内部质量管理体系审核检查表(M12 统计技术应用)

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Page1of4ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR8.2.2-05-00编号:受审核过程/要素统计技术应用过程类别M12审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)过程简要描述:利用适当的统计技术,分析验证过程(工序)能力和产品特性,分析质量管理体系过程的业绩/绩效,以便掌握问题,提出纠正与预防措施或改进措施,提高过程的业绩和产品的符合性。过程责任部门及责任描述:质检部;开发统计技术和工具,并监督统计技术的使用,验证统计技术运用的效果。支持的过程或子过程:业务计划,质量目标,过程的设计和开发,生产件批准,测量系统分析,过程的监视和测量,数据分析,持续改进,纠正预防适用的质量管理体系文件:《统计技术应用程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未要求:NR未发生:NO)1.年度统计技术培训计划是否制定年度统计技术应用培训计划并组织实施办公室6.2.2.2各单位是否根据本单位实际情况向责任部门提出培训需求,办公室是否安排如基础统计概念知识(变差,控制稳定性,能力和过度调整等)等培训,以推广统计技术的应用各部门办公室6.2.2.26.2.2.38.1.2在产品质量先期策划过程中,项目组是否根据顾客要求的或过程控制的需要来确定或开发每一过程(工序)适用的统计技术/方法,并将其列入控制计划中技术部8.1.12.统计技术的开发和确定是否编制“统计技术应用明细表”,设计和开发适当的统计技术/工具,对产品实现策划过程,产品实现过程和质量管理体系运作过程进行数据分析质检部8.1是否开发适用于下列过程的统计技术/方法/工具:(1)质量方针和质量目标的适宜性,有效性评价;(2)管理评审会议决策事项跟踪措施评价;(3)第二方审核和第三方质量管理体系审核结果跟踪;(4)内部过程审核,产品审核,体系审核的结果跟踪;(5)质量管理体系文件的适宜性,充分性和有效性评价;(6)顾客反馈的相关信息评价:a.顾客满意度调查;b.对实际的和潜在的售后市场失效(包括:顾客抱怨/投诉和退货产品),以及其对质量、安全或环境影响的分析;质检部8.1Page2of4ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR8.2.2-05-00编号:受审核过程/要素统计技术应用过程类别M12审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)过程简要描述:利用适当的统计技术,分析验证过程(工序)能力和产品特性,分析质量管理体系过程的业绩/绩效,以便掌握问题,提出纠正与预防措施或改进措施,提高过程的业绩和产品的符合性。过程责任部门及责任描述:质检部;开发统计技术和工具,并监督统计技术的使用,验证统计技术运用的效果。支持的过程或子过程:业务计划,质量目标,过程的设计和开发,生产件批准,测量系统分析,过程的监视和测量,数据分析,持续改进,纠正预防适用的质量管理体系文件:《统计技术应用程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未要求:NR未发生:NO)(7)过程的绩效/业绩和产品的符合性评价:a.质量目标达成状况;b.产品交付状况;c.生产计划和生产目标的实施和和执行状况;d.持续改进项目的实施状况;e.产品销售及市场变化状况;f.供方评价和选择,辅导和开发;g.员工满意度调查;h.质量成本状况;i.设备/工装维护保养状况;j.文件与记录控制;k.人力资源培训和开发;l.环境保护,安全生产,现场管理;m.物流控制等。2.1业务计划/质量目标是否运用检查表,层别法,矩阵图等方法制定业务计划/质量目标办公室8.12.2产品质量策划是否运用甘特图等制定项目开发计划,运用矩阵图确定项目开发小组的成员职责技术部7.1对制造过程的过程能力分析是否运用统计过程控制技术质检部8.2.3.1是否运用矩阵图识别特殊特性的过程参数和工序(工位)之间的关系技术部7.3.2.3Page3of4ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR8.2.2-05-00编号:受审核过程/要素统计技术应用过程类别M12审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)过程简要描述:利用适当的统计技术,分析验证过程(工序)能力和产品特性,分析质量管理体系过程的业绩/绩效,以便掌握问题,提出纠正与预防措施或改进措施,提高过程的业绩和产品的符合性。过程责任部门及责任描述:质检部;开发统计技术和工具,并监督统计技术的使用,验证统计技术运用的效果。支持的过程或子过程:业务计划,质量目标,过程的设计和开发,生产件批准,测量系统分析,过程的监视和测量,数据分析,持续改进,纠正预防适用的质量管理体系文件:《统计技术应用程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未要求:NR未发生:NO)是否运用检查表对过程流程图,失效模式分析,控制计划等进行检查技术部7.3.32.3与顾客有关的过程是否利用排列图,因果图等进行分析,找出造成顾客抱怨(投诉)和顾客退货的主要原因质检部8.4.1是否运用调查抽样,排列图,因果图等对顾客满意度调查的数据进行趋势分析,并将其结果作为管理评审的输入供销部8.2.12.4产品检验/验证阶段的统计技术是否确定产品的监视和测量阶段的统计技术和工具,以检验/验证产品的符合性,如抽样,排列图,因果图,直方图,散布图,检查表,层别法等质检部8.12.5产品交付状况是否运用排列图,检查表,折线图,直方图等方法监视产品交付状况供销部8.12.6生产计划和生产目标的实施和和执行是否运用排列图,检查表,折线图等方法监视生产计划和生产目标的实施和和执行生产部8.12.7产品销售及市场变化状况是否运用饼图,排列图,折线图等方法分析产品销售及市场变化供销部8.12.8供方评价和选择,辅导和开发的报告是否运用排列图,检查表,层别法,甘特图等方法进行供方评价,辅导和开发供销部质检部8.12.9员工满意度调查是否运用调查抽样,折线图,等方法进行员工满意度调查办公室8.1Page4of4ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR8.2.2-05-00编号:受审核过程/要素统计技术应用过程类别M12审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)过程简要描述:利用适当的统计技术,分析验证过程(工序)能力和产品特性,分析质量管理体系过程的业绩/绩效,以便掌握问题,提出纠正与预防措施或改进措施,提高过程的业绩和产品的符合性。过程责任部门及责任描述:质检部;开发统计技术和工具,并监督统计技术的使用,验证统计技术运用的效果。支持的过程或子过程:业务计划,质量目标,过程的设计和开发,生产件批准,测量系统分析,过程的监视和测量,数据分析,持续改进,纠正预防适用的质量管理体系文件:《统计技术应用程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未要求:NR未发生:NO)2.10质量成本状况是否运用层别法,排列图,直方图,折线图等方法计算不良质量成本办公室财务部8.12.11设备/工装维护保养是否运用检查表,层别法,排列图,因果图,折线图等方法进行记录与数据分析生产部8.12.12文件与记录控制是否运用检查表,层别法,抽样,折线图等方法进行数据分析办公室8.12.13人力资源培训和开发是否运用检查表,排列图,折线图等方法进行数据分析办公室8.12.14环境保护,安全生产,现场管理,库存管理,物流控制是否运用检查表,排列图,直方图,因果图,散布图,折线图等方法进行过程控制和数据分析生产部8.13.记录控制统计技术应用所形成的记录、资料等,是否按“质量记录控制程序”进行归档保存办公室各部门4.2.44.监督检查是否定期对统计技术的应用进行一次监督检查,检查是否正确使用统计技术;并评价统计技术实施的有效性质检部8.15.关键目标的实现情况统计技术应用率;有无达到目标要求,未达到目标要求时,如何改进质检部8.2.3

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