水常规污染物达到DB31/425—2009《污水排入城镇下水道水质标准》，特征污染物挥发酚、甲醛、乙醚满足DB31/373—2006《生物制药行业污染物排放标准》第二类污染物II子类最高允许（生化提取）排放浓度三级标准纳管排放，通过市政管网进入末端白龙港污水处理厂集中处理后达标排放。项目废水年合计排放量15120t/a，CODcr6.7875t/a，BOD52.1925t/a，NH3-N0.53t/a，汞0.0017kg/a，酚0.000375t/a，甲醛0.00015t/a，乙醚0.00015t/a。(3)固/液体废弃物项目产生的生产废液、废渣、实验室废液和废药品，生产废渣主要是疫苗培养过程产生的废菌渣，废菌渣经高温灭活后，交有专业资质单位处理；生产废液含溶剂废物，它们和过滤器滤料、污水处理污泥等都属于危险废物，需要委托专业资质单位进行焚烧或填埋处理，从而实现危险废物零排放。生活垃圾经收集后，委托当地环卫部门进行处理。项目废物合计年产生量为44.18t，其中危险废物为38.18t，占总量的88.68%以上，一般废物占比小于12%。7项目排污总量控制根据《上海市人民政府办公厅关于印发本市“十一五”期间二氧化硫总量控制方案以及工业和生活化学需氧量（COD）总量控制方案的通知》（沪府办）【2006】48号和《上海市人民政府办公厅转发市环保局关于本市建设项目污染物总量控制实施意见（试行）的通知》（沪府办）【2007】31号，本项目所产生的生产废水和生活废水纳管排放，预期污染物排放总量已经纳入白龙港污水处理厂总量控制指标中，因此，对于本项目废水污染物不列为总量申请指标。本项目所产生的工业固体废物，其中危险废物共计38.18吨/年，全部委托上海市环境科学研究院8上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书简写本上海星月环保服务有限公司集中处理。项目建成正常运行后，对实际产生的各类工业固废物（包括废液），需要分类收集和登记，定期向环保主管部门报告备案。8环保对策措施和达标排放(1)废气处理措施本项目对接种、培养、纯化生产工序和实验室废气生产生物气溶胶和挥发性有机溶剂的排放，采用中、高效过滤器二级过滤处理后高空排放，该过滤器按照国家标准规范设计，对0.1m以上的气溶胶去除效率不低于99.9%，由于使用的溶剂绝大部分都是以液相的形式进入废水或废液之中，实际上通过气相挥发的数量非常少。(2)废水处理措施根据生产废水的排出的水质特点及排放特征，对于每天排放的含汞废水，收集灭活后调节pH在碱性条件下使用硫化钠沉淀法除汞，经上述处理车间排污口总汞含量小于0.02mg/L，达到DB31/373—2006《生物制药行业污染物排放标准》第一类污染物的B级标准。根据工程分析，项目建成后，混合污水的混合废水排放量为60.48t/d，CODcr：449mg/l、BOD5：145mg/l、NH3-N≤35mg/l、酚：0.025mg/l、甲醛：0.01mg/l、乙醚：0.01mg/l，，混合废水各污染因子浓度符合污水纳管水质标准的要求（标准：COD≤500mg/l、BOD5：300mg/l、NH3-N≤40mg/l、酚：2mg/l、甲醛：5mg/l、乙醚：9.2mg/l），同时项目废水的纳管排放，已经得到闵行排水管理署的纳管排放证明。(3)废液/固废处理措施本项目产生的危险废物，将委托有专业资质的危废回收处置单位集中处理，生物实验室的废液如含有活性微生物，将先进行灭活处理或其他消毒，委托处置协议见附件。(4)噪声源处理措施上海市环境科学研究院9上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书简写本针对不同噪声源特性，分别采取隔振、消声、隔声措施。一般性建筑隔声量为10-15dB(A)，仅通过门窗的隔声量为5-10dB(A)；对电机隔声罩隔声为5dB(A)。在采取隔振、消声、隔声措施后确保生产运行中厂界噪声达标。9环境影响预测评价(1)环境空气流感裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、乙脑灭活疫苗生产和质检楼毒种检验室实验废气中生物活性生物因子的污染环境，可能带有活性微生物(气溶胶)的废气经中、高效过滤器过滤后，把活性微生物捕集掉，排放的气体不会对周围环境(包括地块周边的办公楼和生活区)产生不利影响，在生产过程中使用的溶剂较少，操作温度不