1质量保证方案控制措施及验收1、质量、技术保证为确保医用耗材的质量,保证医用耗材的安全、有效,依照《医疗货物监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗垃圾袋质量向XXX医院作出如下承诺:1)我方保证提供的合同货物是全新的、未使用过的原厂原装合格正品(最大容量产品),并完全符合国家规定的质量、规格和性能要求。产品包装(含最小包装)符合国家关于医疗货物的相关法律要求,提供的所有货物质量符合中华人民共和国国家标准、行业标准及其它相关标准。2)所购产品来自正规渠道,杜绝“三无”产品入库,绝不以次好,为采购单位提供充足货源及高品质的材料。3)为保证提供的所有产品质量,由我公司专职质检员对产品实行跟踪检查,严格按《质量管理制度》、《质量检验、监督制度》、《产品质量奖罚制度》执行,保证工程质量合格。4)我公司承诺所提供的货物的包装均为货物出厂时原包装,并保证所提供的货物在装卸、运输和仓储过程中有足够的包装保护,防止货物受潮、生锈、被腐蚀、受到冲撞以及其他不可预见的损坏。5)负责货物的运输工作,保证按照合同要求进行包装、运输和控制,使得按时保质地完成货物到现场。6)货物到达采购方指定地点后,组织双方相关人员进行到货验收,保证符合合同要求。7)做好项目货物材料和辅材的储存和堆放管理。8)负责全过程的质量问题处理,并承担相应的责任,确保货物2和项目的质量。提供产品售后技术服务。9)提供所有货物的“三包”服务。10)我方所提供的医疗货物符合质量标准,全部为合格产品。11)我方所提供的医疗货物均提供规范的售后服务。12)我方一旦发现产品质量问题,将及时通知XXX医院并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。a.供货质量保障措施:为了完成我司的供货质量承诺,保证项目全过程中的货物质量。本项目建设,特别对所有项目货物,在运输、存放保管、实施过等过程中,采取必要的保护措施。我司负责所有的保障措施工作。采购方配合,提供相关的协助工作。b.质量监督管理措施(1)成立专门的质量管理监督部门,指定项目质量监督的负责人。确定质量方针、质量目标和清晰的职责分工。(2)严格执行企业质量管理制度、项目质量监督制度。(3)对产品和原材料供应商进行认证、评估和监督。(4)监督和管理对外购产品和材料的检验评估工作。(5)监督和管理出厂产品的质量评估、产品资料的审核。(6)监督和管理产品材料的运输、到货验收、货物更换等全过程的产品质量。(7)监督整个供货计划的执行,确保顺利完成施工。(8)定期参加工作会议,向项目负责人汇报产品质量监督工作成果。3c.产品出厂生产的质量保障措施(1)把好原材料采购的质量关,必须符合国家质量标准和产品设计要求。(2)严格按照质量管理体系的要求进行生产质量的管理,组建质量管理体系领导小组。明确各级人员的职责。(3)加强全体员工的生产质量意识。(4)对生产中的各个环节进行严格把关,定期或不定期地进行检查。如发现不合格产品,必须重新生产,达到合格为止。(5)对产品的生产过程进行记录和统计,保证生产质量过程的可追溯性。d.外购产品和材料的质量保障措施(1)成立专门的采购部门,对采购的整个计划负责。(2)制定项目采购计划,完善所有采购文件。包括:项目名称、项目使用部位、规格、数量、时间及价格要求;合同规定的质量保证规范、标准;项目技术规范的要求;采购进度计划;运输和交货条件;质量鉴定和检查方法。(3)所有进场材料必须有出厂合格证和必要的检验单据以备审核。(4)选择优良的生产厂家和供货渠道,保障货物的质量。e.现有主要货物和检测设施的保障措施(1)明确项目所需的主要货物和检测设施类型和数量清单。(2)指定专业的货物和检测设施管理人员,保障整个工程中的货物和检测设备的安全。(3)检查现有货物和检测设施的存货量及检测记录。确保有足够的数量和合格的质量。4(4)对货物和检测设施进行定期的检测和保养维护。(5)明确货物和检测设施的运输要求、使用技术要求和仓储保管要求。对技术较强的大型设施,派遣专业的技术人员进行现场安装、检查和维护。f.包装、运送过程中的产品质量保障措施在运送前,对成品进行必要的包装。原产品包装符合运送要求的,可以使用原包装;否则要更换或附加新的包装。包装上要标有适当的运输和搬运记号。根据产品类型,选用适当的运输工具。须用封闭型车辆运输。在包装以外,还要使用泡沫塑料、海绵、雨布等材料进行适当的防护和遮盖,防止或减轻运送过程中震动、磕碰、划伤、污损。对运送至外地的成品,项目部要派专人押运。g.现场存放中的货物质量保障措施项目用货物材料需要在现场存放的,项目部必须设立满足存贮条件的封闭库房,由项目部经理指定专人负责管理,并接受管理部库管员的指导与监管。不允许露天堆放。项目部要根据项目实际进度,合理安排领用设备材料数量,现场不允许存放过多的设备材料。h.验收、交付之前的货物质量保障措施(1)项目最终检验合格后,项目部要尽快组织工程交付与验收。(2)在交付验收之前,如果合同书规定由我方负责成品保护,项目部要派专人值班看护,并建立成品保护交接班制度。i.到货验收时的质量保障措施(1)货物按照计划运送到采购方指定地点之后,采购方负责人5和我司负责人共同接收货物并验收。(2)按照供货清单,核对货物名称、规格、数量。(3)进行开箱验收。包括设备外观、配件、说明书、合格证等装箱内容。(4)如果货物不符合合同标准要求或者损坏缺少,不予签收。我司负责更换或者补货,保证不影响项目采购进度。6(一)货物按时供货及时间进度保证计划及措施XXX医院:在XXX采购项目磋商活动中,我公司拥有充足的货物仓储,快捷的物流配送体系,供货能力完全可以满足本次招标项目的货物供应。如因我公司不能按照磋商文件和用户要求供货,我司愿意承担相应的责任和损失。特此承诺。71)、供应计划根据实施进度和磋商文件要求,制定详细的材料质量控制计划和供应管办法,并做到表格化。供货:按采购人要求日期内完成供货。如因我方原因造成采购方不能按时使用(根据合同有关条款)所购买货物时,我方根据合同规定向采购方做出赔偿。我公司根据本项目特点,精心组织力量,合理安排人员,特制定本施工进度计划表:序号项目执行计划内容计划执行的时间安排投入人员班组1货物采购按期完成采购经理等2货物配送按期完成配送经理等3交工验收按期完成质检员等8a.发货作业9b.配送作业10112)、按时供货及时间进度保证计划及措施为保证配送医院的货物及时性与充裕性,保证供货计划的顺利执行及供货进度的有效推进,公司特制定以下措施予以保障:a.医院采购计划下达后的对应程序:专人专职的配置:针对配送医院,除配有专门区域负责人,负责与院方的沟通,服务外,公司配有专职内勤人员,该内勤专项负责该医院的配送工作。严格的流程化管理:接到配送医院采购订单后,专职内勤整理订单,查询库存,对库存不足货物汇总后在系统内下订单给采购部,采购部收到订单后,反馈采购情况及预计到库时间(原则上采购到货时间不允许超过1天),订单货物配齐后,专职内勤开具出库单,发票等随货同行票据,转交公司专门物流配送部,办理出库,运送。自接到采购订单至货物配送到医院,最长时间不允许超过采购人要求时间。专业的服务团队:公司拥有专业的物流配送团队,拥有专门运输车辆(包括冷链运输车辆及设备等),可保证一般常规货物自接受订单起按采购人要求日期内送达医院,临时采购货物48小时内送到,急用货物4小时送到,节假日照常配送。b.充足的库存储备:对配送货物进行系统化信息管理:由专职内勤建立完整的配送记录,配送记录详细注明货物明细(名称、规格、批号、效期、生产厂商、购销数量,购销日期等),分析预测医院日常用货物种,用货量。科学预测,储备合理库存:针对医院用货基本情况,建立专门采购数据库,安排采购货物,建立合理的库存数,保证医院用货需要,12原则上对院方常规货物的必备储备量保证在一个月的用量。c.特殊情况的解决方案:对特殊需求的货物,公司启动“绿色通道”方案,由负责医院业务人员发起,事前不需任何审批,直接通知公司相关人员采购,配送,送达医院,事后补办手续,第一时间满足医院货物需求。13d.时间进度及保障措施我公司承诺在XXX医院所在地或周边地区设立库房,能快速提供售后服务,配送及时,一般耗材于24小时内送达,急用耗材应根据需要按时送达。同时提供产品说明书、检测报告、质量保证书、保修卡等相关资料,进口产品同时提供报关单及进出口货物检验检疫证明。我公司保证严格按照采购方的交货时间及产品质量要求及时供货,并送达指定地点。若有延误,我方愿意承担与此有关的一切责任。中标后,我公司将成立专为本项目服务的项目领导工作小组,集中公司人力、资源、物资、财力优势,势必按时完成采购方的供货需求。我公司拥有一定数量的交通设施,确保了合同货物的按时供应。我公司将为本次采购项目配备业务熟练的工作人员,完成采购任务。在实际使用过程中如因产品自身质量原因出现异常情况,我公司承诺在收到院方口头或书面通知后请厂家或专家1日内到采购人处协助解决异常情况,相关一切费用由我公司负责。对于一些需要指导的新产品,我公司承诺做好相关培训工作,培训产生的费用由我公司负责。新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级,我公司承诺无条件提供货源。我公司承诺在服务过程中提供至少1名经过相关培训的临床跟台人员提供相关,并提供所需的专业配套工具。我公司承诺,保证严格按照XXX医院的交货时间及产品质量要求及时供货,并送达指定地点。产品到达用户指定地点后,由用户组织对医用耗材进行验收。货物运输过程中产品的费用均由我方承担。产品的验收严格按照国家标准、行业规程或其他相关标准进行、14按照企业产品说明书进行验收。按合同要求及装箱清单、产品配置清单与产品组件三者一致并且随附产品说明书、产品出厂合格证、使用手册等全套技术资料。我方中标后,我公司将成立项目领导工作小组,保证按时、按质、按量完成任务。若不按时完成任务,我公司愿意承担由此给采购方造成的一切损失和费用。15(二)安全管理措施及环境保护管理措施1)安全管理措施一、安全管理体系我公司严格按照项目配送管理要求,建立健全安全管理体系,在实施中认真执行“安全第一、预防为主”的方针,结合本项目的实施特点和具体情况,制定严密的安全管理制度,以保证安全实施。将本项目安全实施责任目标,纳入公司对项目经理的年度考核,拟安排专职安全员1名,负责项目实施现场安全工作和监督,24小时跟班检查,对于安全隐患做到发现一个消除一个。a.人员管理:必须严格遵守公司劳动纪律和各项安全操作规程。积极响应上级的工作安排;加强员工间的交流与合作。内外库区禁止吸烟。无正常有效单据取货、拣货、包装、发货的一律视为偷盗行为,配送中心有最终处罚权。库区工作人员,有权要求出入库的其他部门员工出入登记。供应商或相应的物流配送人员,必须在接货人员或者仓管员带领下登记进入库区。进入库区后只能在相应的区域内、在接货方相应人员的监管下作业。严禁人员随意流动、出入、逗留,离开库区时登记离开时间。库区值班工作人员对所有进入库区的非仓储质检人员应进行必要的询问,谢绝无关人员入内,但须给予准确的指引和帮助。节假日或非正常工作时间原则上非仓储质检人员不得出入库区。16严禁在库区会客、聚众聊天、大声喧哗、打扑克等有损公司形象的行为。仓库出现员工内部偷盗行为,必须立即对责任人予以开除。出现损失的必须要求赔偿。情节较重的,追究其刑事责任。b.消防安全规范必须设立安全员岗位有仓库工作人员兼任,全面负责仓库的安全管理。对各类安全防护设施、安全标志和消防器材的维护应承包到个人,并每周两次的进行清洁、检查,不得擅自拆除、挪做他用或随意移动位置。每月按安全检查记录表上各项内容进行检查,并作记录。检查发现消防器材有异常时,须及时上报配送中心并及时更换。每位员工必须熟练使用灭火器,定期强化员工的消防意识,规范对消防器材的操作。内外库区杜绝火种。仓库内严禁使用明火。确因工作需要动火,必须提出动火申请,经批准后方可动火。c.日常安全管理专用设备的使用及维护: