1辽宁省第四届“挑战杯”创业计划大赛作品申报书作品名称:“梅克莱科技股份有限公司”创业计划书小组名称:梅克莱makeit创业小组第2页(共40页)第一章执行总结1.1创意背景长期以来,在我国,治疗烧伤和营养性溃疡、顽固性创面溃疡等疾病,通常采用常规疗法和生物敷料治疗法,它们要么效果缓慢,要么成本过高。因此,急需开发一种高疗效、低成本的新型敷料。活性炭纤维布医用敷料的问世使解决这一难题成为现实。1.2公司“梅克莱科技股份有限公司”是一个提议中的公司,该公司拥有XXX教授发明的复合式医用活性碳纤维布敷料制备专利。公司位于大连开发区。公司的主要业务是研发、制造和销售活性碳纤维医用敷料系列产品。本项目的全称是“复合式医用活性炭纤维敷料”,该敷料具有高效、廉价、使用方便、无毒副作用、无刺激等诸多优良特点。医学应用较为广泛。本项目专利为大连理工大学化工学院XXX教授发明,现已被国家授予实用新型专利,专利号:ZL03284723.8,专利名称:一种复合式医用活性炭纤维敷料。(专利证书见附表一)本计划目的是:一方面为该产品做大力宣传推广,让市场充分了解产品;另一方面为团队创业者做计划指导并吸引投资者。1.3创业机会仅以烫烧伤为例,我国现有烧伤专业医院三百多家,有烧伤专科的医院一千三百多家。这些医院每年要接待患者大约为一百万人以上,需要使用烧伤敷料总量预计大约为2000万片。活性碳纤维医用敷料作为一种高疗效、低价格的新型医用敷料,市场需求潜力巨大、应用前景广泛。1.4营销策略充分利用项目产品市场生命周期特点,实施集中性营销战略和品牌经营战略,实施相应的区域性投放策略和公关、广告等促销方式,以大中城市专业烧、烫伤医院和具有烧、烫伤专科的医疗组织作为市场切入点,以最经济的方式进入市场并占领市场。第3页(共40页)1.5人力资源公司的高层管理人员将注重管理与技术的协调。他们将秉承“奋发,挑战,成功”的公司理念,锐意进取,攀登高峰。公司成立初期,采用高效的直线职能式组织结构。中后期随着企业的发展壮大,将适当调整管理模式。公司将按ISO9001质量认证体系的要求规划生产和公司管理的各个环节。另外,公司将聘请大连理工大学XXX教授为公司生产技术总顾问。1.6财务、资金本项目总投资额预计为650万元,运用风险投资、发起人投资、申请贷款、发放职工股等多种方式进行融资。本项目静态投资回收期为2.75年(税后),盈亏平衡点销售收入:415.85万元。1.7项目进度目前,本项目产品活性碳纤维敷料已经完成临床试验,医生与患者反映极好。(试验结果见附表二)另外,项目产品也已经通过辽宁省有关权威技术部门对产品性能的检测。第4页(共40页)第二章项目背景2.1常见伤口概述烧伤、烫伤、灼伤是日常生活、工作中常见的外伤,例如,开水、蒸气、火焰等高温很容易造成皮肤意外烫伤或灼伤;工业上常用的强酸、强碱等物质造成的化学灼伤;电流、放射线和核能等造成物理灼伤。烧伤不仅造成皮肤的毁损,而且会引起严重的全身性反应,受伤的面积越大,深度越深,对于局部和全身的影响也越严重,尤其是大面积烧伤,可出现各系统、器官代谢紊乱,功能失调等,谓之“烧伤病”。据了解,在烧伤病人中,最常见的为热力烧伤,约占85%,如沸水,火焰,热金属、沸液、蒸气等;其次为化学烧伤,如强酸、强碱、磷、镁等,占7%;再次为电烧伤,占4%;其它还有放射性烧伤,闪光烧伤等。但是,随着工农业生产的发展,非生活烧伤如化学烧伤、放射性烧伤等正在不断增多。据中国中西医结合学会烧伤专业委员会进行的全国大样本统计数字显示,人群中烧伤、烫伤的发病率在2%左右,这个数字在创伤外科中占的比例是比较大的。所以说,烧、烫伤正在危害着人们的健康。而且由于烧烫伤后,病情发展急而快,不及时作出妥善处理,将会影响治疗,轻者造成终身残疾,甚至危及伤员生命。图2-1各类型伤比例85%7%4%4%热力烧伤化学烧伤电烧伤其他烧伤据有些统计资料显示:每年由于烧伤要给社会增添93.5万不同程度的烧伤残疾病人。而且,农村城市化、农业产业化的步伐在加快,人民生活水平的提高、家用电器、煤气进入了家庭,使人们接触热力、化学和电力的机会更多了,人群中烧伤、烫伤的比例也在上升。2.2通常治疗方法长期以来,在我国治疗烧伤和营养性溃疡、顽固性创面溃疡等疾病,通常采用常规疗法和生物敷料治疗法。以烫烧伤治疗为例,目前,国内用于治疗烧伤、烫伤的各种药物和带有治疗作用的敷料、药膏等有几百种,但常用的大体也有两类:一类是用药物配合棉纱敷料治疗烧、烫伤,称之为常规治疗方式;一类是用生物敷料(即动物活皮组织)治疗烧烫伤,称之为生物敷料治疗方式。在这一领域还没第5页(共40页)有文献报道常规疗法每年全国用多少药物,多少棉纱敷料,但有关生物敷料的用量却有报道,全国每年用量大约150吨左右。常规疗法疗效差、治愈率低,尽管一次治疗费用较低,但治疗周期长,总体治疗费用也较高。生物敷料虽然治愈率较高、疗效好,治愈速度较快,但由于原料的价格高,运输、保存困难且费用大,治疗费用更高,一般患者都承受不了。2.3活性炭纤维医用敷料常规疗法疗效低、治愈慢、治疗周期长,患者要长时间承受疾病的痛苦和折磨,治疗费用也不低。生物敷料疗法虽然它的治疗效果比传统的常规疗法有很大的提高,但治疗费用高,它的运输、保管、使用都极为不便。因此,急需开发一种高疗效、低成本的新型敷料。活性炭纤维医用敷料的问世使解决这一难题成为现实。2.4关于活性炭纤维活性碳纤维具有以下特点:1.单丝直径细,约8-20um。表面积大,吸附面积也大。2.没有或很少有大孔,且为径向开孔扩散阻力小,吸附,脱附的行程短,吸脱附速度快。3.外表面积(0.2-2.0m2/g),吸附位多,吸附容量大。4.体密度小,漏损小,处理速度快,可实现设备小型化,高效化和自动化。5.杂质少,纯度高,不会污染吸附气体或液体。6.强度高,粉尘少,不会造成二次污染。7.形态多,后加工性好,适应性强,有纤维,布,毡,纸以及蜂窝结构,波纹板和各种定型制品。8.易再生,失活少,使用寿命长。9.导电,导热,蓄热量小,操作,维修方便,使用安全。随着环保事业的持续发展,对活性碳纤维极其制品的需求与日俱增,应用领域日益拓宽,市场的需求必然促进活性碳纤维工业的进一步发展。本公司产品基于其孔隙丰富,对病菌杂质的吸附功能。2.5基本原理使用活性炭纤维医用敷料治疗烧伤等溃疡创面,是利用其发达的微孔结构和大量的表面官能团所具有的强大吸附微生物和化学物质的能力,在治疗烧伤等溃疡创面的各个阶段,尤其是体液渗出期及修复期阶段,有效的吸附创面的各种渗第6页(共40页)出物,并同时清除创面上的各种细菌及微生物。活性炭纤维特殊表面结构则有利于上皮细胞生长,从而达到治疗烧伤等溃疡创面的目的。活性炭纤维具有这样高的治疗效果的原因与它较高的吸附能力和丰富的微孔结构有关。活性炭纤维在其垂直的表面上,密集地均匀分布着6-300A的微细孔。用活性炭纤维治疗烧伤时,孔径在50-500A之间的中微孔用于吸附创面的液体,而孔径在7-16A之间的亚微孔用于避免创面不受来自空气传播感染。另外,活性炭纤维具有很高的吸湿性,在治疗烧伤等溃疡创面时,可有效地保证吸附从患病组织向外流的渗出液,防止毒物(如蛋白络合物、毒素、细菌和微生物等)渗入淋巴和血液。同时由于其吸附活性保持了皮肤皮膜的干湿适中,即创面渗出物多,影响创面生长时,它会吸干渗出物,使创面保持相对干燥、清洁;当创面失水过多干燥,影响肉芽生长时,它又可以适当释放出经它自身清理过滤的保湿元素,从而大大减少了创面十分需要的蛋白质、激素、酶、维生素、电解质等物质的损失,抑制了发展成脓毒病的可能性,明显促进了肉芽的生长,改善了综合治疗的效果,缩短了患病的治疗期,减少了患者的痛苦和死亡率。正是活性炭纤维这一双重作用,使活性炭纤维医用敷料表现出非常高的治疗效果。2.6国内外发展现状利用活性炭纤维作为治疗敷料的研究工作在国外曾有报导。俄罗斯在这方面做了许多工作,生产AYT-M型炭布作为吸附剂可供在治疗烧伤伤口、营养性溃疡、瘘管及不同病源的脓腔、手术后并发伤口等方面使用。该炭布具有很大的毛细管活性,故能有效地吸附微生物及化学物质,具有除臭效应和小的粘附性,该吸附炭布本身无毒,不会引起身体组织的不良变化,不产生色素,不会发生肉芽粘连等。据介绍炭布治疗方法与其它方法比较仅需l/4时间即可治愈。此法适用于大面积高度烧伤,临床试验证明,对于70%烧伤面积的人可以救活。该材料1986年12月在国家进行了注册,并列入允许在医疗中使用和批量生产。每年使用量约7.5万平方米,每平方米售价约30美元-40美元。在我国,研究工作始于上个世纪末。第一个活性炭纤维毡治疗烧伤敷料问世于1996年,因其掉毛问题解决不了其生命力极其短暂。以后又有人发明了各种以活性炭纤维毡为主,外衬透气性纱布包囊层的复合式治疗烧伤敷料。如2000年在市场上出现的由天津敷必康技术发展有限公司生产的“敷必康伤可贴”就是这样的一种产品。敷必康用纱布把毡包起来,“掉毛”的问题解决了,但却极大地破坏了活性炭纤维的吸附性能和表面官能团的作用,使活性炭纤维毡对伤口的治疗作用明显降低;且大大影响了活性炭纤维的吸附杀菌作用,大大延长伤口的愈合期。第7页(共40页)2.7本项目产品2.7.1产品介绍本项目产品是一种使用方便,材料纤维不易脱落,具有较好吸附性的广谱杀菌医用活性碳纤维布敷料。公司利用活性炭纤维独特的性能,研究开发了活性碳纤维医用敷料。采用活性碳纤维医用敷料治疗烧伤等溃疡创面,患者可直接将此敷料敷在创面上,一周后伤口即可愈合。其疗伤效率比常规疗法高两倍以上,比生物敷料的疗效高一倍以上;且无毒副作用、使用简单方便、治疗成本低。医疗费用比常规疗法低50%以上;比生物敷料疗法低一倍以上。特别是对顽固性患者而言,其疗效更高,治疗成本降低的幅度更大。本项目产品作为新一代产品,可广泛用于治疗烧伤、烫伤等溃疡创面、肉芽萎缩伤口、不同病源脓腔、手术后并发伤口等疾病。2.7.2活性碳纤维布敷料构造已有过的活性炭纤维医用敷料,采用的是活性炭纤维毡,由于活性炭纤维毡表面有很多是支出的活性炭纤维丝,容易断裂脱落。本项目产品还是由活性炭纤维构成,但不是由活性炭纤维堆积的毡子,而是由活性炭纤维形成的线经编织成活性炭纤维的织造布构成。活性炭纤维结构不再是堆积排列成薄层,而是活性炭纤维及活性炭纤维线交错编织排列,形成活性炭纤维的织造布结构。这样,活性炭纤维相互缠绕成线及活性炭纤维线纵横交错编织,使得活性炭纤维相互结合的较紧密,活性炭纤维丝不易直立或相对直立支出,不易断裂脱落。保持着活性炭纤维直接与伤口接触覆盖,充分起到活性炭纤维吸附伤口渗出物和不粘连的作用,充分发挥活性炭纤维活性因子作用,促进肉芽生长,加快伤口愈合。活性炭纤维相互缠绕成线及活性炭纤维线纵横交错编织,增加了活性炭纤维强度,被碰擦断的活性炭纤维也不易脱落。为了便于保存和包扎,活性炭纤维线编织的布包装有塑料袋,或在活性炭纤维线编织的布背面覆有复合层。这样利用覆在活性炭纤维线编织布的背面的复合层连接绑扎物。因此,与已有技术相比,本产品既解决了活性炭纤维不断裂掉毛的问题,又使活性炭纤维直接与创面接触,充分发挥了活性炭纤维吸附性和医疗作用,使得其使用更加实用、高效。2.7.3与市场同类产品的比较本项目产品与市场现有同类产品的比较如表2.1所示。第8页(共40页)表2.1活性碳纤维布敷料与传统敷料比较产品比较活性碳纤维敷料同类敷料材料构成活性炭纤维织造布活性炭纤维堆积毡纤维排列交错编织排列,形成活性炭纤维的织造布结构。堆积排列成薄层排列效果纤维相互结合的较紧密,纤维丝不易直立或相对直立支出,被碰擦断也不易脱落。表面受到碰擦,则表面的纤维极易断而脱落(残留皮肤,形成“纹身”墨迹)。与伤口接触位置直接与伤口接触覆盖纱布把毡包起来,与伤口隔绝好处充分起到纤维吸附伤口渗出物和不粘连的作用;充分发挥活性炭纤维活性因子作用。极大破坏了活性炭纤维的吸附性能和表面官能团的作用,影响了活性炭纤维的吸附杀菌作用。疗效促进肉芽生长,加快伤口愈合。对伤口的治