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版培训品质部：pauline日期：2009.7.17中管网通用业频道3目录本次培训的关注点：什么是ISO9000族标准修订背景和概述八项质量管理原则关于实施新版标准审核的说明GB/T19001-2000与GB/T19001-2008之间的变化GB/T19001-2000与GB/T19001-2008修订的区别族标准由国际标准化组织（ISO），质量管理和质量保证技术委员会（TC176)制定并颁布的质量管理体系国际标准。我国等同采用为GB/T19000标准该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，使质量管理体系通过的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型或规模的组织。的标准修订（1）本节内容摘自ISO/TC176/SC2的文件1.修订原因：ISO的正常审核过程：需要不断评审以保持标准不过时，评审必须在标准公布三年内开始。增加与ISO14001的兼容性。2.ISO9001：2008的主要改动：ISO9001:2008的制定是为了对ISO9001:2000的现有要求引入说明，而改动是为了改善与ISO14001：2004的兼容性。ISO9001:2008既未引入新的要求，也未改变ISO9001:2000标准的意图。的标准修订（2）3.ISO9001:2008标准的优点：简单易用语言清晰易于翻译和容易理解与其他管理体系如ISO14001兼容（“兼容”意味着组织可以同时全部或部分执行标准的共同要素）4.ISO9001:2000认可认证的有效性ISO9001:2008标准发布一年（2009年11月15日）后，所有认证机构都必须依据ISO9001:2008进行质量管理体系认证。ISO9001:2008标准发布两年（2010年11月15日）后，任何ISO9001：2000的认证都将无效。族标准的国家之一。随着国际标准的修订，我国也及时修订了国家标准，等同采用现行的国际标准。2008年12月30日发布了：GB/T19000----2008idtISO9000:2005GB/T19001----2008idtISO9001:2008修订思路1.对文字进行部分修订，旨在更加准确的表达本标准的意图。2.增加3个新的术语：合同（3.3.8）：有约束力的协议。审核计划(3.9.12)：对审核活动和安排的描述。审核范围（3.9.13）：审核的内容和界限。对原有某些术语做文字或编排位置的调整。为区分不同的能力，在原术语3.1.6“能力”增加了注2原体系中能力（3.1.5）特指“组织、体系或过程的“能力”，而能力（3.1.6）则特指人员的“能力”。含义：经证实的个人素质以及证实的应用知识和技能的本领。修订原则、意图和要求1.修订原则：等同采用原则：GB/T19001-2008idtISO9001:2008一致性原则：GB/T19001-2008与GB/T19000族其他标准保持协调一致继承与进一步完善相结合原则：由于ISO9001:2008标准没有引入新的要求，只是更清晰、明确的表达了ISO9001:2000的要求，并增加了与ISO14001:2004的兼容性，所以，对于国际标准无改变的部分，原则上沿用2000版GB/T19001标准：根据进一步完善原则，若需要更改，应经过充分讨论，达成一致后，方可更改。相容性原则：GB/T19001-2008与GB/T24001-2004标准和GB/T28001-2001标准相容。修订原则、意图和要求2.修订意图更加明确的表述2000版ISO9001标准的内容。如7.3.1“组织应确定设计和开发的阶段”。加强与ISO14001：2004版的兼容性（“兼容”意味着组织可以同时全部或部分执行标准的共同要素）。3.修订要求标题、范围保持不变；继续保持过程方法；修订后的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织；尽可能提高于ISO14001：2004的兼容性；ISO9001和ISO9004标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标准；根据设计规范进行修正，并经验证和确认。八项质量管理原则（1）八项质量管理原则是建立质量管理体系的理论基础1.以顾客为关注焦点组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望2.领导作用领导者应确保组织的目的于方向的一致。她们应当创造比国内保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。八项质量管理原则（2）3.全员参与各级人员都是组织之本，唯有充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。4.过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。理解要点：采用过程方法，可有效的使用资源、降低成本，可使用质量管理体系运行进入持续改进的动态循环，更好地达到顾客满意。过程（3.4.1）：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。八项质量管理原则（3）过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。识别过程确定过程的流程（活动）明确活动的输入和输出以及投入的资源对输入和输出以及相关的资源进行管理八项质量管理原则（4）5.管理的系统方法将相互关联的过程作为体系看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。过程方法于管理的系统方法的区别：过程方法侧重单个过程；管理的系统方法侧重若干过程乃至过程网络组织的体系。过程方法管理的是一组活动；管理系统方法管理的是一组过程。过程方法旨在高效率达到过程目标；管理系统方法旨在达到组织的目标。八项质量管理原则（5）6.持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。7.基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。8.与供方互利的关系组织与供方的相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。：2000相比，ISO9001：2008标准未发生重大变化，只是做了部分文字性编辑修订和较小内容修订以及增加了部分注解。2.虽然新版本标准并未提出新的要求，但组织仍需熟悉新版标准的变化和新增加的注解。在分析变化和注解的过程中，如果发现与ISO9001：2000文件有分歧时，应修订体系文件。3.文件修订过程的控制应符合文件管理的要求。4.组织应对与质量管理体系有关人员进行适当的转换培训，使其理解标准中的变化的相关内容。5.组织应针对体系文件的修订内容进行培训，并在质量体系的运行中得到有效的实施。转换时间要求：中心新版标准认证转换的时间从2009年7月1日起至2010年11月15日止，完成已获得2000版标准认证的客户的转换工作。2009年11月15日起，不再颁发2000版标准的认证证书。2010年11月15日以后，2000版标准的认证证书将自动作废。2.过渡期的转换审核形式与例行监督审核同时进行，审核依据为“GB/T19001-2000和GB/T19001-2008标准”。审核内容是：例行监督的审核和新标准的认证证书，证书的有效期仍按原证书有效时间。关于实施新版标准审核的说明以专项转换的方式进行，审核依据为“GB/T19001-2008标准”。审核内容是：新标准变化的内容，评定合格后换发行新标准的认证证书，审核范围无变化，证书的有效期仍按原证书有效时间。以再认证（或提前再认证）的审核方式进行。审核依据为“GB/T19001-2008标准”。审核内容是：GB/T19001-2008标准的全部要求内容。审核范围无变化，评定合格后，换发新版标准的认证证书，证书的有效期从中心主任批准之日起三年。总则（1）增加（A）或删除（D）GB/T19001-2000GB/T19001-2008D一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：A/a)组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织结构。组织环境包括组织内部和外部的环境，同时引入“风险”的概念总则（2）增加（A）或删除（D）GB/T19001-2000GB/T19001-2008A本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客法律法规和组织自身要求的能力。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。进一步明确了法律法规的适用范围过程方法（1）增加（A）或删除（D）GB/T19001-2000GB/T19001-2008D+A为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。D+A组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。对“过程方法”加以详细说明和语句做调整过程方法（2）增加（A）或删除（D）GB/T19001-2000GB/T19001-2008D+Ac）获得过程业绩和有效性的结果；c）获得过程绩效和有效性的结果；D+A这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。全文中均将“业绩”改为“绩效”。强调过程方法中的“PDCA”持续改进中管网通用业