工程变更程序

工程变更程序1.0目的:1.1为确保本公司之质量系统、文件及产品之工程变更，有一定之设变程序以有效防堵旧规格的误用，及符合客户之需求。2.0范围:2.1凡已移转量产产品之工程变更，例:产品设计变更、材质变更、电镀规格变更、制程治工具或作业程序变更、BOM表内容变更、制造地点变更、异常品矫正、客户特殊需求等均属之。3.0权责部门:3.1提出单位3.1.1各单位因作业需求，适时提出”工程变更需求单”。3.3工程单位3.3.1负责”工程变更需求单”之审核。3.3.2负责研拟变更产品规格及安排试作确认。3.3.3负责确认后”工程变更单”及附件图面/文件之制作及会签。3.3.4负责”工程变更单”尺寸及信赖度实验最终确认。3.3.5负责新旧产品或材料之判定是否沿用。3.4品保部3.4.1负责产品变更后之信赖度实验。3.4.2负责变更后制程品信赖性实验。3.4.3负责设变后正式进料之检验与确认。3.4.4负责设变后制程之抽验。3.4.5负责设变后成品出货之检验与确认。3.4.6负责设变后旧料或成品报废之确认。3.4.7提出客户抱怨改善之变更及变更后确认。3.4.8提出制造质量异常时改善之变更及变更后确认。3.5制造单位3.5.1负责产品作业改善需求或异常矫正之提出。3.5.2负责设变规格之执行与确认。3.5.3负责设变后作业之督导与异常之防范。3.5.4负责在制品物料，半成品及成品之隔离与标示或报废。3.6资材单位3.6.1负责新旧料及成品之隔离与标示。3.6.2负责供货商设变后规格之通知。3.6.3负责在库品旧料或成品之报废。3.7业务单位3.7.1负责通知及确认客户变更需求及变更后新版承认书之承认及追踪。3.7.2负责与客户沟通设变前旧料之使用。3.7.3负责设变后产品规格之送客户试作承认。3.8文管中心3.8.1负责发行、分发正式核准之变更文件、数据。3.8.2负责”工程变更单”之编号、存档。3.9各相关单位3.9.1负责变更后文件之更新与相关内容之执行。3.9.2负责质量系统改善之建议。3.9.3负责部门质量系统之持续改善与评估。4.0名词定义:（无）5.0作业程序:5.1工程变更管理流程图(附件一)。5.2变更时机5.2.1质量系统文件或工程图面规格已不符作业需求时。5.2.2客户特殊需求时。5.2.3作业改善合理化、标准化时。5.2.4设计变更、材料变更或降低成本时。5.2.5质量系统修改时。5.2.6异常矫正变更时。5.2.7其它：凡质量系统之持续改善或工程规格之修订，以符合客户需求之变更者皆属之。5.3工程变更需求5.3.1业务单位5.3.1.1于接获客户特殊需求时，担当者得审核该产品是否为共通性产品并与客户沟通了解其所需后，填写”工程变更需求单”经单位主管、工程单位及相关单位会签后，提交工程单位，由工程单位确认与审核”工程变更需求单”，是否发出”工程变更单”。5.3.1.2设变后产品由业务负责送样给客户确认并依客户需求重新制作承认书承认。5.3.2客诉单位5.3.2.1于接获客诉抱怨或”客诉抱怨单”时，经分析异常原因必须变更现有之规格方能改善异常，须于”客户抱怨改善报告”上指示清楚并转开”工程变更需求单”经单位主管、工程单位及相关单位会签后，提交工程单位，由工程单位确认与审核”工程变更需求单”，是否发出”工程变更单”。(注﹕品保客诉组亦可直接提”工程变更需求单”经工程单位确认及审核后决议是否发出”工程变更单”。)5.3.3发生质量异常单位5.3.3.1产品发生异常时,异常单位开立”质量异常处理单”经品保单位分析异常原因必须变更现有之规格方有矫正异常时，转开”工程变更需求单”经单位主管、工程单位及相关单位会签后，提交工程单位，工程单位依异常矫正需求采取相因应矫正预防措施后开立”工程变更单”或文件制订、修订、废止、申请单(FCN)修订相关工程质量文件。(注﹕异常单位亦可直接提”工程变更需求单”经工程单位确认及审核后决议是否发出”工程变更单”。)5.3.4工程单位5.3.4.1已量产产品若自行发现问题或因”信赖性实验报告”测试结果NG，经主管确认后，开立”工程变更单”修订相关工程文件，不须另提”工程变更需求单”。5.3.5因作业需求提出之各单位5.3.5.1由各需求单位提”工程变更需求单”，交工程单位确认与审核后，决议是否发出”工程变更单”。5.3.6相关单位5.3.6.1一、二阶质量系统文件或作业流程合理化、标准化改善变更时，则开立”文件制订、修订、废止、申请单(FCN)”会签各相关单位，核准后修订相关规章。5.4”工程变更单”变更项目之分类：凡与下列有关之变更一律须提出”工程变更需求单”并由工程部开立”工程变更单”。5.4.1凡与产品有关之图面、检验标准、组装制程标准或质量规格文件之变更。5.4.2组装制造程序变更或组装制程中作业标准变更(即”组装SOP”改变时)。5.4.3BOM表内容变更/料件基本清单变更,可分为:5.4.3.1投入材料的单位用量变更。5.4.3.2投入材料的规格或型号变更。5.4.3.3材料材质变更。5.4.3.4成品或料件的制造地点变更。5.5”工程变更需求单”之确认与审核5.5.1”工程变更需求单”一律送工程单位确认审核是否须发行”工程变更单”。若接收”工程变更需求单”之工程单位，因模具所在地或产品量产地不在厂内，务必咨询模具所在地或产品量产地之工程人员协判该”工程变更需求单”是否可行。5.5.2原素材材料变更及制程变更之”工程变更需求单”一律须由工程单位或工程单位指派专人接收各模具单位提供之原素材材料,工程人员依各模具单位提供之原素材材料实际试作确认后，方能发出”工程变更单”。5.5.3需模具变更之”工程变更需求单”，由工程单位判断是否能手工试样，可先以手工试样之料件需先手工试样确认后，再发行”工程变更单”进行模具修改。工程单位进行手工试样时，可指派厂内各单位提供协助。5.5.4工程单位确认”工程变更需求单”并决定设变时，”工程变更单”应标注旧料处理方式并会签相关单位。5.5.5”工程变更单”及变更图面/文件之制作权责会签、核准及发行5.5.5.1“成品图”、”塑料图”、”端子图”、电镀规格、材质变更由工程部制定变更图面。供应单位依更新之图面对模具等作必要之变更。5.5.5.2制程、治工具变更由工程单位修订”组装S.O.P”。制造单位依变更之”组装S.O.P”组装生产。5.6”工程变更单”之会签、核准5.6.1制作”工程变更单”及变更文件图面之工程单位，需会签各相关单位及发行备份作为暂行文件且注明之。5.6.2”工程变更单”会签完毕后，由工程单位主管核准之，若模具所在地或产品量产地不在核准工程单位之厂内，务必于核准前再次咨询模具所在地或产品量产地之工程单位主管，再次DoubleCheck该”工程变更单”是否可行。5.6.3凡『成品图』或料号变更之”工程变更单”，务必会签业务单位主管。5.7”工程变更单”之发行5.7.1由制作”工程变更单”之工程单位于会签、核准后将”工程变更单”及附件转文管单位，由文件中心发行。5.7.2”工程变更单”之编号依据”文件(窗体)编号基准”之相关规定办理，由工程文管编号。5.7.3文件中心将核准之变更工程数据、图面及相关文件之版本发行后，分别登录于”文件最新版次总览表”()。(相关文件发行依据”文件管制管理办法”之相关规定办理)。5.8变更之执行效果与确认5.8.1修改单位完成修改后，一律将修改后样品及量测记录表送工程单位，工程单位确认试作并依”送验证程序”转交品保单位进行相关验证。5.9.1.1测试项目：测试依照”工程变更测试项目标准表”（附件二）。5.8.2品保单位测试后，将测试检验报告交工程单位，若品保测试异常，工程单位须提出解决方法，必要时再制作”工程变更单”及变更文件图面。5.8.3制造地点变更时，由接收地之工程单位或品保单位对成品或物料作确认，并须将确认OK之样品及检测报告回报原工程单位备案存查。6.0注意事项6.1凡BOM内容变更/料件基本数据变更之”工程变更单”，工程部文书组须依”工程变更单”内容修改ERP内之BOM表数据及料件基本数据。6.2凡因”工程变更需求单”而发出之”工程变更单”。工程单位需将变更后之确认结果通知提案单位。6.3各工程质量文件变更后，相关之作业质量规范由原制订单位依变更内容修订，并发行于相关单位及布达于各作业者。6.4产品规格变更时，工程单位需标注原规格品之物料、成品处理方式:a.全数报废：相关单位必须立即作报废处理；旧图作废。b.全部沿用：旧图盖参考章，不作废。c.旧料使用至”工程变更单”修改完成后报废：相关单位必须立即隔离至待判定仓；旧图盖参考章，不作废。以免混料；此外非生产单位(如样品室、样品线或研发中物料仓及研发中成品仓)亦须依照”工程变更单”之规定办理，以避免变更前物料流出。6.5业务单位于接获客户需求时，需详询相关规格以利变更作业。6.6变更后之文件应立即更换，若原始文件有参考用途应与标注以免误用。7.0相关文件：7.1文件(窗体)编号基准()7.2文件管制管理办法()7.3送验证程序()8.0参考窗体：8.1工程变更需求单()8.2工程变更单()8.3客诉抱怨单()8.4客户抱怨改善报告()8.5质量异常处理单()8.6信赖性实验报告()8-7文件制订、修订、废止、申请单(FCN)()8-8组装S.O.P()8-9文件最新版次总览表()9.0附件9.1附件一：工程变更管理流程图9.2附件二：工程变更测试项目标准表