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第1页程序文件控制状态发放编号持有人XXXXXX有限公司地址：XXXXXXXXXXXX第2页文件编号AB/B实施日期2017/03/10文件名称程序文件目录页数1/1第2版/第0次修改序号ISO9001:2008ISO14001:2004文件编号文件标题版号/修改状态14.2.34.4.5XXXXXX文件控制程序2/024.2.44.5.4XXXXXX记录控制程序2/035.24.3.2/4.5.2XXXXXX法律法规识别、导入程序2/045.34.2XXXXXX质量环境方针控制程序2/055.4.14.3.3XXXXXX质量环境目标控制程序2/065.4.27.3.18.1XXXXXX策划控制程序2/075.5.37.2.38.44.4.3XXXXXX信息、沟通与分析控制程序2/085.64.6XXXXXX管理评审控制程序2/096.2.24.4.2XXXXXX员工能力、意识与培训控制程序2/0106.3XXXXXX基础设施控制程序2/0116.4XXXXXX工作环境控制程序2/0127.2.2合同评审控制程序2/0137.3XXX开发与设计控制程序2/0147.4采购控制程序2/0157.5.1产品加工组装过程和服务控制程序2/0167.5.3标识和可追溯性控制程序2/0177.5.33C认证标志的申请、保管、使用和控制程序2/0187.5.4顾客财产控制程序2/0197.5.5产品转运、贮存防护控制程序2/0207.6监视和测量装置控制程序2/0218.2.1顾客满意度测量控制程序2/0228.2.24.5.5内部审核控制程序2/0238.2.3过程监视与测量控制程序2/0248.2.4产品监视与测量控制程序2/025产品一致性与产品变更控制程序1/026关键零部件和材料的检验或验证和定期确认检验程序1/0278.3不合格品控制程序2/0288.5.24.5.3纠正措施控制程序2/0298.5.34.5.3预防措施控制程序2/0304.3.1环境因素的识别与评价控制程序2/0314.4.6运行控制程序2/0324.4.7应急准备和响应控制程序2/0334.5.1监视和测量控制程序2/0第3页文件编号XXXXXX实施日期2017/03/10文件名称程序文件发放清单页数1/1第2版/第0次修改发放编号部门持有人原版归档保存01总经理02管理者代表03总经理助理04经营部经营部部长05生产部生产部部长06配套部配套部部长07技质部技质部部长08财务部财务部部长09总务部总务部部长10办公室办公室主任11人事主管12售后服务部售后服务部经理13设备管理设备管理主任14预装车间预装车间主任15部装车间部装车间主任16总装车间总装车间主任17调试车间调试车间主任18零部件仓库仓库主任19认证机构20动力部动力部部长21上级主管部门第4页文件编号XXXXXX实施日期2017/03/10文件名称程序文件修改页页数1/1第2版/第0次修改原版本号/修改状态文件编号修改后版本号/修改状态修改人批准人实施日期第5页XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期201703/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页数共5页第1页程序内容执行者1目的为了在公司各部门均使用有效版本的质量环境管理体系文件和资料，使公司质量环境管理体系有效运作。2范围2.1本程序适用于本公司各类质量环境管理体系文件和资料的控制。2.2程序文件指公司《质量环境管理手册》中《程序文件对照表》内的所有程序文件。2.3部门文件指由各部门形成的与质量环境有关的文件、资料。2.4支持性文件指部门文件、作业指导书、标准、规范等。3职责3.1公司总经理负责《质量环境管理手册》发布实施、修改的审批及重大销售合同的审批。3.2管理者代表负责运作程序发布实施及修改的审批。3.3总工程师负责公司年度质量计划、技术文件和设计的审批。3.4技质部负责各类质量环境管理体系文件资料的发放、更改、回收、作废等。4运作程序4.1文件的分类质量环境管理体系文件质量环境方针和质量环境目标、《质量环境管理手册》、程序文件、质量计划和管理支持性文件。合同文件销售合同、供货合同及与此有关的说明、附件、纪要等文件。技术文件技术工艺标准、产品标准、各类规程、产品图、工艺图、通用图等。包括各种生产质量环境记录。公司文件本程序中的公司文件是指由公司制定的对产品质量已发生或将发生效用的文件。外来文件本程序中的外来文件是指公司接到的与质量有关的文件。第6页XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页数共5页第2页程序内容执行者4.2.文件编写和审批管理者代表为确保文件能作为充分指导质量体系有效运行的依据，可以起到沟通和统一过程的作用，文件在发布前应经过相应权限的人员对文件的适用性进行批准：质量环境方针和质量环境目标由总经理批准。《质量环境管理手册》由文件编写小组拟定，公司管理者代表审核，公司总经理批准发布。运作程序由相关部门拟定，各职能部门讨论修改，由部长审核后交技质部汇总，公司管理者代表批准实施。各部门文件由各部门负责拟稿，部门负责人审核，管理者代表批准。相关法律法规、标准等外来文件由技质部负责搜集。4.3文件的编号、登记、标识和编目资料员4.3.1编号技质部对所发受控文件进行编号。4.3.2登记资料员依据管理者代表审批的数量和发放范围印制相应份数。各部门内文件的传递由资料员负责，并填写《文件发放(回收)登记表》。4.3.3标识文件分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件的标识—《质量环境管理手册》、程序文件由技质部负责加盖红色“受控”字样印章，每份文件首页标注发放编号。—合同文件、技术文件、外来文件、公司文件和其它支持性文件加盖发放部门章并标注发放号码。—质量计划由技质部负责加盖红色“受控”字样印章和部门章，每份文件首页标注发放号码。—图样的标识技质部等图样管理部门须留存一套完整的未做“受控”标识的图样，发放的其余图样的右上角加盖部门章并在章正下方注明发放号码。“非受控”文件的标识第7页XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页数共5页第3页程序内容执行者“非受控”文件的标识由各部门视情况自行规定，若无必要，可不进行标识。4.3.4编目各部门资料员负责对留存的文件和资料编制《部门文件一览表》，在“受控状态”栏中受控文件盖“受控”章和发放编号，非受控文件盖“参考”章，以便查阅。4.3.5质量环境记录按AB/B4.2—002《记录控制程序》要求实施控制。4.4受控文件的发放、保存和使用技质部文件提出部门确定受控文件的使用部门和数量。经管理者代表审批后由技质部编制《公司文件一览表》，保存文件的清稿，确保文件的现行修改状态得到识别和控制。技质部在文件发放时登记发放记录，各使用部门对受控文件应妥善保存和使用有效版本。4.5受控文件的评审受控文件在实施过程中应由文件管理部门不定期组织进行文件的评审，以确保文件的适用性。当确定受控文件需要作修改时，须经再次批准；当文件需要更新时，由文件管理部门以换页或回收重新发放的方式进行更新。4.6受控文件的更改资料员文件需要更改时，应由文件更改提出部门或人员填写《文件更改通知单》说明更改原因，对重要的更改还应附有充分的证据。一次性工作指令的更改由发出部门以更改通知或新的工作指令的方式直接发出。受控文件的更改应按原审批要求得到再次批准。重要的更改应组织有关部门/人员对更改的内容进行评审后审批，当原审批人不在职时，可由接替其岗位的人员审批。文件更改批准后，该文件管理部门发出更改通知或更改页给使用部门和技质部，使用部门和技质部根据更改通知在文件上更改或并替换相应的原文件页。4.7受控文件的作废与回收资料员受控文件经10次更改后或文件需大幅度修改时，可以作废，但受控文件的发放部门必须发放新版本受控文件后，才能把旧版本作废。技质部按文件发放记录回收作废版本后，除保留一份存档外，其余要报主管领导批准后及时销毁。第8页XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页数共5页第4页程序内容执行者4.8非受控文件的管理资料员4.8.1非受控文件的发放范围发放到该文件不直接用于指导工作和生产的部门或人员。4.8.2非受控文件的发放和使用非受控文件仅作工作参考用，不得将非受控文件用于指导工作，不得代替受控文件的有效版本使用，不作回收。4.9质量环境管理体系文件的编号规则4.9.1质量环境管理体系文件应进行编号管理和控制，其中质量环境记录的编号按AB/B4.2—002《记录控制程序》的规定要求执行。4.9.2文件编号形式FX/×××.×——××文件分序号文件总序号（标准条款）文件类别号公司代号4.9.3编号形式说明“FX”为“XXXXXXXXX有限公司”的代号。主要文件类别号：A—-质量环境管理手册B—-程序文件C—-其它文件文件序号编号可根据需要确定位数，位数有其它意义时应有明确规定，要做到一种文件一个序号。4.9.4企业标准的编号按Q/HB3001-2001标准执行。4.9.5外来文件的编号（包括版本）保持不变，但必须是现行有效版本。公司应对外来文件进行识别，对与质量环境管理体系、产品质量、过程有关的外来文件列入受控文件进行管理，相关法律法规/标准等外来文件的搜集渠道：第9页XXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页数共5页第5页程序内容执行者上网查询及与政府主管部门联系。外来文件/清单每年至少更新一次。4.10借阅文件时应办理借阅手续，做好借阅记录，借阅人必须妥善保管好技质部文件，按时交回。4.11技质部应经常检查各部门文件的使用情况，发现问题及时纠正，确保现场使用的是现行有效的版本。5支持性文件和记录5.1支持性文件AB/C4.2-001《质量环境管理体系总目录》AB/C4.2-002《文件一览表》AB/C4.2-003《质量环境记录一览表》AB/C4.2-004《相关法律法规/标准目录》5.2质量环境记录AB/QR4.2-001《文件发放（回收）登记表》AB/QR4.2-002《文件更改通知单》AB/QR4.2-003《文件借阅（复制）记录》AB/QR4.2-004《作废文件（记录）销毁申请表》AB/QR4.2-005《文件发放申请表》第10页XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称记录控制程序文件编号XXXXXX页数共2页第1页程序内容执行者1目的按规定作好记录并妥善管理和保存，为使质量符合规定要求和质量环境管理体系有效运行，提供客观证据。2范围适用于本公司质量环境管理体系所要求的全部记录。3职责3.1技质部负责记录表格的编制和管理。3.2各有关部门负责对所有有关职能活动记录进行标识、贮存、保护，对超过保存期限的记录进行处理。4运作程序4.1质量环境记录编制技质部长4.1.1除了使用国家规定的质量环境记录外，各部门根据工作需要自行编制质量记录，并指定专人负责。4.1.2质量环境记录根据其重要性和必要性来确定内容及深度的设计，以满足相应规定的证实要求。4.1.3质量环境记录必须能准确反映各过程的质量活动的情况。其数量应覆盖管理者代表ISO9001:2008、ISO14001:2004对记录的要求。4.1.4编制的记录表格应有记录和审核人员的意见和签名栏。管理者代表4.1.5编制的记录表格统一编号。编号标识规定为：管理者代表FX/QRX.X——XX表格编号（标准条款顺序号）质量环境记录代码公司代码4.1.6记录表格控制按AB/B4.2-0