书书书犐犆犛11.080犆50中华人民共和国国家标准犌犅38850—2020消毒剂原料清单及禁限用物质犔犻狊狋犳狅狉犿犪狋犲狉犻犪犾狊犪狀犱狉犲狊狋狉犻犮狋犲犱狊狌犫狊狋犪狀犮犲狊犻狀犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋20200409发布20201101实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布书书书前 言 本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、国家卫生健康委卫生健康监督中心、浙江省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:李新武、班海群、孙守红、胡国庆、王妍彦、沈开成、吕晖、费云斌、吴亮、王裕荣、孙建生、任银萍、孙雯。Ⅰ犌犅38850—2020消毒剂原料清单及禁限用物质1 范围本标准规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围,同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用物质。本标准适用于消毒生活饮用水、人体、医疗器械、环境及物体表面、污染物、室内空气、集中空调通风系统、游泳池水、医院污水的消毒剂。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB5749 生活饮用水卫生标准GB/T19104 过氧乙酸溶液GB/T19106 次氯酸钠GB/T20783 稳定性二氧化氯溶液HG/T3779 二氯异氰尿酸钠中华人民共和国药典(2015年版)生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范[卫生部(卫监督发〔2005〕336号)]化妆品安全技术规范(2015年版)(国家食品药品监督管理总局)3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1消毒剂 犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋用于杀灭传播媒介上的病原微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。注:本标准规定的消毒剂,既包括由化学成分、生物成分和金属离子配制成的制剂,也包括由专门的发生器或生成器产生的次氯酸钠、臭氧气体、臭氧水、酸性氧化电位水、微酸性电解水和二氧化氯等。3.2活性(有效)成分 犪犮狋犻狏犲犻狀犵狉犲犱犻犲狀狋在消毒剂配方中,对病原微生物具有杀灭作用的物质。3.3惰性成分 犻狀犲狉狋犻狀犵狉犲犱犻犲狀狋在消毒剂配方中,具有防腐蚀、护肤、稳定、调解酸碱度、调味和着色等辅助作用的物质。3.4生物活性(有效)成分 犫犻狅犾狅犵犻犮犪犾犪犮狋犻狏犲犻狀犵狉犲犱犻犲狀狋在消毒剂配方中,以生物或微生物及其产物的提取物作为消毒剂活性(有效)成分的物质。1犌犅38850—20203.5犆犃犛编码 犮犺犲犿犻犮犪犾犪犫狊狋狉犪犮狋狊狊犲狉狏犻犮犲狀狌犿犫犲狉美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号。注:该号是检索有多个名称的化学物质信息的重要工具。是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列)、混合物或合金的唯一的数字识别号码。3.6用于生活饮用水的消毒剂 犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犳狅狉犱狉犻狀犽犻狀犵狑犪狋犲狉突发公共卫生事件时,用于消毒临时供人生活的饮水和生活用水的消毒剂。3.7用于人体的消毒剂 犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犳狅狉犺狌犿犪狀用于消毒手、人体皮肤和黏膜的消毒剂。3.8用于医疗器械的消毒剂 犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋在医疗卫生机构,用于消毒与人体皮肤、黏膜、器官、组织接触的器械和用品的消毒剂。3.9用于环境及物体表面的消毒剂 犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犳狅狉犲狀狏犻狉狅狀犿犲狀狋犪狀犱狅犫犼犲犮狋狊狌狉犳犪犮犲在家庭、公共场所、工厂、医疗卫生和其他机构等场所,用于消毒不与食品和饲料直接接触的墙壁、地板、物品、器械和设备等表面的消毒剂。3.10用于污染物的消毒剂 犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犳狅狉犮狅狀狋犪犿犻狀犪狀狋狊用于消毒医疗机构和传染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物、医疗废物以及微生物实验室污染物、废弃物的消毒剂。3.11用于室内空气的消毒剂 犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犳狅狉犻狀犱狅狅狉犪犻狉在无人的条件下,用于消毒室内空气的消毒剂。3.12用于集中空调通风系统的消毒剂 犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犳狅狉犮犲狀狋狉犪犾犪犻狉犮狅狀犱犻狋犻狅狀用于消毒集中空调通风管道、风机盘管、冷凝系统的消毒剂。3.13用于游泳池水的消毒剂 犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犳狅狉狊狑犻犿犿犻狀犵狆狅狅犾狑犪狋犲狉用于消毒游泳池水的消毒剂。3.14用于医院污水的消毒剂 犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犳狅狉犮狅狀狋犪犿犻狀犪狋犲犱狑犪狋犲狉狅犳犺狅狊狆犻狋犪犾用于消毒医疗机构污水的消毒剂。4 消毒剂原料清单及使用范围4.1 消毒剂原料活性(有效)成分清单及使用范围,见表1。2犌犅38850—2020表1 消毒剂原料活性(有效)成分清单及推荐使用范围序号中文名称英文名称CAS编码使用范围11,3′二溴5,5′二甲基乙内酰脲(二溴海因)1,3′dibromo5,5′dimethylhydantoin(dibromodimethylhydantoin)77485E、C、M、S21,3′二氯5,5′二甲基乙内酰脲(二氯海因)1,3′dichloro5,5′dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin)118525E、M、S31溴3氯5,5′二甲基乙内酰脲(溴氯海因)1bromo3chloro5,5′dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)16079882C、E、H、M、S4二溴氰乙酰胺2,2′dibromo2cyanoacetamide10222012E52,2′亚甲基双(3,4,6三氯苯酚)(六氯酚)2,2′methylenebis(3,4,6′trichlorophenol)(hexachlorophene)70304H6三氯羟基二苯醚(三氯生)2,4,4′trichloro2′hydroxydiphenylether(triclosan)3380345E、H、K、M7咪唑硫酸盐2aminoimidazolehemisulfate1450937E8苯甲基氯化物2methylbenzhydrylchloride41870524E、H9乙酸aceticacid64197H10酸性氧化电位水acidicelectrolyzedoxidizingwater—E、H、M11苯扎溴铵benzalkoniumbromide91080294A、E、H、K、M12苯扎氯铵benzalkoniumchloride8001545/63449412A、E、H、K、M13苄索氯铵enzethoniumchloride121540A、E、H、K、M14苯甲酸benzoicacid65850E、H15邻苯基苯酚biphenyl2ol90437E16溴bromine7726956E17溴氯5,5′二甲基咪唑烷2,4′二酮bromochloro5,5′dimethylimidazolidine2,4′dione32718186E18次氯酸钙calciumhypochlorite7778543C、D、E、H、M、S19西曲溴铵cetrimide8044711E、H20醋酸氯己定chlorhexidinediacetate56951A、E、H、M21葡萄糖酸氯己定chlorhexidinedigluconate18472510A、E、H、M22氯化磷酸三钠chlorinatedtrisodiumphosphate56802994/11084858C、E、M23氯chlorine7782505D、E、S24二氧化氯chlorinedioxide10049044A、C、D、H、M、S、W25对氯间二甲基苯酚chloroxylenol88040E、H、M26柠檬酸citricacid77929H、M27甲酚cresol1319773E3犌犅38850—2020表1(续)序号中文名称英文名称CAS编码使用范围28癸酸decanoicacid334485E、K29椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent650168140001E30双癸基二甲基溴化铵didecyldimethylammoniumbromide2390683A、E、H、K、M31双癸基二甲基氯化铵didecyldimethylammoniumchloride7173515A、E、H、K、M32二辛基二甲基氯化铵dimethyldioctylammoniumchloride5538943A、E、H、K、M33二甲基苯酚dimethylphenol95874H、E34二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐dioctyldivinyltriaminoglycinephosphate—E35十二烷基三甲基溴化铵dodecyltrimethylammoniumbromide1119944A、E、H、K、M36十二烷基二甲基苄基氯化铵dodecyldimethylbenzylammoniumchloride139071A、E、H、K、M37十二烷基二甲基苄基溴化铵dodecylethyldimethylammoniumbromide7281041A、E、H、K、M38十二烷基三甲基氯化铵dodecyltrimethylammoniumchloride112005A、E、H、K、M39十二烷基二甲基2苯氧乙基溴化铵(度米芬)dodecyldimethyl(2phenoxyethyl)ammoniumbromide/domiphenbromide538716A、E、H、K、M40乙醇ethanol64175A、E、H、M41甲醛formaldehyde50000#E、M42戊二醛glutaricdialdehyde111308#E、M43乙二醛glyoxal107222#E、M44六亚甲基四胺(乌洛托品)hexamethylenetetramine/Urotropin100970A、E、H、K45过氧化氢hydrogenperoxide7722841A、E、H、M46过氧戊二酸hydropentanedioicacid110941E、M47次氯酸(包括微酸性电解水)Hypochlorousacid7790923E、H、M48碘iodine7553562E、H、M49壬酸nonanoicacid112050E、K50十八烷二甲基氧化铵octadecyldimethylamineoxide—A、E、H、K、M51辛酸octanoicacid124072E、K52寡[2(2乙氧基)乙氧基乙酯]氯化胍oligo[2(2ethoxy)ethoxyethyl]guanidiniumchloride374572915E53邻苯二甲醛狅Phthalaldehyde643798M54臭氧及臭氧水ozone—A、D、E、S55过氧乙酸peraceticacid79210A、C、E、H、M56聚六亚甲基双胍盐酸盐poly(hexamethylenebiguanide)hydrochloride32289580H57聚[2(2乙氧基)乙氧基乙酯]胍poly[2(2ethoxy)ethoxyethyl]guanidinium—A4犌犅38850—2020表1(续)序号中文名称英文名称CAS编码使用范围58聚二甲基二烯丙基氯化铵poly(diallyldimethylammoniumchloride)26062793A、E、H、K、M59盐酸聚六亚甲基胍polyhexame