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GJB9001B-2009标准培训纲要（彭2013.9）一、GJB产生背景及与ISO9000标准的关系1、产生背景：•1987年：《军工产品质量管理条例》十六字方针：一次成功、系统管理、预防为主、实行法制•1996年：GJB/Z9001—9003在94版ISO9000基础上A+B结构•2001年：GJB9001A在2000版ISO9000基础上A+B结构•2009年：GJB9001B在2008版ISO9000基础上A+B结构2、9001B换版：换版的必要性：”A“改了；“B”存在一些问题：可操作性不强；引入成功管理经验：如16949；AS9100；TL9000。换版的编制原则：名称、定位不变，仍采用A+B结构，仍延用了“十六字方针”仍实出四个重点：设计、硬件和软件、关键过程、顾客3、9001B主要变化（14处）：9001B文字修改34处、增加57处、调整23处；重点是：1）强化了外包的管理要求4.1总要求：组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。注4：外协是外包的一种形式。2）关注人员能力，明确能力要求5.5.2管理者代表管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行以上职责的所需的技术和行政管理能力。6.2.2能力、培训和意识f)对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。8.2.2内部审核组织应确保内部审核员具有相应的能力。3）突出了以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。8.2.1顾客满意组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进（见8.5），并将处理结果及时通报顾客。4）针对军用产品特点，强化了“六性”管理要求4.1总要求适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。7.1产品实现的策划g)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；注3：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等，参见GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可以包含在质量计划中或单独编制。7.3.1设计和开发策划h)运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；7.3.3设计和开发输出g)适用时，给出可靠性、维修性、安全性、保障性和环境适应性等设计报告。7.3.4设计和开发评审必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。5）引入GJB5000标准，强化了软件工程质量管理要求4.1总要求注5：适用时，组织应按GJB5000要求，建立、实施并改进其软件过程。7.1产品实现的策划f)计算机软件工程化管理要求；7.3.1设计和开发策划o)对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。6）进一步完善了试验要求7.3.9试验控制组织应对试验过程实施控制，c)保证试验数据的完整性和准确性d)对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验证（见8.5.2）;e)试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）试验大纲需经顾客同意，必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果应向顾客通报，试验过程变更时应征得顾客同意。7）进一步明确了供方管理要求4.2.4记录控制程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。7.3.1设计和开发策划l)对参与设计和开发的供方的质量控制；7.4.1采购过程选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险(见7.1)。7.4.3采购产品的验证组织应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品的责任。当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录（见4.2.4）。7.4.4采购新设计和开发的产品b)在技术协议书或合同中，明确对供方的技术要求和质量保证要求；8.5.2纠正措施当确认供方对不合格负责时，适用时，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。8）进一步理顺明确了交付和交付后的活动7.5.8交付后的活动组织应对交付后活动的实施、验证和报告作出规定并予以控制，主要包括：a)确保交付的技术文件得到控制和更新；b)对交付后活动提供充分的技术支持和资源，c)收集和分析产品使用和服务中的信息（见6.5）；d)交付后发现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告。见8.5.2）。注：交付后的活动通常可包括：技术咨询、安装、维修、备品及配件供应、产品延寿、退役等。9）进一步明确了质量信息管理要求6.5质量信息组织应编制形成文件的程序，按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要。7.1产品实现的策划h)产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；10）反映了质量目标SMART原则5.4.1质量目标质量目标应体现产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录（见4.2.4）。8.4数据分析组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。11）落实监视和测量要求在体系改进中的作用8.2.3过程的监视和测量为确保过程达到所策划的结果，组织应：a)识别需要监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中的职责（见5.5.1）；b)确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则；c)保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录（见4.2.4）8.2.4产品的监视和测量当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品。12）强化了风险管理，确保产品实现性7.1产品实现的策划j)风险管理要求。注5：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。7.2.2与产品有关的要求的评审d)风险得到识别和有能力解决。7.3.1设计和开发策划f)识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施；7.4.1采购过程选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险(见7.1)。8.5.3预防措施注：识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析(FMECA)、风险管理、防错技术和有关于产品质量的信息等。13）进一步完善技术状态管理的要求7.1产品实现的策划i)技术状态管理要求（见7.7）；7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发的更改应符合技术状态管理要求（见7.7）。7.7技术状态管理组织应实施技术状态管理，顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应经顾客同意。14）强化提供符合要求及质量管理体系有效运行的记录要求5.4.1质量目标组织应保持质量目标实施和评价的记录（见4.2.4）。6.4工作环境对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录（见4.2.4）。7.3.8新产品试制保存试制过程和采取任何措施的记录（见4.2.4）。7.3.9试验控制e)试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）7.4.3采购产品的验证当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录（见4.2.4）。7.5.6关键过程c)对首件产品进行自检和专检，并作实测记录（见4.2.4）；8.2.3过程的监视和测量c)保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录（见4.2.4）。最主要的是：强化了“六性”管理要求（可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性）强化了对外包和采购管理要求；强化了对信息管理要求；强化了技术状态管理要求；强化风险管理要求；强调体系的有效性和持续改进等。1ISO9000标准的涵义国际标准化组织，1947年2月成立ISO/IEC简介2ISO9000标准产生的背景●质量管理发展的四个阶段：质量检验管理阶段统计质量管理阶段全面质量管理（TQM）阶段随着经济全球化、市场竞争日趋激烈、顾客对产品质量的期望越来越高，经国际标准化组织（ISO）制定并发布9000标准，进入：ISO9000标准质量管理阶段－1987版、1994版、2000版、2008版二、ISO9000标准概述3ISO9000族标准的构成与应用四个核心标准：ISO9000:2005《质量管理体系基础与术语》－－12条基础、83个术语；（比“2000”版增加3个术语）ISO9001:2008《质量管理体系要求》―－用于内、外部审核；其中：第三方：认证审核；证实组织提供满足顾客、适用法律法规要求的产品的能力。ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》GJB9001B为承担军用产品任务的组织规定了QMS的要求4基本术语●过程：（3.4.1）/（2.41）一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。如：（被检物及被检品标准）→〔检验〕→（检验报告）┊（检验设备、人员）●产品：（3.4.2）/（2.2）过程的结果。四种通用的产品类别：a.硬件（有形产品）；b.软件（无形产品）；c.服务（无形产品）；注2:和顾客接触面上完成的活动。如：维修服务、宾馆客房服务、餐饮服务、物业服务、零售服务、金融服务、教育和咨询服务等。d.流程性材料（有形产品）;4基本术语●程序：（3.4.5）/（2.42）为进行某项活动或过程所规定的途径。●质量：（3.1.1）/（2.5）一组固有特性满足要求的程度。●设计和开发：（3.4.4）/（3.14）将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。●顾客：（3.3.5）/（2.9）接受产品的组织或个人。●供方：（3.3.6）/（2.8）提供产品的组织或个人。军用产品特殊要求采用GJB1405中术语和定义主要有：关键过程（4.1）：对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定，易造成重大经济损失的过程等。首件鉴定（3.34）：对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品的检查批次管理（4.15）：分批次进行投料、加工……交付，并做标识的活动。可靠性（2.32）：在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力。（这种能力用概率来度量。）技术状态（3.20）：技术文件中规定的，并在产品中达到的功能特性和物理特性。一．ISO9000标准概述5质量管理体系的理论基础●质量管理原则：八项质量管理原则●过程方法－PDCA循环的应用P:策划D:实施C:检查A:改进建立一个过程模型描述QMS；（见图1）顾客要求顾客满意QMS持续改进管理职责资源管理产品实现产品测、分、改进输入输出三．质量管理体系要求1.1总则1.2应用产品（QMS覆盖范围）、删减(只限于第7章，需征得顾客同意）4.1总要求●给出建立、实施、保持和持续改进QMS有效性的总思路和总要求；●总思路：对应用的过程确定和管理；以产品为纽带，从识别顾客要求开始到购、产、销，增进顾客满意为主线。●总要求：应考虑过程方法、管理的系统方法的应用；具体要求：4.1a)-f)接受顾客对过程的监督—15个条款；必须6处外包过程评审批准；顾客要求时，征得同意；适用时，“六性”过程。注1~54.2文件要求4.2.1总则QMS文件包括：三层次文件：A层（a）、b)）B层（c））－GJB9001B：必须8个程序文件（增加6.5;7.3.8）；C层（d））注1~24.2.2质量手册●定义和作用：规定组织QMS的文件；描述一组相互关联、相互作用的过程，旨在实现质量方针、质量目标。●内容：a)~c)●签署、批准；●管理。4.2.3文件控制●对象：QMS所要求的文件（见4.2